-การใช้งานที่ตั้งใจไว้-

Testsealabs®Covid-19 Cassette ทดสอบแอนติเจนเป็น immunoassay chromatographic อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติเจน COVID-19 ในตัวอย่าง swab จมูกเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัส COVID-19

-ข้อมูลจำเพาะ-

1PC/BOX (1 อุปกรณ์ทดสอบ+1 SWAB ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ+1 บัฟเฟอร์สกัด+1 แทรกผลิตภัณฑ์)

-วัสดุให้-

1. อุปกรณ์ทดสอบ
2. บัฟเฟอร์การละทิ้ง
3. สการ์สเตอร์
4. แพคเกจแทรก

-ชุดตัวอย่าง-

ใส่แมงมุมขนาดเล็กที่มีเพลาที่ยืดหยุ่น (ลวดหรือพลาสติก) ผ่านรูจมูกขนานกับเพดานปาก (ไม่สูงขึ้น) จนกว่าจะพบความต้านทานหรือระยะทางเทียบเท่ากับหูไปจนถึงรูจมูกของผู้ป่วยแสดงการสัมผัสกับ nasopharynx . Swab ควรถึงความลึกเท่ากับระยะทางจากรูจมูกไปจนถึงการเปิดหูด้านนอก ถูเบา ๆ และม้วน Swab ปล่อยให้ swab เป็นเวลาหลายวินาทีเพื่อดูดซับการหลั่ง ค่อยๆลบ Swab ในขณะที่หมุน ตัวอย่างสามารถรวบรวมได้จากทั้งสองด้านโดยใช้ Swab เดียวกัน แต่ไม่จำเป็นต้องรวบรวมตัวอย่างจากทั้งสองด้านหาก minitip อิ่มตัวด้วยของเหลวจากคอลเลกชันแรก หากกะบังที่เบี่ยงเบนหรือการอุดตันสร้างความยากลำบากในการรับชิ้นงานจากรูจมูกหนึ่งให้ใช้ Swab เดียวกันเพื่อให้ได้ชิ้นงานจากรูจมูกอื่น

-วิธีทดสอบ-

อนุญาตให้ทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ/หรือการควบคุมเพื่อไปถึงอุณหภูมิห้อง 15-30 ℃ (59-86 ℉) ก่อนการทดสอบ

1. ไม่ได้รับหมวกของบัฟเฟอร์การสกัดชิ้นงาน ใช้ swab nasopharyngeal เพื่อรับตัวอย่างสด วาง swab nasopharyngeal ลงในบัฟเฟอร์การสกัดแล้วเขย่าและผสมอย่างสมบูรณ์
2. นำเทปทดสอบจากกระเป๋าบรรจุภัณฑ์วางไว้บนโต๊ะตัดส่วนที่ยื่นออกมาของหลอดคอลเลกชันและเพิ่มตัวอย่าง 2 หยดลงในหลุมตัวอย่างในแนวตั้ง
3. อ่านผลลัพธ์หลังจาก 15 นาที หากยังไม่ได้อ่านเป็นเวลา 20 นาทีหรือมากกว่าผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องและแนะนำการทดสอบซ้ำ

-การตีความผลลัพธ์-

เชิงบวก: สองบรรทัดปรากฏขึ้น หนึ่งบรรทัดควรปรากฏในภูมิภาคควบคุม (C) เสมอและอีกเส้นสีที่ชัดเจนควรปรากฏในภูมิภาคสายทดสอบ

*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในภูมิภาคสายทดสอบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นสีใด ๆ ของสีในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาเป็นบวก

เชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (c). ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในภูมิภาคสายทดสอบ

ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นเหตุผลที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำการทดสอบด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดการใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ