Monkeypox Virus (MPV) Nukleinsyradetektionskit
INTRODUKTION
Kitet används för in vitro kvalitativ upptäckt av misstänkta fall av Monkeypox Virus (MPV), klustrade fall och andra fall som behöver diagnostiseras för Monkeypox Virus-infektion.
Satsen används för att detektera f3L-genen från MPV i svalgprover och näsprover.
Testresultaten för detta kit är endast för klinisk referens och bör inte användas som det enda kriteriet för klinisk diagnos. Det rekommenderas att göra en omfattande analys av tillståndet baserat på patientens kliniska
manifestationer och andra laboratorietester.
Avsedd användning
| Analystyp | svalgpinnar och näspinnar |
| Testtyp | Kvalitativ |
| Testmaterial | PCR |
| Förpackningsstorlek | 48test/1 box |
| Förvaringstemperatur | 2-30 ℃ |
| Hållbarhet | 10 månader |
PRODUKTFUNKTION
Princip
Detta kit tar den specifika konserverade sekvensen av MPV f3L-genen som målregion. Den kvantitativa PCR-tekniken för realtidsfluorescens och teknik för snabb frisättning av nukleinsyra används för att övervaka den virala nukleinsyran genom förändring av fluorescenssignalen för amplifieringsprodukter. I detektionssystemet ingår intern kvalitetskontroll, som används för att övervaka om det finns PCR-hämmare i proverna eller om cellerna i proverna tas, vilket effektivt kan förhindra den falska negativa situationen.
HUVUDKOMPONENTER
Satsen innehåller reagenser för bearbetning av 48 tester eller kvalitetskontroll, inklusive följande komponenter:
Reagens A
| Namn | Huvudkomponenter | Kvantitet |
| MPV-detektering reagens | Reaktionsröret innehåller Mg2+, f3L-gen/Rnase P-primerprob, reaktionsbuffert, Taq DNA-enzym. | 48 tester |
ReagensB
| Namn | Huvudkomponenter | Kvantitet |
| MPV Positiv kontroll | Innehåller MPV-målfragment | 1 rör |
| MPV Negativ kontroll | Utan MPV-målfragment | 1 rör |
| DNA-frisättningsreagens | Reagenset innehåller Tris, EDTA och Triton. | 48 st |
| Rekonstitutionsreagens | DEPC-behandlat vatten | 5 ml |
Obs: Komponenterna i olika batchnummer kan inte användas omväxlande
【Förvaringsförhållanden och hållbarhet】
1.Reagens A/B kan förvaras vid 2-30°C, och hållbarheten är 10 månader.
2. Öppna endast provrörslocket när du är redo för testet.
3. Använd inte provrör efter utgångsdatumet.
4.Använd inte ett läckagedetektionsrör.
【Tillämpligt instrument】
Lämplig för Lämplig för LC480 PCR-analyssystem, Gentier 48E Automatiskt PCR-analyssystem, ABI7500 PCR-analyssystem.
【Exempel på krav】
1. Tillämpliga provtyper: svalgprover.
2. Provtagningslösning:Efter verifiering rekommenderas det att använda normal koksaltlösning eller viruskonserveringsrör från Hangzhou Testsea biology för provtagning.
halsprovning:torka av bilaterala svalgmandlar och bakre svalgvägg med steril engångspinne, doppa ner pinnen i röret som innehåller 3mL provtagningslösning, kassera svansen och dra åt rörlocket.
3. Provlagring och leverans:Proverna som ska testas bör testas så snart som möjligt. Transporttemperaturen bör hållas vid 2 ~ 8 ℃. Proverna som kan testas inom 24 timmar kan lagras vid 2 ℃ ~ 8 ℃ och om proverna inte kan testas inom 24 timmar bör de lagras vid mindre än eller lika med till -70 ℃ (om det inte finns något lagringsförhållande på -70 ℃ kan det lagras vid -20 ℃ tillfälligt), undvik upprepade
frysning och upptining.
4. Korrekt provinsamling, lagring och transport är avgörande för produktens prestanda.
【Testmetod】
1. Provbearbetning och provtillsats
1.1 Provbearbetning
Efter att ha blandat ovanstående provtagningslösning med prover, ta 30 μL av provet i DNA-reagensröret och blanda det jämnt.
1.2 Laddar
Ta 20 μL av rekonstitutionsreagenset och tillsätt det till MPV-detektionsreagenset, tillsätt 5 μL av det ovan bearbetade provet (den positiva kontrollen och den negativa kontrollen ska behandlas parallellt med proverna), täck över rörlocket, centrifugera det vid 2000 rpm i 10 sekunder.
2. PCR-amplifiering
2.1 Ladda den förberedda PCR-plattan/-rören till fluorescens-PCR-instrumentet. Negativ kontroll och positiv kontroll ska ställas in för varje test.
2.2 Fluorescerande kanalinställning:
1) Välj FAM-kanal för MPV-detektering;
2) Välj HEX/VIC-kanal för intern kontrollgendetektion;
3. Resultatanalys
Ställ in baslinjen ovanför den högsta punkten på den negativa kontrollens fluorescerande kurva.
4.Kvalitetskontroll
4.1 Negativ kontroll: Inget Ct-värde upptäckt i FAM, HEX/VIC-kanalen eller Ct＞40；
4.2 Positiv kontroll: I FAM、HEX/VIC-kanal, Ct≤40；
4.3 Ovanstående krav bör vara uppfyllda i samma experiment, annars är testresultaten ogiltiga och experimentet måste upprepas.
【Skär av värde】
Ett prov anses vara positivt när: Målsekvensen Ct≤40, den interna kontrollgenen Ct≤40.
【Resultattolkning】
När kvalitetskontrollen har godkänts bör användare kontrollera om det finns en amplifieringskurva för varje prov i HEX/VIC-kanalen, om det finns och med Ct≤40 indikerade det att den interna kontrollgenen har amplifierats framgångsrikt och att just detta test är giltigt. Användare kan gå vidare till uppföljningsanalysen:
3.För prover med amplifiering av internkontrollgenen som misslyckades (HEX/VIC
kanal, Ct＞40, eller ingen amplifieringskurva), låg viral belastning eller förekomsten av PCR-hämmare kan vara orsaken till misslyckandet, undersökningen bör upprepas från provtagningen;
4.För positiva prover och odlat virus påverkar inte resultaten av internkontroll;
För prover som testats negativa måste den interna kontrollen testas positiv annars är det totala resultatet ogiltigt och undersökningen måste upprepas, med början från provtagningssteget
Utställningsinformation
Hedersbevis
Företagsprofil
Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd är ett snabbt växande professionellt bioteknikföretag specialiserat på forskning, utveckling, tillverkning och distribution av avancerade in vitro diagnostiska (IVD) testkit och medicinska instrument.
Vår anläggning är GMP-, ISO9001- och ISO13458-certifierad och vi har CE FDA-godkännande. Nu ser vi fram emot att samarbeta med fler utländska företag för ömsesidig utveckling.
Vi producerar fertilitetstester, tester för infektionssjukdomar, drogmissbrukstester, hjärtmarkörtester, tumörmarkörtester, livsmedels- och säkerhetstester och djursjukdomstester, dessutom har vårt varumärke TESTSEALABS varit välkänt på både inhemska och utländska marknader. Bästa kvalitet och förmånliga priser gör att vi kan ta över 50 % av de inhemska aktierna.
Produktprocess
1. Förbered
2. Omslag
3.Tvärmembran
4.Klipp remsa
5. Montering
6. Packa påsarna
7. Förslut påsarna
8. Packa kartongen
9.Inkapsling
Förhindra en ny tragedi: Förbered dig nu när Monkeypox sprider sig
Den 14 augusti meddelade Världshälsoorganisationen (WHO) att utbrottet av apkoppor utgör en "folkhälsokris av internationell oro." Detta är andra gången som WHO har utfärdat den högsta varningsnivån angående utbrottet av apkoppor sedan juli 2022.
För närvarande har utbrottet av apkoppor spridit sig från Afrika till Europa och Asien, med bekräftade fall rapporterade i Sverige och Pakistan.
Enligt de senaste uppgifterna från Africa CDC har 12 medlemsländer i Afrikanska unionen i år rapporterat totalt 18 737 fall av apkoppor, inklusive 3 101 bekräftade fall, 15 636 misstänkta fall och 541 dödsfall, med en dödlighet på 2,89 %.
01 Vad är Monkeypox?
Monkeypox (MPX) är en viral zoonotisk sjukdom som orsakas av appoxviruset. Det kan överföras från djur till människor, såväl som mellan människor. Typiska symtom inkluderar feber, hudutslag och lymfadenopati.
Monkeypox-viruset kommer främst in i människokroppen genom slemhinnor och trasig hud. Infektionskällor inkluderar fall av apkoppor och infekterade gnagare, apor och andra icke-mänskliga primater. Efter infektion är inkubationstiden 5 till 21 dagar, vanligtvis 6 till 13 dagar.
Även om den allmänna befolkningen är mottaglig för apkoppor, finns det en viss grad av korsskydd mot apkoppor för dem som har vaccinerats mot smittkoppor, på grund av de genetiska och antigena likheterna mellan virusen. För närvarande sprids apkoppor främst bland män som har sex med män genom sexuell kontakt, medan risken för infektion för den allmänna befolkningen fortfarande är låg.
02 Hur är detta Monkeypox-utbrott annorlunda?
Sedan början av året har huvudstammen av appoxviruset, "Clade II", orsakat ett storskaligt utbrott över hela världen. Oroväckande nog ökar andelen fall orsakade av "Clade I", som är allvarligare och har en högre dödlighet, och har bekräftats utanför den afrikanska kontinenten. Sedan september förra året har dessutom en ny, mer dödlig och lätt överförbar variant, "Clade Ib", har börjat spridas i Demokratiska republiken Kongo.
Ett anmärkningsvärt inslag i detta utbrott är att kvinnor och barn under 15 år är de mest drabbade.
Data visar att över 70 % av de rapporterade fallen är hos patienter under 15 år, och bland de dödliga fallen stiger denna siffra till 85 %. I synnerhet,dödligheten för barn är fyra gånger högre än för vuxna.
03 Vad är risken för överföring av apkoppor?
På grund av turistsäsongen och täta internationella interaktioner kan risken för gränsöverskridande överföring av appoxviruset öka. Men viruset sprids huvudsakligen genom långvarig nära kontakt, såsom sexuell aktivitet, hudkontakt och andning på nära håll eller samtal med andra, så dess förmåga att överföra från person till person är relativt svag.
04 Hur man förhindrar Monkeypox?
Undvik sexuell kontakt med individer vars hälsotillstånd är okänt. Resenärer bör vara uppmärksamma på utbrott av apkoppor i sina destinationsländer och regioner och undvika kontakt med gnagare och primater.
Om högriskbeteende uppstår, övervaka din hälsa själv i 21 dagar och undvik nära kontakt med andra. Om symtom som hudutslag, blåsor eller feber uppträder, sök omedelbart läkare och informera läkaren om relevant beteende.
Om en familjemedlem eller vän får diagnosen apkoppor, vidta personliga skyddsåtgärder, undvik nära kontakt med patienten och rör inte föremål som patienten har använt, såsom kläder, sängkläder, handdukar och andra personliga föremål. Undvik att dela badrum och tvätta händerna ofta och ventilera rummen.
Monkeypox diagnostiska reagenser
Monkeypox diagnostiska reagenser hjälper till att bekräfta infektion genom att detektera virala antigener eller antikroppar, möjliggöra lämpliga isolerings- och behandlingsåtgärder och spelar en viktig roll för att kontrollera infektionssjukdomar. För närvarande har Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. utvecklat följande diagnostiska reagenser för appox:
Monkeypox Antigen Test Kit: Använder kolloidalt guld-metoden för att samla in prover såsom orofarynx-pinnar, nasofarynx-pinnar eller hudexsudat för upptäckt. Det bekräftar infektion genom att detektera närvaron av virala antigener.
Monkeypox Antibody Test Kit: Använder kolloidalt guldmetoden, med prover inklusive venöst helblod, plasma eller serum. Den bekräftar infektion genom att detektera antikroppar som produceras av människo- eller djurkroppen mot appoxviruset.
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit: Använder realtidsfluorescerande kvantitativ PCR-metod, där provet är lesionsexsudat. Det bekräftar infektion genom att detektera virusets genom eller specifika genfragment.
Testsealabs Monkeypox-testprodukter
Sedan 2015 har Testsealabs diagnostiska reagenser för apkoppor validerats med riktiga virusprover i utländska laboratorier och har CE-certifierats på grund av deras stabila och pålitliga prestanda. Dessa reagenser riktar sig mot olika provtyper, erbjuder olika känslighets- och specificitetsnivåer, ger starkt stöd för att upptäcka appoxinfektioner och hjälper bättre till effektiv kontroll av utbrott. För mer information om vårt monkeypox-testkit, vänligen granska: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testprocedur
Använd en pinne för att samla upp pus från pustlen, blanda den noggrant ibuffert och applicera sedan några droppar på testkortet. Resultatet kan erhållas med bara några enkla steg.
