ఒక దశ SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM పరీక్ష
ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
ఒక దశ SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM పరీక్ష అనేది COVID యొక్క రోగ నిర్ధారణలో సహాయపడటానికి మొత్తం రక్తం /సీరం /ప్లాస్మాలో COVID-19 వైరస్ కు ప్రతిరోధకాలు (IgG మరియు IgM) గుణాత్మక గుర్తింపు కోసం వేగవంతమైన క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఇమ్యునోఅస్సే, ఇది COVID-19 మరియు IgM) -19 వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్.
సారాంశం
కరోనా వైరస్లు మానవులు, ఇతర క్షీరదాలు మరియు పక్షులలో విస్తృతంగా పంపిణీ చేయబడే RNA వైరస్లు మరియు శ్వాసకోశ, ఎంటర్టిక్, హెపాటిక్ మరియు న్యూరోలాజిక్ వ్యాధులకు కారణమవుతాయి. ఏడు కరోనా వైరస్ జాతులు మానవ వ్యాధికి కారణమవుతాయి. నాలుగు వైరస్లు -229 ఇ. OC43. NL63 మరియు HKU1- ప్రబలంగా ఉన్నాయి మరియు సాధారణంగా ఇమ్యునోకాంపెటెంట్ వ్యక్తులలో సాధారణ శీతల లక్షణాలను కలిగిస్తాయి. 4 ఇతర జాతులు-తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ (SARS-COV), మిడిల్ ఈస్ట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ (MERS-COV) మరియు 2019 నవల కరోనావైరస్ (COVID- 19)- జూనోటిక్ మూలం మరియు కొన్నిసార్లు ప్రాణాంతక అనారోగ్యంతో అనుసంధానించబడి ఉన్నాయి. 2019 నవల కరోనావైరస్లకు IgG మరియు LGM ప్రతిరోధకాలను బహిర్గతం చేసిన 2-3 వారాల తర్వాత కనుగొనవచ్చు. LGG సానుకూలంగా ఉంది, కానీ యాంటీబాడీ స్థాయి ఓవర్ టైం పడిపోతుంది.
సూత్రం
ఒక దశ SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (మొత్తం రక్తం/సీరం/ప్లాస్మా) ఒక పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష. ఈ పరీక్ష యాంటీ-హ్యూమన్ ఎల్జిఎం యాంటీబాడీ (టెస్ట్ లైన్ ఐజిఎం), యాంటీ-హ్యూమన్ ఎల్జిజి (టెస్ట్ లైన్ ఎల్జిజి మరియు మేక యాంటీ రాబిట్ ఐజిజి (కంట్రోల్ లైన్ సి) ను నైట్రోసెల్యులోజ్ స్ట్రిప్లో స్థిరంగా ఉపయోగిస్తుంది. బుర్గుండి కలర్ కంజుగేట్ ప్యాడ్లో పున run సంయోగ బంగారాన్ని కలిగి ఉంటుంది. కోవిడ్ -19 యాంటిజెన్లు కొల్లాయిడ్ బంగారంతో కలిపాయి (కోవిడ్ -19 కంజుగేట్సాండ్ కుందేలు ఎల్జిజి-గోల్డ్ కంజుగేట్స్. యాంటిజెన్ యాంటీబాడీస్ కాంప్లెక్స్ కేశనాళిక చర్య ద్వారా నైట్రోసెల్యులోజ్ పొర ద్వారా వలసపోతుంది. రియాక్టివ్ పరీక్ష ఫలితం. పరీక్షా ప్రాంతంలో రంగు బ్యాండ్ లేకపోవడం రియాక్టివ్ పరీక్ష ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
ఈ పరీక్షలో అంతర్గత నియంత్రణ (సి బ్యాండ్) ఉంది, ఇది ఇమ్యునోకాంప్లెక్స్ మేక యాంటీ రాబిట్ ఐజిజి/రాబిట్ ఎల్జిజి-గోల్డ్ కంజుగేట్ యొక్క బుర్గుండి రంగు బ్యాండ్ను ప్రదర్శించాలి, ఏదైనా టెస్ట్ బ్యాండ్లపై రంగు అభివృద్ధితో సంబంధం లేకుండా. లేకపోతే, పరీక్ష ఫలితం చెల్లదు మరియు నమూనాను మరొక పరికరంతో తిరిగి పొందాలి.
నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
- గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద లేదా రిఫ్రిజిరేటెడ్ (4-30 ℃ లేదా 40-86 ℉) వద్ద మూసివున్న పర్సులో ప్యాక్ చేసినట్లు నిల్వ చేయండి. మూసివున్న పర్సుపై ముద్రించిన గడువు తేదీ ద్వారా పరీక్ష పరికరం స్థిరంగా ఉంటుంది.
- పరీక్ష ఉపయోగం వరకు మూసివున్న పర్సులో ఉండాలి.
అదనపు ప్రత్యేక పరికరాలు
అందించిన పదార్థాలు:
.టెస్ట్ పరికరాలు | . పునర్వినియోగపరచలేని నమూనా డ్రాప్పర్లు |
. బఫర్ | . ప్యాకేజీ చొప్పించండి |
అవసరమైన పదార్థాలు కానీ అందించబడలేదు:
. సెంట్రిఫ్యూజ్ | . టైమర్ |
. ఆల్కహాల్ ప్యాడ్ | . నమూనా సేకరణ కంటైనర్లు |
ముందుజాగ్రత్తలు
Professional ప్రొఫెషనల్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే. గడువు తేదీ తర్వాత ఉపయోగించవద్దు.
Presimes నమూనాలు మరియు వస్తు సామగ్రిని నిర్వహించే ప్రదేశంలో తినడం, త్రాగటం లేదా పొగ త్రాగకండి.
Clean అన్ని నమూనాలను అంటు ఏజెంట్లు కలిగి ఉన్నట్లుగా నిర్వహించండి.
Doucess అన్ని విధానాలలో మైక్రోబయోలాజికల్ ప్రమాదాలకు వ్యతిరేకంగా ఏర్పాటు చేసిన జాగ్రత్తలను గమనించండి మరియు నమూనాలను సరైన పారవేయడం కోసం ప్రామాణిక విధానాలను అనుసరించండి.
Labers నమూనాలను పరిశీలించినప్పుడు ప్రయోగశాల కోట్లు, పునర్వినియోగపరచలేని చేతి తొడుగులు మరియు కంటి రక్షణ వంటి రక్షణ దుస్తులను ధరించండి.
సంభావ్య ఇన్ఫెక్టివ్ మెటీరియల్ నిర్వహణ మరియు పారవేయడం కోసం ప్రామాణిక బయో-సేఫ్టీ మార్గదర్శకాలను అనుసరించండి.
☆ తేమ మరియు ఉష్ణోగ్రత ఫలితాలను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేస్తాయి.
నమూనా సేకరణ మరియు తయారీ
1. SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM పరీక్షను మొత్తం రక్తం /సీరం /ప్లాస్మాపై ఉపయోగించవచ్చు.
2. సాధారణ క్లినికల్ ప్రయోగశాల విధానాలను అనుసరించి మొత్తం రక్తం, సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాలను సేకరించడం.
3. స్పెసిమెన్ సేకరణ తర్వాత వెంటనే పరీక్ష చేయాలి. నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద సుదీర్ఘకాలం వదిలివేయవద్దు. దీర్ఘకాలిక నిల్వ కోసం, నమూనాలను -20 fomable క్రింద ఉంచాలి. సేకరణ తర్వాత 2 రోజుల్లో పరీక్షను అమలు చేయాలంటే మొత్తం రక్తాన్ని 2-8 వద్ద నిల్వ చేయాలి. మొత్తం రక్త నమూనాలను స్తంభింపజేయవద్దు.
4. పరీక్షకు ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు నమూనాలను తీసుకురండి. స్తంభింపచేసిన నమూనాలను పరీక్షకు ముందు పూర్తిగా కరిగించి, కలపాలి. నమూనాలను స్తంభింపజేయకూడదు మరియు పదేపదే కరిగించకూడదు.
పరీక్ష విధానం
1. పరీక్షకు ముందు పరీక్ష, నమూనా, బఫర్ మరియు/లేదా నియంత్రణలను గది ఉష్ణోగ్రత 15-30 ℃ (59-86 ℉) చేరుకోవడానికి అనుమతించండి.
2. పర్సును తెరవడానికి ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు తీసుకురండి. మూసివున్న పర్సు నుండి పరీక్ష పరికరాన్ని తీసివేసి, వీలైనంత త్వరగా ఉపయోగించండి.
3. పరీక్షా పరికరాన్ని శుభ్రమైన మరియు స్థాయి ఉపరితలంపై ఉంచండి.
. క్రింద ఉదాహరణ చూడండి.
5. రంగు రేఖ (లు) కనిపించే వరకు వేచి ఉండండి. 15 నిమిషాలకు ఫలితాలను చదవండి. ఫలితాన్ని 20 నిమిషాల తర్వాత అర్థం చేసుకోవద్దు.
గమనికలు:
చెల్లుబాటు అయ్యే పరీక్ష ఫలితానికి తగినంత నమూనాను వర్తింపజేయడం అవసరం. ఒక నిమిషం తర్వాత పరీక్ష విండోలో వలస (పొర యొక్క చెమ్మగిల్లడం) గమనించకపోతే, నమూనా బావికి మరో డ్రాప్ బఫర్ జోడించండి.
ఫలితాల వివరణ
పాజిటివ్:కంట్రోల్ లైన్ మరియు పొరపై కనీసం ఒక పరీక్ష రేఖ కనిపిస్తుంది. T2 పరీక్ష రేఖ యొక్క రూపం COVID-19 నిర్దిష్ట IgG ప్రతిరోధకాల ఉనికిని సూచిస్తుంది. T1 పరీక్ష రేఖ యొక్క రూపాన్ని COVID-19 నిర్దిష్ట IgM ప్రతిరోధకాల ఉనికిని సూచిస్తుంది. మరియు T1 మరియు T2 పంక్తి రెండూ కనిపిస్తే, ఇది COVID-19 నిర్దిష్ట IgG మరియు IgM ప్రతిరోధకాలు రెండింటి ఉనికిని సూచిస్తుంది. యాంటీబాడీ ఏకాగ్రత తక్కువ, ఫలిత రేఖ బలహీనంగా ఉంటుంది.
ప్రతికూల:కంట్రోల్ రీజియన్ (సి) లో ఒక రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది. పరీక్షా రేఖ ప్రాంతంలో స్పష్టమైన రంగు రేఖ కనిపించదు.
చెల్లదు:కంట్రోల్ లైన్ కనిపించడంలో విఫలమైంది. నియంత్రణ లైన్ వైఫల్యానికి తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ లేదా తప్పు విధాన పద్ధతులు చాలా కారణాలు. విధానాన్ని సమీక్షించండి మరియు క్రొత్త పరీక్ష పరికరంతో పరీక్షను పునరావృతం చేయండి. సమస్య కొనసాగితే, పరీక్ష కిట్ను వెంటనే నిలిపివేయండి మరియు మీ స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి.
పరిమితులు
1.SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM పరీక్ష విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే. మొత్తం రక్తం / సీరం / ప్లాస్మా నమూనాలలో మాత్రమే కోవిడ్ -19 ప్రతిరోధకాలను గుర్తించడానికి పరీక్షను ఉపయోగించాలి. 2 లో పరిమాణాత్మక విలువ లేదా పెరుగుదల రేటు. COVID-19 ప్రతిరోధకాలను ఈ గుణాత్మక పరీక్ష ద్వారా నిర్ణయించవచ్చు.
3. అన్ని రోగనిర్ధారణ పరీక్షల మాదిరిగానే, అన్ని ఫలితాలను వైద్యుడికి అందుబాటులో ఉన్న ఇతర క్లినికల్ సమాచారంతో కలిసి అర్థం చేసుకోవాలి.
4. పరీక్ష ఫలితం ప్రతికూలంగా ఉంటే మరియు క్లినికల్ లక్షణాలు కొనసాగితే, ఇతర క్లినికల్ పద్ధతులను ఉపయోగించి అదనపు పరీక్ష సిఫార్సు చేయబడింది. ప్రతికూల ఫలితం ఎప్పుడైనా కోవిడ్ -19 వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క అవకాశాన్ని నిరోధించదు.
ప్రదర్శన సమాచారం
కంపెనీ ప్రొఫైల్
మేము, హాంగ్జౌ టెస్ట్సీ బయోటెక్నాలజీ కో., ఎల్టిడి అనేది వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న ప్రొఫెషనల్ బయోటెక్నాలజీ సంస్థ, ఇది అధునాతన ఇన్-విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ (ఐవిడి) టెస్ట్ కిట్లు మరియు వైద్య పరికరాల పరిశోధన, అభివృద్ధి, అభివృద్ధి, తయారీ మరియు పంపిణీలో ప్రత్యేకత.
మా సౌకర్యం GMP, ISO9001 మరియు ISO13458 ధృవీకరించబడింది మరియు మాకు CE FDA ఆమోదం ఉంది. ఇప్పుడు మేము పరస్పర అభివృద్ధి కోసం మరిన్ని విదేశీ సంస్థలతో సహకరించాలని ఎదురు చూస్తున్నాము.
మేము సంతానోత్పత్తి పరీక్ష, అంటు వ్యాధుల పరీక్షలు, డ్రగ్స్ దుర్వినియోగ పరీక్షలు, కార్డియాక్ మార్కర్ పరీక్షలు, కణితి మార్కర్ పరీక్షలు, ఆహారం మరియు భద్రతా పరీక్షలు మరియు జంతు వ్యాధి పరీక్షలను ఉత్పత్తి చేస్తాము, అదనంగా, మా బ్రాండ్ టెస్ట్సీలాబ్లు దేశీయ మరియు విదేశీ మార్కెట్లలో బాగా తెలుసు. ఉత్తమ నాణ్యత మరియు అనుకూలమైన ధరలు దేశీయ షేర్లను 50% పైగా తీసుకోవడానికి మాకు సహాయపడతాయి.
ఉత్పత్తి ప్రక్రియ
1.పారే
2.కవర్
3.క్రాస్ పొర
4. కట్ స్ట్రిప్
5. అస్సెంబ్లీ
6. పర్సులు ప్యాక్ చేయండి
7. పర్సులు చూడండి
8. పెట్టెను ప్యాక్ చేయండి
9. ఎన్కేస్మెంట్