Санҷиши як қадами SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM
Истифодаи пешбинишуда
Санҷиши як қадами SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM як ташхиси зуди хроматографӣ барои муайян кардани сифатан антителоҳо (IgG ва IgM) ба вируси COVID-19 дар тамоми хун / хуноба / плазма барои кӯмак дар ташхиси COVID мебошад. -19 сирояти вирусӣ.
Хулоса
Вирусҳои корона вирусҳои РНК-и пӯшонидашуда мебошанд, ки дар байни одамон, дигар ширхӯрон ва паррандагон паҳн шудаанд ва боиси бемориҳои роҳи нафас, рӯда, ҷигар ва асаб мебошанд. Ҳафт намуди вируси корона маълум аст, ки боиси бемории одамон мешаванд. Чор вирус-229E. OC43. NL63 ва HKu1- маъмуланд ва маъмулан дар афроди иммунитети дорои аломатҳои сардии умумӣ ба вуҷуд меоянд.4 Се штамми дигар – коронавируси синдроми шадиди роҳи нафас (SARS-Cov), коронавируси синдроми роҳи нафасии Ховари Миёна (MERS-Cov) ва Коронавируси нави 2019 (COVID-) 19)- пайдоиши зоонозӣ буда, ба бемориҳои баъзан марговар алоқаманд аст. Антителоҳои IgG ва lgM-ро ба Коронавируси Нави 2019 пас аз 2-3 ҳафта пас аз дучоршавӣ муайян кардан мумкин аст. lgG мусбат боқӣ мемонад, аммо сатҳи антитело дар вақти изофа коҳиш меёбад.
Принсип
Як қадами SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Тамоми хун/ хуноба/плазма) як таҳлили иммунохроматографии ҷараёни паҳлуӣ мебошад. Дар озмоиш антителоҳои зидди инсонӣ lgM (хати санҷиш IgM), зидди инсон lgG (хати санҷишӣ lgG ва буз зидди харгӯш igG (хати назорати C) дар рахи нитроцеллюлоза иммобилизатсия карда шудаанд. Дар қабати конъюгатӣ ранги бургундия дорои тиллои коллоидӣ, ки ба рекомбинант пайваст шудааст, дорад. Антигенҳои COVID-19, ки бо тиллои коллоид пайваст шудаанд (COVID-19 конъюгатҳо ва конъюгатҳои заргӯш lgG-тиллоӣ Вақте ки намунае, ки пас аз он буфери таҳлилӣ ба чоҳ илова карда мешавад, антителоҳои IgM ва/ё lgG ба конъюгатҳои COVID-19 пайваст мешаванд, ки комплекси антигенро ба вуҷуд меоранд амал, вақте ки комплекс ба хати антитело immobilized мувофиқ (anti-inson IgM &/ё anit-inson lgG) маҷмаа ба дом афтода, як банди ранги бургундияро ташкил медиҳад, ки натиҷаи санҷиши реактивиро тасдиқ мекунад Набудани бандҳои ранга дар минтақаи санҷиш натиҷаи санҷиши ғайриреактивиро нишон медиҳад.
Санҷиш дорои назорати дохилии (бандҳои C) мебошад, ки бояд як банди ранги бургундии бузҳои иммунокомплекси зидди харгӯш IgG/харгӯш lgG-тиллоӣ новобаста аз рушди ранг дар ҳама гуна бандҳои санҷиширо нишон диҳад. Дар акси ҳол, натиҷаи санҷиш беэътибор аст ва намуна бояд бо дастгоҳи дигар дубора санҷида шавад.
Нигоҳдорӣ ва устуворӣ
- Ҳамчун бастабандишуда дар халтаи мӯҳршуда дар ҳарорати хонагӣ ё яхдон нигоҳ доред (4-30 ℃ ё 40-86 ℉). Таҷҳизоти санҷишӣ то мӯҳлате, ки дар халтаи мӯҳршуда чоп шудааст, устувор аст.
- Санҷиш бояд то истифода дар халтаи мӯҳршуда нигоҳ дошта шавад.
Таҷҳизоти махсуси иловагӣ
Маводҳои пешниҳодшуда:
| .Таҷҳизоти озмоишӣ | . Қатраҳои намунавии якдафъаина |
| . Буфер | . Варақаи баста |
Маводҳои зарурӣ, вале таъмин нестанд:
| . Центрифуга | . Таймер |
| . Пӯсти спиртӣ | . Контейнерҳои ҷамъоварии намуна |
Чораҳои эҳтиеткори
☆ Танҳо барои истифодаи касбӣ дар vitro ташхис. Пас аз гузаштани мӯҳлати истифода истифода набаред.
☆ Дар ҷойе, ки намунаҳо ва маҷмӯаҳо истифода мешаванд, нахӯред, менӯшед ва тамоку накашед.
☆ Ҳама намунаҳоро тавре истифода баред, ки гӯё дар онҳо агентҳои сирояткунанда мавҷуд бошанд.
☆ Дар тамоми равандҳо чораҳои эҳтиётии муқарраршударо бар зидди хатарҳои микробиологӣ риоя кунед ва расмиёти стандартиро барои партови дурусти намунаҳо риоя кунед.
☆ Ҳангоми таҳлили намунаҳо либоси муҳофизатӣ, аз қабили куртаҳои лабораторӣ, дастпӯшакҳои якдафъаина ва муҳофизати чашм пӯшед.
☆ Дастурҳои стандартии бехатарии биологиро барои коркард ва нобуд кардани маводи эҳтимолии сирояткунанда риоя кунед.
☆ Намӣ ва ҳарорат метавонад ба натиҷаҳо таъсири манфӣ расонад.
Ҷамъоварӣ ва омодасозии намуна
1. Санҷиши SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM метавонад дар хуни пурра / хуноба / плазма истифода шавад.
2. Ҷамъоварии намунаҳои пурраи хун, хуноба ё плазма пас аз расмиёти лаборатории клиникии муқаррарӣ.
3. Санҷиш бояд фавран пас аз ҷамъоварии намуна анҷом дода шавад. Намунаҳоро дар ҳарорати хонагӣ барои муддати тӯлонӣ нагузоред. Барои нигоҳдории дарозмуддат, намунаҳо бояд дар зери -20 ° C нигоҳ дошта шаванд. Хуни пурра бояд дар ҳарорати 2-8 ℃ нигоҳ дошта шавад, агар санҷиш дар давоми 2 рӯзи ҷамъоварӣ гузаронида шавад. Намунаҳои пурраи хунро ях накунед.
4. Пеш аз озмоиш намунаҳоро ба ҳарорати хонагӣ оваред. Намунаҳои яхкардашуда бояд пеш аз санҷиш пурра об карда шаванд ва хуб омехта карда шаванд. Намунаҳоро такроран ях кардан ва об кардан мумкин нест.
Тартиби санҷиш
1. Ба озмоиш, намуна, буфер ва/ё назорат иҷозат диҳед, ки пеш аз санҷиш ба ҳарорати хонагӣ 15-30℃ (59-86℉) расад.
2. Пеш аз кушодан халтаро ба ҳарорати хонагӣ биёред. Дастгоҳи санҷиширо аз халтаи мӯҳрдор хориҷ кунед ва онро ҳарчи зудтар истифода баред.
3. Дастгоҳи санҷиширо дар сатҳи тоза ва ҳамвор ҷойгир кунед.
4. Қатраро амудӣ нигоҳ доред ва 1 қатраи намунаро (тақрибан 10 мкл) ба чоҳи намунаи(S) дастгоҳи санҷишӣ интиқол диҳед, сипас 2 қатра буфер (тақрибан 70 мкл) илова кунед ва таймерро оғоз кунед. Ба расми зер нигаред.
5. Мунтазир шавед, ки хати(ҳо)-и ранга пайдо шавад. Натиҷаҳоро дар 15 дақиқа хонед. Пас аз 20 дақиқа натиҷаро шарҳ надиҳед.
Эзоҳҳо:
Истифодаи миқдори кофии намуна барои натиҷаи дурусти санҷиш муҳим аст. Агар пас аз як дақиқа дар равзанаи санҷиш муҳоҷират (тар шудани мембрана) мушоҳида нашавад, ба чоҳи намуна боз як қатраи буфер илова кунед.
Тафсири натиҷаҳо
мусбат:Дар мембрана хати назорат ва ҳадди аққал як хати санҷиш пайдо мешавад. Пайдоиши хати санҷиши T2 мавҷудияти антителоҳои мушаххаси IgG-и COVID-19-ро нишон медиҳад. Пайдоиши хати санҷиши T1 мавҷудияти антителоҳои мушаххаси IgM-и COVID-19-ро нишон медиҳад. Ва агар ҳарду хати T1 ва T2 пайдо шаванд, ин нишон медиҳад, ки мавҷудияти ҳам антителоҳои мушаххаси COVID-19 IgG ва IgM. Чӣ қадаре ки консентратсияи антитело паст бошад, ҳамон қадар хати натиҷа заифтар мешавад.
манфӣ:Як хати ранга дар минтақаи назорат (C) пайдо мешавад. Дар минтақаи хати санҷишӣ хати намоёни ранга пайдо намешавад.
Беэътибор:Хатти назорат пайдо намешавад. Ҳаҷми нокифояи намуна ё усулҳои нодурусти мурофиавӣ сабабҳои эҳтимолии нокомии хати назорат мебошанд. Тартибро аз назар гузаронед ва санҷишро бо дастгоҳи нави санҷишӣ такрор кунед. Агар мушкилот боқӣ монад, истифодаи маҷмӯаи санҷиширо фавран қатъ кунед ва бо дистрибютори маҳаллии худ тамос гиред.
Маҳдудиятҳо
1.Санҷиши SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM танҳо барои ташхиси in vitro истифода мешавад. Санҷиш бояд танҳо барои муайян кардани антителоҳои COVID-19 дар намунаҳои пурраи хун / хуноба / плазма истифода шавад. Бо ин санҷиши сифатӣ на арзиши миқдорӣ ва на суръати афзоиши антителоҳои 2. COVID-19-ро муайян кардан мумкин нест.
3. Мисли ҳама санҷишҳои ташхисӣ, ҳама натиҷаҳо бояд дар якҷоягӣ бо дигар маълумоти клиникӣ, ки ба духтур дастрасанд, тафсир карда шаванд.
4. Агар натиҷаи санҷиш манфӣ бошад ва нишонаҳои клиникӣ боқӣ монанд, санҷиши иловагӣ бо истифода аз усулҳои дигари клиникӣ тавсия дода мешавад. Натиҷаи манфӣ ҳеҷ гоҳ эҳтимолияти сирояти вирусии COVID-19-ро истисно намекунад.
Маълумот дар бораи намоишгоҳ
Грамотаи Фахрй
Чеҳраи Ширкат
Мо, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd як ширкати касбии босуръат рушдёбандаи биотехнология мебошад, ки ба таҳқиқ, таҳия, истеҳсол ва паҳн кардани маҷмӯаҳои озмоишии пешрафтаи in vitro ташхис (IVD) ва асбобҳои тиббӣ тахассус дорад.
Иншооти мо GMP, ISO9001 ва ISO13458 сертификатсия шудааст ва мо тасдиқи CE FDA дорем. Ҳоло мо бесаброна интизори ҳамкорӣ бо ширкатҳои хориҷӣ барои рушди мутақобила ҳастем.
Мо озмоиши ҳосилхезӣ, санҷишҳои бемориҳои сироятӣ, санҷишҳои сӯиистифода аз маводи мухаддир, санҷишҳои маркери дил, санҷишҳои маркерҳои варамҳо, озмоишҳои ғизо ва бехатарӣ ва санҷишҳои бемориҳои ҳайвонотро истеҳсол мекунем, илова бар ин, бренди TESTSEALABS ҳам дар бозорҳои дохилӣ ва ҳам дар хориҷа маъруф аст. Беҳтарин сифат ва нархҳои мусоид ба мо имкон медиҳанд, ки 50% саҳмияҳои дохилиро ба даст орем.
Раванди маҳсулот
1. Тайёр кунед
2. Сарпӯш
3. Мембранаи салиб
4.Ратмаи бурида
5. Маҷлис
6. Халтаҳоро баста кунед
7. Халтаҳоро мӯҳр кунед
8. Қуттӣ бастабандӣ кунед
9. Муҳофизат
