ஒரு படி SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM சோதனை
நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு
ஒரு படி SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM சோதனையானது, கோவிட்-19 வைரஸிலிருந்து கோவிட்-19 வைரஸுக்கு ஆன்டிபாடிகளை (IgG மற்றும் IgM) தரமான முறையில் கண்டறிவதற்கான விரைவான குரோமடோகிராஃபிக் நோயெதிர்ப்பு பரிசோதனை ஆகும். -19 வைரஸ் தொற்று.
சுருக்கம்
கொரோனா வைரஸ்கள் மனிதர்கள், பிற பாலூட்டிகள் மற்றும் பறவைகள் மத்தியில் பரவலாக விநியோகிக்கப்படும் RNA வைரஸ்கள் ஆகும், அவை சுவாச, குடல், கல்லீரல் மற்றும் நரம்பியல் நோய்களை ஏற்படுத்துகின்றன. ஏழு கொரோனா வைரஸ் இனங்கள் மனித நோயை ஏற்படுத்துவதாக அறியப்படுகிறது. நான்கு வைரஸ்கள்-229E. OC43. NL63 மற்றும் HKu1- ஆகியவை பரவலாக உள்ளன மற்றும் பொதுவாக நோயெதிர்ப்பு திறன் இல்லாத நபர்களுக்கு பொதுவான குளிர் அறிகுறிகளை ஏற்படுத்துகின்றன. 4 மற்ற மூன்று விகாரங்கள்-கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி கொரோனா வைரஸ் (SARS-Cov), மத்திய கிழக்கு சுவாச நோய்க்குறி கொரோனா வைரஸ் (MERS-Cov) மற்றும் 2019 நாவல் கொரோனா வைரஸ் (COVID-Cov) 19)- ஜூனோடிக் தோற்றம் கொண்டவை மற்றும் சில சமயங்களில் இணைக்கப்பட்டுள்ளன கொடிய நோய். 2019 நாவல் கொரோனா வைரஸிற்கான IgG மற்றும் lgM ஆன்டிபாடிகள் வெளிப்பட்ட 2-3 வாரங்களில் கண்டறியப்படலாம். lgG நேர்மறையாகவே உள்ளது, ஆனால் ஆன்டிபாடி அளவு கூடுதல் நேரமாகக் குறைகிறது.
கொள்கை
ஒன் ஸ்டெப் SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (முழு இரத்தம்/சீரம்/பிளாஸ்மா) என்பது ஒரு பக்கவாட்டு ஓட்டம் இம்யூனோக்ரோமாடோகிராஃபிக் மதிப்பீடு ஆகும். சோதனையானது மனித-எதிர்ப்பு lgM ஆன்டிபாடி (சோதனை வரி IgM), மனித-எதிர்ப்பு lgG(சோதனை வரி lgG மற்றும் ஆடு முயல் எதிர்ப்பு igG (கட்டுப்பாட்டு வரி C) ஆகியவற்றை நைட்ரோசெல்லுலோஸ் ஸ்ட்ரிப்பில் அசையாமல் பயன்படுத்துகிறது. கொலாய்டு தங்கத்துடன் இணைந்த கோவிட்-19 ஆன்டிஜென்கள் (COVID-19 கான்ஜுகேட்ஸ் மற்றும் ரேபிட் எல்ஜிஜி-தங்கம் ஒரு மாதிரியை தொடர்ந்து அஸ்ஸே பஃபர் சேர்க்கப்படும்போது, ஐஜிஎம் &/அல்லது எல்ஜிஜி ஆன்டிபாடிகள் இருந்தால், ஆன்டிஜென் ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்கும் கோவிட்-19 கான்ஜுகேட்டுகளுடன் பிணைக்கப்படும் சிக்கலானது தொடர்புடைய அசையாத ஆன்டிபாடியின் கோட்டை சந்திக்கும் போது (anti-human IgM &/or anit-human lgG) சிக்கலானது ஒரு பர்கண்டி நிறப் பட்டையை உருவாக்குகிறது, இது ஒரு எதிர்வினை சோதனை முடிவை உறுதிப்படுத்துகிறது.
சோதனையில் உள்ளகக் கட்டுப்பாடு (C பேண்ட்) உள்ளது, இது இம்யூனோகாம்ப்ளக்ஸ் ஆடு எதிர்ப்பு முயல் IgG/ராபிட் எல்ஜிஜி-கோல்ட் கான்ஜுகேட்டின் பர்கண்டி நிறப் பட்டையை வெளிப்படுத்த வேண்டும். இல்லையெனில், சோதனை முடிவு தவறானது மற்றும் மாதிரியை மற்றொரு சாதனத்தில் மீண்டும் சோதிக்க வேண்டும்.
சேமிப்பு மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை
- அறை வெப்பநிலையில் அல்லது குளிரூட்டப்பட்ட (4-30℃ அல்லது 40-86℉) சீல் செய்யப்பட்ட பையில் பேக்கேஜ் செய்யப்பட்டவாறு சேமிக்கவும். சீல் செய்யப்பட்ட பையில் அச்சிடப்பட்ட காலாவதி தேதி மூலம் சோதனை சாதனம் நிலையானது.
- சோதனை பயன்படுத்தப்படும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருக்க வேண்டும்.
கூடுதல் சிறப்பு உபகரணங்கள்
வழங்கப்பட்ட பொருட்கள்:
.சோதனை சாதனங்கள் | . டிஸ்போசபிள் மாதிரி துளிசொட்டிகள் |
. தாங்கல் | . தொகுப்பு செருகல் |
தேவையான பொருட்கள் ஆனால் வழங்கப்படவில்லை:
. மையவிலக்கு | . டைமர் |
. ஆல்கஹால் பேட் | . மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன்கள் |
தற்காப்பு நடவடிக்கைகள்
☆ தொழில்முறை சோதனையில் கண்டறியும் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே. காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.
☆ மாதிரிகள் மற்றும் கருவிகள் கையாளப்படும் பகுதியில் சாப்பிடவோ, குடிக்கவோ அல்லது புகைபிடிக்கவோ கூடாது.
☆ அனைத்து மாதிரிகளிலும் தொற்று முகவர்கள் இருப்பது போல் கையாளவும்.
☆ அனைத்து நடைமுறைகளிலும் நுண்ணுயிரியல் ஆபத்துக்களுக்கு எதிராக நிறுவப்பட்ட முன்னெச்சரிக்கைகளைக் கவனிக்கவும் மற்றும் மாதிரிகளை முறையாக அகற்றுவதற்கான நிலையான நடைமுறைகளைப் பின்பற்றவும்.
☆ மாதிரிகள் பரிசோதிக்கப்படும் போது ஆய்வக கோட்டுகள், செலவழிப்பு கையுறைகள் மற்றும் கண் பாதுகாப்பு போன்ற பாதுகாப்பு ஆடைகளை அணியவும்.
☆ சாத்தியமான தொற்றுப் பொருட்களைக் கையாளுவதற்கும் அகற்றுவதற்கும் நிலையான உயிர்-பாதுகாப்பு வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றவும்.
☆ ஈரப்பதம் மற்றும் வெப்பநிலை விளைவுகளை மோசமாக பாதிக்கும்.
மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் தயாரித்தல்
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM பரிசோதனையை முழு இரத்தம் / சீரம் / பிளாஸ்மாவில் பயன்படுத்தலாம்.
2. வழக்கமான மருத்துவ ஆய்வக நடைமுறைகளைப் பின்பற்றி முழு இரத்தம், சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரிகள் சேகரிக்க.
3. மாதிரி சேகரிப்புக்குப் பிறகு உடனடியாக சோதனை செய்யப்பட வேண்டும். அறை வெப்பநிலையில் நீண்ட காலத்திற்கு மாதிரிகளை விடாதீர்கள். நீண்ட கால சேமிப்பிற்கு, மாதிரிகள் -20℃ க்கு கீழே வைக்கப்பட வேண்டும். சேகரிக்கப்பட்ட 2 நாட்களுக்குள் சோதனை நடத்தப்பட வேண்டுமானால், முழு இரத்தமும் 2-8℃ இல் சேமிக்கப்பட வேண்டும். முழு இரத்த மாதிரிகளையும் உறைய வைக்க வேண்டாம்.
4. சோதனைக்கு முன் மாதிரிகளை அறை வெப்பநிலைக்கு கொண்டு வாருங்கள். உறைந்த மாதிரிகள் சோதனைக்கு முன் முற்றிலும் கரைக்கப்பட்டு நன்கு கலக்கப்பட வேண்டும். மாதிரிகள் உறைந்து மீண்டும் மீண்டும் கரைக்கப்படக்கூடாது.
சோதனை நடைமுறை
1. சோதனை, மாதிரி, தாங்கல் மற்றும்/அல்லது கட்டுப்பாடுகள் சோதனைக்கு முன் அறை வெப்பநிலை 15-30℃ (59-86℉) அடைய அனுமதிக்கவும்.
2. பையை திறப்பதற்கு முன் அறை வெப்பநிலைக்கு கொண்டு வாருங்கள். சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருந்து சோதனை சாதனத்தை அகற்றி, கூடிய விரைவில் பயன்படுத்தவும்.
3. சோதனை சாதனத்தை ஒரு சுத்தமான மற்றும் நிலை மேற்பரப்பில் வைக்கவும்.
4. துளிசொட்டியை செங்குத்தாகப் பிடித்து, 1 துளி மாதிரியை (தோராயமாக 10μl) சோதனைச் சாதனத்தின் மாதிரிக்கு (S) மாற்றவும், பின்னர் 2 துளிகள் தாங்கல் (தோராயமாக 70μl) சேர்த்து டைமரைத் தொடங்கவும். கீழே உள்ள விளக்கப்படத்தைப் பார்க்கவும்.
5. வண்ண வரி(கள்) தோன்றும் வரை காத்திருங்கள். 15 நிமிடங்களில் முடிவுகளைப் படிக்கவும். 20 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு முடிவை விளக்க வேண்டாம்.
குறிப்புகள்:
சரியான சோதனை முடிவைப் பெற, போதுமான அளவு மாதிரியைப் பயன்படுத்துவது அவசியம். ஒரு நிமிடத்திற்குப் பிறகு சோதனைச் சாளரத்தில் இடம்பெயர்வு (சவ்வு ஈரமாதல்) காணப்படாவிட்டால், மாதிரியில் மேலும் ஒரு துளி தாங்கல் சேர்க்கவும்.
முடிவுகளின் விளக்கம்
நேர்மறை:கட்டுப்பாட்டுக் கோடு மற்றும் குறைந்தபட்சம் ஒரு சோதனைக் கோடு மென்படலத்தில் தோன்றும். T2 சோதனைக் கோட்டின் தோற்றம், COVID-19 குறிப்பிட்ட IgG ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதைக் குறிக்கிறது. T1 சோதனைக் கோட்டின் தோற்றம், COVID-19 குறிப்பிட்ட IgM ஆன்டிபாடிகள் இருப்பதைக் குறிக்கிறது. T1 மற்றும் T2 கோடு இரண்டும் தோன்றினால், கோவிட்-19 குறிப்பிட்ட IgG மற்றும் IgM ஆன்டிபாடிகள் இரண்டும் இருப்பதைக் குறிக்கிறது. ஆன்டிபாடி செறிவு குறைவாக இருப்பதால், விளைவு வரிசை பலவீனமாக இருக்கும்.
எதிர்மறை:கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில்(C) ஒரு வண்ணக் கோடு தோன்றும். சோதனைக் கோடு பகுதியில் வெளிப்படையான வண்ணக் கோடு எதுவும் தோன்றாது.
தவறானது:கட்டுப்பாட்டு கோடு தோன்றவில்லை. போதுமான மாதிரி அளவு அல்லது தவறான நடைமுறை நுட்பங்கள் கட்டுப்பாட்டு வரி தோல்விக்கு பெரும்பாலும் காரணங்கள். செயல்முறையை மதிப்பாய்வு செய்து புதிய சோதனை சாதனத்துடன் சோதனையை மீண்டும் செய்யவும். சிக்கல் தொடர்ந்தால், சோதனைக் கருவியைப் பயன்படுத்துவதை உடனடியாக நிறுத்திவிட்டு, உங்கள் உள்ளூர் விநியோகஸ்தரைத் தொடர்புகொள்ளவும்.
வரம்புகள்
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM சோதனையானது சோதனைக் கண்டறிதல் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே. முழு இரத்தம் / சீரம் / பிளாஸ்மா மாதிரிகளில் மட்டுமே கோவிட்-19 ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறிய இந்த சோதனை பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். அளவு மதிப்பு அல்லது அதிகரிப்பு விகிதம் 2. கோவிட்-19 ஆன்டிபாடிகளை இந்த தரமான சோதனை மூலம் தீர்மானிக்க முடியாது.
3. அனைத்து நோயறிதல் சோதனைகள் போலவே, அனைத்து முடிவுகளும் மருத்துவரிடம் கிடைக்கும் மற்ற மருத்துவத் தகவல்களுடன் விளக்கப்பட வேண்டும்.
4. சோதனை முடிவு எதிர்மறையாக இருந்தால் மற்றும் மருத்துவ அறிகுறிகள் தொடர்ந்தால், மற்ற மருத்துவ முறைகளைப் பயன்படுத்தி கூடுதல் சோதனை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. எதிர்மறையான முடிவு எந்த நேரத்திலும் கோவிட்-19 வைரஸ் தொற்று ஏற்படுவதைத் தடுக்காது.
கண்காட்சி தகவல்
நிறுவனத்தின் சுயவிவரம்
நாங்கள், Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd என்பது அதிவேகமாக வளர்ந்து வரும் தொழில்முறை உயிரி தொழில்நுட்ப நிறுவனமாகும், இது மேம்பட்ட இன்-விட்ரோ கண்டறியும் (IVD) சோதனைக் கருவிகள் மற்றும் மருத்துவ கருவிகளை ஆராய்ச்சி செய்தல், மேம்படுத்துதல், உற்பத்தி செய்தல் மற்றும் விநியோகித்தல் ஆகியவற்றில் நிபுணத்துவம் பெற்றது.
எங்கள் வசதி GMP, ISO9001 மற்றும் ISO13458 சான்றளிக்கப்பட்டது மற்றும் எங்களிடம் CE FDA அனுமதி உள்ளது. இப்போது பரஸ்பர வளர்ச்சிக்காக அதிக வெளிநாட்டு நிறுவனங்களுடன் ஒத்துழைக்க காத்திருக்கிறோம்.
நாங்கள் கருவுறுதல் சோதனை, தொற்று நோய் சோதனைகள், போதை மருந்து துஷ்பிரயோகம் சோதனைகள், இதய குறிப்பான் சோதனைகள், கட்டி மார்க்கர் சோதனைகள், உணவு மற்றும் பாதுகாப்பு சோதனைகள் மற்றும் விலங்கு நோய் சோதனைகள் ஆகியவற்றை உற்பத்தி செய்கிறோம், கூடுதலாக, எங்கள் பிராண்ட் TESTSEALABS உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு சந்தைகளில் நன்கு அறியப்பட்டிருக்கிறது. சிறந்த தரம் மற்றும் சாதகமான விலைகள் 50% உள்நாட்டு பங்குகளை எடுத்துக்கொள்ள உதவுகிறது.
தயாரிப்பு செயல்முறை
1.தயாரியுங்கள்
2.கவர்
3.குறுக்கு சவ்வு
4. வெட்டு துண்டு
5.சட்டசபை
6. பைகளை பேக் செய்யவும்
7. பைகளை சீல் செய்யவும்
8.பெட்டியை பேக் செய்யவும்
9.என்கேஸ்மெண்ட்