Testsealabs Monkey Pox Antigen Testkassett (Swab)
1. Kassetten används för in vitro kvalitativ upptäckt av misstänkta fall av Monkeypox Virus (MPV), klustrade fall och andra fall som behöver diagnostiseras för Monkeypox Virus-infektion.
2. Kassetten är en kromatografisk immunanalys för kvalitativ detektering av Monkey Pox-antigen i orofarynxprover för att hjälpa till vid diagnosen Monkey Pox-virusinfektion.
3. Testresultaten för denna kassett är endast för klinisk referens och bör inte användas som det enda kriteriet för klinisk diagnos. Det rekommenderas att göra en omfattande analys av tillståndet baserat på patientens kliniska manifestationer och andra laboratorietester.
INTRODUKTION
| Analystyp | Orofaryngeala pinnprover |
| Testtyp | Kvalitativ |
| Testmaterial | Färdigförpackad extraktionsbuffertSteril bomullspinneArbetsstation |
| Förpackningsstorlek | 48test/1 box |
| Förvaringstemperatur | 4-30°C |
| Hållbarhet | 10 månader |
PRODUKTFUNKTION
Princip
Monkey Pox Antigen Test Cassette är en kvalitativ immunoanalys baserad på membranremsor för detektering av Monkey Pox-antigen i orofaryngeala pinnprover. I detta testförfarande immobiliseras anti-Monkey Pox-antikropp i enhetens testlinjeregion. Efter att ett orofaryngealt pinnprov har placerats i provbrunnen, reagerar det med anti-Monkey Pox antikroppsbelagda partiklar som har applicerats på provdynan. Denna blandning migrerar kromatografiskt längs testremsans längd och interagerar med den immobiliserade anti-Monkey Pox-antikroppen. Om provet innehåller Monkey Pox-antigen kommer en färgad linje att visas i testlinjeområdet som indikerar ett positivt resultat.
HUVUDKOMPONENTER
Satsen innehåller reagenser för bearbetning av 48 tester eller kvalitetskontroll, inklusive följande komponenter:
①Anti-Monkey Pox-antikropp som infångningsreagens, en annan anti-Monkey Pox-antikropp som detektionsreagens.
②En get anti-mus IgG används i kontrollledningssystemet.
Förvaringsförhållanden och hållbarhet
1.Förvara som förpackad i den förseglade påsen i rumstemperatur eller kylt (4-30°C)
2. Testet är stabilt till det utgångsdatum som är tryckt på den förseglade påsen. Testet måste förbli i den förseglade påsen tills användning.
3.FRYSA INTE. Använd inte efter utgångsdatum.
Tillämpligt instrument
Monkey Pox Antigen Test Cassette är designad för användning med orofaryngeala pinnar.
(Vänligen låt en medicinskt utbildad person utföra pinnen.)
Exempel på krav
1. Tillämpliga provtyper:Orofaryngeala pinnprover. Vänligen lämna inte tillbaka pinnen i dess ursprungliga pappersomslag. För bästa resultat bör svabbarna testas omedelbart efter insamling. Om det inte går att testa omedelbart så är det
rekommenderas starkt att pinnen placeras i ett rent, oanvänt plaströr
märkt med patientinformation för att bibehålla bästa prestanda och undvika eventuell kontaminering.
2. Provtagningslösning:Efter verifiering rekommenderas det att använda viruskonserveringsrör tillverkat av Hangzhou Testsea biology för provtagning.
3. Provlagring och leverans:Provet kan förvaras tätt förslutet i detta rör vid rumstemperatur (15-30°C) i högst en timme. Se till att pinnen sitter stadigt i röret och att locket är ordentligt stängt.
Om en fördröjning på mer än en timme inträffar, kassera provet. Ett nytt prov måste tas för testet. Om prover ska transporteras ska de förpackas enligt lokala bestämmelser för transport av atiologiska agens.
Testmetod
Låt testet, provet och bufferten nå rumstemperatur 15-30°C (59-86°F) innan körning.
① Placera extraktionsröret i arbetsstationen.
② Dra av aluminiumfolieförseglingen från toppen av extraktionsröret som innehåller
extraktionsrör som innehåller extraktionsbufferten.
③ Låt en medicinskt utbildad person utföra pinnen för munhålan
beskrivs.
④ Placera pinnen i extraktionsröret. Rotera pinnen i cirka 10 sekunder
⑤ Ta bort pinnen genom att rotera mot extraktionsflaskan samtidigt som du klämmer ihop sidorna
av flaskan för att släppa ut vätskan från pinnen. kassera pinnen på rätt sätt. samtidigt som du trycker
pinnens huvud mot insidan av extraktionsröret för att driva ut så mycket vätska
som möjligt från pinnen.
⑥ Stäng flaskan med det medföljande locket och tryck bestämt på flaskan.
⑦ Blanda noggrant genom att snärta med botten av röret. Placera 3 droppar av provet
vertikalt in i provfönstret på testkassetten. Läs resultatet efter 10-15 minuter. Läs resultatet inom 20 minuter. Annars rekommenderas en upprepning av testet.
Resultatanalys
1.Positiv:Två röda streck visas. En röd linje visas i kontrollzonen (C) och en röd linje i testzonen (T). Testet anses positivt om även ett svagt streck syns. Testlinjens intensitet kan variera beroende på koncentrationen av de ämnen som finns i provet.
2.Negativ: Endast i kontrollzonen (C) visas en röd linje, i testzonen (T) ingen linje
visas. Det negativa resultatet indikerar att det inte finns några Monkeypox-antigener i provet eller att koncentrationen av antigenerna är under detektionsgränsen.
3.Ogiltig: Ingen röd linje visas i kontrollzonen (C). Testet är ogiltigt även om det finns en linje i testzonen (T). Otillräcklig provvolym eller felaktig hantering är de mest sannolika orsakerna till misslyckande. Gå igenom testproceduren och upprepa testet med en ny testkassett.
Kvalitetskontroll
Testet innehåller en färgad linje som visas i kontrollzonen (C) som en intern procedurkontroll. Det bekräftar tillräcklig provvolym och korrekt hantering. Kontrollstandarder medföljer inte detta kit. Det rekommenderas dock att positiva och negativa kontroller testas som god laboratoriesed för att bekräfta testproceduren och verifiera korrekt testprestanda.
Störande ämnen
Följande föreningar testades med Monkey Pox-antigentestet och inga interferenser observerades.
