உரை
தயாரிப்பு விவரம்:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test ஆனது, இன்ஃப்ளூயன்ஸா வைரஸ் வகை A, இன்ஃப்ளூயன்ஸா வைரஸ் வகை B மற்றும் 2019-nCoV ஆகியவற்றிலிருந்து 2019-nCoV இன் நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜெனின் தரமான கண்டறிதல் மற்றும் வேறுபடுத்துவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. .
தொழில்முறை நிறுவனங்களில் மட்டுமே இதைப் பயன்படுத்த முடியும்.
ஒரு நேர்மறையான சோதனை முடிவு மேலும் உறுதிப்படுத்தல் தேவைப்படுகிறது. எதிர்மறையான சோதனை முடிவு நோய்த்தொற்றின் சாத்தியத்தை நிராகரிக்காது.
இந்த கருவியின் சோதனை முடிவுகள் மருத்துவ குறிப்புக்காக மட்டுமே. நோயாளியின் மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் மற்றும் பிற ஆய்வக சோதனைகள் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் நிலைமையின் விரிவான பகுப்பாய்வு நடத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
கொள்கை:
கிட் இரட்டை ஆன்டிபாடி சாண்ட்விச் இம்யூனோஅசே அடிப்படையிலான சோதனை. சோதனை சாதனம் மாதிரி மண்டலம் மற்றும் சோதனை மண்டலம் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது.
1) Flu A/Flu B Ag: மாதிரி மண்டலத்தில் Flu A/Flu BN புரதத்திற்கு எதிரான மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி உள்ளது. சோதனை வரிசையில் ஃப்ளூ ஏ/ஃப்ளூ பி புரதத்திற்கு எதிரான மற்ற மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி உள்ளது. கட்டுப்பாட்டு கோட்டில் ஆடு-எலி எதிர்ப்பு IgG ஆன்டிபாடி உள்ளது.
2) 2019-nCoV Ag: மாதிரி மண்டலத்தில் 2019-nCoV N புரதம் மற்றும் கோழி IgY க்கு எதிரான மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி உள்ளது. சோதனை வரிசையில் 2019-nCoV N புரதத்திற்கு எதிரான மற்ற மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி உள்ளது. கட்டுப்பாட்டு கோட்டில் முயல்-கோழி எதிர்ப்பு IgY ஆன்டிபாடி உள்ளது.
சாதனத்தின் மாதிரி கிணற்றில் மாதிரியைப் பயன்படுத்திய பிறகு, மாதிரியில் உள்ள ஆன்டிஜென், மாதிரி மண்டலத்தில் பிணைக்கும் ஆன்டிபாடியுடன் ஒரு நோயெதிர்ப்பு வளாகத்தை உருவாக்குகிறது. பின்னர் வளாகம் சோதனை மண்டலத்திற்கு இடம்பெயர்கிறது. சோதனை மண்டலத்தில் உள்ள சோதனை வரியில் ஒரு குறிப்பிட்ட நோய்க்கிருமியிலிருந்து ஆன்டிபாடி உள்ளது. மாதிரியில் குறிப்பிட்ட ஆன்டிஜெனின் செறிவு LOD ஐ விட அதிகமாக இருந்தால், அது சோதனைக் கோட்டில் (T) ஊதா-சிவப்பு கோட்டை உருவாக்கும். மாறாக, குறிப்பிட்ட ஆன்டிஜெனின் செறிவு LOD ஐ விட குறைவாக இருந்தால், அது ஊதா-சிவப்பு கோட்டை உருவாக்காது. சோதனையில் உள் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பும் உள்ளது. சோதனை முடிந்ததும் ஊதா-சிவப்பு கட்டுப்பாட்டு கோடு (சி) எப்போதும் தோன்றும். ஊதா-சிவப்பு கட்டுப்பாட்டு கோடு இல்லாதது தவறான முடிவைக் குறிக்கிறது.
கலவை:
| கலவை | தொகை | விவரக்குறிப்பு |
| IFU | 1 | / |
| சோதனை கேசட் | 25 | ஒவ்வொரு சீல் செய்யப்பட்ட படலப் பையிலும் ஒரு சோதனை சாதனம் மற்றும் ஒரு டெசிகண்ட் உள்ளது |
| பிரித்தெடுத்தல் நீர்த்த | 500μL*1 குழாய் *25 | Tris-Cl இடையக, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| டிராப்பர் முனை | 25 | / |
| ஸ்வாப் | 25 | / |
சோதனை நடைமுறை:
1. மாதிரி சேகரிப்பு
|
|
|  | |
| 1. திணிப்பைத் தொடாமல் பேக்கேஜிலிருந்து ஸ்வாப்பை வெளியே எடுக்கவும். | 1. திணிப்பைத் தொடாமல் பேக்கேஜிலிருந்து ஸ்வாப்பை வெளியே எடுக்கவும். | 1. திணிப்பைத் தொடாமல் பேக்கேஜிலிருந்து ஸ்வாப்பை வெளியே எடுக்கவும். | 1. திணிப்பைத் தொடாமல் பேக்கேஜிலிருந்து ஸ்வாப்பை வெளியே எடுக்கவும். |
2. மாதிரி கையாளுதல்
|
|
| | |
| 1. திணிப்பைத் தொடாமல் பேக்கேஜிலிருந்து ஸ்வாப்பை வெளியே எடுக்கவும். | 1. திணிப்பைத் தொடாமல் பேக்கேஜிலிருந்து ஸ்வாப்பை வெளியே எடுக்கவும். | 1. திணிப்பைத் தொடாமல் பேக்கேஜிலிருந்து ஸ்வாப்பை வெளியே எடுக்கவும். | 1. திணிப்பைத் தொடாமல் பேக்கேஜிலிருந்து ஸ்வாப்பை வெளியே எடுக்கவும். |
3.சோதனை நடைமுறை
|
|
|
| 1. திணிப்பைத் தொடாமல் பேக்கேஜிலிருந்து ஸ்வாப்பை வெளியே எடுக்கவும். | 1. திணிப்பைத் தொடாமல் பேக்கேஜிலிருந்து ஸ்வாப்பை வெளியே எடுக்கவும். |
முடிவு விளக்கம்:
