వచనం
ఉత్పత్తి వివరాలు:
Innovita® ఫ్లూ A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 కాంబో టెస్ట్ అనేది ఇన్ఫ్లుఎంజా వైరస్ రకం A, ఇన్ఫ్లుఎంజా వైరస్ రకం B మరియు 2019-nCoV నుండి నేరుగా నాసోఫారింజియల్ నుండి పొందిన న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ను గుణాత్మకంగా గుర్తించడం మరియు వేరు చేయడం కోసం ఉద్దేశించబడింది. .
ఇది వృత్తిపరమైన సంస్థలలో మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది.
సానుకూల పరీక్ష ఫలితం మరింత నిర్ధారణ అవసరం. ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితం సంక్రమణ సంభావ్యతను తోసిపుచ్చదు.
ఈ కిట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితాలు క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే. రోగి యొక్క క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు మరియు ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్షల ఆధారంగా పరిస్థితి యొక్క సమగ్ర విశ్లేషణను నిర్వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
సూత్రం:
కిట్ డబుల్ యాంటీబాడీ శాండ్‌విచ్ ఇమ్యునోఅస్సే-ఆధారిత పరీక్ష. పరీక్ష పరికరం స్పెసిమెన్ జోన్ మరియు టెస్ట్ జోన్‌ను కలిగి ఉంటుంది.
1) ఫ్లూ ఎ/ఫ్లూ బి ఎగ్: స్పెసిమెన్ జోన్‌లో ఫ్లూ ఎ/ఫ్లూ బిఎన్ ప్రోటీన్‌కు వ్యతిరేకంగా మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ఉంటుంది. టెస్ట్ లైన్‌లో ఫ్లూ ఎ/ఫ్లూ బి ప్రొటీన్‌కు వ్యతిరేకంగా ఇతర మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ఉంటుంది. నియంత్రణ రేఖలో మేక-యాంటీ మౌస్ IgG యాంటీబాడీ ఉంటుంది.
2) 2019-nCoV Ag: స్పెసిమెన్ జోన్‌లో 2019-nCoV N ప్రోటీన్ మరియు చికెన్ IgYకి వ్యతిరేకంగా మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ఉంది. టెస్ట్ లైన్ 2019-nCoV N ప్రోటీన్‌కు వ్యతిరేకంగా ఇతర మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని కలిగి ఉంది. నియంత్రణ రేఖలో రాబిట్-యాంటీ చికెన్ IgY యాంటీబాడీ ఉంటుంది.
పరికరం యొక్క నమూనా బావిలో నమూనాను వర్తింపజేసిన తర్వాత, నమూనాలోని యాంటిజెన్ నమూనా జోన్‌లోని బైండింగ్ యాంటీబాడీతో రోగనిరోధక సముదాయాన్ని ఏర్పరుస్తుంది. అప్పుడు కాంప్లెక్స్ టెస్ట్ జోన్‌కు మారుతుంది. టెస్ట్ జోన్‌లోని టెస్ట్ లైన్ నిర్దిష్ట వ్యాధికారక నుండి యాంటీబాడీని కలిగి ఉంటుంది. నమూనాలోని నిర్దిష్ట యాంటిజెన్ యొక్క గాఢత LOD కంటే ఎక్కువగా ఉంటే, అది పరీక్ష రేఖ (T) వద్ద ఊదా-ఎరుపు గీతను ఏర్పరుస్తుంది. దీనికి విరుద్ధంగా, నిర్దిష్ట యాంటిజెన్ యొక్క గాఢత LOD కంటే తక్కువగా ఉంటే, అది ఊదా-ఎరుపు గీతను ఏర్పరచదు. పరీక్షలో అంతర్గత నియంత్రణ వ్యవస్థ కూడా ఉంటుంది. పరీక్ష పూర్తయిన తర్వాత పర్పుల్-ఎరుపు నియంత్రణ రేఖ (C) ఎల్లప్పుడూ కనిపించాలి. ఊదా-ఎరుపు నియంత్రణ రేఖ లేకపోవడం చెల్లని ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
కూర్పు:
| కూర్పు | మొత్తం | స్పెసిఫికేషన్ |
| IFU | 1 | / |
| టెస్ట్ క్యాసెట్ | 25 | ప్రతి సీల్డ్ ఫాయిల్ పర్సులో ఒక పరీక్ష పరికరం మరియు ఒక డెసికాంట్ ఉంటుంది |
| సంగ్రహణ పలుచన | 500μL*1 ట్యూబ్ *25 | Tris-Cl బఫర్, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| డ్రాపర్ చిట్కా | 25 | / |
| స్వాబ్ | 25 | / |
పరీక్ష విధానం:
1.నమూనా సేకరణ
|
|
|  | |
| 1. ప్యాడింగ్‌ను తాకకుండా ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీయండి. | 1. ప్యాడింగ్‌ను తాకకుండా ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీయండి. | 1. ప్యాడింగ్‌ను తాకకుండా ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీయండి. | 1. ప్యాడింగ్‌ను తాకకుండా ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీయండి. |
2.స్పెసిమెన్ హ్యాండ్లింగ్
|
|
| | |
| 1. ప్యాడింగ్‌ను తాకకుండా ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీయండి. | 1. ప్యాడింగ్‌ను తాకకుండా ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీయండి. | 1. ప్యాడింగ్‌ను తాకకుండా ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీయండి. | 1. ప్యాడింగ్‌ను తాకకుండా ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీయండి. |
3.పరీక్ష విధానం
|
|
|
| 1. ప్యాడింగ్‌ను తాకకుండా ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీయండి. | 1. ప్యాడింగ్‌ను తాకకుండా ప్యాకేజీ నుండి శుభ్రముపరచును తీయండి. |
ఫలితాల వివరణ:
