Monkeypox virus (MPV) ชุดตรวจจับกรดนิวคลีอิก
การแนะนำ
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของผู้ป่วยที่สงสัยว่ามีไวรัส monkeypox (MPV), กรณีคลัสเตอร์และกรณีอื่น ๆ ที่ต้องได้รับการวินิจฉัยสำหรับการติดเชื้อไวรัส monkeypox
ชุดนี้ใช้ในการตรวจจับยีน F3L ของ MPV ใน Swabs คอและตัวอย่าง Swab จมูก
ผลการทดสอบของชุดนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นและไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์เดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพที่ครอบคลุมตามคลินิกของผู้ป่วย
อาการและการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ
การใช้งานที่ตั้งใจไว้
| ประเภทการทดสอบ | swabs คอและ swab จมูก |
| ประเภททดสอบ | เกี่ยวกับคุณภาพ |
| วัสดุทดสอบ | PCR |
| ขนาดแพ็ค | 48tests/1 กล่อง |
| อุณหภูมิการจัดเก็บ | 2-30 ℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 10 เดือน |
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์
หลักการ
ชุดนี้ใช้ลำดับการอนุรักษ์เฉพาะของยีน MPV F3L เป็นภูมิภาคเป้าหมาย เทคโนโลยี PCR เชิงปริมาณเรียลไทม์และเทคโนโลยีการปล่อยอย่างรวดเร็วของกรดนิวคลีอิกใช้ในการตรวจสอบกรดนิวคลีอิกของไวรัสผ่านการเปลี่ยนแปลงสัญญาณเรืองแสงของผลิตภัณฑ์ขยาย ระบบตรวจจับรวมถึงการควบคุมคุณภาพภายในซึ่งใช้ในการตรวจสอบว่ามีสารยับยั้ง PCR ในตัวอย่างหรือไม่หรือเซลล์ในตัวอย่างจะถูกนำมาใช้หรือไม่ซึ่งสามารถป้องกันสถานการณ์เชิงลบที่ผิดพลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ส่วนประกอบหลัก
ชุดนี้มีรีเอเจนต์สำหรับการประมวลผลการทดสอบ 48 ครั้งหรือการควบคุมคุณภาพรวมถึงส่วนประกอบดังต่อไปนี้:
รีเอเจนต์ก
| ชื่อ | ส่วนประกอบหลัก | ปริมาณ |
| การตรวจจับ MPV รีเอเจนต์ | หลอดปฏิกิริยามี Mg2+ F3L ยีน /RNase P Primer Probe บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา, เอนไซม์ TAQ DNA | 48 การทดสอบ |
รีเอเจนต์B
| ชื่อ | ส่วนประกอบหลัก | ปริมาณ |
| MPV การควบคุมเชิงบวก | มีส่วนเป้าหมาย MPV | 1 หลอด |
| MPV การควบคุมเชิงลบ | ไม่มีส่วนเป้าหมาย MPV | 1 หลอด |
| รีเอเจนต์การปล่อยดีเอ็นเอ | รีเอเจนต์ประกอบด้วย Tris, EDTA และไทรทัน | 48pcs |
| รีเอเจนต์ใหม่ | น้ำที่ผ่านการบำบัด | 5 มล. |
หมายเหตุ: ส่วนประกอบของหมายเลขแบทช์ที่แตกต่างกันไม่สามารถใช้แทนกันได้
-เงื่อนไขการจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา-
1. REAGANT A/B สามารถเก็บไว้ที่ 2-30 ° C และอายุการเก็บรักษาคือ 10 เดือน
2. โปรดเปิดฝาครอบหลอดทดสอบเฉพาะเมื่อคุณพร้อมสำหรับการทดสอบ
3. อย่าใช้หลอดทดสอบเกินวันหมดอายุ
4. อย่าใช้หลอดตรวจจับรั่วไหล
-เครื่องมือที่ใช้งานได้-
เหมาะสำหรับระบบการวิเคราะห์ LC480 PCR, ระบบการวิเคราะห์ PCR อัตโนมัติ 48E, ระบบการวิเคราะห์ ABI7500 PCR
-ข้อกำหนดตัวอย่าง-
1. ประเภทตัวอย่างที่สามารถใช้งานได้: ตัวอย่าง swabs คอ
2. การสุ่มตัวอย่างโซลูชัน:หลังจากการตรวจสอบขอแนะนำให้ใช้หลอดน้ำเกลือปกติหรือหลอดเก็บรักษาไวรัสที่ผลิตโดยชีววิทยา Testsea Testsea สำหรับการรวบรวมตัวอย่าง
Swab คอ:เช็ดต่อมทอนซิลคอหอยทวิภาคีและผนังคอหอยหลังด้วยการสุ่มตัวอย่างแบบใช้แล้วทิ้ง swab, แช่ swab ลงในหลอดที่มีสารละลายตัวอย่าง 3ml, ทิ้งหางและขันฝาครอบท่อให้แน่น
3. จัดเก็บตัวอย่างและการจัดส่ง:ตัวอย่างที่จะทดสอบควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุด ควรเก็บอุณหภูมิการขนส่งไว้ที่ 2 ~ 8 ℃ตัวอย่างที่สามารถทดสอบได้ภายใน 24 ชั่วโมงสามารถเก็บไว้ที่ 2 ℃ ~ 8 ℃และหากตัวอย่างไม่สามารถทดสอบได้ภายใน 24 ชั่วโมงควรเก็บไว้น้อยกว่าหรือเท่ากัน ถึง -70 ℃ (หากไม่มีเงื่อนไขการจัดเก็บ -70 ℃สามารถเก็บไว้ที่ -20 ℃ชั่วคราว) หลีกเลี่ยงซ้ำ
การแช่แข็งและละลาย
4. การรวบรวมตัวอย่างการจัดเก็บและการขนส่งมีความสำคัญต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้
-วิธีการทดสอบ-
1. การประมวลผลตัวอย่างและการเพิ่มตัวอย่าง
1.1 การประมวลผลตัวอย่าง
หลังจากผสมโซลูชันการสุ่มตัวอย่างด้านบนกับตัวอย่างให้ใช้ตัวอย่าง30μLลงในท่อรีเอเจนต์ปล่อย DNA และผสมให้สม่ำเสมอ
1.2 การโหลด
ใช้รีเอเจนต์การสร้างใหม่20μLและเพิ่มลงในรีเอเจนต์การตรวจจับ MPV เพิ่ม5μlของตัวอย่างที่ประมวลผลข้างต้น (การควบคุมเชิงบวกและการควบคุมเชิงลบจะต้องดำเนินการในแบบขนานกับตัวอย่าง) ครอบคลุมฝาปิดท่อหมุนเหวี่ยงที่ 2000rpm เป็นเวลา 10 วินาที
2. การขยาย PCR
2.1 โหลดแผ่น/ท่อ PCR ที่เตรียมไว้ให้กับเครื่องมือ PCR ฟลูออเรสเซนต์การควบคุมเชิงลบและการควบคุมเชิงบวกจะถูกตั้งค่าสำหรับการทดสอบแต่ละครั้ง
2.2 การตั้งค่าช่องฟลูออเรสเซนต์：
1) เลือกช่อง FAM สำหรับการตรวจจับ MPV；
2) เลือกช่อง HEX/VIC สำหรับการตรวจจับยีนควบคุมภายใน；
3. การวิเคราะห์ผล
ตั้งค่าเส้นฐานเหนือจุดสูงสุดของเส้นโค้งฟลูออเรสเซนต์ของการควบคุมเชิงลบ
4. การควบคุมคุณภาพ
4.1 การควบคุมเชิงลบ： ไม่ตรวจพบค่า CT ในช่อง FAM、 hex/vic channel หรือ CT＞ 40；
4.2 การควบคุมเชิงบวก： ใน FAM、 HEX/VIC Channel, CT≤40；
4.3 ข้อกำหนดข้างต้นควรได้รับความพึงพอใจในการทดลองเดียวกันมิฉะนั้นผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและต้องทำการทดสอบซ้ำ
-ตัดมูลค่า-
ตัวอย่างถูกพิจารณาว่าเป็นบวกเมื่อ: ลำดับเป้าหมายCT≤40, ยีนควบคุมภายในCT≤40
-การตีความผลลัพธ์-
เมื่อผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วผู้ใช้ควรตรวจสอบว่ามีเส้นโค้งการขยายสำหรับแต่ละตัวอย่างในช่อง HEX/VIC หรือไม่หากมีและด้วยCT≤40มันแสดงให้เห็นว่ายีนควบคุมภายในได้รับการขยายสำเร็จ ผู้ใช้สามารถดำเนินการวิเคราะห์ติดตาม:
3. สำหรับตัวอย่างที่มีการขยายของยีนควบคุมภายในล้มเหลว (hex/vic
ช่องทาง, CT＞ 40 หรือไม่มีเส้นโค้งการขยาย), โหลดไวรัสต่ำหรือการมีอยู่ของสารยับยั้ง PCR อาจเป็นเหตุผลของความล้มเหลวการตรวจสอบควรทำซ้ำจากการรวบรวมตัวอย่าง
4. สำหรับตัวอย่างที่เป็นบวกและไวรัสที่เพาะเลี้ยงผลลัพธ์ของการควบคุมภายในไม่ส่งผลกระทบ
สำหรับตัวอย่างที่ผ่านการทดสอบเชิงลบการควบคุมภายในจะต้องทดสอบในเชิงบวกไม่เช่นนั้นผลลัพธ์โดยรวมนั้นไม่ถูกต้องและการตรวจสอบจะต้องทำซ้ำโดยเริ่มจากขั้นตอนการรวบรวมตัวอย่าง
ข้อมูลนิทรรศการ
ใบรับรองกิตติมศักดิ์
โปรไฟล์ บริษัท
เรา, Hangzhou Testsea Biotechnology Co. , Ltd เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพมืออาชีพที่เติบโตอย่างรวดเร็วซึ่งเชี่ยวชาญในการวิจัยการพัฒนาการผลิตและการจัดจำหน่ายชุดทดสอบการวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVD) ขั้นสูงและเครื่องมือทางการแพทย์
สิ่งอำนวยความสะดวกของเราคือ GMP, ISO9001 และ ISO13458 ได้รับการรับรองและเราได้รับการอนุมัติ CE FDA ตอนนี้เรารอคอยที่จะร่วมมือกับ บริษัท ต่างประเทศมากขึ้นเพื่อการพัฒนาซึ่งกันและกัน
เราผลิตการทดสอบความอุดมสมบูรณ์การทดสอบโรคติดเชื้อการทดสอบการใช้ยาเสพติดการทดสอบเครื่องหมายหัวใจการทดสอบเครื่องหมายเนื้องอกการทดสอบอาหารและความปลอดภัยและการทดสอบโรคสัตว์นอกจากนี้การทดสอบแบรนด์ของเราเป็นที่รู้จักกันดีในตลาดทั้งในประเทศและต่างประเทศ ราคาที่ดีที่สุดและราคาที่เอื้ออำนวยทำให้เราสามารถรับหุ้นในประเทศได้มากกว่า 50%
กระบวนการผลิต
1. ก่อน
2. ปก
3. เมมเบรนข้าม
4. ตัดแถบ
5. ประกอบ
6. แพ็คกระเป๋า
7. ให้บริการกระเป๋า
8. แพ็คกล่อง
9. การประชุม
ป้องกันโศกนาฏกรรมครั้งใหม่: เตรียมตอนนี้เป็น monkeypox กระจาย
เมื่อวันที่ 14 สิงหาคมองค์การอนามัยโลก (WHO) ประกาศว่าการระบาดของโรค Monkeypox ถือเป็น "เหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขของความกังวลระหว่างประเทศ" นี่เป็นครั้งที่สองที่ออกการแจ้งเตือนระดับสูงสุดเกี่ยวกับการระบาดของโรคมอนเค็อกซ์ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2565
ปัจจุบันการระบาดของโรค Monkeypox แพร่กระจายจากแอฟริกาไปยังยุโรปและเอเชียโดยมีผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันในสวีเดนและปากีสถาน
จากข้อมูลล่าสุดจาก Africa CDC ในปีนี้พบว่า 12 ประเทศสมาชิกของสหภาพแอฟริกาได้รายงานคดี Monkeypox ทั้งหมด 18,737 รายรวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยัน 3,101 รายผู้ต้องสงสัย 15,636 รายและผู้เสียชีวิต 541 รายโดยมีอัตราการเสียชีวิต 2.89%
01 Monkeypox คืออะไร?
Monkeypox (MPX) เป็นโรค Zoonotic ไวรัสที่เกิดจากไวรัส monkeypox มันสามารถถ่ายทอดจากสัตว์ไปสู่มนุษย์เช่นเดียวกับระหว่างมนุษย์ อาการทั่วไป ได้แก่ ไข้ผื่นและต่อมน้ำเหลือง
ไวรัส monkeypox ส่วนใหญ่เข้าสู่ร่างกายมนุษย์ผ่านเยื่อเมือกและผิวหนังที่หัก แหล่งที่มาของการติดเชื้อรวมถึงกรณี monkeypox และหนูที่ติดเชื้อลิงและบิชอพอื่น ๆ ที่ไม่ใช่มนุษย์ หลังการติดเชื้อระยะฟักตัวคือ 5 ถึง 21 วันโดยทั่วไป 6 ถึง 13 วัน
แม้ว่าประชากรทั่วไปจะไวต่อไวรัส monkeypox แต่ก็มีระดับหนึ่งของการป้องกันข้ามกับ monkeypox สำหรับผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษเนื่องจากความคล้ายคลึงกันทางพันธุกรรมและแอนติเจนระหว่างไวรัส ปัจจุบัน monkeypox ส่วนใหญ่แพร่กระจายในหมู่ผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายผ่านการติดต่อทางเพศในขณะที่ความเสี่ยงของการติดเชื้อสำหรับประชากรทั่วไปยังคงต่ำ
02 การระบาดของ monkeypox นี้แตกต่างกันอย่างไร?
ตั้งแต่ต้นปีสายพันธุ์หลักของไวรัส monkeypox "Clade II" ได้ก่อให้เกิดการระบาดของโรคขนาดใหญ่ทั่วโลก สัดส่วนของกรณีที่เกิดจาก "Clade I" ซึ่งรุนแรงกว่าและมีอัตราการเสียชีวิตสูงขึ้นเพิ่มขึ้นและได้รับการยืนยันนอกทวีปแอฟริกา นอกจากนี้ตั้งแต่เดือนกันยายนปีที่แล้วตัวแปรใหม่ที่ตายและถ่ายทอดได้ง่ายขึ้น "clade ib"ได้เริ่มแพร่กระจายในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก
คุณลักษณะที่โดดเด่นของการระบาดครั้งนี้คือผู้หญิงและเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปีได้รับผลกระทบมากที่สุด
ข้อมูลแสดงให้เห็นว่ามากกว่า 70% ของผู้ป่วยที่รายงานอยู่ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 15 ปีและในกรณีที่ร้ายแรงตัวเลขนี้เพิ่มขึ้นเป็น 85% ยวดอัตราการเสียชีวิตสำหรับเด็กสูงกว่าผู้ใหญ่สี่เท่า
03 ความเสี่ยงของการส่ง monkeypox คืออะไร?
เนื่องจากฤดูท่องเที่ยวและการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างประเทศบ่อยครั้งความเสี่ยงของการส่งผ่านข้ามพรมแดนของไวรัส monkeypox อาจเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตามไวรัสส่วนใหญ่แพร่กระจายผ่านการสัมผัสอย่างใกล้ชิดเป็นเวลานานเช่นกิจกรรมทางเพศการสัมผัสผิวหนังและการหายใจระยะใกล้หรือพูดคุยกับผู้อื่นดังนั้นความสามารถในการส่งผ่านบุคคลถึงบุคคลจึงค่อนข้างอ่อนแอ
04 จะป้องกัน monkeypox ได้อย่างไร?
หลีกเลี่ยงการติดต่อทางเพศกับบุคคลที่ไม่ทราบสถานะสุขภาพ นักเดินทางควรให้ความสนใจกับการระบาดของโรคมอนเค็กซ์ในประเทศและภูมิภาคปลายทางของพวกเขาและหลีกเลี่ยงการติดต่อกับหนูและบิชอพ
หากพฤติกรรมที่มีความเสี่ยงสูงเกิดการตรวจสอบสุขภาพของคุณเป็นเวลา 21 วันและหลีกเลี่ยงการติดต่อกับผู้อื่นอย่างใกล้ชิด หากอาการต่าง ๆ เช่นผื่นแผลพุพองหรือมีไข้จะต้องไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งให้แพทย์ของพฤติกรรมที่เกี่ยวข้อง
หากสมาชิกในครอบครัวหรือเพื่อนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น monkeypox ให้ใช้มาตรการป้องกันส่วนบุคคลหลีกเลี่ยงการติดต่ออย่างใกล้ชิดกับผู้ป่วยและอย่าสัมผัสสิ่งของที่ผู้ป่วยใช้เช่นเสื้อผ้าผ้าปูที่นอนผ้าเช็ดตัวผ้าเช็ดตัวและของใช้ส่วนตัวอื่น ๆ หลีกเลี่ยงการแบ่งปันห้องน้ำและล้างมือและห้องระบายอากาศบ่อยครั้ง
รีเอเจนต์การวินิจฉัย Monkeypox
รีเอเจนต์การวินิจฉัยของ Monkeypox ช่วยยืนยันการติดเชื้อโดยการตรวจจับแอนติเจนของไวรัสหรือแอนติบอดีช่วยให้สามารถแยกและการรักษาที่เหมาะสมและมีบทบาทสำคัญในการควบคุมโรคติดเชื้อ ปัจจุบัน บริษัท Anhui DeepBlue Medical Technology Co. , Ltd. ได้พัฒนารีเอเจนต์การวินิจฉัย Monkeypox ดังต่อไปนี้:
ชุดทดสอบแอนติเจนของ Monkeypox: ใช้วิธีทองคำคอลลอยด์ในการรวบรวมตัวอย่างเช่น swabs oropharyngeal, swabs nasopharyngeal หรือ skin exudates สำหรับการตรวจจับ เป็นการยืนยันการติดเชื้อโดยการตรวจจับการปรากฏตัวของแอนติเจนของไวรัส
ชุดทดสอบแอนติบอดี Monkeypox: ใช้วิธีทองคำคอลลอยด์กับตัวอย่างรวมถึงเลือดดำทั้งหมดพลาสมาหรือซีรั่ม เป็นการยืนยันการติดเชื้อโดยการตรวจจับแอนติบอดีที่ผลิตโดยร่างกายมนุษย์หรือสัตว์กับไวรัส monkeypox
ชุดทดสอบกรดนิวคลีอิกไวรัส Monkeypox: ใช้วิธี PCR เชิงปริมาณเรียลไทม์เรียลไทม์โดยมีตัวอย่างเป็นแผลที่หลั่งออกมา เป็นการยืนยันการติดเชื้อโดยการตรวจจับจีโนมของไวรัสหรือชิ้นส่วนยีนที่เฉพาะเจาะจง
ผลิตภัณฑ์ทดสอบ monkeypox ของ testsealabs
ตั้งแต่ปี 2558 รีเอเจนต์การวินิจฉัย monkeypox ของ TestSealabs ได้รับการตรวจสอบโดยใช้ตัวอย่างไวรัสจริงในห้องปฏิบัติการต่างประเทศและได้รับการรับรอง CE เนื่องจากประสิทธิภาพที่มั่นคงและเชื่อถือได้ รีเอเจนต์เหล่านี้กำหนดเป้าหมายประเภทตัวอย่างที่แตกต่างกันเสนอระดับความไวและความจำเพาะต่าง ๆ ให้การสนับสนุนที่แข็งแกร่งสำหรับการตรวจจับการติดเชื้อ monkeypox และการช่วยเหลือที่ดีขึ้นในการควบคุมการระบาดที่มีประสิทธิภาพ จากข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับชุดทดสอบ Monkeypox ของเราโปรดตรวจสอบ: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-cid-rectection-kit-product/
ขั้นตอนการทดสอบ
ใช้ Swab เพื่อรวบรวมหนองจาก Pustule ผสมให้เข้ากันอย่างละเอียดบัฟเฟอร์จากนั้นใช้หยดลงในการ์ดทดสอบสองสามครั้ง ผลลัพธ์สามารถรับได้ในขั้นตอนง่ายๆเพียงไม่กี่ขั้นตอน
