TestSealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (SWAB)
1. Kassetten används för in vitro -kvalitativ upptäckt av misstänkta fall av monkeypoxvirus (MPV), klusterade fall och andra fall som måste diagnostiseras för monkeypoxvirusinfektion.
2. Kassetten är en kromatografisk immunanalys för den kvalitativa detekteringen av apa -pox -antigen i orofaryngeala vattpinnar för att underlätta diagnosen apa -poxvirusinfektion.
3. Testresultaten för denna kassett är endast för klinisk referens och bör inte användas som det enda kriteriet för klinisk diagnos. Det rekommenderas att göra en omfattande analys av tillståndet baserat på patientens kliniska manifestationer och andra laboratorietester.
INTRODUKTION
| Analystyp | Orofaryngeal vattpinnar |
| Testtyp | Kvalitativ |
| Testmaterial | Förpackad extraktionsbuffertSteril swavArbetsstation |
| Packstorlek | 48stest/1 låda |
| Lagringstemperatur | 4-30 ° C |
| Hållbarhet | 10 månader |
Produktfunktion
Princip
Monkey Pox Antigen -testkassetten är ett kvalitativt membranstembaserat immunoanalys för detektion av Monkey Pox -antigen i orofaryngeal swab -prov. I detta testprocedur immobiliseras anti-monkey POX-antikropp i enhetens testlinjeregion. Efter att ett orofaryngealt swab-prov har placerats i provet väl, reagerar det med anti-monkey POX-antikroppsbelagda partiklar som har applicerats på provstudden. Denna blandning migrerar kromatografiskt längs testremsan och interagerar med den immobiliserade anti-monkey Pox-antikroppen. Om provet innehåller apa pox -antigen kommer en färgad linje att visas i testlinjegionen som indikerar ett positivt resultat.
Huvudkomponenter
Satsen innehåller reagens för bearbetning av 48 tester eller kvalitetskontroll, inklusive följande komponenter:
①anti-monkey pox antikropp som fångstreagens, en annan anti-apa pox-antikropp som detektionsreagenset.
②A get anti-mus IgG används i kontrolllinjesystemet.
Lagringsförhållanden och hållbarhet
1. Stora som förpackad i den förseglade påsen vid rumstemperatur eller kyld (4-30 ° C)
2. Testet är stabilt för utgångsdatumet tryckt på den förseglade påsen. Testet måste förbli i den förseglade påsen tills det är.
3. Frys inte. Använd inte utöver utgångsdatumet.
Tillämpligt instrument
Monkey Pox Antigen -testkassetten är designad för användning med orofaryngeal vattpinnar.
(Vänligen låt swaben utförs av en medicinskt utbildad person.)
Provkrav
1. Tillämpliga provtyper:Orofaryngeal vattpinnar. Vänligen returnera inte vattpinnen till det ursprungliga pappersomslaget. För bästa resultat bör vattpinnar testas omedelbart efter insamlingen. Om det inte är möjligt att testa omedelbart är det
rekommenderas starkt att vattpinnen placeras i ett rent, oanvänt plaströr
märkt med patientinformation för att upprätthålla bästa prestanda och undvika möjlig förorening.
2. Samplingslösning:Efter verifiering rekommenderas det att använda viruskonserveringsrör som produceras av Hangzhou Testsea Biology för provuppsamling.
3. Provlagring och leverans:Provet kan hållas tätt tät i detta rör vid rumstemperatur (15-30 ° C) under högst en timme. Se till att vattnet är ordentligt sittande i röret och att locket är tätt stängd.
Om en försening på mer än en timme inträffar, kassera provet. Ett nytt prov måste tas för testet. Om proverna ska transporteras bör de förpackas enligt lokala bestämmelser för transport av atiologiska medel.
Testmetod
Låt testet, provet och bufferten nå rumstemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F) innan du kör.
① Placera extraktionsröret i arbetsstationen.
② Skala av aluminiumfolieförseglingen från toppen av extraktionsröret som innehåller
Extraktionsrör som innehåller extraktionsbufferten.
③ har den orofaryngeala vattpinnen utförs av en medicinskt utbildad person som
beskrivs.
④ Placera vattpinnen i extraktionsröret. Rotera vattpinnen i cirka 10 sekunder
⑤ Ta bort vattnet genom att rotera mot extraktionsflaskan medan du pressar sidorna
av injektionsflaska för att frigöra vätskan från swaben. Kassera säkert suddarna.
Vattenhuvudet mot insidan av extraktionsröret för att utvisa så mycket vätska
som möjligt från vattpinnen.
⑥ Stäng injektionsflaskan med den medföljande mössan och tryck fast på injektionsflaskan.
⑦ Blanda noggrant genom att flicka botten av röret. Plats 3 droppar av provet
vertikalt in i provfönstret i testkassetten. Läs resultatet efter 10-15 minuter. Läs resultatet inom 20 minuter. Annars rekommenderas en upprepning av testet.
Resultatanalys
1.Positiv: Två röda linjer visas. En röd linje visas i kontrollzonen (C) och en röd linje i testzonen (T). Testet anses vara positivt om till och med en svag linje visas. Testlinjens intensitet kan variera beroende på koncentrationen av de ämnen som finns i provet.
2.Negativ: Endast i kontrollzonen (c) visas en röd linje, i testzonen (t) ingen linje
visas. Det negativa resultatet indikerar att det inte finns några monkeypoxantigener i provet eller koncentrationen av antigenerna är under detektionslimiten.
3.Ogiltig: Ingen röd linje visas i kontrollzonen (C). Testet är ogiltigt även om det finns en linje i testzonen (T). Otillräcklig provvolym eller felaktig hantering är de mest troliga orsakerna till misslyckande. Granska testproceduren och upprepa testet med en ny testkassett.
Kvalitetskontroll
Testet innehåller en färgad linje som visas i kontrollzonen (c) som en intern procedurell kontroll. Det bekräftar tillräcklig provvolym och korrekt hantering. Kontrollstandarder levereras inte med detta kit. Det rekommenderas emellertid att positiva och negativa kontroller testas som god laboratoriepraxis för att bekräfta testförfarandet och verifiera korrekt testprestanda.
Störande ämnen
Följande föreningar testades med Monkey Pox Rapid Antigen -testet och inga störningar observerades.
