SARS-CoV-2 Neutraliserande antikroppstestkassett

För den kvalitativa bedömningen av Coronavirus Disease 2019 (2019-nCOV eller COVID -19) neutraliserande antikropp i humant serum/plasma/helblod.

Endast för professionell in vitro-diagnostik

【ANVÄNDNING】

SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppstestkassett är en snabbkromatografi

immunanalys för kvalitativ detektering av neutraliserande antikropp mot Coronavirus Disease 2019 i humant helblod, serum eller plasma som ett hjälpmedel i utvärderingsnivåerna av human anti-nya coronavirus-neutraliserande antikroppstiter.

däggdjur. Släktet γ orsakar främst fågelinfektioner.CoV överförs främst genom direktkontakt med sekret eller genom aerosoler och droppar. Det finns också bevis för att det kan överföras via fekal-oral väg.

Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 eller 2019-nCoV) är ett höljeförsedda icke-segmenterat positiv-sens RNA-virus. Det är orsaken till coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), som är smittsam hos människor.

SARS-CoV-2 har flera strukturella proteiner inklusive spike (S), hölje (E), membran (M) och nukleokapsid (N). Spikeproteinet (S) innehåller en receptorbindande domän (RBD), som är ansvarig för att känna igen cellytreceptorn, angiotensinomvandlande enzym-2 (ACE2). Det har visat sig att RBD av SARS-CoV-2 S-proteinet starkt interagerar med den humana ACE2-receptorn vilket leder till endocytos in i värdcellerna i den djupa lungan och viral replikation.

Infektion med SARS-CoV-2 initierar ett immunsvar, vilket inkluderar produktion av antikroppar i blodet. De utsöndrade antikropparna ger skydd mot framtida infektioner från virus, eftersom de stannar kvar i cirkulationssystemet i månader till år efter infektion och binder snabbt och starkt till patogenen för att blockera cellulär infiltration och replikation. Dessa antikroppar kallas neutraliserande antikroppar.

【PROVINSAMLING OCH FÖRBEREDELSE 】

1. SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppstestkassett är endast avsedd för användning med humana helblods-, serum- eller plasmaprover.

2. Endast klara, icke-hemolyserade prover rekommenderas för användning med detta test. Serum eller plasma bör separeras så snart som möjligt för att undvika hemolys.

3. Utför testning omedelbart efter provtagning. Lämna inte prover i rumstemperatur under längre perioder. Serum- och plasmaprover kan förvaras vid 2-8°C i upp till 3 dagar. För långtidsförvaring bör serum- eller plasmaprover förvaras under -20°C. Helblod som samlats in genom venpunktion bör förvaras vid 2-8°C om testet ska utföras inom 2 dagar efter provtagning. Frys inte helblod exemplar. Helblod som samlas in med fingerstick bör testas omedelbart.

4. Behållare som innehåller antikoagulantia som EDTA, citrat eller heparin bör användas för förvaring av helblod. Ta proverna till rumstemperatur före testning.

5.Frysta prover måste tinas helt och blandas väl före testning. Undvik upprepad frysning

och upptining av prover.

6. Om prover ska skickas, packa dem i enlighet med alla tillämpliga transportbestämmelser

av etiologiska agens.

7.Ikteriska, lipemiska, hemolyserade, värmebehandlade och kontaminerade sera kan orsaka felaktiga resultat.

8. När du samlar in fingersticksblod med en lansett och spritkudde, kassera den första droppen

helblod.

1. Sätt påsen till rumstemperatur innan den öppnas. Ta bort testenheten från den förseglade påsen och använd den så snart som möjligt.

2. Placera testenheten på en ren och jämn yta.

För serum- eller plasmaprover: Använd mikropipetten och överför 5 ul serum/plasma till provbrunnen på testenheten, tillsätt sedan 2 droppar buffert och starta timern.

För helblodsprover (venpunktur/fingerstick).: Stick i fingret och kläm försiktigt fingret, använd den medföljande engångspipetten av plast för att suga 10 ul helblod till 10 ul-linjen på engångsplastpipetten och överför den till provhålet på testanordningen (om helblodsvolymen överstiger markeringen, släpp ut överskottet av helblod i pipetten), lägg sedan till 2 droppar buffert och starta timern. Obs: Prover kan också appliceras med en mikropipett.

3. Vänta tills de färgade linjerna visas. Läs resultaten efter 15 minuter. Tolka inte resultatet efter 20 minuter.