maandishi
Maelezo ya Bidhaa:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test imekusudiwa kutambua ubora na kutofautisha antijeni ya nucleocapsid kutoka kwa Virusi vya Influenza A, Influenza Virus B na 2019-nCoV moja kwa moja kutoka kwa vielelezo vya swab ya nasopharyngeal. .
Inaweza kutumika tu katika taasisi za kitaaluma.
Matokeo chanya ya mtihani yanahitaji uthibitisho zaidi. Matokeo ya mtihani hasi hayaondoi uwezekano wa maambukizi.
Matokeo ya mtihani wa kifaa hiki ni kwa marejeleo ya kliniki pekee. Inashauriwa kufanya uchambuzi wa kina wa hali kulingana na maonyesho ya kliniki ya mgonjwa na vipimo vingine vya maabara.
Kanuni:
Seti hii ni jaribio la msingi la immunoassay la kingamwili mbili. Kifaa cha majaribio kina eneo la sampuli na eneo la majaribio.
1) Flu A/Flu B Ag: Eneo la sampuli lina kingamwili moja dhidi ya protini ya Flu A/Flu BN. Mstari wa majaribio una kingamwili nyingine ya monokloni dhidi ya protini ya Flu A/Flu B. Laini ya udhibiti ina kingamwili ya IgG ya mbuzi-anti-panya.
2) 2019-nCoV Ag: Eneo la sampuli lina kingamwili ya monoclonal dhidi ya protini ya 2019-nCoV N na IgY ya kuku. Mstari wa majaribio una kingamwili nyingine ya monoclonal dhidi ya protini ya 2019-nCoV N. Laini ya udhibiti ina kingamwili ya IgY ya sungura-anti-kuku.
Baada ya sampuli kutumika katika kisima cha sampuli ya kifaa, antijeni katika sampuli huunda tata ya kinga yenye kingamwili inayofunga katika eneo la sampuli. Kisha tata huhamia eneo la majaribio. Mstari wa majaribio katika eneo la majaribio una kingamwili kutoka kwa pathojeni mahususi. Ikiwa mkusanyiko wa antijeni maalum katika sampuli ni ya juu kuliko LOD, itaunda mstari wa zambarau-nyekundu kwenye mstari wa majaribio (T). Kinyume chake, ikiwa mkusanyiko wa antijeni mahususi ni wa chini kuliko LOD, haitaunda mstari wa zambarau-nyekundu. Jaribio pia lina mfumo wa udhibiti wa ndani. Laini ya kudhibiti zambarau-nyekundu (C) inapaswa kuonekana kila wakati baada ya jaribio kukamilika. Kutokuwepo kwa mstari wa udhibiti wa zambarau-nyekundu huonyesha matokeo batili.
Utunzi:
| Muundo | Kiasi | Vipimo |
| IFU | 1 | / |
| Kaseti ya majaribio | 25 | Kila mfuko wa foil uliofungwa ulio na kifaa kimoja cha majaribio na desiccant moja |
| Uchimbaji diluent | 500μL*1 Bomba *25 | Tris-Cl bafa, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Ncha ya dropper | 25 | / |
| Kitambaa | 25 | / |
Utaratibu wa Mtihani:
1.Mkusanyiko wa sampuli
|
|
|  | |
| 1. Toa usufi kutoka kwa kifurushi bila kugusa pedi. | 1. Toa usufi kutoka kwa kifurushi bila kugusa pedi. | 1. Toa usufi kutoka kwa kifurushi bila kugusa pedi. | 1. Toa usufi kutoka kwa kifurushi bila kugusa pedi. |
2.Kushughulikia Sampuli
|
|
| | |
| 1. Toa usufi kutoka kwa kifurushi bila kugusa pedi. | 1. Toa usufi kutoka kwa kifurushi bila kugusa pedi. | 1. Toa usufi kutoka kwa kifurushi bila kugusa pedi. | 1. Toa usufi kutoka kwa kifurushi bila kugusa pedi. |
3.Utaratibu wa Mtihani
|
|
|
| 1. Toa usufi kutoka kwa kifurushi bila kugusa pedi. | 1. Toa usufi kutoka kwa kifurushi bila kugusa pedi. |
Ufafanuzi wa Matokeo:
