หนึ่งขั้นตอน SARS-COV2 (COVID-19) การทดสอบ IgG/IGM

คำอธิบายสั้น ๆ :

ไวรัส Corona เป็นไวรัส RNA ที่มีการกระจายอย่างกว้างขวางในหมู่มนุษย์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมอื่น ๆ และนกและที่ทำให้เกิดการหายใจ, ลำไส้, ตับและโรคทางระบบประสาท เป็นที่ทราบกันดีว่าเป็นโรคไวรัส Corona Seven Corona สี่ไวรัส -229e OC43. NL63 และ HKU1- เป็นที่แพร่หลายและโดยทั่วไปจะทำให้เกิดอาการเย็นทั่วไปในบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง 4 อีกสามสายพันธุ์อื่น ๆ ได้แก่ โรคระบบทางเดินหายใจเฉียบพลัน coronavirus (SARS-COV), โรคทางเดินหายใจตะวันออกกลาง coronavirus (MERS-COV) 19)- เป็นสัตว์ที่มีต้นกำเนิดและเชื่อมโยงกับความเจ็บป่วยที่ร้ายแรงบางครั้ง แอนติบอดี IgG และ LGM ถึงปี 2019 นวนิยาย coronavirus สามารถตรวจพบได้ 2-3 สัปดาห์หลังจากได้รับการสัมผัส LGG ยังคงเป็นบวก แต่ระดับแอนติบอดีลดลงล่วงเวลา

ส่งอีเมลถึงเรา ดาวน์โหลดเป็น PDF

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กผลิตภัณฑ์

การใช้งานที่ตั้งใจไว้

การทดสอบ IgG /IgM SARS-COV2 (COVID-19) ขั้นตอนเดียวคือ immunoassay chromatographic อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติบอดี (IgG และ IgM) ไปยังไวรัส Covid-19 ในเลือด /ซีรั่ม /พลาสมาเพื่อช่วยในการวินิจฉัยของ Covid Covid -19 การติดเชื้อไวรัส

เอชไอวี 382

สรุป

หลักการ

หนึ่งขั้นตอน SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM (เลือดทั้งหมด/ซีรั่ม/พลาสมา) เป็นการทดสอบการไหลของอิมมูโนโครมาโตกราฟีด้านข้าง การทดสอบใช้แอนติบอดีต่อต้านมนุษย์ LGM (สายทดสอบ IgM), anti-human LGG (สายทดสอบ LGG และแพะแอนตี้-กระต่าย IgG (สายควบคุม C) ตรึงบนแถบไนโตรเซลลูโลส แอนติเจน COVID-19 ผันด้วยคอลลอยด์ทองคำ (covid-19 คอนจูเกตและกระต่าย LGG-gold คอนจูเกตเมื่อตัวอย่างตามด้วยการทดสอบบัฟเฟอร์ถูกเพิ่มเข้าไปในตัวอย่างที่ดี IgM &/หรือ LGG แอนติบอดีหากมีอยู่ แอนติบอดีที่ซับซ้อน ผลการทดสอบปฏิกิริยา

การทดสอบมีการควบคุมภายใน (วง C) ซึ่งควรแสดงแถบสีเบอร์กันดีของ Immunocomplex anti anti กระต่าย IgG/กระต่าย LGG-Gold Conjugate โดยไม่คำนึงถึงการพัฒนาสีบนแถบทดสอบใด ๆ มิฉะนั้นผลการทดสอบไม่ถูกต้องและตัวอย่างจะต้องได้รับการทดสอบซ้ำกับอุปกรณ์อื่น

การจัดเก็บและความมั่นคง

เก็บไว้ในกระเป๋าปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือตู้เย็น (4-30 ℃หรือ 40-86 ℉) อุปกรณ์ทดสอบมีความเสถียรผ่านวันหมดอายุที่พิมพ์ลงบนกระเป๋าที่ปิดสนิท
การทดสอบจะต้องอยู่ในกระเป๋าที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน

อุปกรณ์พิเศษเพิ่มเติม

วัสดุที่ให้ไว้:

. อุปกรณ์ทดสอบ	- ตัวอย่างที่ใช้แล้วทิ้ง
- บัฟเฟอร์	- แพ็คเกจแทรก

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้ให้ไว้:

- เครื่องหมุนเหวี่ยง	- ตัวจับเวลา
- แผ่นแอลกอฮอล์	- ตัวอย่างคอนเทนเนอร์คอลเลกชัน

ข้อควรระวัง

☆สำหรับมืออาชีพในการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น อย่าใช้หลังวันหมดอายุ
☆อย่ากินดื่มหรือควันในพื้นที่ที่มีการจัดการตัวอย่างและชุดอุปกรณ์
☆จัดการตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีตัวแทนติดเชื้อ
☆สังเกตข้อควรระวังที่จัดตั้งขึ้นเพื่อต่อต้านอันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดทุกขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดตัวอย่างที่เหมาะสม
☆สวมใส่เสื้อผ้าป้องกันเช่นเสื้อโค้ทในห้องปฏิบัติการถุงมือที่ใช้แล้วทิ้งและการป้องกันดวงตาเมื่อทำการทดสอบชิ้นงาน
☆ปฏิบัติตามแนวทางความปลอดภัยทางชีวภาพมาตรฐานสำหรับการจัดการและการกำจัดวัสดุที่มีศักยภาพ
☆ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์

การเก็บตัวอย่างและการเตรียมการ

1. การทดสอบ SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IGM สามารถใช้กับเลือด /ซีรั่ม /พลาสมาทั้งหมดได้
2. เพื่อรวบรวมตัวอย่างเลือดทั้งหมดซีรั่มหรือพลาสมาตามขั้นตอนการใช้ห้องปฏิบัติการทางคลินิกเป็นประจำ
3. การทดสอบควรดำเนินการทันทีหลังจากการรวบรวมตัวอย่าง อย่าทิ้งตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นระยะเวลานาน สำหรับการจัดเก็บในระยะยาวควรเก็บตัวอย่างต่ำกว่า -20 ℃ ควรเก็บเลือดทั้งหมดไว้ที่ 2-8 ℃หากการทดสอบจะทำงานภายใน 2 วันของการรวบรวม อย่าแช่แข็งตัวอย่างเลือดทั้งหมด
4. นำตัวอย่างไปที่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ ตัวอย่างแช่แข็งจะต้องละลายอย่างสมบูรณ์และผสมกันก่อนการทดสอบ ตัวอย่างไม่ควรแช่แข็งและละลายซ้ำ ๆ

ขั้นตอนการทดสอบ

1. อนุญาตให้ทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ/หรือการควบคุมเพื่อให้ถึงอุณหภูมิห้อง 15-30 ℃ (59-86 ℉) ก่อนการทดสอบ
2. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนที่จะเปิด ถอดอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิทและใช้งานโดยเร็วที่สุด
3. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ
4. ถือหยดในแนวตั้งและถ่ายโอนชิ้นงาน 1 หยด (ประมาณ10μl) ไปยังตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ70μl) และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
5. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์ในเวลา 15 นาที อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

หนึ่งขั้นตอน SARS-COV2 COVID-19Test1 (1)

หมายเหตุ:

การใช้ตัวอย่างที่เพียงพอเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผลการทดสอบที่ถูกต้อง หากการย้ายถิ่น (การเปียกของเมมเบรน) ไม่ได้รับการสังเกตในหน้าต่างทดสอบหลังจากหนึ่งนาทีให้เพิ่มบัฟเฟอร์อีกหนึ่งหยดลงในชิ้นงาน

การตีความผลลัพธ์

เชิงบวก:สายควบคุมและอย่างน้อยหนึ่งบรรทัดทดสอบปรากฏบนเมมเบรน การปรากฏตัวของสายทดสอบ T2 บ่งบอกถึงการมีอยู่ของแอนติบอดี IgG เฉพาะ COVID-19 การปรากฏตัวของสายทดสอบ T1 บ่งบอกถึงการมีอยู่ของแอนติบอดี IgM เฉพาะ COVID-19 และถ้าทั้งสองสาย T1 และ T2 ปรากฏขึ้นก็แสดงให้เห็นว่าการปรากฏตัวของแอนติบอดี IgG และ IgM เฉพาะทั้ง COVID-19 และ IgM ความเข้มข้นของแอนติบอดีที่ต่ำกว่าคือเส้นผลลัพธ์ที่อ่อนแอกว่า

เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C). ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏในภูมิภาคสายทดสอบ

ไม่ถูกต้อง:สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำการทดสอบด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

ข้อ จำกัด

1.การทดสอบ SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น การทดสอบควรใช้สำหรับการตรวจจับแอนติบอดี COVID-19 ในตัวอย่างเลือด / ซีรั่ม / พลาสมาเท่านั้น ทั้งมูลค่าเชิงปริมาณหรืออัตราการเพิ่มขึ้นของ 2. แอนติบอดี COVID-19 สามารถกำหนดได้โดยการทดสอบเชิงคุณภาพนี้
3. เช่นเดียวกับการทดสอบการวินิจฉัยทั้งหมดผลลัพธ์ทั้งหมดจะต้องตีความพร้อมกับข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ ที่มีให้กับแพทย์
4. หากผลการทดสอบเป็นเชิงลบและอาการทางคลินิกยังคงมีอยู่แนะนำให้ทำการทดสอบเพิ่มเติมโดยใช้วิธีการทางคลินิกอื่น ๆ ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางความเป็นไปได้ของการติดเชื้อไวรัส COVID-19

ข้อมูลนิทรรศการ

ข้อมูลนิทรรศการ (6)

ใบรับรองกิตติมศักดิ์

โปรไฟล์ บริษัท

เรา, Hangzhou Testsea Biotechnology Co. , Ltd เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพมืออาชีพที่เติบโตอย่างรวดเร็วซึ่งเชี่ยวชาญในการวิจัยการพัฒนาการผลิตและการจัดจำหน่ายชุดทดสอบการวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVD) ขั้นสูงและเครื่องมือทางการแพทย์
สิ่งอำนวยความสะดวกของเราคือ GMP, ISO9001 และ ISO13458 ได้รับการรับรองและเราได้รับการอนุมัติ CE FDA ตอนนี้เรารอคอยที่จะร่วมมือกับ บริษัท ต่างประเทศมากขึ้นเพื่อการพัฒนาซึ่งกันและกัน
เราผลิตการทดสอบความอุดมสมบูรณ์การทดสอบโรคติดเชื้อการทดสอบการใช้ยาเสพติดการทดสอบเครื่องหมายหัวใจการทดสอบเครื่องหมายเนื้องอกการทดสอบอาหารและความปลอดภัยและการทดสอบโรคสัตว์นอกจากนี้การทดสอบแบรนด์ของเราเป็นที่รู้จักกันดีในตลาดทั้งในประเทศและต่างประเทศ ราคาที่ดีที่สุดและราคาที่เอื้ออำนวยทำให้เราสามารถรับหุ้นในประเทศได้มากกว่า 50%