Influensa A/B + covid-19 antigenkombo-test

Kort beskrivning:


Produktdetaljer

Produkttaggar

Avsedd användning

Testsealabs® The test is intended for use in the simultaneous rapid in vitro detection and differentiation of influenza A virus, influenza B virus, and COVID-19 virus nucleocapsid protein antigen , but does not differentiate, between SARS-CoV and COVID-19 viruses and är inte avsett att detektera influensa C -antigener. Prestandaegenskaper kan variera mot andra framväxande influensavirus. Influensa A, influensa B och covid-19-virala antigener kan i allmänhet detekteras i övre andningsprover under den akuta infektionsfasen. Positiva resultat indikerar närvaron av virala antigener, men klinisk korrelation med patienthistoria och annan diagnostisk information är nödvändig för att bestämma infektionsstatus. Positiva resultat utesluter inte bakteriell infektion eller saminfektion med andra virus. Det upptäckta medlet är kanske inte den definitiva orsaken till sjukdom. Negativa covid-19-resultat, från patienter med symptomstart längre än fem dagar, bör behandlas som presumtiv och bekräftelse med en molekylär analys, om nödvändigt, för patienthantering, kan utföras. Negativa resultat utesluter inte covid-19 och bör inte användas som den enda grunden för behandlings- eller patienthanteringsbeslut, inklusive beslut om infektionskontroll. Negativa resultat bör beaktas i samband med patientens senaste exponeringar, historia och närvaron av kliniska tecken och symtom som överensstämmer med covid-19. Negativa resultat utesluter inte influensavirusinfektioner och bör inte användas som den enda grunden för behandling eller andra patienthanteringsbeslut.

Specifikation

250 st/låda (25 testanordningar+ 25 extraktionsrör+ 25 Extraktionsbuffert+ 25eriliserade vattpinnar+ 1 produktinsats)

1. Testenheter
2. Extraktionsbuffert
3. Extraktionsrör
4. Steriliserad swab
5. Arbetsstation
6. Paketinsats

bild002

Provinsamling och förberedelser

Swab -provuppsamling 1. Endast vattpinnen som anges i satsen ska användas för nasofaryngeal swab -samling. För att samla in ett nasofaryngealt WAB -prov, sätt försiktigt in vattnet i näsborren som uppvisar den mest synliga dräneringen, eller näsborren som är mest överbelastad om dränering inte är synlig. Med hjälp av mild rotation, tryck på vattnet tills motståndet är uppfyllt på turbinatens nivå (mindre än en tum in i näsborren). Rotera vattpinnen 5 gånger eller mer mot näsväggen och ta bort långsamt från näsborren. Upprepa provsamlingen i den andra näsan med samma vattpinne. 2. Influensa A/B + Covid-19-antigenkombo-testkassett kan appliceras på nasofaryngeal vattpinne. 3. Returnera inte nasopharyngeal -vattnet till den ursprungliga pappersförpackningen. 4. För bästa prestanda bör direkta nasofaryngeala vattpinnar testas så snart som möjligt efter insamling. Om omedelbar testning inte är möjlig, och för att upprätthålla bästa prestanda och undvika eventuell förorening, rekommenderas det starkt att nasofaryngeal vattpinne placeras i ett rent, oanvänt plaströr märkt med patientinformation, bevarar provintegritet och är tätt vid rumstemperatur (15 -30 ° C) i upp till 1 timme före testning. Se till att vattpinnen passar säkert i röret och locket är tätt stängd. Om större än 1 timmes fördröjning inträffar, kassera prov. Ett nytt prov måste samlas in för testning. 5. Om proverna ska transporteras bör de vara förpackade i enlighet med lokala förordningar som täcker transport av etiologiskaagenter

bild003

BRUKSANVISNING 

Tillåt test, prov, buffert och/eller kontroller för att nå rumstemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) före testning. 1. Placera extraktionsröret i arbetsstationen. Håll extraktionens reagensflaska upp och ner vertikalt. Pressa flaskan och låt lösningen släppa in i extraktionsröret fritt utan att röra vid rörets kant. Tillsätt 10 droppar lösning till extraktionsröret. 2.Placera swab -provet i extraktionsröret. Vrid vattpinnen i cirka 10 sekunder medan du trycker på huvudet mot insidan av röret för att frigöra antigenet i vattpinnen. 3. Ta bort vattnet medan du pressar vattpinnen mot insidan av extraktionsröret när du tar bort den för att utvisa så mycket vätska som möjligt från vattpinnen. Kassera vattpinnen i enlighet med ditt Biohazard -avfallsprotokoll. 4. Täck röret med locket, tillsätt sedan 3 droppar av provet i det vänstra provhålet vertikalt och tillsätt ytterligare 3 droppar av provet i det högra provhålet vertikalt. 5. Läs resultatet efter 15 minuter. Om det lämnas oläst i 20 minuter eller mer är resultaten ogiltiga och ett upprepat test rekommenderas.

 

Tolkning av resultaten

(Se illustrationen ovan)

Positiv influensa A:* Två distinkta färgade linjer visas. En radbör vara i kontrolllinjegionen (c) och en annan linje bör vara iInfluensa A -regionen (A). Ett positivt resultat i influensa en regionindikerar att influensa ett antigen detekterades i provet.

Positiv influensa B:* Två distinkta färgade linjer visas. En radbör vara i kontrolllinjegionen (c) och en annan linje bör vara iInfluensa B -region (B). Ett positivt resultat i influensa B -regionenindikerar att influensa B -antigen detekterades i provet.

Positiv influensa A och influensa B: * Tre distinkta färgadeLinjer visas. En linje bör vara i kontrolllinjegionen (c) ochAndra två rader bör vara i influensa A -regionen (a) och influensa bregion (b). Ett positivt resultat i influensa en region och influensa bRegionen indikerar att influensa ett antigen och influensa B -antigen vardetekteras i provet.

*Obs: färgens intensitet i testlinjegionerna (A eller B) kommerVarierar baserat på mängden influensa A eller B -antigen närvarande i provet.Så varje färgskugga i testregionerna (A eller B) bör övervägaspositiv.

Negativ: En färgad linje visas i kontrolllinjen (C).

Ingen uppenbar färgad linje visas i testlinjeregionerna (A eller B). Ennegativt resultat indikerar att influensa A- eller B -antigen inte finns iProv, eller finns där men under detektionsgränsen för testet. Patientensprovet ska odlas för att se till att det inte finns någon influensa A eller Binfektion. Om symtomen inte håller med om resultaten, få en annanProv för viral kultur.

Ogiltigt: Kontrolllinjen visas inte. Otillräcklig provvolym ellerFelaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till kontrolllinjefel. Granska proceduren och upprepa testet med ett nytt test. OmProblemet kvarstår, avbryter med testpaketet omedelbart ochKontakta din lokala distributör.

bild004

【Tolkning av resultat】 Tolkning av influensa A/B -resultat (till vänster) Influensa A Virus Positive:* Två färgade linjer visas. En färgad linje bör alltid visas i kontrolllinjen (C) och en annan linje bör vara i influensa en linjeregion (2). Influensa B -virus Positivt:* Två färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrolllinjen (C) och en annan linje bör vara i influensadregionen (1). Influensa A -virus och Influenza B -virus Positivt:* Tre färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrolllinjegionen (c) och två testlinjer bör vara i influensa en linjeregion (2) och influensad linjegion (1) *Obs: färgens intensitet i testlinjegionerna kan variera beroende på

Koncentration av influensa A -virus och influensa B -virus närvarande i provet. Därför bör varje färgskugga i testlinjegionen anses vara positiv. Negativ: En färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen uppenbar färgad linje visas i testlinjegionerna. Ogiltigt: Kontrolllinjen visas inte. Otillräckligt provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till kontrolllinjefel. Granska proceduren och upprepa testet med en ny testenhet. Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med testkitet och kontakta din lokala distributör.

bild005

Tolkning av covid-19-antigenresultat (till höger) Positiv: Två linjer visas. En linje bör alltid visas i kontrolllinjen (C), och en annan uppenbar färgad linje bör visas i testlinjegionen (T). *Obs: Färgens intensitet i testlinjegionerna kan variera beroende på koncentrationen av covid-19-antigen som finns i provet. Därför bör varje färgskugga i testlinjegionen anses vara positiv. Negativ: En färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen uppenbar färgad linje visas i testlinjesregionen (T). Ogiltigt: Kontrolllinjen visas inte. Otillräckligt provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till kontrolllinjefel. Granska proceduren och upprepa testet med en ny testenhet. Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med testkitet och kontakta din lokala distributör.

Skicka ditt meddelande till oss:

Skicka ditt meddelande till oss:

Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss