-วัตถุประสงค์การใช้งาน-

Testsealabs®ตลับทดสอบแอนติเจนของเชื้อ COVID-19 เป็นการตรวจทางโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ COVID-19 ในตัวอย่างทางจมูกในเชิงคุณภาพ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสของเชื้อโควิด-19

-ข้อมูลจำเพาะ-

1 ชิ้น / กล่อง (อุปกรณ์ทดสอบ 1 ชิ้น + ไม้กวาดฆ่าเชื้อ 1 ชิ้น + บัฟเฟอร์การสกัด 1 ชิ้น + ใส่ผลิตภัณฑ์ 1 ชิ้น)

-วัสดุที่ให้มา-

1.ทดสอบอุปกรณ์
2.บัฟเฟอร์การสกัด
3.ไม้กวาดฆ่าเชื้อ
4. การแทรกแพ็คเกจ

-การรวบรวมตัวอย่าง-

สอดสำลีปลายเล็กด้วยก้านที่มีความยืดหยุ่น (ลวดหรือพลาสติก) ผ่านรูจมูกขนานกับเพดานปาก (ไม่ใช่ขึ้นไป) จนกระทั่งพบแรงต้านหรือระยะห่างเท่ากับระยะทางจากหูถึงรูจมูกของผู้ป่วย ซึ่งบ่งบอกถึงการสัมผัสกับช่องจมูก .ไม้กวาดควรลึกเท่ากับระยะห่างจากรูจมูกถึงช่องหูด้านนอกค่อยๆ ถูและม้วนสำลีทิ้งไม้พันไว้หลายวินาทีเพื่อดูดซับสารคัดหลั่งค่อยๆ ดึงสำลีออกขณะหมุนสามารถเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้านได้โดยใช้ผ้าเช็ดเดียวกัน แต่ไม่จำเป็นต้องเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้าน หากปลายขนาดเล็กอิ่มตัวด้วยของเหลวตั้งแต่การเก็บครั้งแรกหากผนังกั้นช่องจมูกที่เบี่ยงเบนหรือการอุดตันสร้างปัญหาในการรับตัวอย่างจากรูจมูกข้างหนึ่ง ให้ใช้ไม้พันก้านเดียวกันในการเก็บตัวอย่างจากรูจมูกอีกข้างหนึ่ง

-วิธีทดสอบ-

ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมมีอุณหภูมิห้อง 15-30°C (59-86°F) ก่อนทำการทดสอบ

1. คลายเกลียวฝาของบัฟเฟอร์การสกัดชิ้นงานใช้ Nasopharyngeal Swab หยิบตัวอย่างสดวาง Nasopharyngeal Swab ลงในบัฟเฟอร์สำหรับสกัด จากนั้นเขย่าและผสมให้เข้ากัน
2. นำตลับทดสอบออกจากถุงบรรจุภัณฑ์ วางไว้บนโต๊ะ ตัดส่วนที่ยื่นออกมาของท่อรวบรวมออก และเติมตัวอย่าง 2 หยดลงในรูตัวอย่างในแนวตั้ง
3. อ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 15 นาทีหากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้อ่านเป็นเวลา 20 นาทีขึ้นไป ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้อง และแนะนำให้ทำการทดสอบซ้ำ

-การตีความผลลัพธ์-

เชิงบวก: ปรากฏสองบรรทัดบรรทัดหนึ่งควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งที่มีสีชัดเจนควรปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ

*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดีต่อเชื้อ COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่างทดสอบดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในบริเวณเส้นทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นค่าบวก

เชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในส่วนควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่เส้นทดสอบ

ไม่ถูกต้อง: เส้นควบคุมไม่ปรากฏปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลวทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ