SARS-CoV-2 เทปทดสอบแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง

สำหรับการประเมินเชิงคุณภาพของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (2019-nCOV หรือ COVID -19) แอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางในซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์

สำหรับมืออาชีพใช้วินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น

【จุดประสงค์การใช้งาน】

ตลับทดสอบแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ SARS-CoV-2 เป็นแบบโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็ว

การตรวจอิมมูโนแอสเสย์สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของโรคโคโรนาไวรัส 2019 ในเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ โดยเป็นตัวช่วยในระดับการประเมินของแอนติบอดีต่อแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ของมนุษย์

สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม สกุล γ ทำให้เกิดการติดเชื้อในนกเป็นหลัก CoV ส่วนใหญ่ติดต่อผ่านการสัมผัสโดยตรงกับสารคัดหลั่งหรือผ่านละอองลอยและหยด นอกจากนี้ยังมีหลักฐานว่าสามารถแพร่เชื้อได้ทางอุจจาระ-ช่องปาก

กลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง โคโรนาไวรัส 2 (SARS-CoV-2 หรือ 2019-nCoV) เป็นไวรัส RNA สัมผัสเชิงบวกแบบไม่แบ่งส่วนแบบห่อหุ้ม เป็นสาเหตุของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) ซึ่งติดต่อได้ในมนุษย์

SARS-CoV-2 มีโปรตีนที่มีโครงสร้างหลายชนิด รวมถึงสไปค์ (S), เอนเวโลป (E), เมมเบรน (M) และนิวคลีโอแคปซิด (N) สไปค์โปรตีน (S) มีโดเมนการจับตัวรับ (RBD) ซึ่งมีหน้าที่ในการจดจำตัวรับที่ผิวเซลล์ ซึ่งก็คือแองจิโอเทนซินที่แปลงเอนไซม์-2 (ACE2) พบว่า RBD ของโปรตีน SARS-CoV-2 S มีปฏิกิริยาอย่างรุนแรงกับตัวรับ ACE2 ของมนุษย์ ซึ่งนำไปสู่การสร้างเอ็นโดไซโตซิสเข้าไปในเซลล์เจ้าบ้านของปอดส่วนลึกและการจำลองแบบของไวรัส

การติดเชื้อ SARS-CoV-2 จะเริ่มต้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ซึ่งรวมถึงการผลิตแอนติบอดีในเลือด แอนติบอดีที่หลั่งออกมาจะช่วยป้องกันการติดเชื้อไวรัสในอนาคต เนื่องจากพวกมันยังคงอยู่ในระบบไหลเวียนโลหิตเป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปีหลังการติดเชื้อ และจะจับกับเชื้อโรคอย่างรวดเร็วและรุนแรงเพื่อป้องกันการแทรกซึมและการจำลองแบบของเซลล์ แอนติบอดีเหล่านี้เรียกว่าแอนติบอดีที่เป็นกลาง

【 การรวบรวมและการเตรียมตัวอย่าง 】

1.ตลับทดสอบแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของ SARS-CoV-2 มีไว้สำหรับใช้กับตัวอย่างเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์เท่านั้น

2. แนะนำให้ใช้เฉพาะตัวอย่างที่ชัดเจนและไม่ทำให้เป็นเม็ดเลือดแดงสำหรับการทดสอบนี้ ควรแยกเซรั่มหรือพลาสมาออกโดยเร็วที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

3.ทำการทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่าง อย่าทิ้งตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานาน ตัวอย่างซีรั่มและพลาสมาอาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ได้นานถึง 3 วัน สำหรับการเก็บรักษาในระยะยาว ควรเก็บตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาไว้ต่ำกว่า 20°C เลือดทั้งหมดที่เก็บโดยการเจาะเลือดด้วยเลือดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C หากต้องทำการทดสอบภายใน 2 วันหลังการเก็บ อย่าแช่แข็งเลือดครบส่วน ตัวอย่าง ควรทดสอบเลือดทั้งหมดที่เก็บรวบรวมด้วยปลายนิ้วทันที

4.ควรใช้ภาชนะที่มีสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น EDTA,ซิเตรต หรือเฮปาริน เพื่อเก็บเลือดครบส่วน นำตัวอย่างไปไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบ

5. ตัวอย่างที่แช่แข็งจะต้องละลายอย่างสมบูรณ์และผสมให้เข้ากันก่อนการทดสอบ หลีกเลี่ยงการแช่แข็งซ้ำ

และการละลายตัวอย่าง

6.หากต้องการจัดส่งตัวอย่าง ให้บรรจุตามระเบียบข้อบังคับในการขนส่งที่เกี่ยวข้องทั้งหมด

ของตัวแทนสาเหตุ

7.ซีรั่มที่เป็นน้ำแข็ง, ไขมันในเลือด, การทำให้เป็นเม็ดเลือดแดง, ที่ผ่านการอบร้อนและซีรั่มที่ปนเปื้อนอาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาด

8.เมื่อเก็บเลือดติดนิ้วด้วยมีดหมอและแผ่นแอลกอฮอล์ โปรดทิ้งหยดแรก

เลือดทั้งหมด

1. นำซองไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้วใช้งานโดยเร็วที่สุด

2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ

สำหรับตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมา: ใช้ไมโครปิเปต และถ่ายโอนซีรั่ม/พลาสมา 5ul ไปยังบ่อตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด แล้วเริ่มจับเวลา

สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วน (การเจาะด้วยหลอดเลือดดำ/ปลายนิ้ว): แทงนิ้วของคุณและบีบนิ้วของคุณเบา ๆ ใช้ปิเปตพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มาเพื่อดูดเลือดครบจำนวน 10 ไมโครลิตรไปยังเส้น 10 ไมโครลิตรของปิเปตพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้ง แล้วย้ายไปยังรูตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบ (หากปริมาตรเลือดครบส่วนเกินเครื่องหมาย โปรดปล่อยเลือดครบส่วนส่วนเกินลงในปิเปต) จากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 2 หยด และเริ่มจับเวลา หมายเหตุ: สามารถใช้ตัวอย่างโดยใช้ไมโครปิเปตได้เช่นกัน

3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์ที่ 15 นาที อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที