Зукоми A/B + Санҷиши комбои антигени COVID-19
【ИСТИФОДАИ МАКСАД】
Testsealabs® Санҷиш барои истифода дар як вақт дар ташхиси босуръати in vitro ва фарқияти вируси зукоми А, вируси зукоми В ва антигени протеини нуклеокапсиди вируси COVID-19 пешбинӣ шудааст, аммо байни вирусҳои SARS-CoV ва COVID-19 ва барои ошкор кардани антигенҳои зукоми C пешбинӣ нашудааст. Хусусиятҳои иҷроиш метавонанд нисбат ба дигар вирусҳои зукоми зуком фарқ кунанд. Антигенҳои вирусии зукоми А, зукоми В ва COVID-19 одатан дар намунаҳои роҳҳои болоии нафаскашӣ дар марҳилаи шадиди сироят муайян карда мешаванд. Натиҷаҳои мусбӣ мавҷудияти антигенҳои вирусиро нишон медиҳанд, аммо барои муайян кардани ҳолати сироят алоқамандии клиникӣ бо таърихи бемор ва дигар маълумоти ташхисӣ зарур аст. Натиҷаҳои мусбӣ сирояти бактериявӣ ё сирояти муштарак бо вирусҳои дигарро истисно намекунанд. Агенти ошкоршуда метавонад сабаби муайяни беморӣ набошад. Натиҷаҳои манфии COVID-19, ки аз беморони гирифтори аломатҳои пас аз панҷ рӯз пас аз панҷ рӯз пайдо мешаванд, бояд ҳамчун тахминӣ баррасӣ карда шаванд ва тасдиқи он бо таҳлили молекулавӣ, агар лозим бошад, барои идоракунии беморон анҷом дода шавад. Натиҷаҳои манфӣ COVID-19-ро истисно намекунанд ва набояд ҳамчун асоси ягона барои қабули қарорҳои табобат ё идоракунии беморон, аз ҷумла қарорҳои назорати сироят истифода шаванд. Натиҷаҳои манфӣ бояд дар заминаи гирифториҳои охирини бемор, таърих ва мавҷудияти аломатҳо ва нишонаҳои клиникӣ, ки ба COVID-19 мувофиқанд, баррасӣ карда шаванд. Натиҷаҳои манфӣ сирояти вируси гриппро истисно намекунанд ва набояд ҳамчун асоси ягона барои табобат ё дигар қарорҳои идоракунии беморон истифода шаванд.
【Мушаххасоти】
250 дона/қуттӣ (25 дастгоҳи санҷишӣ+ 25 найчаи истихроҷ+25 буфери истихроҷ+ 25 тампонҳои стерилизатсияшуда+1 замимаи маҳсулот)
1. Дастгоҳҳои санҷишӣ
2. Буфери истихроҷ
3. Туби истихроҷ
4. Тампони стерилизатсияшуда
5. Истгоҳи корӣ
6. Замимаи баста
【ЧАМЪОВАРЙ ВА ТАЙЁР КАРДАНИ НАМУНАХО】
Ҷамъоварии намунаи тампон 1. Танҳо тампончае, ки дар маҷмӯа оварда шудааст, барои ҷамъоварии тампони бинӣ истифода мешавад. Барои гирифтани намунаи варами бинии бинӣ, тампонро бодиққат ба сӯрохи бинӣ гузоред, ки дренажи аз ҳама намоёнро нишон медиҳад ва ё сӯрохи бинӣ, ки агар дренаж намоён набошад, аз ҳама банд аст. Бо истифода аз гардиши нарм, тампонро тела диҳед, то он даме, ки муқовимат дар сатҳи турбинаҳо (камтар аз як дюйм ба сӯрохи бинӣ) муқовимат карда шавад. Тампонро 5 маротиба ё бештар аз он ба девори бинӣ гардонед ва оҳиста аз сӯрохи бинӣ хориҷ кунед. Бо истифода аз ҳамон тампон, ҷамъоварии намунаро дар дигар сӯрохи бинӣ такрор кунед. 2. Кассетаи санҷиши антигени A/B + COVID-19-ро метавон ба тампони бинии бинӣ татбиқ кард. 3. Тампончаи биниро ба бастаи аслии коғазӣ барнагардонед. 4. Барои иҷрои беҳтарин, тампонҳои мустақими бинӣ бояд ҳарчи зудтар пас аз ҷамъоварӣ санҷида шаванд. Агар санҷиши фаврӣ имконнопазир бошад ва барои нигоҳ доштани кори беҳтарин ва пешгирӣ кардани ифлосшавии эҳтимолӣ, тавсия дода мешавад, ки тампони биниро дар як найчаи пластикии тоза ва истифоданашуда ҷойгир кунед, ки дар он маълумоти бемор нишон дода шудааст, тамомияти намунаро нигоҳ медорад ва дар ҳарорати хонагӣ маҳкам баста мешавад (15 -30°C) то 1 соат пеш аз санҷиш. Боварӣ ҳосил кунед, ки тампон дар дохили қубур ба таври мӯътадил ҷойгир аст ва сарпӯши он маҳкам баста аст. Агар зиёда аз 1 соат таъхир рух диҳад, намунаро нест кунед. Барои санҷиш бояд намунаи нав ҷамъоварӣ карда шавад. 5. Агар намунаҳо бояд интиқол дода шаванд, онҳо бояд мувофиқи қоидаҳои маҳаллӣ, ки интиқоли агентҳои этиологиро дар бар мегиранд, бастабандӣ карда шаванд.
【ДАСТРАСҲО БАРОИ ИСТИФОДА】
Пеш аз озмоиш ба озмоиш, намуна, буфер ва/ё назорат иҷозат диҳед, ки ба ҳарорати хонагӣ 15-30℃ (59-86℉) расанд. 1. Туби истихроҷро дар истгоҳи корӣ ҷойгир кунед. Шишаи реагенти экстраксияро амудӣ чаппа нигоҳ доред. Шишаро фишурда, бигзоред, ки маҳлул бидуни даст ба канори найча озодона ба найчаи истихроҷ афтад. Ба найчаи истихроҷ 10 қатра маҳлул илова кунед. 2. Намунаи тампонро дар найчаи истихроҷ ҷойгир кунед. Тампонро тақрибан 10 сония гардиш карда, сарро ба даруни найча пахш кунед, то антигенро дар тампон озод кунед. 3. Тампонро хориҷ кунед, ҳангоми фишурдани сари тампон ба даруни найчаи истихроҷ, вақте ки шумо онро хориҷ мекунед, то ҳадди имкон моеъро аз тампон берун кунед. Тампонро мувофиқи протоколи партовҳои биологии худ партоед. 4.Турбаро бо сарпӯш пӯшонед, сипас 3 қатраи намунаро ба сӯрохии намунаи чапи амудӣ илова кунед ва 3 қатраи дигарро ба сӯрохи намунаи рост ба таври амудӣ илова кунед. 5.Натиҷаро пас аз 15 дақиқа хонед. Агар дар давоми 20 дақиқа ё бештар аз он хонда нашаванд, натиҷаҳо беэътибор дониста мешаванд ва санҷиши такрорӣ тавсия дода мешавад.
ТАФСИРИ НАТИЧАХО
(Лутфан ба расми боло муроҷиат кунед)
Зукоми мусбӣ A:* Ду хатти рангаи равшан пайдо мешаванд. Як хатбояд дар минтақаи хати назорат (C) бошад ва хати дигар дарМинтақаи зукоми А (А). Натиҷаи мусбӣ дар минтақаи зукоми Анишон медиҳад, ки дар намуна антигени зукоми А ошкор шудааст.
Зукоми мусбӣ В:* Ду хатти рангаи равшан пайдо мешаванд. Як хатбояд дар минтақаи хати назорат (C) бошад ва хати дигар дарМинтақаи зукоми В (В). Натиҷаи мусбӣ дар минтақаи зукоми Внишон медиҳад, ки дар намуна антигени зукоми В ошкор шудааст.
Зукоми мусбӣ А ва зукоми В: * Се ранги гуногунрангхатҳо пайдо мешаванд. Як сатр бояд дар минтақаи хати назорат бошад (C) ваду хатти дигар бояд дар минтақаи зукоми А (А) ва зукоми В бошадминтақа (B). Натиҷаи мусбӣ дар минтақаи зукоми А ва зукоми Вминтақа нишон медиҳад, ки антигени зукоми А ва антигени зукоми В буданддар намуна муайян карда шудааст.
* ЭЗОҲ: Шиддати ранг дар минтақаҳои хати санҷиш (A ё B) хоҳад будвобаста ба миқдори антигени зукоми А ё В дар намуна фарқ мекунад.Ҳамин тавр, ҳама гуна сояҳои ранг дар минтақаҳои санҷишӣ (A ё B) бояд ба назар гирифта шавандмусбат.
МАНФИ: Дар минтақаи хати назоратӣ як хати ранга пайдо мешавад (C).
Дар минтақаҳои хати санҷишӣ (A ё B) хати намоёни ранга пайдо намешавад. АНатиҷаи манфӣ нишон медиҳад, ки антигени зукоми А ё В дар он мавҷуд нестнамуна, ё вуҷуд дорад, вале аз ҳадди муайянкунии санҷиш камтар аст. Аз они беморНамуна бояд парвариш карда шавад, то боварӣ ҳосил кунад, ки зукоми А ё В вуҷуд надорадсироят. Агар нишонаҳо бо натиҷаҳо мувофиқат накунанд, дигарашро гиреднамунаи фарҳанги вирусӣ.
ЭЪТИБОР: хати назорат пайдо намешавад. Ҳаҷми нокифояи намуна ёусулҳои нодурусти мурофиавӣ сабабҳои эҳтимолии назорат мебошанднокомии хат. Тартибро аз назар гузаронед ва санҷишро бо санҷиши нав такрор кунед. Агармушкилот боқӣ мемонад, истифодаи маҷмӯаи санҷиширо фавран қатъ кунед вабо дистрибютори маҳаллии худ тамос гиред.
【ТАФСИРИ НАТИҶАҲО】 Тафсири натиҷаҳои зукоми A/B（Дар тарафи чап) Вируси зукоми A МУБАТ:* Ду хати ранга пайдо мешавад. Як хати ранга бояд ҳамеша дар минтақаи хати назорат (C) ва хати дигар дар минтақаи хати зукоми А (2) пайдо шавад. Вируси зукоми В МАСЪАТ:* Ду хатти ранга пайдо мешавад. Як хати ранга бояд ҳамеша дар минтақаи хати назоратӣ (C) ва хати дигар дар минтақаи хати зукоми В (1) пайдо шавад. Вируси зукоми А ва вируси зукоми В МАСЪАТ:* Се хати ранга пайдо мешавад. Як хати ранга бояд ҳамеша дар минтақаи хати назоратӣ (C) пайдо шавад ва ду хати санҷишӣ бояд дар минтақаи хати зукоми A (2) ва минтақаи хати зукоми B (1) бошанд * ЭЗОҲ: Шиддати ранг дар минтақаҳои хати санҷиш вобаста ба он метавонад фарқ кунад
консентратсияи вируси зукоми А ва вируси зукоми В дар намуна мавҷуд аст. Аз ин рӯ, ҳама гуна сояҳои ранг дар минтақаи хати санҷиш бояд мусбат ҳисобида шаванд. Манфӣ: Дар минтақаи назорат як хати ранга пайдо мешавад(C). Дар минтақаҳои хати санҷишӣ хати рангаи намоён пайдо намешавад. Беэътибор: хати назорат пайдо намешавад. Ҳаҷми нокифояи намуна ё усулҳои нодурусти мурофиавӣ сабабҳои эҳтимолии нокомии хати назорат мебошанд. Тартибро аз назар гузаронед ва санҷишро бо дастгоҳи нави санҷишӣ такрор кунед. Агар мушкилот боқӣ монад, истифодаи маҷмӯаи санҷиширо фавран қатъ кунед ва бо дистрибютори маҳаллии худ тамос гиред.
Тафсири натиҷаҳои антигени COVID-19（Дар тарафи рост） Мусбат: Ду хат пайдо мешавад. Як сатр бояд ҳамеша дар минтақаи хати назоратӣ (C) пайдо шавад ва хати дигари ранга дар минтақаи хати санҷишӣ (T) пайдо шавад. * ЭЗОҲ: Шиддати ранг дар минтақаҳои хати санҷиш вобаста ба консентратсияи антигени COVID-19 дар намуна метавонад фарқ кунад. Аз ин рӯ, ҳама гуна сояҳои ранг дар минтақаи хати санҷиш бояд мусбат ҳисобида шаванд. Манфӣ: Дар минтақаи назорат як хати ранга пайдо мешавад(C). Дар минтақаи хати санҷишӣ(T) хати рангии намоён пайдо намешавад. Беэътибор: хати назорат пайдо намешавад. Ҳаҷми нокифояи намуна ё усулҳои нодурусти мурофиавӣ сабабҳои эҳтимолии нокомии хати назорат мебошанд. Тартибро аз назар гузаронед ва санҷишро бо дастгоҳи нави санҷишӣ такрор кунед. Агар мушкилот боқӣ монад, истифодаи маҷмӯаи санҷиширо фавран қатъ кунед ва бо дистрибютори маҳаллии худ тамос гиред.