టెస్ట్‌సీలాబ్స్ మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (స్వాబ్)
1. మంకీపాక్స్ వైరస్ (MPV), క్లస్టర్డ్ కేసులు మరియు మంకీపాక్స్ వైరస్ ఇన్‌ఫెక్షన్ కోసం నిర్ధారించాల్సిన ఇతర కేసుల అనుమానిత కేసులను ఇన్ విట్రో క్వాలిటీటివ్ డిటెక్షన్ కోసం క్యాసెట్ ఉపయోగించబడుతుంది.
2.క్యాసెట్ అనేది మంకీ పాక్స్ వైరస్ ఇన్‌ఫెక్షన్ నిర్ధారణలో సహాయపడటానికి ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లలో మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్‌ను గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఇమ్యునోఅస్సే.
3.ఈ క్యాసెట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితాలు క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే మరియు క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ కోసం ఏకైక ప్రమాణంగా ఉపయోగించరాదు. రోగి యొక్క క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు మరియు ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్షల ఆధారంగా పరిస్థితి యొక్క సమగ్ర విశ్లేషణను నిర్వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
పరిచయం
| పరీక్ష రకం | ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్స్ |
| పరీక్ష రకం | గుణాత్మకమైనది |
| పరీక్ష పదార్థం | ప్రీప్యాకేజ్డ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ బఫర్స్టెరైల్ శుభ్రముపరచువర్క్‌స్టేషన్ |
| ప్యాక్ పరిమాణం | 48టెస్ట్‌లు/1 బాక్స్ |
| నిల్వ ఉష్ణోగ్రత | 4-30°C |
| షెల్ఫ్ జీవితం | 10 నెలలు |
ఉత్పత్తి ఫీచర్
సూత్రం
మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్ స్పెసిమెన్‌లో మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి ఒక గుణాత్మక మెమ్బ్రేన్ స్ట్రిప్ ఆధారిత ఇమ్యునోఅసే. ఈ పరీక్షా విధానంలో, పరికరం యొక్క టెస్ట్ లైన్ ప్రాంతంలో యాంటీ-మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీ స్థిరంగా ఉంటుంది. ఓరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నమూనాను నమూనాలో బాగా ఉంచిన తర్వాత, ఇది స్పెసిమెన్ ప్యాడ్‌కు వర్తించే యాంటీ-మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీ పూతతో కూడిన కణాలతో ప్రతిస్పందిస్తుంది. ఈ మిశ్రమం పరీక్ష స్ట్రిప్ పొడవునా క్రోమాటోగ్రాఫికల్‌గా మారుతుంది మరియు స్థిరీకరించబడిన యాంటీ-మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీతో సంకర్షణ చెందుతుంది. నమూనా మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్‌ను కలిగి ఉన్నట్లయితే, సానుకూల ఫలితాన్ని సూచించే టెస్ట్ లైన్ ప్రాంతంలో రంగు గీత కనిపిస్తుంది.
ప్రధాన భాగాలు
కిట్ కింది భాగాలతో సహా 48 పరీక్షలు లేదా నాణ్యత నియంత్రణను ప్రాసెస్ చేయడానికి రియాజెంట్‌లను కలిగి ఉంది:
①కాప్చర్ రియాజెంట్‌గా యాంటీ మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీ, డిటెక్షన్ రియాజెంట్‌గా మరొక యాంటీ మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీ.
②ఒక మేక వ్యతిరేక మౌస్ IgG నియంత్రణ లైన్ సిస్టమ్‌లో ఉపయోగించబడింది.
నిల్వ పరిస్థితులు మరియు షెల్ఫ్ జీవితం
1. గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద లేదా రిఫ్రిజిరేటెడ్ (4-30°C) వద్ద మూసివున్న పర్సులో ప్యాక్ చేసినట్లుగా నిల్వ చేయండి.
2.సీల్డ్ పర్సుపై ముద్రించిన గడువు తేదీ వరకు పరీక్ష స్థిరంగా ఉంటుంది. ఉపయోగం వరకు పరీక్ష తప్పనిసరిగా మూసివున్న పర్సులో ఉండాలి.
3.ఫ్రీజ్ చేయవద్దు. గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.
వర్తించే పరికరం
మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లతో ఉపయోగం కోసం రూపొందించబడింది.
(దయచేసి వైద్యపరంగా శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి చేత శుభ్రపరచండి.)
నమూనా అవసరాలు
1. వర్తించే నమూనా రకాలు:ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్స్. దయచేసి శుభ్రముపరచును దాని అసలు పేపర్ రేపర్‌కి తిరిగి ఇవ్వవద్దు. ఉత్తమ ఫలితాల కోసం, సేకరించిన వెంటనే శుభ్రముపరచు పరీక్షించబడాలి. వెంటనే పరీక్షించడం సాధ్యం కాకపోతే, అది
శుభ్రమైన, ఉపయోగించని ప్లాస్టిక్ ట్యూబ్‌లో శుభ్రముపరచాలని గట్టిగా సిఫార్సు చేయబడింది
అత్యుత్తమ పనితీరును నిర్వహించడానికి మరియు సాధ్యమయ్యే కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి రోగి సమాచారంతో లేబుల్ చేయబడింది.
2. నమూనా పరిష్కారం:ధృవీకరణ తర్వాత, నమూనా సేకరణ కోసం Hangzhou Testsea జీవశాస్త్రం ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన వైరస్ సంరక్షణ ట్యూబ్‌ను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది.
3.నమూనా నిల్వ మరియు డెలివరీ:గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద (15-30°C) గరిష్టంగా ఒక గంట వరకు నమూనాను ఈ ట్యూబ్‌లో గట్టిగా మూసివేయవచ్చు. శుభ్రముపరచు ట్యూబ్‌లో గట్టిగా అమర్చబడిందని మరియు టోపీ గట్టిగా మూసివేయబడిందని నిర్ధారించుకోండి.
ఒక గంట కంటే ఎక్కువ ఆలస్యం జరిగితే, నమూనాను విస్మరించండి. పరీక్ష కోసం ఒక కొత్త నమూనా తప్పనిసరిగా తీసుకోవాలి. నమూనాలను రవాణా చేయాలంటే, అవి ఏటియోలాజికల్ ఏజెంట్ల రవాణా కోసం స్థానిక నిబంధనల ప్రకారం ప్యాక్ చేయబడాలి.
పరీక్ష విధానం
పరీక్ష, నమూనా మరియు బఫర్ పరిగెత్తే ముందు గది ఉష్ణోగ్రత 15-30°C (59-86°F)కి చేరుకోవడానికి అనుమతించండి.
① ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌ను వర్క్‌స్టేషన్‌లో ఉంచండి.
② అల్యూమినియం ఫాయిల్ సీల్‌ను కలిగి ఉన్న ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ పై నుండి పీల్ చేయండి
వెలికితీత బఫర్‌ను కలిగి ఉన్న వెలికితీత ట్యూబ్.
③ వైద్యపరంగా శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి ద్వారా ఒరోఫారింజియల్ స్వాబ్‌ను నిర్వహించండి
వివరించబడింది.
④ వెలికితీత గొట్టంలో శుభ్రముపరచు ఉంచండి. సుమారు 10 సెకన్ల పాటు శుభ్రముపరచు తిప్పండి
⑤ వైపులా పిండేటప్పుడు వెలికితీత సీసాకు వ్యతిరేకంగా తిప్పడం ద్వారా శుభ్రముపరచును తీసివేయండి
శుభ్రముపరచు నుండి ద్రవాన్ని విడుదల చేయడానికి సీసా యొక్క. శుభ్రముపరచును సరిగ్గా విస్మరించండి. నొక్కినప్పుడు
చాలా ద్రవాన్ని బహిష్కరించడానికి వెలికితీత గొట్టం లోపలి భాగంలో శుభ్రముపరచు తల
శుభ్రముపరచు నుండి సాధ్యమైనంత.
⑥ అందించిన టోపీతో సీసాని మూసివేసి, సీసాపైకి గట్టిగా నెట్టండి.
⑦ ట్యూబ్ దిగువన విదిలించడం ద్వారా పూర్తిగా కలపండి. నమూనా యొక్క 3 చుక్కలను ఉంచండి
పరీక్ష క్యాసెట్ యొక్క నమూనా విండోలో నిలువుగా. 10-15 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాన్ని చదవండి. 20 నిమిషాల్లో ఫలితాన్ని చదవండి. లేకపోతే, పరీక్ష యొక్క పునరావృతం సిఫార్సు చేయబడింది.
ఫలితాల విశ్లేషణ
1.సానుకూలమైనది:రెండు ఎరుపు గీతలు కనిపిస్తాయి. కంట్రోల్ జోన్ (C)లో ఒక రెడ్ లైన్ మరియు టెస్ట్ జోన్ (T)లో ఒక రెడ్ లైన్ కనిపిస్తుంది. ఒక మందమైన గీత కూడా కనిపించినట్లయితే పరీక్ష సానుకూలంగా పరిగణించబడుతుంది. నమూనాలో ఉన్న పదార్ధాల ఏకాగ్రతను బట్టి పరీక్ష రేఖ యొక్క తీవ్రత మారవచ్చు.
2.ప్రతికూలమైనది: కంట్రోల్ జోన్ (C)లో మాత్రమే రెడ్ లైన్ కనిపిస్తుంది, టెస్ట్ జోన్‌లో (T) లైన్ లేదు
కనిపిస్తుంది. ప్రతికూల ఫలితం నమూనాలో మంకీపాక్స్ యాంటిజెన్‌లు లేవని లేదా యాంటిజెన్‌ల ఏకాగ్రత గుర్తించే పరిమితి కంటే తక్కువగా ఉందని సూచిస్తుంది.
3.చెల్లదు: కంట్రోల్ జోన్ (సి)లో రెడ్ లైన్ కనిపించదు. టెస్ట్ జోన్ (T)లో లైన్ ఉన్నప్పటికీ పరీక్ష చెల్లదు. తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ లేదా సరికాని నిర్వహణ వైఫల్యానికి అత్యంత సంభావ్య కారణాలు. పరీక్ష విధానాన్ని సమీక్షించండి మరియు కొత్త పరీక్ష క్యాసెట్‌తో పరీక్షను పునరావృతం చేయండి.
నాణ్యత నియంత్రణ
పరీక్ష అంతర్గత విధానపరమైన నియంత్రణగా కంట్రోల్ జోన్ (C)లో కనిపించే రంగు గీతను కలిగి ఉంటుంది. ఇది తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ మరియు సరైన నిర్వహణను నిర్ధారిస్తుంది. ఈ కిట్‌తో నియంత్రణ ప్రమాణాలు సరఫరా చేయబడవు. అయినప్పటికీ, పరీక్ష విధానాన్ని నిర్ధారించడానికి మరియు సరైన పరీక్ష పనితీరును ధృవీకరించడానికి సానుకూల మరియు ప్రతికూల నియంత్రణలను మంచి ప్రయోగశాల అభ్యాసంగా పరీక్షించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
అంతరాయం కలిగించే పదార్థాలు
మంకీ పాక్స్ ర్యాపిడ్ యాంటిజెన్ పరీక్షతో కింది సమ్మేళనాలు పరీక్షించబడ్డాయి మరియు ఎటువంటి అంతరాయాలు గమనించబడలేదు.
