ชุดทดสอบแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก PSA
ตารางพารามิเตอร์
หมายเลขรุ่น | TSIN101 |
ชื่อ | ชุดทดสอบเชิงคุณภาพแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก PSA |
คุณสมบัติ | ความไวสูง ง่าย ง่าย และแม่นยำ |
ตัวอย่าง | ยินดี/S/P |
ข้อมูลจำเพาะ | 3.0มม. 4.0มม |
ความแม่นยำ | 99.6% |
พื้นที่จัดเก็บ | 2'C-30'C |
การส่งสินค้า | ทางทะเล / ทางอากาศ / TNT / Fedx / DHL |
การจำแนกประเภทตราสาร | คลาสที่สอง |
ใบรับรอง | CE ISO FSC |
อายุการเก็บรักษา | สองปี |
พิมพ์ | อุปกรณ์วิเคราะห์ทางพยาธิวิทยา |
หลักการของอุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว FOB
อุปกรณ์ทดสอบ PSA อย่างรวดเร็ว (เลือดครบส่วน) ตรวจจับแอนติเจนที่จำเพาะต่อต่อมลูกหมากผ่านการตีความการพัฒนาสีด้วยภาพบนแถบด้านใน แอนติบอดี PSA จะถูกตรึงไว้ที่บริเวณทดสอบของเมมเบรน ในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี PSA ที่ควบกับอนุภาคสีและเคลือบไว้ล่วงหน้าบนแผ่นตัวอย่างของการทดสอบ จากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนตัวผ่านเมมเบรนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอย และทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์บนเมมเบรน หากมี PSA เพียงพอในชิ้นงานทดสอบ แถบสีจะเกิดขึ้นที่บริเวณทดสอบของเมมเบรน แถบทดสอบ (T) อ่อนกว่าแถบอ้างอิง (R) บ่งชี้ว่าระดับ PSA ในตัวอย่างอยู่ระหว่าง 4-10 ng/mL สัญญาณแถบทดสอบ (T) เท่ากับหรือใกล้กับแถบอ้างอิง (R) บ่งชี้ว่าระดับ PSA ในตัวอย่างมีค่าประมาณ 10 ng/mL สัญญาณแถบทดสอบ (T) ที่แรงกว่าแถบอ้างอิง (R) บ่งชี้ว่าระดับ PSA ในตัวอย่างมีค่ามากกว่า 10 ng/mL การปรากฏตัวของแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดซับของเมมเบรน
อุปกรณ์ทดสอบ PSA แบบรวดเร็ว (เลือดครบส่วน/ซีรั่ม/พลาสมา) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์แบบมองเห็นอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนที่จำเพาะต่อต่อมลูกหมากในเชิงคุณภาพในตัวอย่างเลือดครบ ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ ชุดนี้มีไว้สำหรับใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก
ขั้นตอนการทดสอบ
นำการทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมไปไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน
1. นำการทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท และวางลงบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ ติดป้ายกำกับอุปกรณ์ด้วยการระบุตัวผู้ป่วยหรือกลุ่มควบคุม เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
2. ถ่ายซีรั่ม/พลาสมา 1 หยดไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด แล้วเริ่มจับเวลา
OR
ถ่ายเลือดครบ 2 หยดไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ด้วยปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด แล้วเริ่มจับเวลา
OR
ปล่อยให้เลือดเต็มปลายนิ้ว 2 หยดตกลงไปตรงกลางบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด แล้วเริ่มจับเวลา
หลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศไว้ในบ่อของชิ้นงานทดสอบ (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในพื้นที่ผลลัพธ์
เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะเคลื่อนผ่านเมมเบรน
3. รอให้แถบสีปรากฏขึ้น ควรอ่านผลลัพธ์ในเวลา 10 นาที อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที
เนื้อหาของชุดอุปกรณ์
อุปกรณ์ทดสอบ PSA แบบรวดเร็ว (เลือดครบส่วน) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์แบบมองเห็นอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนที่จำเพาะต่อต่อมลูกหมากในเชิงคุณภาพโดยสันนิษฐานในตัวอย่างเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ ชุดนี้มีไว้สำหรับใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก
การตีความผลลัพธ์
เชิงบวก (+)
แถบสีชมพูกุหลาบสามารถมองเห็นได้ทั้งในบริเวณควบคุมและบริเวณทดสอบ บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกสำหรับแอนติเจนของฮีโมโกลบิน
เชิงลบ (-)
มองเห็นแถบสีชมพูกุหลาบได้ในส่วนควบคุม ไม่มีแถบสีปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ บ่งชี้ว่าความเข้มข้นของแอนติเจนของฮีโมโกลบินเป็นศูนย์หรือต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบ
ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบที่มองเห็นเลย หรือมีแถบที่มองเห็นได้เฉพาะในพื้นที่ทดสอบแต่ไม่อยู่ในเขตควบคุม ทำซ้ำกับชุดทดสอบใหม่ หากการทดสอบยังคงล้มเหลว โปรดติดต่อผู้จัดจำหน่ายหรือร้านค้าที่คุณซื้อผลิตภัณฑ์พร้อมระบุหมายเลขล็อต
ข้อมูลนิทรรศการ
ประกาศนียบัตรกิตติมศักดิ์
ประวัติบริษัท
เรา Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับมืออาชีพที่เติบโตอย่างรวดเร็ว ซึ่งเชี่ยวชาญในการวิจัย การพัฒนา การผลิต และการจัดจำหน่ายชุดทดสอบการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ขั้นสูงและเครื่องมือทางการแพทย์
โรงงานของเราได้รับการรับรอง GMP, ISO9001 และ ISO13458 และเราได้รับการอนุมัติจาก CE FDA ตอนนี้เรากำลังรอคอยที่จะร่วมมือกับบริษัทต่างประเทศเพิ่มเติมเพื่อการพัฒนาร่วมกัน
เราผลิตการทดสอบการเจริญพันธุ์ การทดสอบโรคติดเชื้อ การทดสอบการใช้ยาในทางที่ผิด การทดสอบเครื่องหมายหัวใจ การทดสอบเครื่องหมายเนื้องอก การทดสอบอาหารและความปลอดภัย และการทดสอบโรคในสัตว์ นอกจากนี้ แบรนด์ TESTSEALABS ของเรายังเป็นที่รู้จักในตลาดทั้งในประเทศและต่างประเทศ คุณภาพที่ดีที่สุดและราคาที่เหมาะสมทำให้เราสามารถถือหุ้นในประเทศได้มากกว่า 50%
กระบวนการผลิตภัณฑ์
1.เตรียมตัว
2.ปก
3. เมมเบรนแบบครอส
4.ตัดแถบ
5.การประกอบ
6.แพ็คถุง
7.ปิดปากถุง
8.แพ็คกล่อง
9.การห่อหุ้ม