టెస్ట్‌సీలాబ్స్ కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్
INట్రడక్షన్
COVID-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది గుణాత్మకతకు వేగవంతమైన పరీక్ష
నాసోఫారింజియల్, ఓరోఫారింజియల్ మరియు నాసల్ స్వాబ్స్ నమూనాలో SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్‌ను గుర్తించడం. ఇది కోవిడ్-19 వ్యాధికి దారితీసే లక్షణాలు కనిపించిన మొదటి 7 రోజులలోపు కోవిడ్-19 లక్షణాలతో SARS- CoV-2 ఇన్‌ఫెక్షన్‌ని నిర్ధారించడంలో సహాయపడటానికి ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది వైరస్ మ్యుటేషన్, లాలాజల నమూనాలు, అధిక సున్నితత్వం & నిర్దిష్టత ద్వారా ప్రభావితం కాని వ్యాధికారక S ప్రోటీన్‌ను ప్రత్యక్షంగా గుర్తించడం కావచ్చు మరియు ముందస్తు స్క్రీనింగ్ కోసం ఉపయోగించవచ్చు.
| పరీక్ష రకం | పార్శ్వ ప్రవాహ PC పరీక్ష |
| పరీక్ష రకం | గుణాత్మకమైనది |
| పరీక్ష నమూనాలు | నాసోఫారింజియల్, ఓరోఫారింజియల్ మరియు నాసికా శుభ్రముపరచు |
| పరీక్ష వ్యవధి | 5-15 నిమిషాలు |
| ప్యాక్ పరిమాణం | 25 పరీక్షలు/పెట్టె ;5 పరీక్ష/పెట్టె;1 పరీక్ష/పెట్టె |
| నిల్వ ఉష్ణోగ్రత | 4-30℃ |
| షెల్ఫ్ జీవితం | 2 సంవత్సరాలు |
| సున్నితత్వం | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| విశిష్టత | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
అంతర్గత
పరికర ప్రీప్యాకేజీ వెలికితీత బఫర్‌ని పరీక్షించండి
ప్యాకేజీ స్టెరైల్ స్వాబ్ వర్క్‌స్టేషన్‌ను చొప్పించండి
ఉపయోగం కోసం సూచనలు
పరీక్ష, నమూనా మరియు బఫర్‌ను పరిగెత్తే ముందు గది ఉష్ణోగ్రత 15-30°కి చేరుకోవడానికి అనుమతించండి.
పరీక్ష, నమూనా మరియు బఫర్ పరిగెత్తే ముందు గది ఉష్ణోగ్రత 15-30°C (59-86°F)కి చేరుకోవడానికి అనుమతించండి.
① ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌ను వర్క్‌స్టేషన్‌లో ఉంచండి.
② ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ బఫర్‌ని కలిగి ఉన్న ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ ఉన్న ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ పై నుండి అల్యూమినియం ఫాయిల్ సీల్‌ను పీల్ చేయండి.
③ వివరించిన విధంగా వైద్యపరంగా శిక్షణ పొందిన వ్యక్తిచే నాసోఫారింజియల్, ఓరోఫారింజియల్ లేదా నాసికా శుభ్రముపరచు.
④ వెలికితీత గొట్టంలో శుభ్రముపరచు ఉంచండి. సుమారు 10 సెకన్ల పాటు శుభ్రముపరచు తిప్పండి
⑤ శుభ్రముపరచు నుండి ద్రవాన్ని విడుదల చేయడానికి సీసా యొక్క ప్రక్కలను పిండేటప్పుడు వెలికితీత సీసాకు వ్యతిరేకంగా తిప్పడం ద్వారా శుభ్రముపరచును తీసివేయండి. శుభ్రముపరచును సరిగ్గా విస్మరించండి. సంగ్రహణ గొట్టం లోపలికి వ్యతిరేకంగా శుభ్రముపరచు తలను నొక్కినప్పుడు వీలైనంత ఎక్కువ ద్రవాన్ని బయటకు పంపండి. శుభ్రముపరచు నుండి.
⑥ అందించిన టోపీతో సీసాని మూసివేసి, సీసాపైకి గట్టిగా నెట్టండి.
⑦ ట్యూబ్ దిగువన విదిలించడం ద్వారా పూర్తిగా కలపండి. పరీక్ష క్యాసెట్ యొక్క నమూనా విండోలో నిలువుగా నమూనా యొక్క 3 చుక్కలను ఉంచండి. 10-15 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాన్ని చదవండి. 20 నిమిషాల్లో ఫలితాన్ని చదవండి. లేకపోతే, పరీక్ష యొక్క పునరావృతం సిఫార్సు చేయబడింది.
మీరు ఇన్‌స్టక్షన్ వీడియోని చూడవచ్చు:
ఫలితాల వివరణ
రెండు రంగుల గీతలు కనిపిస్తాయి. నియంత్రణ ప్రాంతంలో ఒకటి (C) మరియు పరీక్ష ప్రాంతంలో ఒకటి (T). గమనిక: ఒక మందమైన గీత కనిపించిన వెంటనే పరీక్ష సానుకూలంగా పరిగణించబడుతుంది. సానుకూల ఫలితం అంటే మీ నమూనాలో SARS-CoV-2 యాంటిజెన్‌లు కనుగొనబడ్డాయి మరియు మీరు వ్యాధి బారిన పడే అవకాశం ఉంది మరియు అంటువ్యాధిగా భావించవచ్చు. PCR పరీక్ష చేయాలా వద్దా అనే దానిపై సలహా కోసం మీ సంబంధిత ఆరోగ్య అధికారాన్ని చూడండి
మీ ఫలితాన్ని నిర్ధారించడానికి అవసరం.a
సానుకూలమైనది: రెండు లైన్లు కనిపిస్తాయి. నియంత్రణలో ఎల్లప్పుడూ ఒక లైన్ కనిపించాలి
పంక్తి ప్రాంతం(C), మరియు మరొకటి స్పష్టమైన రంగు రేఖ పరీక్ష లైన్ ప్రాంతంలో కనిపించాలి.
ప్రతికూలమైనది: నియంత్రణ ప్రాంతం(C)లో ఒక రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది.పరీక్ష లైన్ ప్రాంతంలో స్పష్టమైన రంగు రేఖ కనిపించదు.
చెల్లదు: కంట్రోల్ లైన్ కనిపించడం విఫలమైంది. తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ లేదా సరికాని విధానపరమైన పద్ధతులు నియంత్రణ రేఖ వైఫల్యానికి చాలా కారణాలు.
1) ఒక పెట్టెలో 25 టెస్ట్, ఒక కార్టన్‌లో 750 పిసిలు
ఇన్‌ప్యాకింగ్ వివరాలు
2) ఒక పెట్టెలో 5 టెస్ట్, ఒక కార్టన్‌లో 600 పిసిలు
4) ఒక పెట్టెలో 1 టెస్ట్, ఒక కార్టన్‌లో 300pcs
INమా వద్ద ఇతర COVID-19 టెస్ట్ సొల్యూషన్ కూడా ఉంది:
| COVID-19 ర్యాపిడ్ టెస్ట్ | ||||
| ఉత్పత్తి పేరు | నమూనా | ఫార్మాట్ | స్పెసిఫికేషన్ | సర్టిఫికేట్ |
| COVID-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్) | నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు | క్యాసెట్ | 25T | CE ISO TGA BfArm మరియు PEI జాబితా |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (పూర్వ నాసికా(నరేస్)స్వాబ్) | పూర్వ నాసికా(నరేస్)స్వాబ్ | క్యాసెట్ | 25T | CE ISO TGA BfArm మరియు PEI జాబితా |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) | లాలాజలం | క్యాసెట్ | 20T | CE ISO BfArM జాబితా |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 న్యూట్రలైజింగ్ యాంటీబాడీ టెస్ట్ క్యాసెట్ (కొల్లాయిడల్ గోల్డ్) | రక్తం | క్యాసెట్ | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్(లాలాజలం)——లాలిపాప్ స్టైల్ | లాలాజలం | మిడ్ స్ట్రీమ్ | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM యాంటీబాడీ టెస్ట్ క్యాసెట్ | రక్తం | క్యాసెట్ | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 యాంటిజెన్+ఫ్లూ A+B కాంబో టెస్ట్ క్యాసెట్ | నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు | డిప్కార్డ్ | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||