ชุดตรวจกรดนิวคลีอิกไวรัส Monkeypox (MPV)
การแนะนำ
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพในหลอดทดลองในกรณีที่ต้องสงสัยของ Monkeypox Virus (MPV) เคสแบบคลัสเตอร์ และกรณีอื่น ๆ ที่จำเป็นต้องได้รับการวินิจฉัยว่ามีการติดเชื้อ Monkeypox Virus
ชุดตรวจนี้ใช้เพื่อตรวจจับยีน f3L ของ MPV ในตัวอย่างไม้กวาดลำคอและตัวอย่างผ้าเช็ดจมูก
ผลการทดสอบของชุดอุปกรณ์นี้มีไว้เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์ในการวินิจฉัยทางคลินิกเพียงอย่างเดียว ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพที่ครอบคลุมโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิกของผู้ป่วย
อาการและการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ
วัตถุประสงค์การใช้งาน
| ประเภทการทดสอบ | ไม้กวาดคอและไม้กวาดจมูก |
| ประเภทการทดสอบ | เชิงคุณภาพ |
| วัสดุทดสอบ | พีซีอาร์ |
| ขนาดแพ็ค | 48 การทดสอบ/1 กล่อง |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ | 2-30 ℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 10 เดือน |
คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
หลักการ
ชุดนี้ใช้ลำดับอนุรักษ์เฉพาะของยีน MPV f3L เป็นพื้นที่เป้าหมาย เทคโนโลยี PCR เชิงปริมาณเรืองแสงแบบเรียลไทม์และเทคโนโลยีการปลดปล่อยกรดนิวคลีอิกอย่างรวดเร็วใช้ในการตรวจสอบกรดนิวคลีอิกของไวรัสผ่านการเปลี่ยนแปลงสัญญาณเรืองแสงของผลิตภัณฑ์ขยายสัญญาณ ระบบการตรวจจับประกอบด้วยการควบคุมคุณภาพภายใน ซึ่งใช้ในการตรวจสอบว่ามีสารยับยั้ง PCR ในตัวอย่างหรือไม่ หรือมีการยึดเซลล์ในตัวอย่างหรือไม่ ซึ่งสามารถป้องกันสถานการณ์ผลลบลวงได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ส่วนประกอบหลัก
ชุดประกอบด้วยรีเอเจนต์สำหรับการประมวลผลการทดสอบหรือการควบคุมคุณภาพ 48 รายการ รวมถึงส่วนประกอบต่อไปนี้:
รีเอเจนต์ A
| ชื่อ | ส่วนประกอบหลัก | ปริมาณ |
| การตรวจจับเอ็มพีวี รีเอเจนต์ | หลอดปฏิกิริยาประกอบด้วย Mg2+ ยีน f3L /Rnase P ไพรเมอร์โพรบ บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา, เอนไซม์ Taq DNA | 48 การทดสอบ |
รีเอเจนต์B
| ชื่อ | ส่วนประกอบหลัก | ปริมาณ |
| เอ็มพีวี การควบคุมเชิงบวก | บรรจุชิ้นส่วนเป้าหมาย MPV | 1 หลอด |
| เอ็มพีวี การควบคุมเชิงลบ | ไม่มีส่วนเป้าหมาย MPV | 1 หลอด |
| รีเอเจนต์การปลดปล่อย DNA | รีเอเจนต์ประกอบด้วย Tris, EDTA และไทรทัน | 48 ชิ้น |
| รีเอเจนต์สำหรับการสร้างใหม่ | น้ำบำบัด DEPC | 5มล |
หมายเหตุ: ส่วนประกอบของหมายเลขแบทช์ที่แตกต่างกันไม่สามารถใช้แทนกันได้
-สภาพการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา-
1.Reagent A/B สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C และอายุการเก็บรักษา 10 เดือน
2.โปรดเปิดฝาครอบหลอดทดลองเฉพาะเมื่อคุณพร้อมสำหรับการทดสอบเท่านั้น
3.ห้ามใช้หลอดทดลองเกินวันหมดอายุ
4.อย่าใช้ท่อตรวจจับการรั่ว
-เครื่องมือที่ใช้บังคับ-
เหมาะสำหรับ เหมาะสำหรับระบบวิเคราะห์ LC480 PCR, ระบบวิเคราะห์ PCR อัตโนมัติ Gentier 48E, ระบบวิเคราะห์ PCR ABI7500
-ข้อกำหนดตัวอย่าง-
1.ประเภทตัวอย่างที่เกี่ยวข้อง: ตัวอย่างผ้าเช็ดลำคอ
2. โซลูชันการสุ่มตัวอย่าง:หลังจากการตรวจสอบแล้ว ขอแนะนำให้ใช้น้ำเกลือปกติหรือหลอดเก็บรักษาไวรัสที่ผลิตโดย Hangzhou Testsea Biology ในการเก็บตัวอย่าง
ไม้กวาดคอ:เช็ดต่อมทอนซิลคอหอยทวิภาคีและผนังคอหอยด้านหลังด้วยสำลีเก็บตัวอย่างปลอดเชื้อแบบใช้แล้วทิ้ง จุ่มสำลีลงในหลอดที่บรรจุสารละลายเก็บตัวอย่างขนาด 3 มล. ทิ้งส่วนหางออก และขันฝาครอบหลอดให้แน่น
3.การจัดเก็บตัวอย่างและการจัดส่ง:ตัวอย่างที่จะทดสอบควรได้รับการทดสอบโดยเร็วที่สุด ควรเก็บอุณหภูมิในการขนส่งไว้ที่ 2~8°C ตัวอย่างที่สามารถทดสอบได้ภายใน 24 ชั่วโมงสามารถเก็บไว้ที่ 2°C~8°C และหากไม่สามารถทดสอบตัวอย่างได้ภายใน 24 ชั่วโมง ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิน้อยกว่าหรือเท่ากับ ถึง -70°C (หากไม่มีสภาวะการเก็บรักษาที่ -70°C สามารถเก็บไว้ที่ -20°C ชั่วคราวได้) หลีกเลี่ยงการทำซ้ำ
การแช่แข็งและการละลาย
4. การเก็บตัวอย่าง การจัดเก็บ และการขนส่งอย่างเหมาะสมมีความสำคัญต่อประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์นี้
-วิธีการทดสอบ-
1.การประมวลผลตัวอย่างและการเติมตัวอย่าง
1.1 การประมวลผลตัวอย่าง
หลังจากผสมสารละลายเก็บตัวอย่างข้างต้นกับตัวอย่างแล้ว ให้นำตัวอย่าง 30μL ลงในหลอดรีเอเจนต์ที่ปล่อย DNA และผสมให้เข้ากัน
1.2 กำลังโหลด
นำรีเอเจนต์สำหรับคืนสภาพ 20μL แล้วเติมลงในรีเอเจนต์การตรวจจับ MPV เติม 5μL ของตัวอย่างที่ผ่านการประมวลผลข้างต้น (กลุ่มควบคุมเชิงบวกและกลุ่มควบคุมเชิงลบจะต้องดำเนินการควบคู่ไปกับตัวอย่าง) ปิดฝาหลอด แล้วปั่นแยกที่ 2000 รอบต่อนาทีเป็นเวลา 10 วินาที
2. การขยาย PCR
2.1 ใส่แผ่น/ท่อ PCR ที่เตรียมไว้ไปยังเครื่องมือ PCR เรืองแสง โดยจะต้องตั้งค่าการควบคุมเชิงลบและการควบคุมเชิงบวกสำหรับการทดสอบแต่ละครั้ง
2.2 การตั้งค่าช่องฟลูออเรสเซนต์：
1) เลือกช่อง FAM สำหรับการตรวจจับ MPV;
2) เลือกช่อง HEX/VIC สำหรับการตรวจจับยีนควบคุมภายใน
3.การวิเคราะห์ผลลัพธ์
ตั้งค่าเส้นฐานเหนือจุดสูงสุดของเส้นโค้งเรืองแสงของตัวควบคุมเชิงลบ
4.การควบคุมคุณภาพ
4.1 การควบคุมเชิงลบ: ไม่พบค่า Ct ในช่อง FAM、 HEX/VIC หรือ Ct > 40;
4.2 การควบคุมเชิงบวก：ในช่อง FAM、HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดข้างต้นในการทดลองเดียวกัน มิฉะนั้นผลการทดสอบไม่ถูกต้องและจำเป็นต้องทำการทดสอบซ้ำ
-ตัดค่า-
ตัวอย่างจะถือว่าเป็นบวกเมื่อ: ลำดับเป้าหมาย Ct≤40 ยีนควบคุมภายใน Ct≤40
-การตีความผลลัพธ์-
เมื่อผ่านการควบคุมคุณภาพแล้ว ผู้ใช้ควรตรวจสอบว่ามีกราฟการขยายสำหรับแต่ละตัวอย่างในช่อง HEX/VIC หรือไม่ หากมีและด้วย Ct≤40 แสดงว่ายีนควบคุมภายในขยายได้สำเร็จ และการทดสอบเฉพาะนี้ถูกต้อง ผู้ใช้สามารถดำเนินการวิเคราะห์ติดตามผลได้:
3.สำหรับตัวอย่างที่มีการขยายยีนควบคุมภายในล้มเหลว (HEX/VIC
Channel, Ct>40 หรือไม่มีเส้นโค้งการขยายสัญญาณ) ปริมาณไวรัสต่ำ หรือการมีอยู่ของสารยับยั้ง PCR อาจเป็นสาเหตุของความล้มเหลว ควรตรวจสอบซ้ำจากการเก็บตัวอย่าง
4.สำหรับตัวอย่างที่เป็นบวกและไวรัสที่เพาะเลี้ยง ผลลัพธ์ของการควบคุมภายในจะไม่ส่งผลกระทบต่อ
สำหรับตัวอย่างที่ทดสอบเป็นลบ การควบคุมภายในจะต้องได้รับการทดสอบในเชิงบวก มิฉะนั้นผลลัพธ์โดยรวมจะไม่ถูกต้องและจำเป็นต้องทำการตรวจสอบซ้ำ โดยเริ่มจากขั้นตอนการเก็บตัวอย่าง
ข้อมูลนิทรรศการ
ประกาศนียบัตรกิตติมศักดิ์
ประวัติบริษัท
เรา Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับมืออาชีพที่เติบโตอย่างรวดเร็ว ซึ่งเชี่ยวชาญในการวิจัย การพัฒนา การผลิต และการจัดจำหน่ายชุดทดสอบการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ขั้นสูงและเครื่องมือทางการแพทย์
โรงงานของเราได้รับการรับรอง GMP, ISO9001 และ ISO13458 และเราได้รับการอนุมัติจาก CE FDA ตอนนี้เรากำลังรอคอยที่จะร่วมมือกับบริษัทต่างประเทศเพิ่มเติมเพื่อการพัฒนาร่วมกัน
เราผลิตการทดสอบการเจริญพันธุ์ การทดสอบโรคติดเชื้อ การทดสอบการใช้ยาในทางที่ผิด การทดสอบเครื่องหมายหัวใจ การทดสอบเครื่องหมายเนื้องอก การทดสอบอาหารและความปลอดภัย และการทดสอบโรคในสัตว์ นอกจากนี้ แบรนด์ TESTSEALABS ของเรายังเป็นที่รู้จักในตลาดทั้งในประเทศและต่างประเทศ คุณภาพที่ดีที่สุดและราคาที่เหมาะสมทำให้เราสามารถถือหุ้นในประเทศได้มากกว่า 50%
กระบวนการผลิตภัณฑ์
1.เตรียมตัว
2.ปก
3. เมมเบรนแบบครอส
4.ตัดแถบ
5.การประกอบ
6.แพ็คถุง
7.ปิดปากถุง
8.แพ็คกล่อง
9.การห่อหุ้ม
ป้องกันโศกนาฏกรรมครั้งใหม่: เตรียมพร้อมทันทีเมื่อโรคฝีดาษแพร่กระจาย
เมื่อวันที่ 14 สิงหาคม องค์การอนามัยโลก (WHO) ประกาศว่าการระบาดของโรคฝีดาษถือเป็น "ภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศ" นี่เป็นครั้งที่สองแล้วที่ WHO ออกประกาศเตือนภัยระดับสูงสุดเกี่ยวกับการระบาดของโรคฝีดาษนับตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2565
ปัจจุบัน การระบาดของโรคฝีดาษได้แพร่กระจายจากแอฟริกาไปยังยุโรปและเอเชีย โดยมีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันแล้วในสวีเดนและปากีสถาน
จากข้อมูลล่าสุดจาก Africa CDC ในปีนี้ 12 รัฐสมาชิกของสหภาพแอฟริการายงานผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงทั้งหมด 18,737 ราย ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยัน 3,101 ราย ผู้ป่วยต้องสงสัย 15,636 ราย และผู้เสียชีวิต 541 ราย โดยมีอัตราการเสียชีวิต 2.89%
01 โรคฝีลิงคืออะไร?
Monkeypox (MPX) เป็นโรคที่เกิดจากไวรัสจากสัตว์สู่คนที่เกิดจากไวรัส Monkeypox สามารถแพร่เชื้อจากสัตว์สู่มนุษย์และระหว่างมนุษย์ได้ อาการทั่วไป ได้แก่ มีไข้ ผื่น และต่อมน้ำเหลืองอักเสบ
ไวรัสโรคฝีดาษจะเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ผ่านทางเยื่อเมือกและผิวหนังที่แตกหักเป็นหลัก แหล่งที่มาของการติดเชื้อ ได้แก่ โรคฝีลิง และสัตว์ฟันแทะที่ติดเชื้อ ลิง และไพรเมตอื่นๆ ที่ไม่ใช่มนุษย์ หลังการติดเชื้อ ระยะฟักตัวคือ 5 ถึง 21 วัน โดยทั่วไปคือ 6 ถึง 13 วัน
แม้ว่าประชากรทั่วไปจะอ่อนแอต่อไวรัสโรคฝีดาษได้ แต่ก็มีระดับการป้องกันข้ามโรคฝีดาษสำหรับผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษในระดับหนึ่ง เนื่องจากความคล้ายคลึงกันทางพันธุกรรมและแอนติเจนระหว่างไวรัส ในปัจจุบัน โรคฝีลิงมักแพร่กระจายในผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายผ่านการมีเพศสัมพันธ์เป็นหลัก ในขณะที่ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อในประชากรทั่วไปยังต่ำ
02 การระบาดของโรค Monkeypox นี้แตกต่างอย่างไร?
ตั้งแต่ต้นปีนี้ ไวรัสโรคฝีลิงสายพันธุ์หลัก "เคลด ทู" ทำให้เกิดการระบาดในวงกว้างทั่วโลก น่าเป็นห่วงว่าสัดส่วนผู้ป่วยที่เกิดจาก "เคลด 1" ซึ่งรุนแรงกว่าและมีอัตราการเสียชีวิตสูงกว่า กำลังเพิ่มขึ้น และได้รับการยืนยันนอกทวีปแอฟริกาแล้ว นอกจากนี้ ตั้งแต่เดือนกันยายนปีที่แล้ว ตัวแปรใหม่ที่มีอันตรายถึงชีวิตมากกว่าและแพร่เชื้อได้ง่าย "เคลด ไอบี," ได้เริ่มแพร่ระบาดในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกแล้ว
ลักษณะเด่นของการระบาดครั้งนี้คือผู้หญิงและเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปีจะได้รับผลกระทบมากที่สุด
ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับรายงานมากกว่า 70% อยู่ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 15 ปี และในบรรดาผู้ป่วยที่เสียชีวิต ตัวเลขนี้เพิ่มขึ้นเป็น 85% โดยเฉพาะอย่างยิ่งอัตราการเสียชีวิตของเด็กสูงกว่าผู้ใหญ่ถึงสี่เท่า
03 ความเสี่ยงของการแพร่เชื้อ Monkeypox คืออะไร?
เนื่องจากเป็นฤดูกาลท่องเที่ยวและการปฏิสัมพันธ์ระหว่างประเทศบ่อยครั้ง ความเสี่ยงของการแพร่เชื้อไวรัสโรคฝีลิงข้ามพรมแดนอาจเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ไวรัสส่วนใหญ่แพร่กระจายผ่านการสัมผัสใกล้ชิดเป็นเวลานาน เช่น กิจกรรมทางเพศ การสัมผัสทางผิวหนัง และการหายใจระยะใกล้หรือการพูดคุยกับผู้อื่น ดังนั้นความสามารถในการแพร่เชื้อจากคนสู่คนจึงค่อนข้างอ่อนแอ
04 จะป้องกันโรคฝีดาษได้อย่างไร?
หลีกเลี่ยงการมีเพศสัมพันธ์กับบุคคลที่ไม่ทราบสถานะสุขภาพ นักท่องเที่ยวควรใส่ใจกับการระบาดของโรคฝีดาษในประเทศและภูมิภาคปลายทาง และหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสัตว์ฟันแทะและสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม
หากเกิดพฤติกรรมเสี่ยงสูง ให้ดูแลสุขภาพตนเองเป็นเวลา 21 วัน และหลีกเลี่ยงการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้อื่น หากมีอาการ เช่น ผื่น ตุ่มพอง หรือมีไข้ ให้ไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งให้แพทย์ทราบถึงพฤติกรรมที่เกี่ยวข้อง
หากสมาชิกในครอบครัวหรือเพื่อนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคฝีลิง ให้ใช้มาตรการป้องกันส่วนบุคคล หลีกเลี่ยงการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วย และอย่าสัมผัสสิ่งของที่ผู้ป่วยใช้ เช่น เสื้อผ้า เครื่องนอน ผ้าเช็ดตัว และของใช้ส่วนตัวอื่น ๆ หลีกเลี่ยงการใช้ห้องน้ำร่วมกัน และล้างมือบ่อยๆ และระบายอากาศในห้อง
รีเอเจนต์การวินิจฉัยโรค Monkeypox
รีเอเจนต์สำหรับการวินิจฉัยโรค Monkeypox ช่วยยืนยันการติดเชื้อโดยการตรวจหาแอนติเจนหรือแอนติบอดีของไวรัส ทำให้มีมาตรการแยกและการรักษาที่เหมาะสม และมีบทบาทสำคัญในการควบคุมโรคติดเชื้อ ปัจจุบัน Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ได้พัฒนารีเอเจนต์วินิจฉัยโรคฝีลิงดังต่อไปนี้:
ชุดทดสอบ Monkeypox Antigen: ใช้วิธีการคอลลอยด์โกลด์เพื่อเก็บตัวอย่าง เช่น ไม้กวาดจากช่องปาก คอหอย หรือสารหลั่งจากผิวหนังเพื่อตรวจหา ยืนยันการติดเชื้อโดยการตรวจหาแอนติเจนของไวรัส
ชุดทดสอบแอนติบอดี Monkeypox: ใช้วิธีการคอลลอยด์โกลด์กับตัวอย่างรวมทั้งเลือดครบส่วนจากหลอดเลือดดำ พลาสมา หรือซีรั่ม ยืนยันการติดเชื้อโดยการตรวจหาแอนติบอดีที่ผลิตโดยร่างกายมนุษย์หรือสัตว์เพื่อต่อต้านไวรัสโรคฝีลิง
ชุดทดสอบกรดนิวคลีอิกของ Monkeypox Virus: ใช้วิธีการ PCR เชิงปริมาณเรืองแสงแบบเรียลไทม์ โดยตัวอย่างเป็นสารหลั่งของรอยโรค ยืนยันการติดเชื้อโดยการตรวจจับจีโนมของไวรัสหรือชิ้นส่วนของยีนที่เฉพาะเจาะจง
ผลิตภัณฑ์ทดสอบโรคฝีลิงของ Testsealabs
ตั้งแต่ปี 2015 รีเอเจนต์เพื่อการวินิจฉัยโรค Monkeypox ของ Testsealabs ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องโดยใช้ตัวอย่างไวรัสจริงในห้องปฏิบัติการต่างประเทศ และได้รับการรับรอง CE เนื่องจากประสิทธิภาพที่มั่นคงและเชื่อถือได้ รีเอเจนต์เหล่านี้มุ่งเป้าไปที่ตัวอย่างประเภทต่างๆ โดยมีระดับความไวและความจำเพาะที่หลากหลาย ให้การสนับสนุนอย่างมากในการตรวจหาการติดเชื้อโรคฝีลิง และช่วยเหลือในการควบคุมการระบาดที่มีประสิทธิภาพได้ดียิ่งขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับชุดทดสอบ Monkeypox ของเรา โปรดตรวจสอบ: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
ขั้นตอนการทดสอบ
ใช้ผ้าเช็ดเก็บหนองจากตุ่มหนองผสมให้เข้ากันในบัฟเฟอร์ จากนั้นหยดสองสามหยดลงในแผ่นทดสอบ สามารถรับผลลัพธ์ได้ในไม่กี่ขั้นตอนง่ายๆ
