Ett steg SARS-COV2 (covid-19) IgG/IgM-test
Avsedd användning
SARS-COV2 (covid-19) IgG /IgG-testet -19 Viral infektion.
Sammanfattning
Corona -virus är inneslutna RNA -virus som är fördelade i stort sett bland människor, andra däggdjur och fåglar och som orsakar andnings-, enteriska, lever- och neurologiska sjukdomar. Sju Corona -virusarter är kända för att orsaka mänsklig sjukdom. Fyra virus-229e. OC43. NL63 och HKU1- är utbredda och orsakar vanligtvis vanliga förkylningssymtom hos immunkompetenta individ.4 De tre andra stammar-svängda Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV), Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-COV) och 2019 Roman Coronavirus (Covid- och Covid-och Covid- och Covid- och Covid- och Covid- och Covid-och med respiratoriskt syndrom Coronavirus (MERS-COV) och 2019 Roman Coronavirus (COVID-COVID-COVID-RESID-SYNdrom 19)- är zoonotiska ursprung och har kopplats till ibland dödlig sjukdom. IgG- och LGM-antikroppar mot 2019 Novel Coronavirus kan detekteras med 2-3 veckor efter exponering. LGG förblir positiv, men antikroppsnivån sjunker övertid.
Princip
Ett steg SARS-COV2 (covid-19) IgG/IgM (helblod/serum/plasma) är en lateral flödesimmunokromatografisk analys. Testet använder anti-human LGM-antikropp (testlinje IgM), anti-human LGG (testlinje LGG och get-anti-kanin-IgG (kontrolllinje C) immobiliserad på en nitrocellulosavläs Covid-19-antigen konjugerade med kolloidguld (covid-19-konjugat och kanin LGG-GOLD-konjugat. När ett prov följt av analysbuffert läggs till provet väl, igm &/eller LGG-antikroppar om det finns, kommer att binda till covid-19-konjugat som gör att göra Antigen antikroppar komplex. Reaktivt testresultat.
Testet innehåller en intern kontroll (C-band) som bör uppvisa ett Bourgogne-färgat band av immunkomplex get-anti-kanin IgG/Rabbit LGG-Gold Conjugate oavsett färgutveckling på något av testbanden. Annars är testresultatet ogiltigt och provet måste testas om med en annan enhet.
Lagring och stabilitet
- Förvara som förpackad i den förseglade påsen vid rumstemperatur eller kyld (4-30 ℃ eller 40-86 ℉). Testanordningen är stabil genom utgångsdatumet tryckt på den förseglade påsen.
- Testet måste förbli i den förseglade påsen tills det är.
Ytterligare specialutrustning
Material tillhandahålls:
| .Testenheter | . Engångsprov droppar |
| . Buffert | . Paketinsats |
Material som krävs men inte tillhandahålls:
| . Centrifug | . Timer |
| . Alkoholdyna | . Provinsamlingsbehållare |
Försiktighetsåtgärder
☆ Endast för professionell in vitro -diagnostisk användning. Använd inte efter utgångsdatum.
☆ Ät inte, dricka eller röka i det område där proverna och satserna hanteras.
☆ Hantera alla exemplar som om de innehåller smittsamma medel.
☆ Observera etablerade försiktighetsåtgärder mot mikrobiologiska faror i alla förfaranden och följ standardförfarandena för korrekt bortskaffande av prover.
☆ Använd skyddskläder som laboratoriekläder, engångshandskar och ögonskydd när proverna analyseras.
☆ Följ standardriktlinjer för biosäkerhet för hantering och bortskaffande av potentiellt infektionsmaterial.
☆ Fuktighet och temperatur kan påverka resultaten negativt.
Provinsamling och förberedelser
1. SARS-COV2 (covid-19) IgG /IgM-testet kan utföras användas på hel blod /serum /plasma.
2. För att samla fullt blod, serum eller plasmaprover efter regelbundna kliniska laboratorieprocedurer.
3. Testning bör utföras omedelbart efter provuppsamling. Lämna inte proverna vid rumstemperatur under längre perioder. För långvarig lagring bör proverna hållas under -20 ℃. Helblod bör förvaras vid 2-8 ℃ om testet ska köras inom två dagar efter insamlingen. Frys inte hela blodprover.
4. Ta exemplar till rumstemperatur före testning. Frysta exemplar måste tinas helt och blandas väl före testning. Prover ska inte frysas och tinas upprepade gånger.
Testförfarande
1. Tillåt test, prov, buffert och/eller kontroller för att nå rumstemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) före testning.
2. Ta med påsen till rumstemperatur innan du öppnar den. Ta bort testenheten från den förseglade påsen och använd den så snart som möjligt.
3. Placera testanordningen på en ren och jämn yta.
4. Håll dropparen vertikalt och överför 1 droppe prov (ungefär 10 ul) till provbrunnen för testanordningen, tillsätt sedan 2 droppar buffert (ungefär 70 ul) och starta timern. Se illustration nedan.
5. Vänta tills de färgade linjerna ska visas. Läs resultat på 15 minuter. Tolk inte resultatet efter 20 minuter.
Anmärkningar:
Att tillämpa tillräcklig mängd prov är avgörande för ett giltigt testresultat. Om migration (vätningen av membran) inte observeras i testfönstret efter en minut, tillsätt ytterligare en droppe buffert i provet.
Tolkning av resultaten
Positiv:Kontrolllinje och minst en testlinje visas på membranet. Utseendet på T2-testlinjen indikerar närvaron av covid-19-specifika IgG-antikroppar. Utseendet på T1-testlinjen indikerar närvaron av covid-19-specifika IgM-antikroppar. Och om både T1- och T2-linjen visas, indikerar det att närvaron av både covid-19-specifika IgG- och IgM-antikroppar. Ju lägre antikroppskoncentrationen är, desto svagare är resultatlinjen.
Negativ:En färgad linje visas i kontrollområdet (c). Ingen uppenbar färgad linje visas i testlinjegionen.
Ogiltig:Kontrolllinjen visas inte. Otillräckligt provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till kontrolllinjefel. Granska proceduren och upprepa testet med en ny testenhet. Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med testkitet och kontakta din lokala distributör.
Begränsningar
1.SARS-COV2 (covid-19) IgG/IgM-testet är endast för in vitro-diagnostisk användning. Testet bör användas för detektion av covid-19-antikroppar i endast blod / serum / plasmaprover. Varken det kvantitativa värdet eller hastigheten för ökning av 2. Covid-19-antikroppar kan bestämmas med detta kvalitativa test.
3. Som med alla diagnostiska tester måste alla resultat tolkas tillsammans med annan klinisk information tillgänglig för läkaren.
4. Om testresultatet är negativa och kliniska symtom kvarstår, rekommenderas ytterligare test med andra kliniska metoder. Ett negativt resultat utesluter inte någon gång möjligheten till viral infektion med covid-19.
Utställningsinformation
Hedersbevis
Företagsprofil
Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd är ett snabbt växande professionellt bioteknikföretag som är specialiserat på att undersöka, utveckla, tillverkning och distribution av avancerad in-vitro-diagnostik (IVD) testkit och medicinska instrument.
Vår anläggning är GMP, ISO9001 och ISO13458 certifierad och vi har CE FDA -godkännande. Nu ser vi fram emot att samarbeta med fler utländska företag för ömsesidig utveckling.
Vi producerar fertilitetstest, infektionssjukdomstester, tester av läkemedel, hjärtmarkörstester, tumörmarkörstester, mat- och säkerhetstester och djursjukdomstester, dessutom har våra varumärkestesteAlabs varit välkända på både inhemska och utomeuropeiska marknader. Bästa kvalitet och gynnsamma priser gör det möjligt för oss att ta över 50% de inhemska aktierna.
Produktprocess
1. Förberedelse
2. täck
3. Cross Membrane
4.Clut Strip
5. Montering
6.pack på påsarna
7. Seal påsarna
8.pack lådan
9. uppdelning
