Testsealabs® COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Schnelltest

Covid-19 Antigen Test Cassette är ett snabbtest avsett för kvalitativ detektering av nukleokapsidantigen från SARS-CoV-2. Detta test är godkänt för receptbelagd hemanvändning med självinsamlade observerade direkta, främre nasala (nasala) pinnprover

18 år och äldre, personer under 18 år testade av målsman

Covid-19 Antigen Test Cassette är en kvalitativ membranremsbaserad immunanalys för detektering av SARS-CoV-2 nukleokapsidantigen i främre nasala pinnprover. I detta testförfarande immobiliseras anti-SARS-CoV-2-N-antikropp i enhetens testlinjeregion. Efter att ett främre nasalt pinnprov har placerats i provbrunnen reagerar det med anti-SARS-CoV-2-N antikroppsbelagda partiklar som har applicerats på provdynan. Denna blandning migrerar kromatografiskt längs testremsan och interagerar med den immobiliserade anti-SARS-CoV-2-antikroppen.

Om provet innehåller SARS-CoV-2-nukleokapsidantigen, kommer en färgad linje att visas i testlinjeområdet som indikerar ett positivt resultat. Om provet inte innehåller SARS-CoV-2-nukleokapsidantigen, kommer en färgad linje inte att synas i denna region, vilket indikerar ett negativt resultat. För att fungera som en procedurkontroll kommer en färgad linje alltid att visas vid kontrolllinjeområdet som indikerar att rätt volym prov har tillsatts och membranuppsugning har inträffat.

Schnelltest för den kvalitativa Nachweis av SARS-CoV-2-Nucleocapsid

Antigen i Abstrichen der vorderen Nasenhöhle. Der Test ist ausgelegt für die

Eigenanwendung durch Laienanwender.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest är ett Schnelltest för

den kvalitativa Nachweis av SARS-CoV-2-Nucleocapsid Antigen i

Abstrichen der vorderen Nasenhöhle (Nasen-Abstrich). Er dient zur

Unterstützung der Diagnose ener SARS-CoV-2 Infection die to einer

COVID-19 Erkrankung führen kann.

Testet kan göras för att durchgeführt blir och är sowohl för symp

tomatic Personen as auch asymptomatic Personen geeignet.

Minderjährige Personen müssen beim Test von einer volljährigen Per

son unterstützt werden.

Es wird empfohlen diesen Test lediglich als Ergänzung zu anderen diag

nostischen Verfahren einzusetzen. Der Test ist für die Eigenanwendung

durch Laienanwender konzipiert und kann außerhalb des Labor durch

geführt werden

1.Öffnen Sie die Verpackung. Sie sollten das Extraktionsröhrchen, die eingeschweißte Testkassette, den sterilen Tupfer vor sich liegen haben.

2.Öffnen Sie das mit Probenpuffer gefüllte Extraktionsröhrchen, indem Sie die violette Kappe abschrauben.

3.Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers auf der entgegen gesetzten Seite der Tupferspitze. Entnehmen Sie ihn vorsichtig, ohne die Tupfer-spitze zu berühren.

Führen Sie die gesamte Tupferspitze zwei bis drei Zentimeter in das righte Nasenloch ein. Beachten Sie dazu die Bruchstelle des Tupfers. Diese können Sie beim einführen mit den Fingern ertasten eller sie im Spiegel controlieren. Reiben Sie damit das Innere des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5 Mal für mindestens 15 Sekunden ab.

4.Nehmen Sie nun den gleichen Tupfer und führen ihn auch in das andere Nasenloch ein. Streichen Sie für mindestens 15 Sekunden die Innen- seiten des Nasenlochs in einer kreisenden Bewegung 5 Mal ab. Bitte führen

Sie the Test with the Probe direkt durch and lassen Sie diese nicht stehen!

5.Geben Sie den Tupfer in das mit Probenpuffer gefüllte Extraktion- sröhrchen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 30 Sekunden lang, while Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Röhrchens drücken,

um das Antigen im Tupfer freizusetzen.

6.Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Extraktion- sröhrchens. Versuchen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich ausdem Tupfer freizusetzen. Brechen Sie nun die Tupferspitze an der Markierung (ca 3 cm) ab.

7.Drehen Sie die violette Kappe auf das Extraktionsröhrchen und drehen Sie nun die weiße Kappe über dem Filterventil ab.

8.Geben Sie 3 Tropfen der Probe von oben in das Probenfenster der Testkassette. Das Probenfenster ist die runde Vertiefung unten

in der Kassete und ist mit einem “S” markiert. Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie mit dem Ablesen 15 Minuten, auch wenn die Kontroll- linie vorher sichtbar wird. Då kan det inte vara korrekt.

9. Bitte entsorgen Sie alla utnyttjat Testkomponenten i en reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen och dichten Behältnis in

der Restmülltonne. Es ist wichtig, dass sich dafür die Tupferspitze im Extraktionsröhrchen befindet, da Ihr Tupfer möglicherweise infektöses Material enthält.