ఒక దశ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM పరీక్ష
ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
వన్ స్టెప్ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM టెస్ట్ అనేది కోవిడ్ వ్యాధి నిర్ధారణలో సహాయపడేందుకు మొత్తం రక్తం/సీరమ్/ప్లాస్మాలోని కోవిడ్-19 వైరస్కు ప్రతిరోధకాలను (IgG మరియు IgM) గుణాత్మకంగా గుర్తించే వేగవంతమైన క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఇమ్యునోఅస్సే. -19 వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్.
సారాంశం
కరోనా వైరస్లు మానవులు, ఇతర క్షీరదాలు మరియు పక్షుల మధ్య విస్తృతంగా పంపిణీ చేయబడిన RNA వైరస్లు మరియు శ్వాసకోశ, ఎంటర్టిక్, హెపాటిక్ మరియు న్యూరోలాజిక్ వ్యాధులకు కారణమవుతాయి. ఏడు కరోనా వైరస్ జాతులు మానవ వ్యాధికి కారణమవుతున్నాయి. నాలుగు వైరస్లు-229E. OC43. NL63 మరియు HKu1- ప్రబలంగా ఉంటాయి మరియు సాధారణంగా రోగనిరోధక శక్తి లేని వ్యక్తులలో సాధారణ జలుబు లక్షణాలను కలిగిస్తాయి. 4 ఇతర మూడు జాతులు-తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ (SARS-Cov), మిడిల్ ఈస్ట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ (MERS-Cov) మరియు 2019 నవల కరోనావైరస్ (COVID-COVI) 19)- జూనోటిక్ మూలం మరియు కొన్నిసార్లు లింక్ చేయబడింది ప్రాణాంతక అనారోగ్యం. 2019 నవల కరోనావైరస్కు IgG మరియు lgM ప్రతిరోధకాలను బహిర్గతం చేసిన 2-3 వారాల తర్వాత కనుగొనవచ్చు. lgG పాజిటివ్గా ఉంటుంది, అయితే యాంటీబాడీ స్థాయి ఓవర్టైమ్ పడిపోతుంది.
సూత్రం
ఒక దశ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (పూర్తి రక్తం/సీరమ్/ప్లాస్మా) అనేది పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష. పరీక్ష నైట్రోసెల్యులోజ్ స్ట్రిప్పై స్థిరీకరించబడిన యాంటీ-హ్యూమన్ lgM యాంటీబాడీ (టెస్ట్ లైన్ IgM), యాంటీ-హ్యూమన్ lgG(టెస్ట్ లైన్ lgG మరియు మేక యాంటీ-రాబిట్ igG (కంట్రోల్ లైన్ C)ని ఉపయోగిస్తుంది. కొల్లాయిడ్ బంగారంతో సంయోగం చేయబడిన COVID-19 యాంటిజెన్లు (COVID-19 కంజుగేట్లు మరియు కుందేలు lgG-గోల్డ్ కంజుగేట్లు నమూనాకు పరీక్ష బఫర్ను జోడించినప్పుడు, IgM &/లేదా lgG యాంటీబాడీస్ ఉన్నట్లయితే, యాంటీజెన్ యాంటీబాడీస్ కాంప్లెక్స్ని తయారు చేసే కోవిడ్-19 కాంప్లెక్స్ క్యాప్లోజ్ మెంబ్రేన్ ద్వారా మైగ్రేట్ అవుతుంది కాంప్లెక్స్ సంబంధిత స్థిరమైన యాంటీబాడీని కలిసినప్పుడు చర్య (యాంటీ హ్యూమన్ IgM &/లేదా anit-human lgG) కాంప్లెక్స్ ఒక బుర్గుండి రంగు బ్యాండ్ని ఏర్పరుస్తుంది, ఇది పరీక్షా ప్రాంతంలో రంగు బ్యాండ్ లేకపోవడం రియాక్టివ్ పరీక్ష ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
పరీక్ష అంతర్గత నియంత్రణ (C బ్యాండ్)ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది పరీక్ష బ్యాండ్లలో ఏదైనా రంగు అభివృద్ధితో సంబంధం లేకుండా ఇమ్యునోకాంప్లెక్స్ మేక యాంటీ రాబిట్ IgG/రాబిట్ lgG-గోల్డ్ కంజుగేట్ యొక్క బుర్గుండి రంగు బ్యాండ్ను ప్రదర్శించాలి. లేకపోతే, పరీక్ష ఫలితం చెల్లదు మరియు మరొక పరికరంతో నమూనాను మళ్లీ పరీక్షించాలి.
నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
- గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద లేదా రిఫ్రిజిరేటెడ్ (4-30℃ లేదా 40-86℉) వద్ద మూసివున్న పర్సులో ప్యాక్ చేసినట్లుగా నిల్వ చేయండి. సీల్డ్ పర్సుపై ముద్రించిన గడువు తేదీ ద్వారా పరీక్ష పరికరం స్థిరంగా ఉంటుంది.
- ఉపయోగం వరకు పరీక్ష తప్పనిసరిగా మూసివున్న పర్సులో ఉండాలి.
అదనపు ప్రత్యేక సామగ్రి
అందించిన పదార్థాలు:
.పరీక్ష పరికరాలు | . డిస్పోజబుల్ స్పెసిమెన్ డ్రాపర్స్ |
. బఫర్ | . ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ |
మెటీరియల్లు అవసరం కానీ అందించబడలేదు:
. సెంట్రిఫ్యూజ్ | . టైమర్ |
. ఆల్కహాల్ ప్యాడ్ | . నమూనా సేకరణ కంటైనర్లు |
ముందుజాగ్రత్తలు
☆ ప్రొఫెషనల్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే. గడువు తేదీ తర్వాత ఉపయోగించవద్దు.
☆ నమూనాలు మరియు కిట్లు నిర్వహించబడే ప్రదేశంలో తినవద్దు, త్రాగవద్దు లేదా పొగ త్రాగవద్దు.
☆ అన్ని నమూనాలను ఇన్ఫెక్షియస్ ఏజెంట్లను కలిగి ఉన్నట్లుగా నిర్వహించండి.
☆ అన్ని విధానాలలో మైక్రోబయోలాజికల్ ప్రమాదాలకు వ్యతిరేకంగా ఏర్పాటు చేయబడిన జాగ్రత్తలను గమనించండి మరియు నమూనాల సరైన పారవేయడం కోసం ప్రామాణిక విధానాలను అనుసరించండి.
☆ నమూనాలను పరీక్షించినప్పుడు ప్రయోగశాల కోట్లు, డిస్పోజబుల్ గ్లోవ్స్ మరియు కంటి రక్షణ వంటి రక్షణ దుస్తులను ధరించండి.
☆ సంభావ్య ఇన్ఫెక్టివ్ మెటీరియల్ని నిర్వహించడానికి మరియు పారవేయడానికి ప్రామాణిక బయో-సేఫ్టీ మార్గదర్శకాలను అనుసరించండి.
☆ తేమ మరియు ఉష్ణోగ్రత ఫలితాలను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేయవచ్చు.
నమూనా సేకరణ మరియు తయారీ
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM పరీక్షను హోల్ బ్లడ్/సెరమ్/ప్లాస్మాలో ఉపయోగించవచ్చు.
2. సాధారణ క్లినికల్ లాబొరేటరీ విధానాలను అనుసరించి మొత్తం రక్తం, సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాలను సేకరించడం.
3. నమూనా సేకరణ తర్వాత వెంటనే పరీక్ష నిర్వహించాలి. గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఎక్కువసేపు నమూనాలను ఉంచవద్దు. దీర్ఘకాలిక నిల్వ కోసం, నమూనాలను -20℃ కంటే తక్కువగా ఉంచాలి. పరీక్షను సేకరించిన 2 రోజులలోపు నిర్వహించాలంటే మొత్తం రక్తాన్ని 2-8℃ వద్ద నిల్వ చేయాలి. మొత్తం రక్త నమూనాలను స్తంభింపజేయవద్దు.
4. పరీక్షకు ముందు నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రతకు తీసుకురండి. పరీక్షకు ముందు ఘనీభవించిన నమూనాలను పూర్తిగా కరిగించి, బాగా కలపాలి. నమూనాలను స్తంభింపజేయకూడదు మరియు పదేపదే కరిగించకూడదు.
పరీక్ష విధానం
1. పరీక్షకు ముందు గది ఉష్ణోగ్రత 15-30℃ (59-86℉)కి చేరుకోవడానికి పరీక్ష, నమూనా, బఫర్ మరియు/లేదా నియంత్రణలను అనుమతించండి.
2. పర్సును తెరవడానికి ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు తీసుకురండి. సీల్డ్ పర్సు నుండి పరీక్ష పరికరాన్ని తీసివేసి, వీలైనంత త్వరగా దాన్ని ఉపయోగించండి.
3. పరీక్ష పరికరాన్ని శుభ్రమైన మరియు స్థాయి ఉపరితలంపై ఉంచండి.
4. డ్రాపర్ను నిలువుగా పట్టుకుని, 1 డ్రాప్ స్పెసిమెన్ను (సుమారు 10μl) పరీక్ష పరికరంలోని స్పెసిమెన్ వెల్(S)కి బదిలీ చేయండి, ఆపై 2 చుక్కల బఫర్ (సుమారు 70μl) జోడించి టైమర్ను ప్రారంభించండి. దిగువ ఉదాహరణ చూడండి.
5. రంగు రేఖ(లు) కనిపించే వరకు వేచి ఉండండి. ఫలితాలను 15 నిమిషాలకు చదవండి. 20 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాన్ని అర్థం చేసుకోకండి.
గమనికలు:
చెల్లుబాటు అయ్యే పరీక్ష ఫలితం కోసం తగినంత మొత్తంలో నమూనాను వర్తింపజేయడం అవసరం. ఒక నిమిషం తర్వాత పరీక్ష విండోలో మైగ్రేషన్ (పొర యొక్క చెమ్మగిల్లడం) గమనించబడకపోతే, నమూనాకు మరో చుక్క బఫర్ని బాగా జోడించండి.
ఫలితాల వివరణ
సానుకూల:నియంత్రణ రేఖ మరియు కనీసం ఒక టెస్ట్ లైన్ పొరపై కనిపిస్తుంది. T2 టెస్ట్ లైన్ కనిపించడం అనేది COVID-19 నిర్దిష్ట IgG యాంటీబాడీస్ ఉనికిని సూచిస్తుంది. T1 టెస్ట్ లైన్ కనిపించడం అనేది COVID-19 నిర్దిష్ట IgM యాంటీబాడీస్ ఉనికిని సూచిస్తుంది. మరియు T1 మరియు T2 రేఖలు రెండూ కనిపించినట్లయితే, ఇది COVID-19 నిర్దిష్ట IgG మరియు IgM ప్రతిరోధకాలు రెండింటి ఉనికిని సూచిస్తుంది. యాంటీబాడీ ఏకాగ్రత తక్కువగా ఉంటే, ఫలిత రేఖ బలహీనంగా ఉంటుంది.
ప్రతికూల:నియంత్రణ ప్రాంతం(C)లో ఒక రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది.పరీక్ష లైన్ ప్రాంతంలో స్పష్టమైన రంగు రేఖ కనిపించదు.
చెల్లదు:కంట్రోల్ లైన్ కనిపించడం విఫలమైంది. తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ లేదా సరికాని విధానపరమైన పద్ధతులు నియంత్రణ రేఖ వైఫల్యానికి చాలా కారణాలు. విధానాన్ని సమీక్షించండి మరియు కొత్త పరీక్ష పరికరంతో పరీక్షను పునరావృతం చేయండి. సమస్య కొనసాగితే, వెంటనే టెస్ట్ కిట్ని ఉపయోగించడం మానేసి, మీ స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి.
పరిమితులు
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM పరీక్ష ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే. హోల్ బ్లడ్/సెరమ్/ప్లాస్మా స్పెసిమెన్లలో మాత్రమే కోవిడ్-19 యాంటీబాడీలను గుర్తించడం కోసం ఈ పరీక్షను ఉపయోగించాలి. ఈ గుణాత్మక పరీక్ష ద్వారా పరిమాణాత్మక విలువ లేదా పెరుగుదల రేటు 2. COVID-19 ప్రతిరోధకాలను నిర్ణయించలేము.
3. అన్ని రోగనిర్ధారణ పరీక్షల మాదిరిగానే, వైద్యుడికి అందుబాటులో ఉన్న ఇతర క్లినికల్ సమాచారంతో అన్ని ఫలితాలు తప్పనిసరిగా వివరించబడాలి.
4. పరీక్ష ఫలితం ప్రతికూలంగా ఉంటే మరియు క్లినికల్ లక్షణాలు కొనసాగితే, ఇతర వైద్య పద్ధతులను ఉపయోగించి అదనపు పరీక్ష సిఫార్సు చేయబడింది. ప్రతికూల ఫలితం ఏ సమయంలోనైనా COVID-19 వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ సంభావ్యతను నిరోధించదు.
ప్రదర్శన సమాచారం
కంపెనీ ప్రొఫైల్
మేము, Hangzhou Testsea బయోటెక్నాలజీ Co., Ltd అనేది అధునాతన ఇన్-విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ (IVD) టెస్ట్ కిట్లు మరియు వైద్య పరికరాలను పరిశోధించడం, అభివృద్ధి చేయడం, తయారు చేయడం మరియు పంపిణీ చేయడంలో నైపుణ్యం కలిగిన వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న ప్రొఫెషనల్ బయోటెక్నాలజీ కంపెనీ.
మా సౌకర్యం GMP, ISO9001 మరియు ISO13458 సర్టిఫికేట్ మరియు మేము CE FDA అనుమతిని కలిగి ఉన్నాము. ఇప్పుడు మేము పరస్పర అభివృద్ధి కోసం మరిన్ని విదేశీ కంపెనీలతో సహకరించుకోవడానికి ఎదురు చూస్తున్నాము.
మేము సంతానోత్పత్తి పరీక్ష, అంటు వ్యాధుల పరీక్షలు, మాదకద్రవ్యాల దుర్వినియోగ పరీక్షలు, కార్డియాక్ మార్కర్ పరీక్షలు, కణితి మార్కర్ పరీక్షలు, ఆహారం మరియు భద్రతా పరీక్షలు మరియు జంతు వ్యాధి పరీక్షలను ఉత్పత్తి చేస్తాము, అదనంగా, మా బ్రాండ్ TESTSEALABS దేశీయ మరియు విదేశీ మార్కెట్లలో ప్రసిద్ధి చెందింది. అత్యుత్తమ నాణ్యత మరియు అనుకూలమైన ధరలు దేశీయ వాటాలను 50% పైగా తీసుకోవడానికి మాకు సహాయపడతాయి.
ఉత్పత్తి ప్రక్రియ
1. సిద్ధం
2. కవర్
3.క్రాస్ మెమ్బ్రేన్
4.కట్ స్ట్రిప్
5.అసెంబ్లీ
6.పౌచ్లను ప్యాక్ చేయండి
7.పౌచ్లను సీల్ చేయండి
8. పెట్టెను ప్యాక్ చేయండి
9.ఎన్కేస్మెంట్