Testsealabs Covid-19 Antigen Testkassett
ININLEDNING
COVID-19 Antigen Test Cassette är ett snabbtest för kvalitativt
detektion av SARS-CoV-2-nukleokapsidantigen i nasofaryngeala, orofaryngeala och nasala pinnprover. Det används för att hjälpa till att diagnostisera SARS-CoV-2-infektion med symtom på covid-19 inom de första 7 dagarna efter symtomdebut som kan leda till covid-19-sjukdom. Det kan vara direkt detektion av patogen S-protein som inte påverkas av virusmutation, salivprover, hög sensitivitet och specificitet och kan användas för tidig screening.
| Analystyp | Sidoflöde PC-test |
| Testtyp | Kvalitativ |
| Testexemplar | Nasofaryngeala, orofaryngeala och nasala pinnar |
| Testets varaktighet | 5-15 min |
| Förpackningsstorlek | 25 tester/box ;5 test/box;1 test/box |
| Förvaringstemperatur | 4-30 ℃ |
| Hållbarhet | 2 år |
| Känslighet | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specificitet | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAL
Testanordning Förpackningsextraktionsbuffert
Bipacksedeln Steril bomullspinne arbetsstation
ANVÄNDNINGSANVISNINGAR
Låt testet, provet och bufferten nå rumstemperatur 15-30° innan körning.
Låt testet, provet och bufferten nå rumstemperatur 15-30°C (59-86°F) innan körning.
① Placera extraktionsröret i arbetsstationen.
② Dra av aluminiumfolieförseglingen från toppen av extraktionsröret som innehåller extraktionsröret som innehåller extraktionsbufferten.
③ Låt en medicinskt utbildad person utföra den nasofaryngeala, orofaryngeala eller nasala pinnan enligt beskrivningen.
④ Placera pinnen i extraktionsröret. Rotera pinnen i cirka 10 sekunder
⑤ Ta bort pinnen genom att rotera mot extraktionsflaskan samtidigt som du klämmer på sidorna av flaskan för att släppa ut vätskan från pinnen. kassera pinnen på rätt sätt. samtidigt som du trycker pinnens huvud mot insidan av extraktionsröret för att driva ut så mycket vätska som möjligt från pinnen.
⑥ Stäng flaskan med det medföljande locket och tryck bestämt på flaskan.
⑦ Blanda noggrant genom att snärta på botten av röret. Placera 3 droppar av provet vertikalt i provfönstret på testkassetten. Läs resultatet efter 10-15 minuter. Läs resultatet inom 20 minuter. Annars rekommenderas en upprepning av testet.
Du kan hänvisa till instruktionsvideo:
TOLKNING AV RESULTAT
Två färgade linjer visas. En i kontrollregionen (C) och en i testregionen (T). OBS: testet anses positivt så snart en svag linje visas. Positivt resultat betyder att SARS-CoV-2-antigener upptäcktes i ditt prov och att du sannolikt är infekterad och antas vara smittsam. Kontakta din relevanta hälsomyndighet för råd om huruvida ett PCR-test är
krävs för att bekräfta ditt resultat.a
Positiv: Två rader visas. En rad ska alltid visas i kontrollen
linjeregion(C), och ytterligare en tydlig färgad linje bör visas i testlinjeområdet.
Negativ: En färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen tydlig färgad linje visas i testlinjeområdet.
Ogiltig: Kontrollraden visas inte. Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest sannolika orsakerna till fel på kontrolllinjen.
1) 25 test i en låda, 750 st i en kartong
INPACKNINGSDETALJER
2) 5 test i en låda, 600 st i en kartong
4) 1 test i en låda, 300 st i en kartong
INVi har också andra testlösningar för COVID-19:
| Covid-19 snabbtest | ||||
| Produktnamn | Prov | Formatera | Specifikation | Certifikat |
| COVID-19 antigentestkassett (nasofarynxpinne) | Nasofaryngeal pinne | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm och PEI Lista |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Covid-19 Antigen Testkassett (Anterior Nasal (Nares) Swab) | Främre näsduk (Nares). | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm och PEI Lista |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigentestkassett (saliv) | Saliv | Kassett | 20T | CE ISO BfArM lista |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppstestkassett (kolloidalt guld) | Blod | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Covid-19 Antigen Testkassett (Saliv)——Lollipop Style | Saliv | Midstream | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Covid-19 IgG/IgM antikroppstestkassett | Blod | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Covid-19 Antigen+Flu A+B Combo Testkassett | Nasofaryngeal pinne | Dipkort | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||