-วัตถุประสงค์การใช้งาน-

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์โครมาโตกราฟีแบบไหลด้านข้างสำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพของแอนติบอดี IgG และ IgM ต่อโรค COVID-19 ในตัวอย่างเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์

-ข้อมูลจำเพาะ-

20 ชิ้น/กล่อง (อุปกรณ์ทดสอบ 20 ชิ้น + หลอด 20 หลอด + บัฟเฟอร์ 1 ชิ้น + ใส่ผลิตภัณฑ์ 1 ชิ้น)

-วัสดุที่ให้มา-

1.ทดสอบอุปกรณ์
2.บัฟเฟอร์
3.หยด
4. การแทรกผลิตภัณฑ์

-การรวบรวมตัวอย่าง-

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM AntibodyTest Cassette (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/ พลาสมา) สามารถทำได้โดยใช้เลือดในหลุม (จากการเจาะด้วยหลอดเลือดดำหรือปลายนิ้ว) เซรั่มหรือพลาสมา

1. ในการรวบรวมตัวอย่างเลือดครบส่วนนิ้ว:
2.ล้างมือผู้ป่วยด้วยสบู่และน้ำอุ่นหรือทำความสะอาดด้วยสำลีแอลกอฮอล์ ปล่อยให้แห้ง
3.นวดมือโดยไม่ต้องสัมผัสบริเวณที่เจาะโดยถูมือลงไปที่ปลายนิ้วกลางหรือนิ้วนาง
4.เจาะผิวหนังด้วยมีดหมอที่ผ่านการฆ่าเชื้อ เช็ดสัญญาณแรกของเลือดออก
5.ค่อยๆ ถูมือจากข้อมือถึงฝ่ามือหนึ่งนิ้วจนเกิดหยดเลือดกลมๆ เหนือบริเวณที่เจาะ
6. เพิ่มตัวอย่างเลือดครบส่วน Fingerstick ลงในการทดสอบโดยใช้หลอดเส้นเลือดฝอย:
7.นำปลายท่อเส้นเลือดฝอยแตะเลือดจนเต็มประมาณ 10 มล. หลีกเลี่ยงฟองอากาศ
8. แยกเซรั่มหรือพลาสมาออกจากเลือดโดยเร็วที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ใช้เฉพาะตัวอย่างใสที่ไม่ทำให้เป็นเม็ดเลือดแดง

-วิธีทดสอบ-

ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ

นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์แล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
วางคาสเซ็ตไว้บนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ สำหรับตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมา:

• วิธีใช้หยด: จับหยดในแนวตั้ง วาดชิ้นงานทดสอบไปที่เส้นเติม (ประมาณ 10 มล.) และย้ายชิ้นงานทดสอบไปยังบ่อตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) แล้วเริ่มจับเวลา .
• วิธีใช้ปิเปต: เพื่อถ่ายโอนตัวอย่าง 10 มล. ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) แล้วเริ่มจับเวลา

สำหรับตัวอย่างเลือดจากการเจาะเลือดด้วย Venipuncture:

• วิธีใช้หยด: จับหยดในแนวตั้ง วาดชิ้นงานทดสอบให้อยู่เหนือเส้นเติมประมาณ 1 ซม. แล้วถ่ายตัวอย่างหยดเต็ม 1 หยด (ประมาณ 10μL) ไปยังหลุมตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) แล้วเริ่มจับเวลา
• วิธีใช้ปิเปต: เพื่อถ่ายเลือดครบ 10 มล. ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) แล้วเริ่มจับเวลา
• สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วนนิ้ว:
• วิธีใช้หยด: จับหยดในแนวตั้ง วาดชิ้นงานทดสอบให้อยู่เหนือเส้นเติมประมาณ 1 ซม. แล้วถ่ายตัวอย่างหยดเต็ม 1 หยด (ประมาณ 10μL) ไปยังหลุมตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) แล้วเริ่มจับเวลา
• วิธีใช้หลอดคาปิลลารี: เติมหลอดคาปิลลารีและถ่ายโอนตัวอย่างเลือดครบส่วนนิ้วประมาณ 10 มล. ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) แล้วเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
• รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์ในเวลา 15 นาที อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที
• หมายเหตุ: ขอแนะนำว่าอย่าใช้บัฟเฟอร์เกิน 6 เดือนหลังจากเปิดขวด

-การตีความผลลัพธ์-

IgG เป็นบวก:* มีเส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้น IgG

IgM เชิงบวก:* มีเส้นสีสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้น IgM

IgG และ IgM POSITIVE:* มีเส้นสีสามเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และเส้นทดสอบสองเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้น IgG และขอบเขตของเส้น IgM

*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดีต่อเชื้อ COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่างทดสอบ ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในบริเวณเส้นทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นค่าบวก

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นควบคุม (C) ไม่มีบรรทัดปรากฏในภูมิภาค IgG และภูมิภาค IgM

ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนการทดสอบด้วยการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ