Seti ya Kugundua Virusi vya Monkeypox (MPV) ya Nucleic Acid
UTANGULIZI
Seti hii hutumika kwa utambuzi wa ubora wa ndani wa visa vinavyoshukiwa vya Virusi vya Monkeypox (MPV), visa vilivyokusanyika na visa vingine vinavyohitaji kutambuliwa kwa maambukizi ya Virusi vya Monkeypox.
Seti hii hutumika kutambua jeni la f3L la MPV kwenye usufi wa koo na sampuli za usufi puani.
Matokeo ya mtihani wa kifaa hiki ni kwa ajili ya marejeleo ya kimatibabu pekee na hayapaswi kutumiwa kama kigezo pekee cha uchunguzi wa kimatibabu. Inashauriwa kufanya uchambuzi wa kina wa hali kulingana na kliniki ya mgonjwa
maonyesho na vipimo vingine vya maabara.
Matumizi yaliyokusudiwa
| Aina ya uchambuzi | tambi za koo na usufi wa pua |
| Aina ya mtihani | Ubora |
| Nyenzo za mtihani | PCR |
| Ukubwa wa pakiti | Vipimo 48/sanduku 1 |
| Halijoto ya kuhifadhi | 2-30 ℃ |
| Maisha ya rafu | Miezi 10 |
KIPENGELE CHA BIDHAA
Kanuni
Seti hii inachukua mfuatano maalum uliohifadhiwa wa jeni la MPV f3L kama eneo linalolengwa. Teknolojia ya muda halisi ya upimaji wa fluorescence ya PCR na teknolojia ya kutolewa kwa kasi ya asidi ya nukleiki hutumiwa kufuatilia asidi ya kiini ya virusi kupitia mabadiliko ya ishara ya umeme ya bidhaa za ukuzaji. Mfumo wa ugunduzi unajumuisha udhibiti wa ubora wa ndani, ambao hutumika kufuatilia ikiwa kuna vizuizi vya PCR katika sampuli au kama seli katika sampuli zimechukuliwa, jambo ambalo linaweza kuzuia hali mbaya ya uwongo.
SEHEMU KUU
Seti hii ina vitendanishi vya kuchakata majaribio 48 au udhibiti wa ubora, ikijumuisha vipengele vifuatavyo:
Wakala A
| Jina | Vipengele kuu | Kiasi |
| Utambuzi wa MPV kitendanishi | Bomba la majibu lina Mg2+, f3L gene / Rnase P primer uchunguzi, bafa ya majibu, kimeng'enya cha Taq DNA. | 48 vipimo |
KitendanishiB
| Jina | Vipengele kuu | Kiasi |
| MPV Udhibiti Mzuri | Yenye kipande cha lengo la MPV | 1 bomba |
| MPV Udhibiti Hasi | Bila kipande cha lengo la MPV | 1 bomba |
| Kitendanishi cha kutolewa kwa DNA | Kitendanishi kina Tris, EDTA na Triton. | 48pcs |
| Reagent ya urekebishaji | DEPC maji yaliyotibiwa | 5ML |
Kumbuka: Vipengele vya nambari tofauti za batch haziwezi kutumika kwa kubadilishana
【Masharti ya Uhifadhi na Maisha ya Rafu】
1.Reagent A/B inaweza kuhifadhiwa kwa 2-30°C, na maisha ya rafu ni miezi 10.
2.Tafadhali fungua kifuniko cha bomba la majaribio wakati tu uko tayari kwa jaribio.
3.Usitumie mirija ya majaribio zaidi ya tarehe ya mwisho wa matumizi.
4. Usitumie bomba la kugundua linalovuja.
【Ala Inatumika】
Inafaa kwa mfumo wa uchanganuzi wa LC480 PCR, Mfumo wa uchambuzi wa PCR wa Gentier 48E otomatiki, mfumo wa uchambuzi wa PCR wa ABI7500.
【Mahitaji ya Sampuli】
1.Aina za sampuli zinazotumika: sampuli za swabs za koo.
2. Suluhisho la sampuli:Baada ya uthibitishaji, inashauriwa kutumia chumvi ya kawaida au bomba la kuhifadhi Virusi linalozalishwa na biolojia ya Hangzhou Testsea kwa ajili ya kukusanya sampuli.
pamba ya koo:futa tonsili za koromeo baina ya nchi mbili na ukuta wa nyuma wa koromeo kwa usufi wa sampuli unaoweza kutupwa, chovya usufi ndani ya mirija iliyo na myeyusho wa sampuli ya 3mL, tupa mkia, na kaza kifuniko cha mirija.
3. Mfano wa kuhifadhi na utoaji:Sampuli zitakazojaribiwa zinapaswa kupimwa haraka iwezekanavyo. Joto la usafirishaji linapaswa kuwekwa kwa 2 ~ 8℃. Sampuli zinazoweza kupimwa ndani ya masaa 24 zinaweza kuhifadhiwa kwa 2℃~8℃ na ikiwa sampuli haziwezi kupimwa ndani ya masaa 24, zinapaswa kuhifadhiwa chini ya au sawa. hadi -70 ℃ (ikiwa hakuna hali ya kuhifadhi ya -70 ℃, inaweza kuhifadhiwa kwa -20 ℃ kwa muda), epuka kurudiwa.
kufungia na kuyeyuka.
4.Mkusanyiko sahihi wa sampuli, uhifadhi, na usafirishaji ni muhimu kwa utendaji wa bidhaa hii.
【Mbinu ya Kupima】
1.Sampuli ya usindikaji na kuongeza sampuli
1.1 Uchakataji wa sampuli
Baada ya kuchanganya suluhu ya sampuli iliyo hapo juu na sampuli, chukua 30μL ya sampuli kwenye mirija ya kitendanishi cha kutoa DNA na uchanganye sawasawa.
1.2 Inapakia
Chukua 20μL ya kitendanishi cha urekebishaji na uiongeze kwenye kitendanishi cha kutambua MPV, ongeza 5μL ya sampuli iliyochakatwa hapo juu (Udhibiti chanya na udhibiti hasi utachakatwa sambamba na sampuli), funika kifuniko cha bomba, uiweke katikati kwa 2000rpm kwa 10. sekunde.
2. Ukuzaji wa PCR
2.1 Pakia sahani/mirija ya PCR iliyoandaliwa kwenye kifaa cha PCR cha fluorescence, Udhibiti hasi na udhibiti chanya utawekwa kwa kila jaribio.
2.2 Mpangilio wa chaneli ya fluorescent:
1) Chagua chaneli ya FAM ya kugundua MPV;
2) Chagua chaneli ya HEX/VIC kwa utambuzi wa jeni la udhibiti wa ndani;
3.Uchambuzi wa matokeo
Weka mstari wa msingi juu ya sehemu ya juu zaidi ya mkanda wa umeme wa kidhibiti hasi.
4.Udhibiti wa ubora
4.1 Udhibiti hasi: Hakuna thamani ya Ct iliyogunduliwa katika FAM, HEX/VIC chaneli, au Ct＞40;
4.2 Udhibiti mzuri: Katika FAM, HEX/VIC chaneli, Ct≤40;
4.3 Masharti yaliyo hapo juu yanapaswa kutimizwa katika jaribio sawa, vinginevyo matokeo ya jaribio ni batili na lazima jaribio lirudiwe.
【Kata thamani】
Sampuli inachukuliwa kuwa chanya wakati: Mfuatano lengwa Ct≤40, Jeni ya udhibiti wa ndani Ct≤40.
【Ufafanuzi wa matokeo】
Pindi udhibiti wa ubora unapopitishwa, watumiaji wanapaswa kuangalia ikiwa kuna kipinda cha ukuzaji kwa kila sampuli katika kituo cha HEX/VIC, ikiwa kipo na kwa kutumia Ct≤40, iliashiria kuwa jeni la udhibiti wa ndani limekuzwa na jaribio hili ni halali. Watumiaji wanaweza kuendelea na uchambuzi wa ufuatiliaji:
3. Kwa sampuli zilizo na ukuzaji wa jeni la udhibiti wa ndani halikufaulu (HEX/VIC
chaneli, Ct＞40, au hakuna curve ya ukuzaji), kiwango cha chini cha virusi au uwepo wa kizuizi cha PCR inaweza kuwa sababu ya kutofaulu, uchunguzi unapaswa kurudiwa kutoka kwa mkusanyiko wa sampuli;
4.Kwa sampuli nzuri na virusi vya utamaduni, matokeo ya udhibiti wa ndani hayaathiri;
Kwa sampuli zilizothibitishwa kuwa hasi, udhibiti wa ndani unahitaji kuthibitishwa kuwa na virusi vinginevyo matokeo ya jumla ni batili na uchunguzi unahitaji kurudiwa, kuanzia hatua ya ukusanyaji wa vielelezo.
Maelezo ya Maonyesho
Cheti cha Heshima
Wasifu wa Kampuni
Sisi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ni kampuni ya kitaalamu ya kibayoteknolojia inayokua kwa kasi iliyobobea katika kutafiti, kuendeleza, kutengeneza na kusambaza vifaa vya hali ya juu vya uchunguzi wa ndani (IVD) na vyombo vya matibabu.
Kituo chetu ni GMP, ISO9001, na ISO13458 kuthibitishwa na tuna idhini ya CE FDA. Sasa tunatarajia kushirikiana na makampuni zaidi ya ng'ambo kwa maendeleo ya pande zote.
Tunatengeneza vipimo vya uwezo wa kuzaa, vipimo vya magonjwa ya kuambukiza, vipimo vya matumizi mabaya ya dawa, vipimo vya alama za moyo, vipimo vya alama za uvimbe, vipimo vya chakula na usalama na vipimo vya magonjwa ya wanyama, kwa kuongezea, chapa yetu ya TESTSEALABS imejulikana sana katika soko la ndani na nje ya nchi. Ubora bora na bei nzuri hutuwezesha kuchukua zaidi ya 50% ya hisa za ndani.
Mchakato wa Bidhaa
1.Jitayarishe
2.Jalada
3. Utando wa msalaba
4.Kata strip
5.Mkusanyiko
6.Pakia mifuko
7.Ziba mifuko hiyo
8.Pakia kisanduku
9.Encasement
Zuia Janga Jipya: Jitayarishe Sasa Tumbili Huenea
Mnamo tarehe 14 Agosti, Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO) lilitangaza kwamba mlipuko wa tumbili unajumuisha "Dharura ya Afya ya Umma ya Wasiwasi wa Kimataifa." Hii ni mara ya pili kwa WHO kutoa tahadhari ya juu zaidi kuhusu mlipuko wa tumbili tangu Julai 2022.
Hivi sasa, mlipuko wa tumbili umeenea kutoka Afrika hadi Ulaya na Asia, na kesi zilizothibitishwa zimeripotiwa nchini Uswidi na Pakistan.
Kwa mujibu wa takwimu za hivi punde kutoka CDC ya Afrika, mwaka huu, nchi 12 wanachama wa Umoja wa Afrika zimeripoti jumla ya kesi 18,737 za tumbili, ikiwa ni pamoja na kesi 3,101 zilizothibitishwa, kesi 15,636 zinazoshukiwa, na vifo 541, na kiwango cha vifo cha 2.89%.
01 Tumbili ni nini?
Tumbili (MPX) ni ugonjwa wa zoonotic unaosababishwa na virusi vya monkeypox. Inaweza kupitishwa kutoka kwa wanyama hadi kwa wanadamu, na pia kati ya wanadamu. Dalili za kawaida ni pamoja na homa, upele, na lymphadenopathy.
Virusi vya monkeypox kimsingi huingia ndani ya mwili wa binadamu kupitia utando wa mucous na ngozi iliyovunjika. Vyanzo vya maambukizo ni pamoja na visa vya tumbili na panya walioambukizwa, nyani, na nyani wengine wasio binadamu. Baada ya kuambukizwa, kipindi cha incubation ni siku 5 hadi 21, kawaida siku 6 hadi 13.
Ingawa idadi ya watu kwa ujumla huathiriwa na virusi vya tumbili, kuna kiwango fulani cha ulinzi dhidi ya tumbili kwa wale ambao wamechanjwa dhidi ya ndui, kutokana na kufanana kwa kinasaba na kiantijeni kati ya virusi. Hivi sasa, tumbili huenea hasa kati ya wanaume wanaojamiiana na wanaume kwa njia ya kujamiiana, wakati hatari ya kuambukizwa kwa idadi ya jumla bado ni ndogo.
02 Je! Mlipuko Huu wa Tumbili Una Tofauti Gani?
Tangu mwanzoni mwa mwaka, aina kuu ya virusi vya monkeypox, "Clade II," imesababisha kuzuka kwa kiasi kikubwa duniani kote. Cha kusikitisha ni kwamba, idadi ya kesi zinazosababishwa na "Clade I," ambayo ni kali zaidi na ina kiwango cha juu cha vifo, inaongezeka na imethibitishwa nje ya bara la Afrika. Kwa kuongeza, tangu Septemba mwaka jana, lahaja mpya, mbaya zaidi na inayoweza kupitishwa kwa urahisi,"Clade Ib," imeanza kuenea katika Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo.
Sifa inayojulikana ya mlipuko huu ni kwamba wanawake na watoto chini ya umri wa miaka 15 ndio walioathirika zaidi.
Takwimu zinaonyesha kuwa zaidi ya 70% ya kesi zilizoripotiwa ni za wagonjwa walio chini ya umri wa miaka 15, na kati ya visa vya vifo, idadi hii inaongezeka hadi 85%. Hasa,kiwango cha vifo kwa watoto ni mara nne zaidi ya watu wazima.
03 Hatari ya Kuambukizwa na Tumbili ni Gani?
Kwa sababu ya msimu wa watalii na mwingiliano wa mara kwa mara wa kimataifa, hatari ya maambukizi ya kuvuka mpaka ya virusi vya tumbili inaweza kuongezeka. Hata hivyo, virusi huenea hasa kwa kuwasiliana kwa karibu kwa muda mrefu, kama vile ngono, kugusa ngozi, na kupumua kwa karibu au kuzungumza na wengine, hivyo uwezo wake wa kuambukizwa kutoka kwa mtu hadi mtu ni dhaifu.
04 Jinsi ya Kuzuia Tumbili?
Epuka kujamiiana na watu ambao hali yao ya afya haijulikani. Wasafiri wanapaswa kuzingatia milipuko ya tumbili katika nchi na maeneo wanakoenda na waepuke kuwasiliana na panya na nyani.
Ikiwa tabia ya hatari hutokea, jiangalie afya yako kwa siku 21 na uepuke mawasiliano ya karibu na wengine. Ikiwa dalili kama vile upele, malengelenge, au homa zinaonekana, tafuta matibabu mara moja na umjulishe daktari tabia zinazofaa.
Ikiwa mtu wa familia au rafiki atagunduliwa na tumbili, chukua hatua za kujilinda, epuka kuwasiliana kwa karibu na mgonjwa, na usiguse vitu ambavyo mgonjwa ametumia, kama vile nguo, matandiko, taulo, na vitu vingine vya kibinafsi. Epuka vyumba vya kuoga pamoja, na mara kwa mara osha mikono na kuingiza hewa ndani ya vyumba.
Vitendanishi vya Uchunguzi wa Monkeypox
Vitendanishi vya uchunguzi wa tumbili husaidia kuthibitisha maambukizi kwa kugundua antijeni au kingamwili za virusi, kuwezesha hatua zinazofaa za kutengwa na matibabu, na kuchukua jukumu muhimu katika kudhibiti magonjwa ya kuambukiza. Hivi sasa, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. imeunda vitendanishi vifuatavyo vya uchunguzi wa tumbili:
Seti ya Kujaribio ya Monkeypox Antijeni: Hutumia mbinu ya dhahabu ya koloni kukusanya vielelezo kama vile usufi wa oropharyngeal, usufi wa nasopharyngeal, au milipuko ya ngozi ili kutambuliwa. Inathibitisha maambukizi kwa kugundua uwepo wa antijeni za virusi.
Seti ya Kujaribu ya Kingamwili ya Monkeypox: Hutumia mbinu ya dhahabu ya koloidal, pamoja na sampuli zinazojumuisha damu ya vena, plasma, au seramu. Inathibitisha maambukizi kwa kugundua kingamwili zinazozalishwa na mwili wa binadamu au mnyama dhidi ya virusi vya monkeypox.
Kiti cha Kujaribu Asidi ya Nyuklia ya Monkeypox: Hutumia mbinu ya kipimo cha PCR ya umeme katika wakati halisi, sampuli ikiwa ni rishai ya kidonda. Inathibitisha maambukizi kwa kugundua jenomu ya virusi au vipande maalum vya jeni.
Bidhaa za Kupima Tumbili za Testsealabs
Tangu 2015, vitendanishi vya uchunguzi wa tumbili vya Testsealabs vimeidhinishwa kwa kutumia sampuli halisi za virusi katika maabara za kigeni na vimethibitishwa kuwa CE kutokana na utendakazi wao thabiti na unaotegemewa. Vitendanishi hivi vinalenga aina tofauti za sampuli, zinazotoa viwango mbalimbali vya usikivu na umaalum, kutoa usaidizi mkubwa wa utambuzi wa maambukizi ya tumbili na kusaidia vyema katika udhibiti bora wa milipuko. Kwa habari zaidi kuhusu kifaa chetu cha majaribio ya tumbili, tafadhali kagua: https://www.tesselabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Utaratibu wa kupima
Kutumia usufi kukusanya usaha kutoka kwa pustule, kuchanganya kabisa katikabuffer, na kisha kutumia matone machache kwenye kadi ya majaribio. Matokeo yanaweza kupatikana katika hatua chache tu rahisi.
