การทดสอบไข้หวัดใหญ่ A/B + การทดสอบแอนติเจนแบบผสมสำหรับโรคโควิด-19
-วัตถุประสงค์การใช้งาน-
Testsealabs® การทดสอบนี้มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจหาภายนอกร่างกายอย่างรวดเร็วและการแยกความแตกต่างของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B และไวรัส COVID-19 นิวคลีโอแคปซิดโปรตีนแอนติเจน แต่ไม่ได้แยกความแตกต่างระหว่างไวรัส SARS-CoV และ COVID-19 และ ไม่ได้มีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจหาแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ Cลักษณะการทำงานอาจแตกต่างกันไปตามไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดอื่นโดยทั่วไปแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B และ COVID-19 มักตรวจพบได้ในตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้ตัดทอนการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุที่แน่ชัดของโรคผลลัพธ์เชิงลบของโควิด-19 จากผู้ป่วยที่มีอาการเกินห้าวัน ควรถือเป็นการสันนิษฐาน และอาจดำเนินการยืนยันด้วยการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุล เพื่อการจัดการผู้ป่วย หากจำเป็นผลลัพธ์ที่เป็นลบไม่ได้ตัดปัญหาโควิด-19 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจในการควบคุมการติดเชื้อควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของการสัมผัส ประวัติ และการปรากฏอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับโรคโควิด-19 ล่าสุดของผู้ป่วยผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วยอื่นๆ
-ข้อมูลจำเพาะ-
250 ชิ้น/กล่อง (อุปกรณ์ทดสอบ 25 ชิ้น + หลอดสกัด 25 หลอด + บัฟเฟอร์การสกัด 25 ชิ้น + ไม้พันฆ่าเชื้อ 25 ชิ้น + แทรกผลิตภัณฑ์ 1 ชิ้น)
1. อุปกรณ์ทดสอบ
2. บัฟเฟอร์การสกัด
3. ท่อสกัด
4. ไม้กวาดฆ่าเชื้อ
5. สถานีงาน
6. การใส่แพ็คเกจ
-การเก็บตัวอย่างและการเตรียมตัวอย่าง-
การเก็บตัวอย่างไม้กวาด 1. เฉพาะไม้กวาดที่ให้มาในชุดเท่านั้นที่จะใช้สำหรับการเก็บไม้กวาดโพรงจมูกในการเก็บตัวอย่างโพรงจมูก ให้สอดสำลีเข้าไปในรูจมูกอย่างระมัดระวังโดยให้เห็นว่ามีการระบายน้ำมากที่สุด หรือรูจมูกที่แออัดมากที่สุดหากมองไม่เห็นการระบายน้ำใช้การหมุนเบาๆ ดันไม้พันจนได้แรงต้านที่ระดับเทอร์บิเนท (เข้าไปในรูจมูกน้อยกว่าหนึ่งนิ้ว)หมุนไม้กวาด 5 ครั้งขึ้นไปชิดผนังจมูก จากนั้นค่อย ๆ ดึงออกจากรูจมูกใช้ไม้กวาดอันเดียวกัน เก็บตัวอย่างซ้ำในรูจมูกอีกข้าง2. กล่องทดสอบ Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo สามารถใช้กับผ้าเช็ดล้างโพรงจมูกได้3. อย่าคืนผ้าเช็ดล้างจมูกกลับไปยังบรรจุภัณฑ์กระดาษต้นฉบับ4. เพื่อประสิทธิภาพที่ดีที่สุด ควรทดสอบผ้าเช็ดล้างโพรงจมูกโดยตรงโดยเร็วที่สุดหลังการเก็บตัวอย่างหากไม่สามารถทำการทดสอบได้ทันที และเพื่อรักษาประสิทธิภาพที่ดีที่สุดและหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนที่เป็นไปได้ ขอแนะนำอย่างยิ่งให้วางผ้าเช็ดโพรงจมูกไว้ในหลอดพลาสติกที่สะอาดและไม่ได้ใช้ซึ่งมีป้ายกำกับข้อมูลผู้ป่วย เพื่อรักษาความสมบูรณ์ของตัวอย่าง และปิดฝาให้แน่นที่อุณหภูมิห้อง (15 -30°C) เป็นเวลาสูงสุด 1 ชั่วโมงก่อนการทดสอบตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม้พันสำลีแน่นพอดีภายในท่อและปิดฝาอย่างแน่นหนาหากเกิดความล่าช้าเกิน 1 ชั่วโมง ให้กำจัดตัวอย่างต้องเก็บตัวอย่างใหม่เพื่อทำการทดสอบ5. หากจะขนส่งตัวอย่างควรบรรจุตามระเบียบข้อบังคับท้องถิ่นที่ครอบคลุมถึงการขนส่งสารสาเหตุ
-คำแนะนำสำหรับการใช้งาน-
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมมีอุณหภูมิห้อง 15-30°C (59-86°F) ก่อนทำการทดสอบ1. วางท่อสกัดไว้ในเวิร์กสเตชันถือขวดรีเอเจนต์สำหรับสกัดกลับหัวในแนวตั้งบีบขวดแล้วปล่อยให้สารละลายหยดลงในท่อสกัดอย่างอิสระโดยไม่ต้องสัมผัสขอบของท่อเติมสารละลาย 10 หยดลงในหลอดสกัด2. วางตัวอย่างไม้กวาดลงในท่อสกัดหมุนสำลีประมาณ 10 วินาทีขณะกดศีรษะเข้ากับด้านในของหลอดเพื่อปล่อยแอนติเจนในสำลี3. ถอดสำลีออกในขณะที่บีบหัวสำลีเข้ากับด้านในของท่อสกัดในขณะที่คุณถอดออกเพื่อขับของเหลวออกจากสำลีให้ได้มากที่สุดทิ้งไม้พันตามระเบียบปฏิบัติในการกำจัดของเสียจากอันตรายทางชีวภาพ4.ปิดหลอดด้วยฝาปิด จากนั้นเติมตัวอย่าง 3 หยดลงในรูตัวอย่างด้านซ้ายในแนวตั้ง และเพิ่มอีก 3 หยดตัวอย่างลงในรูตัวอย่างด้านขวาในแนวตั้ง5.อ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 15 นาทีหากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้อ่านเป็นเวลา 20 นาทีขึ้นไป ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้อง และแนะนำให้ทำการทดสอบซ้ำ
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ผลบวก ไข้หวัดใหญ่ A:* มีเส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นหนึ่งบรรทัดควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่ในไข้หวัดใหญ่ภูมิภาคเอ (A)ผลบวกในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ Aบ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A ในตัวอย่าง
ผลบวก ไข้หวัดใหญ่ B:* มีเส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นหนึ่งบรรทัดควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่ในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ B (B)ผลบวกในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ Bบ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ B ในตัวอย่าง
ผลบวก ไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B: * มีสามสีที่แตกต่างกันเส้นปรากฏขึ้นหนึ่งบรรทัดควรอยู่ในขอบเขตของสายควบคุม (C) และอีกสองบรรทัดควรอยู่ในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ A (A) และไข้หวัดใหญ่ Bภูมิภาค (B)ผลบวกในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่บีภูมิภาคบ่งชี้ว่าแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A และแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ Bตรวจพบในตัวอย่าง
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบ (A หรือ B) จะเป็นเช่นนั้นแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นควรพิจารณาเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบ (A หรือ B)เชิงบวก.
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นควบคุม (C)
ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในบริเวณเส้นทดสอบ (A หรือ B)กผลลบแสดงว่าไม่พบแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B ในตัวอย่าง หรือมี แต่ต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบของผู้ป่วยควรเพาะเลี้ยงตัวอย่างเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีไข้หวัดใหญ่ A หรือ Bการติดเชื้อ.ถ้าอาการไม่ตรงกับผลก็รับอีกตัวอย่างสำหรับการเพาะเลี้ยงไวรัส
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดในการควบคุมเส้นขัดข้องทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ถ้าปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
【การตีความผลลัพธ์】 การตีความผลลัพธ์ของไข้หวัดใหญ่ A/B (ด้านซ้าย) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ผลบวก:* มีเส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นไข้หวัดใหญ่ A (2)ผลบวกของไวรัสไข้หวัดใหญ่บี:* มีเส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตของเส้นไข้หวัดใหญ่ B (1)ผลบวกของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B:* มีเส้นสีสามเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และเส้นทดสอบสองเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นไข้หวัดใหญ่ A (2) และขอบเขตของเส้นไข้หวัดใหญ่ B (1) *หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ของเส้นทดสอบ อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับ
ความเข้มข้นของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ที่มีอยู่ในสิ่งส่งตรวจดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในบริเวณเส้นทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นค่าบวกเชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในส่วนควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบไม่ถูกต้อง: ไม่สามารถแสดงบรรทัดควบคุมได้ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลวทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
การตีความผลลัพธ์แอนติเจนของเชื้อโควิด-19 (ด้านขวา) ผลบวก: ปรากฏสองบรรทัดบรรทัดหนึ่งควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งที่มีสีชัดเจนควรปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติเจน COVID-19 ที่มีอยู่ในชิ้นงานทดสอบดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในบริเวณเส้นทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นค่าบวกเชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในส่วนควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)ไม่ถูกต้อง: ไม่สามารถแสดงบรรทัดควบคุมได้ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลวทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
