การทดสอบคอมโบ Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo
-การใช้งานที่ตั้งใจไว้-
TestseAlabs®การทดสอบมีไว้สำหรับใช้ในการตรวจหาไวรัสไข้หวัดใหญ่ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ไวรัสไข้หวัดใหญ่และนิวเคลียสไวรัส COVID-19 นิวเคลียสของไวรัสและไวรัส COVID-19 ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจจับแอนติเจนของโรคไข้หวัดใหญ่ C ลักษณะการปฏิบัติงานอาจแตกต่างกันไปตามไวรัสไข้หวัดใหญ่อื่น ๆ ที่เกิดขึ้นใหม่ ไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B และแอนติเจนไวรัส COVID-19 โดยทั่วไปจะตรวจพบได้ในตัวอย่างระบบทางเดินหายใจส่วนบนในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อ ผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งบอกถึงการปรากฏตัวของแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อตรวจสอบสถานะการติดเชื้อ ผลลัพธ์เชิงบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่น ๆ ตัวแทนที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุที่แน่นอนของโรค ผลลัพธ์เชิงลบ COVID-19 จากผู้ป่วยที่มีอาการเริ่มมีอาการเกินห้าวันควรได้รับการปฏิบัติอย่างสันนิษฐานและยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุลหากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วยอาจดำเนินการ ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้แยกแยะ COVID-19 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยรวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อ ผลลัพธ์เชิงลบควรได้รับการพิจารณาในบริบทของการสัมผัสล่าสุดของผู้ป่วยประวัติและการปรากฏตัวของอาการทางคลินิกและอาการแสดงที่สอดคล้องกับ COVID-19 ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจการจัดการผู้ป่วยอื่น ๆ
-ข้อมูลจำเพาะ-
250pc/box (25 อุปกรณ์ทดสอบ+ 25 หลอดสกัด+ 25 บัฟเฟอร์การสกัด+ 25 swabs+ 1 แทรกผลิตภัณฑ์)
1. อุปกรณ์ทดสอบ
2. บัฟเฟอร์การสกัด
3. หลอดสกัด
4. Swab ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
5. สถานีทำงาน
6. แพ็คเกจแทรก
-การเก็บตัวอย่างและการเตรียมการ-
ชุดตัวอย่าง SWAB 1. มีเพียง SWAB ที่ให้ไว้ในชุดอุปกรณ์เท่านั้นที่จะใช้สำหรับคอลเลกชัน SWAB โพรงหลังจมูก ในการรวบรวมตัวอย่าง WAB โพรงหลังจมูกให้แทรก Swab ลงในรูจมูกอย่างระมัดระวังซึ่งแสดงการระบายน้ำที่มองเห็นได้มากที่สุดหรือรูจมูกที่แออัดมากที่สุดหากมองไม่เห็นการระบายน้ำ การใช้การหมุนอย่างอ่อนโยนกด swab จนกว่าจะมีความต้านทานที่ระดับของ turbinates (น้อยกว่าหนึ่งนิ้วเข้าไปในรูจมูก) หมุน Swab 5 ครั้งขึ้นไปกับผนังจมูกจากนั้นค่อยๆลบออกจากรูจมูก การใช้ SWAB เดียวกันให้ทำซ้ำการรวบรวมตัวอย่างในรูจมูกอื่น ๆ 2. Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Test Cassette สามารถนำไปใช้กับ swab nasopharyngeal 3. อย่าส่งคืน swab nasopharyngeal ไปยังบรรจุภัณฑ์กระดาษดั้งเดิม 4. เพื่อประสิทธิภาพที่ดีที่สุดควรทดสอบ swabs direct nasopharyngeal โดยเร็วที่สุดหลังจากการรวบรวม หากไม่สามารถทดสอบได้ทันทีและเพื่อรักษาประสิทธิภาพที่ดีที่สุดและหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนที่เป็นไปได้ขอแนะนำอย่างยิ่งให้กับการล้างโพรงหลังโพรงจมูกจะถูกวางไว้ในหลอดพลาสติกที่สะอาดและไม่ได้ใช้ที่มีข้อมูลผู้ป่วยรักษาความสมบูรณ์ของตัวอย่างและต่อยอดไว้ที่อุณหภูมิห้องอย่างแน่นหนา -30 ° C) นานถึง 1 ชั่วโมงก่อนการทดสอบ ตรวจสอบให้แน่ใจว่า SWAB เข้ากันได้อย่างแน่นหนาภายในหลอดและปิดฝาแน่น หากมีความล่าช้ามากกว่า 1 ชั่วโมงให้ทิ้งตัวอย่าง ต้องรวบรวมตัวอย่างใหม่สำหรับการทดสอบ 5. หากมีการขนส่งตัวอย่างพวกเขาควรได้รับการบรรจุตามกฎระเบียบในท้องถิ่นที่ครอบคลุมการขนส่งของสาเหตุ
-เส้นทางสำหรับการใช้งาน-
อนุญาตให้ทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ/หรือการควบคุมเพื่อไปถึงอุณหภูมิห้อง 15-30 ℃ (59-86 ℉) ก่อนการทดสอบ 1. วางท่อสกัดในเวิร์กสเตชัน ถือขวดรีเอเจนต์การสกัดกลับหัวในแนวตั้ง บีบขวดและปล่อยให้สารละลายหล่นลงไปในหลอดสกัดได้อย่างอิสระโดยไม่ต้องแตะขอบของหลอด เพิ่มสารละลาย 10 หยดลงในหลอดสกัด 2. วางตัวอย่าง SWAB ในหลอดสกัด หมุน Swab ประมาณ 10 วินาทีในขณะที่กดหัวกับด้านในของหลอดเพื่อปล่อยแอนติเจนใน Swab 3. กำจัดไม้วิเศษในขณะที่บีบหัว Swab ไปทางด้านในของหลอดสกัดในขณะที่คุณถอดออกเพื่อขับของเหลวให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้จาก Swab ทิ้ง SWAB ตามโปรโตคอลการกำจัดของเสียทางชีวภาพของคุณ 4. ปิดท่อด้วยฝาปิดจากนั้นเพิ่มตัวอย่าง 3 หยดลงในหลุมตัวอย่างด้านซ้ายในแนวตั้งและเพิ่มอีก 3 หยดลงในหลุมตัวอย่างด้านขวาในแนวตั้ง 5. อ่านผลลัพธ์หลังจาก 15 นาที หากยังไม่ได้อ่านเป็นเวลา 20 นาทีหรือมากกว่าผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องและแนะนำการทดสอบซ้ำ
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ไข้หวัดใหญ่บวก A:* เส้นสีที่แตกต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้น หนึ่งบรรทัดควรอยู่ในภูมิภาคควบคุม (c) และอีกบรรทัดอื่นควรอยู่ในไข้หวัดใหญ่ภูมิภาค (a) ผลลัพธ์เชิงบวกในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ Aบ่งชี้ว่ามีการตรวจพบไข้หวัดใหญ่แอนติเจนในตัวอย่าง
ไข้หวัดใหญ่บวก B:* เส้นสีที่แตกต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้น หนึ่งบรรทัดควรอยู่ในภูมิภาคควบคุม (c) และอีกบรรทัดอื่นควรอยู่ในโรคไข้หวัดใหญ่ B (B) ผลลัพธ์เชิงบวกในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่บีบ่งชี้ว่าพบแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ B ในตัวอย่าง
ไข้หวัดใหญ่บวก A และไข้หวัดใหญ่ B: * สามสีที่แตกต่างกันเส้นปรากฏขึ้น หนึ่งบรรทัดควรอยู่ในภูมิภาคควบคุม (c) และอีกสองบรรทัดควรอยู่ในภาวะไข้หวัดใหญ่ A ภูมิภาค (A) และไข้หวัดใหญ่ Bภูมิภาค (b) ผลลัพธ์ในเชิงบวกในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่และไข้หวัดใหญ่ Bภูมิภาคระบุว่าไข้หวัดใหญ่แอนติเจนและแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่บีตรวจพบในตัวอย่าง
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในภูมิภาคสายทดสอบ (A หรือ B) จะแตกต่างกันไปตามปริมาณของแอนติเจน Flu A หรือ B ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นควรพิจารณาเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบ (A หรือ B)เชิงบวก.
ลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)
ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในภูมิภาคสายทดสอบ (A หรือ B) อันผลลัพธ์เชิงลบบ่งชี้ว่าไม่พบแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ A หรือ B ในตัวอย่างหรืออยู่ที่นั่น แต่ต่ำกว่าขีด จำกัด การตรวจจับของการทดสอบ ผู้ป่วยตัวอย่างควรได้รับการเพาะเลี้ยงเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีไข้หวัดใหญ่ A หรือ Bการติดเชื้อ. หากอาการไม่เห็นด้วยกับผลลัพธ์ให้รับอีกตัวอย่างสำหรับวัฒนธรรมไวรัส
ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดในการควบคุมความล้มเหลวของสาย ตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำการทดสอบด้วยการทดสอบใหม่ ถ้าปัญหายังคงมีอยู่หยุดโดยใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
【การตีความผลลัพธ์】การตีความผลลัพธ์ของไข้หวัดใหญ่ A/B （ทางด้านซ้าย) ไวรัสไข้หวัดใหญ่เป็นบวก:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีหนึ่งควรจะปรากฏในบริเวณเส้นควบคุม (C) และสายอื่นควรอยู่ในบริเวณไข้หวัดใหญ่ (2) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B เป็นบวก:* เส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีหนึ่งควรจะปรากฏในบริเวณเส้นควบคุม (C) และสายอื่นควรอยู่ในภูมิภาคเส้นไข้หวัดใหญ่ (1) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ไวรัสและไวรัส b ไวรัส B เป็นบวก:* เส้นสีสามเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นควบคุม (C) และสองสายทดสอบควรอยู่ในบริเวณไข้หวัดใหญ่สาย (2) และภูมิภาคเส้นไข้หวัด b (1) *หมายเหตุ: ความเข้มของสีในภูมิภาคสายทดสอบ อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับไฟล์
ความเข้มข้นของไวรัสไข้หวัดใหญ่และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นสีใด ๆ ของสีในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาเป็นบวก ลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C). ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในภูมิภาคสายทดสอบ ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำการทดสอบด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
การตีความผลลัพธ์แอนติเจน COVID-19 (ทางด้านขวา) บวก: สองบรรทัดปรากฏขึ้น หนึ่งบรรทัดควรปรากฏในภูมิภาคควบคุม (C) เสมอและอีกเส้นสีที่ชัดเจนควรปรากฏในภูมิภาคสายทดสอบ (T) *หมายเหตุ: ความเข้มของสีในภูมิภาคสายทดสอบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติเจน COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นสีใด ๆ ของสีในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาเป็นบวก ลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (c). ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏในภูมิภาคสายทดสอบ (T) ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำการทดสอบด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ