Кассетаи санҷишии Testsealabs Covid-19 антиген
INМУҚАДДИМА
Кассетаи санҷиши антигени COVID-19 як санҷиши фаврӣ барои сифат аст
ошкор кардани антигени нуклеокапсиди SARS-CoV-2 дар намунаи тампонҳои назофарингеалӣ, орофарингеалӣ ва бинӣ. Он барои кӯмак дар ташхиси сирояти SARS-CoV-2 бо нишонаҳои COVID-19 дар давоми 7 рӯзи аввали пайдоиши нишона, ки метавонад ба бемории COVID-19 оварда расонад, истифода мешавад. Он метавонад бевосита ошкор кардани протеини патоген S бошад, ки аз мутацияи вирус, намунаҳои гилро, ҳассосият ва хосияти баланд таъсир намерасонад ва метавонад барои ташхиси барвақт истифода шавад.
| Навъи таҳлил | Санҷиши ҷараёни компютерии паҳлӯӣ |
| Навъи санҷиш | Сифати |
| Намунаҳои санҷишӣ | Тампонҳои бинӣ, орофарингеалӣ ва бинӣ |
| Давомнокии санҷиш | 5-15 дақиқа |
| Андозаи баста | 25 санҷиш / қуттии; 5 санҷиш / қуттии; 1 санҷиш / қуттии |
| Ҳарорати нигоҳдорӣ | 4-30℃ |
| Муҳлати нигоҳдорӣ | 2 сол |
| Ҳассосият | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Хусусият | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
МАТЕРИАЛ
Дастгоҳи санҷишӣ буфери истихроҷи Prepackage
Ҷойгиркунии бастаи истгоҳи тампончаи стерилӣ
Дастурҳо барои истифода
Пеш аз кор кардан ба озмоиш, намуна ва буфер иҷозат диҳед, ки ба ҳарорати хонагӣ 15-30° расанд.
Пеш аз кор кардан ба озмоиш, намуна ва буфер иҷозат диҳед, ки ба ҳарорати хонагӣ 15-30°C (59-86°F) расад.
① Қубури истихроҷро дар Истгоҳи корӣ ҷойгир кунед.
② Мӯҳри фолгаи алюминиро аз болои найчаи экстраксия, ки дорои найчаи экстракционӣ, ки буфери экстраксия дорад, канда кунед.
③ Тампони биниро, орофарингеал ё биниро тавре, ки тавсиф шудааст, аз ҷониби шахси дорои маълумоти тиббӣ гузаронида кунед.
④ Тампонро дар найчаи истихроҷ ҷойгир кунед. Тампонро тақрибан 10 сония гардонед
⑤ Тампонро бо гардиш ба муқобили шишаи истихроҷ ҳангоми фишурдани паҳлӯҳои шиша барои озод кардани моеъ аз тампон хориҷ кунед. тампонро дуруст партоед. дар ҳоле ки сари тампонро ба даруни найчаи экстраксия пахш кунед, то ҳарчи бештар моеъ хориҷ карда шавад. аз тампон.
⑥ Флаконро бо сарпӯши додашуда пӯшед ва ба флакон сахт тела диҳед.
⑦ Бо зарба задан ба қаъри найча бодиққат омехта кунед. 3 қатраи намунаро ба таври амудӣ ба равзанаи намунаи кассетаи санҷишӣ ҷойгир кунед. Натиҷаро пас аз 10-15 дақиқа хонед. Дар давоми 20 дақиқа натиҷаро хонед. Дар акси ҳол, такрори санҷиш тавсия дода мешавад.
Шумо метавонед ба Видеои Instuction муроҷиат кунед:
ТАФСИРИ НАТИЧАХО
Ду хати ранга пайдо мешавад. Яке дар минтақаи назорат (C) ва дигаре дар минтақаи санҷиш (T). ЭЗОҲ: вақте ки ҳатто хати ночиз пайдо мешавад, санҷиш мусбат ҳисобида мешавад. Натиҷаи мусбӣ маънои онро дорад, ки антигенҳои SARS-CoV-2 дар намунаи шумо ошкор карда шудаанд ва шумо эҳтимол сироят ёфтаед ва эҳтимолан сирояткунанда ҳастед. Барои маслиҳат дар бораи он, ки оё санҷиши PCR гузаронида мешавад, ба мақомоти дахлдори тандурустии худ муроҷиат кунед
барои тасдиқи натиҷаи шумо лозим аст.a
мусбат: Ду хат пайдо мешавад. Як сатр бояд ҳамеша дар назорат пайдо шавад
минтақаи хати (C) ва як хати дигари рангин бояд дар минтақаи хати санҷиш пайдо шавад.
манфӣ: Дар минтақаи назорат як хати ранга пайдо мешавад(C). Дар минтақаи хати санҷишӣ ягон хати рангаи намоён пайдо намешавад.
Беэътибор: Хатти идоракунӣ пайдо намешавад. Ҳаҷми нокифояи намуна ё усулҳои нодурусти мурофиавӣ сабабҳои эҳтимолии нокомии хати назорат мебошанд.
1) 25 Санҷиш дар як қуттӣ, 750 дона дар як картон
Тафсилот дар бораи бастабандӣ
2) 5 Санҷиш дар як қуттӣ, 600 дона дар як картон
4) 1 Санҷиш дар як қуттӣ, 300 дона дар як картон
INМо инчунин дигар ҳалли санҷиши COVID-19 дорем:
| Санҷиши фаврии COVID-19 | ||||
| Номи маҳсулот | Намуна | Формат | Мушаххасоти | Шаҳодатнома |
| Кассетаи санҷиши антигени COVID-19 (тампончаи бинии ҳалқум) | Тампончаи назофарингеалӣ | Кассета | 25Т | Рӯйхати CE ISO TGA BfArm ва PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Кассетаи санҷиши антигени COVID-19 (тампончаи пеши бинии (нарес)) | Тампончаи пеши бинии (Нарес). | Кассета | 25Т | Рӯйхати CE ISO TGA BfArm ва PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Кассетаи санҷиши антигени COVID-19 (Шилоқ) | гилро | Кассета | 20Т | CE ISO Рӯйхати BfArM |
| 1T | ||||
| Кассетаи озмоишии антителоҳои безараргардонандаи SARS-CoV-2 (тиллои коллоидӣ) | Хун | Кассета | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Кассетаи санҷиши антигени COVID-19 (Шилоҳ) —— Сабки лолипоп | гилро | Миёнарав | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Кассетаи санҷиши антитело COVID-19 IgG/IgM | Хун | Кассета | 20Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Кассетаи озмоишии Combo антиген + зукоми COVID-19 | Тампончаи назофарингеалӣ | Дипкарт | 25Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||