Testsealabs® COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Schnelltest
The COVID-19 Antigen Test Cassette is a rapid test intended for the qualitative detection of nucleocapsid antigen from SARS-CoV-2.This test is authorized for prescription home use with self-collected observed direct anterior nasal (nares) swab samples
18 years old and above, people under 18 years old tested by guardian
The COVID-19 Antigen Test Cassette is a qualitative membrane strip based immunoassay forthe detection of SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen in anterior nasal swab specimen. In this test procedure, anti-SARS-CoV-2-N antibody is immobilized in the test line region of the device. After a anterior nasal swab specimen is placed in the specimen well,it reacts with anti-SARS-CoV-2-N antibody coated particles that have been applied to the specimen pad. This mixture migrates chromatographically along the length of the test strip and interacts with the immobilized anti- SARS-CoV-2 antibody.
If the specimen contains SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen, a colored line will appear in the test line region indicating a positive result. If the specimen does not contain SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen,a colored line will notappearinthis region indicating a negative result. To serve as a procedural control,a colored line will always appear at the control line region indicating that proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred.
Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid
Antigen in Abstrichen der vorderen Nasenhöhle. Der Test ist ausgelegt für die
Eigenanwendung durch Laienanwender.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein Schnelltest für
den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid Antigen in
Abstrichen der vorderen Nasenhöhle (Nasen-Abstrich). Er dient zur
Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2 Infektion die zu einer
COVID-19 Erkrankung führen kann.
Der Test kann jederzeit durchgeführt werden und ist sowohl für symp
tomatische Personen als auch asymptomatische Personen geeignet.
Minderjährige Personen müssen beim Test von einer volljährigen Per
son unterstützt werden.
Es wird empfohlen diesen Test lediglich als Ergänzung zu anderen diag
nostischen Verfahren einzusetzen. Der Test ist für die Eigenanwendung
durch Laienanwender konzipiert und kann außerhalb des Labors durch
geführt werden
1.Öffnen Sie die Verpackung. Sie sollten das Extraktionsröhrchen, die eingeschweißte Testkassette, den sterilen Tupfer vor sich liegen haben.
2.Öffnen Sie das mit Probenpuffer gefüllte Extraktionsröhrchen, indem Sie die violette Kappe abschrauben.
3.Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers auf der entgegen gesetzten Seite der Tupferspitze. Entnehmen Sie ihn vorsichtig, ohne die Tupfer-spitze zu berühren.
Führen Sie die gesamte Tupferspitze zwei bis drei Zentimeter in das rechte Nasenloch ein. Beachten Sie dazu die Bruchstelle des Tupfers. Diese können Sie beim einführen mit den Fingern ertasten oder sie im Spiegel kontrolieren. Reiben Sie damit das Innere des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5 Mal für mindestens 15 Sekunden ab.
4.Nehmen Sie nun den gleichen Tupfer und führen ihn auch in das andere Nasenloch ein. Streichen Sie für mindestens 15 Sekunden die Innen- seiten des Nasenlochs in einer kreisenden Bewegung 5 Mal ab. Bitte führen
Sie den Test mit der Probe direkt durch und lassen Sie diese nicht stehen!
5.Geben Sie den Tupfer in das mit Probenpuffer gefüllte Extraktion- sröhrchen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 30 Sekunden lang, während Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Röhrchens drücken,
um das Antigen im Tupfer freizusetzen.
6.Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Extraktion- sröhrchens. Versuchen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich ausdem Tupfer freizusetzen. Brechen Sie nun die Tupferspitze an der Markierung (ca. 3 cm) ab.
7.Drehen Sie die violette Kappe auf das Extraktionsröhrchen und drehen Sie nun die weiße Kappe über dem Filterventil ab.
8.Geben Sie 3 Tropfen der Probe von oben in das Probenfenster der Testkassette. Das Probenfenster ist die runde Vertiefung unten
in der Kassete und ist mit einem “S” markiert. Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie mit dem Ablesen 15 Minuten, auch wenn die Kontroll- linie vorher sichtbar wird. Davor kann das Ergebnis nicht korrekt sein.
9.Bitte entsorgen Sie alle benutzten Testkomponenten in einem reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen und dichten Behältnis in
der Restmülltonne. Es ist wichtig, dass sich dafür die Tupferspitze im Extraktionsröhrchen befindet, da Ihr Tupfer möglicherweise infektöses Material enthält.
