-วัตถุประสงค์การใช้งาน-

Testsealabs®ตลับทดสอบแอนติเจนของเชื้อ COVID-19 เป็นการตรวจทางโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ COVID-19 ในตัวอย่างทางจมูกในเชิงคุณภาพ เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสของเชื้อโควิด-19

-ข้อมูลจำเพาะ-

25 ชิ้น/กล่อง (อุปกรณ์ทดสอบ 25 ชิ้น + หลอดสกัด 25 หลอด + บัฟเฟอร์การสกัด 25 ชิ้น + ไม้พันฆ่าเชื้อ 25 ชิ้น + ใส่ผลิตภัณฑ์ 1 ชิ้น)

-วัสดุที่ให้มา-

1.ทดสอบอุปกรณ์
2.บัฟเฟอร์การสกัด
3.ท่อสกัด
4. ไม้กวาดฆ่าเชื้อ
5.สถานีงาน
6. การแทรกแพ็คเกจ

-การรวบรวมตัวอย่าง-

สอดสำลีปลายเล็กด้วยก้านที่มีความยืดหยุ่น (ลวดหรือพลาสติก) ผ่านรูจมูกขนานกับเพดานปาก (ไม่ใช่ขึ้นไป) จนกระทั่งพบแรงต้านหรือระยะห่างเท่ากับระยะทางจากหูถึงรูจมูกของผู้ป่วย ซึ่งบ่งบอกถึงการสัมผัสกับช่องจมูก . ไม้กวาดควรลึกเท่ากับระยะห่างจากรูจมูกถึงช่องหูด้านนอก ค่อยๆ ถูและม้วนสำลี ทิ้งไม้พันไว้หลายวินาทีเพื่อดูดซับสารคัดหลั่ง ค่อยๆ ดึงสำลีออกขณะหมุน สามารถเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้านได้โดยใช้ผ้าเช็ดเดียวกัน แต่ไม่จำเป็นต้องเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้าน หากปลายขนาดเล็กอิ่มตัวด้วยของเหลวตั้งแต่การเก็บครั้งแรก หากผนังกั้นช่องจมูกที่เบี่ยงเบนหรือการอุดตันสร้างปัญหาในการรับตัวอย่างจากรูจมูกข้างหนึ่ง ให้ใช้ไม้พันก้านเดียวกันในการเก็บตัวอย่างจากรูจมูกอีกข้างหนึ่ง

-วิธีทดสอบ-

ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมมีอุณหภูมิห้อง 15-30°C (59-86°F) ก่อนการทดสอบ

1.วางท่อสกัดไว้ในเวิร์กสเตชัน ถือขวดรีเอเจนต์สำหรับสกัดคว่ำลง

แนวตั้ง บีบขวดแล้วปล่อยให้สารละลายหยดลงในท่อสกัดอย่างอิสระโดยไม่ต้องสัมผัสขอบของท่อ เติมสารละลาย 10 หยดลงในหลอดสกัด

2. วางตัวอย่างไม้กวาดลงในท่อสกัด หมุนสำลีประมาณ 10 วินาทีขณะกดศีรษะเข้ากับด้านในของหลอดเพื่อปล่อยแอนติเจนในสำลี

3. ถอดสำลีออกในขณะที่บีบหัวสำลีเข้ากับด้านในของท่อสกัดในขณะที่คุณดึงออกเพื่อขับของเหลวออกจากสำลีให้ได้มากที่สุด ทิ้งไม้พันตามระเบียบปฏิบัติในการกำจัดของเสียจากอันตรายทางชีวภาพ

4.ปิดหลอดด้วยฝาปิด จากนั้นเติมตัวอย่าง 3 หยดลงในรูตัวอย่างในแนวตั้ง

5.อ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 15 นาที หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้อ่านเป็นเวลา 20 นาทีขึ้นไป ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้อง และแนะนำให้ทำการทดสอบซ้ำ

-การตีความผลลัพธ์-

เชิงบวก:สองบรรทัดปรากฏขึ้น บรรทัดหนึ่งควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งที่มีสีชัดเจนควรปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ

*บันทึก:ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดีต่อเชื้อ COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในบริเวณเส้นทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นค่าบวก

เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในพื้นที่เส้นทดสอบ

ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลว ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

-การตีความผลลัพธ์-

เชิงบวก: ปรากฏสองบรรทัด บรรทัดหนึ่งควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งที่มีสีชัดเจนควรปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ

*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดีต่อเชื้อ COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่างทดสอบ ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในบริเวณเส้นทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นค่าบวก

เชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในส่วนควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่เส้นทดสอบ