టెస్ట్ సీలాబ్స్ మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (SWAB)
1. మంకీపాక్స్ వైరస్ (ఎంపివి), క్లస్టర్డ్ కేసులు మరియు మంకీపాక్స్ వైరస్ సంక్రమణకు రోగ నిర్ధారణ చేయాల్సిన ఇతర కేసుల అనుమానాస్పద కేసులను విట్రో గుణాత్మక గుర్తింపు కోసం క్యాసెట్ ఉపయోగించబడుతుంది.
2. మంకీ పాక్స్ వైరస్ సంక్రమణ నిర్ధారణకు సహాయపడటానికి ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచులో మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ యొక్క గుణాత్మక గుర్తింపు కోసం క్యాసెట్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఇమ్యునోఅస్సే.
3. ఈ క్యాసెట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితాలు క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే మరియు క్లినికల్ డయాగ్నోసిస్ కోసం ఏకైక ప్రమాణంగా ఉపయోగించకూడదు. రోగి యొక్క క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు మరియు ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్షల ఆధారంగా ఈ పరిస్థితి యొక్క సమగ్ర విశ్లేషణను నిర్వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
పరిచయం
| పరీక్ష రకం | ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు |
| పరీక్ష రకం | గుణాత్మక |
| పరీక్ష పదార్థం | ప్రీప్యాకేజ్డ్ వెలికితీత బఫర్శుభ్రమైన శుభ్రముపరచువర్క్‌స్టేషన్ |
| ప్యాక్ పరిమాణం | 48 టెట్స్/1 బాక్స్ |
| నిల్వ ఉష్ణోగ్రత | 4-30 ° C. |
| షెల్ఫ్ లైఫ్ | 10 నెలలు |
ఉత్పత్తి లక్షణం
సూత్రం
మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నమూనాలో మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడానికి గుణాత్మక పొర స్ట్రిప్ ఆధారిత ఇమ్యునోఅస్సే. ఈ పరీక్షా విధానంలో, యాంటీ-మాంకీ POX యాంటీబాడీ పరికరం యొక్క పరీక్షా రేఖ ప్రాంతంలో స్థిరంగా ఉంటుంది. ఓరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు నమూనాను నమూనా బావిలో ఉంచిన తరువాత, ఇది మాంకీ యాంటీ పాక్స్ యాంటీబాడీ పూత కణాలతో స్పందిస్తుంది, ఇవి స్పెసిమెన్ ప్యాడ్‌కు వర్తించబడతాయి. ఈ మిశ్రమం టెస్ట్ స్ట్రిప్ యొక్క పొడవుతో క్రోమాటోగ్రాఫికల్‌గా వలసపోతుంది మరియు స్థిరమైన యాంటీ-మాంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీతో సంకర్షణ చెందుతుంది. ఈ నమూనాలో కోతి పాక్స్ యాంటిజెన్ ఉంటే, పరీక్షా రేఖ ప్రాంతంలో రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది, ఇది సానుకూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
ప్రధాన భాగాలు
కిట్ ఈ క్రింది భాగాలతో సహా 48 పరీక్షలు లేదా నాణ్యత నియంత్రణను ప్రాసెస్ చేయడానికి కారకాలను కలిగి ఉంది:
క్యాప్చర్ రియాజెంట్‌గా ①anti-Monkey Pox యాంటీబాడీ, మరొక యాంటీ-మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ రియాజెంట్‌గా.
Controla మేక యాంటీ-మౌస్ IgG కంట్రోల్ లైన్ సిస్టమ్‌లో ఉపయోగించబడుతుంది.
నిల్వ పరిస్థితులు మరియు షెల్ఫ్ జీవితం
1. గది ఉష్ణోగ్రత లేదా రిఫ్రిజిరేటెడ్ (4-30 ° C) వద్ద మూసివున్న పర్సులో ప్యాక్ చేసిన స్టోర్
2. సీల్డ్ పర్సుపై ముద్రించిన గడువు తేదీకి పరీక్ష స్థిరంగా ఉంటుంది. పరీక్ష ఉపయోగం వరకు మూసివున్న పర్సులో ఉండాలి.
3. స్తంభింపజేయవద్దు. గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.
వర్తించే పరికరం
మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచుతో ఉపయోగం కోసం రూపొందించబడింది.
(దయచేసి వైద్యపరంగా శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి చేత చేయబడిన శుభ్రముపరచును కలిగి ఉండండి.)
నమూనా అవసరాలు
1.పిరలిబుల్ నమూనా రకాలు:ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు. దయచేసి శుభ్రముపరచును దాని అసలు పేపర్ రేపర్‌కు తిరిగి ఇవ్వవద్దు. ఉత్తమ ఫలితాల కోసం, సేకరించిన వెంటనే శుభ్రముపరచును పరీక్షించాలి. వెంటనే పరీక్షించడం సాధ్యం కాకపోతే, అది
శుభ్రం చేయును శుభ్రంగా, ఉపయోగించని ప్లాస్టిక్ గొట్టంలో ఉంచాలని గట్టిగా సిఫార్సు చేశారు
ఉత్తమ పనితీరును నిర్వహించడానికి మరియు కలుషితాన్ని నివారించడానికి రోగి సమాచారంతో లేబుల్ చేయబడింది.
2.సాంప్లింగ్ పరిష్కారం:ధృవీకరణ తరువాత, నమూనా సేకరణ కోసం హాంగ్‌జౌ టెస్ట్‌సీ బయాలజీ ఉత్పత్తి చేసే వైరస్ సంరక్షణ గొట్టాన్ని ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది.
3. నమూనా నిల్వ మరియు డెలివరీ:నమూనాను ఈ గొట్టంలో గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద (15-30 ° C) గరిష్టంగా ఒక గంట గట్టిగా మూసివేయవచ్చు. శుభ్రం చేయు ఈ శుభ్రముపరచు ట్యూబ్‌లో గట్టిగా కూర్చున్నట్లు మరియు టోపీ గట్టిగా మూసివేయబడిందని నిర్ధారించుకోండి.
ఒక గంట కంటే ఎక్కువ ఆలస్యం జరిగితే, నమూనాను విస్మరించండి. పరీక్ష కోసం కొత్త నమూనా తీసుకోవాలి. నమూనాలను రవాణా చేయాలంటే, అటియోలాజికల్ ఏజెంట్ల రవాణా కోసం స్థానిక నిబంధనల ప్రకారం వాటిని ప్యాక్ చేయాలి.
పరీక్షా పద్ధతి
పరీక్ష, నమూనా మరియు బఫర్ నడుస్తున్న ముందు గది ఉష్ణోగ్రత 15-30 ° C (59-86 ° F) ను చేరుకోవడానికి అనుమతించండి.
Exteration వర్క్‌స్టేషన్‌లో వెలికితీత గొట్టాన్ని ఉంచండి.
Al వెలికితీత గొట్టం పై నుండి అల్యూమినియం రేకు ముద్రను పీల్ చేయండి
వెలికితీత బఫర్ కలిగిన వెలికితీత గొట్టం.
Or వైద్యపరంగా శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి చేత నిర్వహించబడిన ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచును
వివరించబడింది.
Extracted వెలికితీత గొట్టంలో శుభ్రముపరచు ఉంచండి. శుభ్రముపరచును సుమారు 10 సెకన్ల పాటు తిప్పండి
Seds భుజాలను పిండి వేసేటప్పుడు వెలికితీత సీసాకు వ్యతిరేకంగా తిప్పడం ద్వారా శుభ్రముపరచును తొలగించండి
స్వాబ్ నుండి ద్రవాన్ని విడుదల చేయడానికి సీల్. శుభ్రముపరచును విస్మరించండి.
వెలికితీత గొట్టం లోపలికి వ్యతిరేకంగా శుభ్రముపరచు యొక్క తల ఎక్కువ ద్రవాన్ని బహిష్కరించడానికి
శుభ్రం నుండి సాధ్యమైనంత.
Caped అందించిన టోపీతో సీసాను మూసివేసి, సీసాపై గట్టిగా నెట్టండి.
Tube ట్యూబ్ యొక్క అడుగు భాగాన్ని ఎగరవేయడం ద్వారా పూర్తిగా కలపండి. నమూనా యొక్క 3 చుక్కలను ఉంచండి
పరీక్ష క్యాసెట్ యొక్క నమూనా విండోలోకి నిలువుగా. ఫలితాన్ని 10-15 నిమిషాల తర్వాత చదవండి. ఫలితం 20 నిమిషాల్లో చదవండి. లేకపోతే, పరీక్ష యొక్క పునరావృతం సిఫార్సు చేయబడింది.
ఫలితాల విశ్లేషణ
1.పాజిటివ్: రెండు ఎరుపు పంక్తులు కనిపిస్తాయి. కంట్రోల్ జోన్ (సి) లో ఒక ఎరుపు రేఖ కనిపిస్తుంది మరియు టెస్ట్ జోన్ (టి) లో ఒక ఎరుపు గీత. మందమైన రేఖ కూడా కనిపిస్తే పరీక్ష సానుకూలంగా పరిగణించబడుతుంది. నమూనాలో ఉన్న పదార్థాల ఏకాగ్రతను బట్టి పరీక్ష రేఖ యొక్క తీవ్రత మారవచ్చు.
2.ప్రతికూల: కంట్రోల్ జోన్ (సి) లో మాత్రమే ఎరుపు రేఖ కనిపిస్తుంది, టెస్ట్ జోన్ (టి) లో లైన్ లేదు
కనిపిస్తుంది. ప్రతికూల ఫలితం నమూనాలో మంకీపాక్స్ యాంటిజెన్‌లు లేవని లేదా యాంటిజెన్ల ఏకాగ్రత డిటెక్షన్ లిమిట్ క్రింద ఉందని సూచిస్తుంది.
3.చెల్లదు: కంట్రోల్ జోన్ (సి) లో రెడ్ లైన్ కనిపించదు. టెస్ట్ జోన్ (టి) లో ఒక లైన్ ఉన్నప్పటికీ పరీక్ష చెల్లదు. తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ లేదా తప్పు నిర్వహణ వైఫల్యానికి చాలా కారణాలు. పరీక్షా విధానాన్ని సమీక్షించండి మరియు క్రొత్త పరీక్ష క్యాసెట్‌తో పరీక్షను పునరావృతం చేయండి.
నాణ్యత నియంత్రణ
పరీక్షలో రంగు రేఖను కలిగి ఉంటుంది, ఇది కంట్రోల్ జోన్ (సి) లో అంతర్గత విధానపరమైన నియంత్రణగా కనిపిస్తుంది. ఇది తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ మరియు సరైన నిర్వహణను నిర్ధారిస్తుంది. నియంత్రణ ప్రమాణాలు ఈ కిట్‌తో సరఫరా చేయబడవు. ఏదేమైనా, పరీక్షా విధానాన్ని ధృవీకరించడానికి మరియు సరైన పరీక్ష పనితీరును ధృవీకరించడానికి సానుకూల మరియు ప్రతికూల నియంత్రణలను మంచి ప్రయోగశాల అభ్యాసంగా పరీక్షించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
జోక్యం చేసుకునే పదార్థాలు
ఈ క్రింది సమ్మేళనాలు మంకీ పాక్స్ రాపిడ్ యాంటిజెన్ పరీక్షతో పరీక్షించబడ్డాయి మరియు జోక్యం గమనించబడలేదు.
