TestSealabs Covid-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్
INట్రోడక్షన్
COVID-19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ గుణాత్మక కోసం వేగవంతమైన పరీక్ష
నాసోఫారింజియల్, ఒరోఫారింజియల్ మరియు నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాలో SARS-COV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్ యొక్క గుర్తింపు. COVID-19 వ్యాధికి దారితీసే లక్షణం ప్రారంభమైన మొదటి 7 రోజుల్లో COVID-19 లక్షణాలతో SARS- COV-2 సంక్రమణ నిర్ధారణలో ఇది సహాయపడటానికి ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది వైరస్ మ్యుటేషన్, లాలాజల నమూనాలు, అధిక సున్నితత్వం & విశిష్టత ద్వారా ప్రభావితం కాని వ్యాధికారక ప్రోటీన్‌ను ప్రత్యక్షంగా గుర్తించడం మరియు ప్రారంభ స్క్రీనింగ్ కోసం ఉపయోగించవచ్చు.
| పరీక్ష రకం | పార్శ్వ ప్రవాహ పిసి పరీక్ష |
| పరీక్ష రకం | గుణాత్మక |
| పరీక్ష నమూనాలు | నాసొఫారింజియల్, ఒరోఫారింజియల్ మరియు నాసికా శుభ్రముపరచు |
| పరీక్ష వ్యవధి | 5-15 నిమిషాలు |
| ప్యాక్ పరిమాణం | 25 పరీక్షలు/పెట్టె; 5 పరీక్ష/పెట్టె; 1 పరీక్ష/పెట్టె |
| నిల్వ ఉష్ణోగ్రత | 4-30 |
| షెల్ఫ్ లైఫ్ | 2 సంవత్సరాలు |
| సున్నితత్వం | 141/150 = 94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| విశిష్టత | 299/300 = 99.7%(95%CI*: 98.5%-99.1%) |
ఖండన
పరికరం ప్రీప్యాకేజ్ వెలికితీత బఫర్
ప్యాకేజీ శుభ్రమైన శుభ్రముపరచు వర్క్‌స్టేషన్‌ను చొప్పించండి
ఉపయోగం కోసం ఇంపార్టెక్షన్
పరీక్ష, నమూనా మరియు బఫర్ నడుస్తున్న ముందు గది ఉష్ణోగ్రత 15-30 to కి చేరుకోవడానికి అనుమతించండి.
పరీక్ష, నమూనా మరియు బఫర్ నడుస్తున్న ముందు గది ఉష్ణోగ్రత 15-30 ° C (59-86 ° F) ను చేరుకోవడానికి అనుమతించండి.
Exteration వర్క్‌స్టేషన్‌లో వెలికితీత గొట్టాన్ని ఉంచండి.
వెలికితీత బఫర్ కలిగిన వెలికితీత గొట్టం కలిగిన వెలికితీత గొట్టం పై నుండి అల్యూమినియం రేకు ముద్రను పీల్ చేయండి.
Che వివరించిన విధంగా వైద్యపరంగా శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి చేత నాసోఫారింజియల్, ఒరోఫారింజియల్ లేదా నాసికా శుభ్రముపరచును కలిగి ఉండండి.
Extracted వెలికితీత గొట్టంలో శుభ్రముపరచు ఉంచండి. శుభ్రముపరచును సుమారు 10 సెకన్ల పాటు తిప్పండి
Sp షధాన్ని విడుదల చేయడానికి క్వాల్ వైపులా పిండినప్పుడు వెలికితీత జనాభాకు వ్యతిరేకంగా తిప్పడం ద్వారా శుభ్రముపరచును తొలగించండి. శుభ్రం చేయు శుభ్రం నుండి.
Caped అందించిన టోపీతో సీసాను మూసివేసి, సీసాపై గట్టిగా నెట్టండి.
Tube ట్యూబ్ యొక్క అడుగు భాగాన్ని ఎగరవేయడం ద్వారా పూర్తిగా కలపండి. టెస్ట్ క్యాసెట్ యొక్క నమూనా విండోలోకి నమూనా యొక్క 3 చుక్కలను నిలువుగా ఉంచండి. ఫలితాన్ని 10-15 నిమిషాల తర్వాత చదవండి. ఫలితం 20 నిమిషాల్లో చదవండి. లేకపోతే, పరీక్ష యొక్క పునరావృతం సిఫార్సు చేయబడింది.
మీరు ఇన్‌స్టాక్షన్ వీడియోను సూచించవచ్చు:
ఫలితాల ఇన్ -ఇంటర్‌ప్రెటేషన్
రెండు రంగు పంక్తులు కనిపిస్తాయి. నియంత్రణ ప్రాంతంలో ఒకటి (సి) మరియు పరీక్షా ప్రాంతం (టి) లో ఒకటి. గమనిక: మందమైన రేఖ కూడా కనిపించిన వెంటనే పరీక్ష సానుకూలంగా పరిగణించబడుతుంది. సానుకూల ఫలితం అంటే మీ నమూనాలో SARS-COV-2 యాంటిజెన్‌లు కనుగొనబడ్డాయి మరియు మీరు సోకిన మరియు అంటువ్యాధి అని భావించే అవకాశం ఉంది. పిసిఆర్ పరీక్ష కాదా అనే సలహా కోసం మీ సంబంధిత ఆరోగ్య అధికారాన్ని చూడండి
మీ ఫలితాన్ని నిర్ధారించడానికి అవసరం.
పాజిటివ్: రెండు పంక్తులు కనిపిస్తాయి. ఒక పంక్తి ఎల్లప్పుడూ నియంత్రణలో కనిపించాలి
లైన్ ప్రాంతం (సి), మరియు మరొకటి స్పష్టమైన రంగు రేఖ పరీక్ష రేఖ ప్రాంతంలో కనిపించాలి.
ప్రతికూల: కంట్రోల్ రీజియన్ (సి) లో ఒక రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది. పరీక్షా రేఖ ప్రాంతంలో స్పష్టమైన రంగు రేఖ కనిపించదు.
చెల్లదు: కంట్రోల్ లైన్ కనిపించడంలో విఫలమైంది. నియంత్రణ లైన్ వైఫల్యానికి తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ లేదా తప్పు విధాన పద్ధతులు చాలా కారణాలు.
1) 25 ఒక పెట్టెలో పరీక్ష, ఒక కార్టన్‌లో 750 పిసిలు
ఇన్‌ప్యాకింగ్ వివరాలు
2) 5 ఒక పెట్టెలో పరీక్ష, ఒక కార్టన్‌లో 600 పిసిలు
4) ఒక పెట్టెలో 1 పరీక్ష, ఒక కార్టన్‌లో 300 పిసిలు
INWE కి ఇతర COVID-19 పరీక్ష పరిష్కారం కూడా ఉంది:
| కోవిడ్ -19 వేగవంతమైన పరీక్ష | ||||
| ఉత్పత్తి పేరు | నమూనా | ఫార్మాట్ | స్పెసిఫికేషన్ | సర్టిఫికేట్ |
| కోవిడ్ -19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు) | నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు | క్యాసెట్ | 25 టి | CE ISO TGA BFARM మరియు PEI జాబితా |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| కోవిడ్ -19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (పూర్వ నాసికా (NARES) శుభ్రముపరచు) | పూర్వ నాసికా (నరేస్) శుభ్రముపరచు | క్యాసెట్ | 25 టి | CE ISO TGA BFARM మరియు PEI జాబితా |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| కోవిడ్ -19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) | లాలాజలం | క్యాసెట్ | 20 టి | CE ISO Bfarm జాబితా |
| 1T | ||||
| SARS-COV-2 తటస్థీకరణ యాంటీబాడీ టెస్ట్ క్యాసెట్ (ఘర్షణ బంగారం) | రక్తం | క్యాసెట్ | 20 టి | CE ISO |
| 1T | ||||
| కోవిడ్ -19 యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (లాలాజలం) —— లాలిపాప్ స్టైల్ | లాలాజలం | మిడ్ స్ట్రీమ్ | 20 టి | CE ISO |
| 1T | ||||
| కోవిడ్ -19 ఐజిజి/ఐజిఎమ్ | రక్తం | క్యాసెట్ | 20 టి | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| కోవిడ్ -19 యాంటిజెన్+ఫ్లూ ఎ+బి కాంబో టెస్ట్ క్యాసెట్ | నాసోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు | డిప్‌కార్డ్ | 25 టి | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||