Influensa A/B + COVID-19 Antigen Combo Test
【AVSEDD ANVÄNDNING】
Testsealabs® Testet är avsett för användning vid samtidig snabb in vitro-detektion och differentiering av influensa A-virus, influensa B-virus och covid-19-virus nukleokapsidproteinantigen, men skiljer inte mellan SARS-CoV- och COVID-19-virus och är inte avsett att detektera influensa C-antigener. Prestandaegenskaper kan variera mot andra nya influensavirus. Virala antigener för influensa A, influensa B och COVID-19 kan i allmänhet detekteras i prover i övre luftvägarna under den akuta fasen av infektionen. Positiva resultat indikerar närvaron av virala antigener, men klinisk korrelation med patienthistorik och annan diagnostisk information är nödvändig för att fastställa infektionsstatus. Positiva resultat utesluter inte bakteriell infektion eller samtidig infektion med andra virus. Det påvisade medlet är kanske inte den definitiva orsaken till sjukdomen. Negativa COVID-19-resultat, från patienter med symtomdebut efter fem dagar, bör behandlas som presumtiva och bekräftelse med en molekylär analys, om nödvändigt, för patienthantering, kan utföras. Negativa resultat utesluter inte covid-19 och bör inte användas som den enda grunden för beslut om behandling eller patienthantering, inklusive beslut om infektionskontroll. Negativa resultat bör beaktas i samband med en patients senaste exponeringar, historia och förekomsten av kliniska tecken och symtom som överensstämmer med covid-19. Negativa resultat utesluter inte influensavirusinfektioner och bör inte användas som den enda grunden för behandling eller andra beslut om patienthantering.
【Specifikation】
250 st/kartong (25 testenheter + 25 extraktionsrör + 25 extraktionsbuffert + 25 steriliserade pinnar + 1 produktinlägg)
1. Testa enheter
2. Extraktionsbuffert
3. Extraktionsrör
4. Steriliserad bomullspinne
5. Arbetsstation
6. Bipacksedel
【PROVINSAMLING OCH FÖRBEREDELSE】
Provtagning av pinnprover 1. Endast den pinne som medföljer i satsen ska användas för insamling av nasofaryngeal pinnprover. För att ta ett nasofaryngealt wab-prov, för försiktigt in pinnen i näsborren som uppvisar den mest synliga dräneringen, eller den näsborre som är mest tilltäppt om dräneringen inte är synlig. Använd försiktigt roterande och tryck pinnen tills motstånd uppstår i nivån med turbinaten (mindre än en tum in i näsborren). Vrid pinnen 5 gånger eller mer mot näsväggen och ta sedan långsamt bort från näsborren. Använd samma pinne och upprepa provtagningen i den andra näsborren. 2. Influensa A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette kan appliceras på nasofaryngeal pinne. 3. Lämna inte tillbaka nasofarynx-pinnen i originalförpackningen. 4. För bästa prestanda bör direkta nasofaryngeala pinnprover testas så snart som möjligt efter insamling. Om omedelbar testning inte är möjlig, och för att bibehålla bästa prestanda och undvika eventuell kontaminering, rekommenderas starkt att nasofaryngeal-pinnen placeras i ett rent, oanvänt plaströr märkt med patientinformation, bevarar provets integritet och tätt tillsluten i rumstemperatur (15 -30°C) i upp till 1 timme före testning. Se till att pinnen passar ordentligt i röret och att locket är ordentligt stängt. Om mer än 1 timmes fördröjning inträffar, kassera provet. Ett nytt prov måste tas för testning. 5. Om prover ska transporteras ska de förpackas i enlighet med lokala bestämmelser som täcker transport av etiologiska medel
【BRUKSANVISNING】
Låt testet, provet, bufferten och/eller kontrollerna nå rumstemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) innan testning. 1. Placera extraktionsröret i arbetsstationen. Håll extraktionsreagensflaskan upp och ner vertikalt. Krama flaskan och låt lösningen falla fritt ner i extraktionsröret utan att röra kanten på röret. Tillsätt 10 droppar lösning till extraktionsröret. 2. Placera pinnprovet i extraktionsröret. Rotera pinnen i cirka 10 sekunder samtidigt som du trycker huvudet mot insidan av röret för att frigöra antigenet i pinnen. 3. Ta bort pinnen samtidigt som du klämmer ihop pinnens huvud mot insidan av extraktionsröret när du tar bort det för att driva ut så mycket vätska som möjligt från pinnen. Kassera pinnen i enlighet med ditt protokoll för bortskaffande av biologiskt farligt avfall. 4.Täck röret med lock, tillsätt sedan 3 droppar av provet i det vänstra provhålet vertikalt och tillsätt ytterligare 3 droppar av provet i det högra provhålet vertikalt. 5. Läs resultatet efter 15 minuter. Om de lämnas olästa i 20 minuter eller mer är resultaten ogiltiga och ett upprepat test rekommenderas.
TOLKNING AV RESULTAT
(Se illustrationen ovan)
POSITIV Influensa A:* Två distinkta färgade linjer visas. En radska vara i kontrolllinjeområdet (C) och en annan linje ska vara iInfluensa A-region (A). Ett positivt resultat i Influensa A-regionenindikerar att influensa A-antigen upptäcktes i provet.
POSITIV Influensa B:* Två distinkta färgade linjer visas. En radska vara i kontrolllinjeområdet (C) och en annan linje ska vara iInfluensa B-region (B). Ett positivt resultat i Influensa B-regionenindikerar att influensa B-antigen upptäcktes i provet.
POSITIV Influensa A och Influensa B: * Tre olika färgerlinjer visas. En linje ska vara i kontrolllinjeområdet (C) ochandra två linjer bör vara i Influensa A-regionen (A) och Influensa Bregion (B). Ett positivt resultat i Influenza A-regionen och Influenza Bregionen indikerar att influensa A-antigen och influensa B-antigen varupptäckts i provet.
*OBS: Färgens intensitet i testlinjeområdena (A eller B) kommervariera beroende på mängden influensa A- eller B-antigen som finns i provet.Så alla nyanser av färg i testområdena (A eller B) bör övervägaspositiv.
NEGATIVT: En färgad linje visas i kontrolllinjeområdet (C).
Ingen tydlig färgad linje visas i testlinjeområdena (A eller B). Anegativt resultat indikerar att influensa A- eller B-antigen inte finns iprovet, eller finns där men under testets detektionsgräns. Patientensprovet bör odlas för att säkerställa att det inte finns någon influensa A eller Binfektion. Om symtomen inte överensstämmer med resultatet, skaffa ett tillprov för virusodling.
INVALID: Kontrollraden visas inte. Otillräcklig provvolym ellerfelaktiga procedurtekniker är de mest sannolika orsakerna till kontrolllinjefel. Gå igenom proceduren och upprepa testet med ett nytt test. Omproblemet kvarstår, sluta använda testkitet omedelbart ochkontakta din lokala distributör.
【TOLKNING AV RESULTAT】 Tolkning av influensa A/B-resultat (Till vänster) Influensa A-virus POSITIVT:* Två färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrolllinjeområdet (C) och en annan linje ska vara i Flu A linjeområdet (2). Influensa B-virus POSITIVT:* Två färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrolllinjeområdet (C) och en annan linje ska vara i Flu B-linjeområdet(1). Influensa A-virus och influensa B-virus POSITIV:* Tre färgade linjer visas. En färgad linje ska alltid visas i kontrolllinjeområdet (C) och två testlinjer ska vara i Flu A linjeområdet (2) och Flu B linjeområdet(1) *OBS: Färgens intensitet i testlinjeområdena kan variera beroende på
koncentrationen av influensa A-virus och influensa B-virus som finns i provet. Därför bör varje nyans av färg i testlinjeområdet anses vara positiv. Negativt: En färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen tydlig färgad linje visas i testlinjeområdena. Ogiltig: Kontrollraden visas inte. Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest sannolika orsakerna till fel på kontrolllinjen. Granska proceduren och upprepa testet med en ny testenhet. Om problemet kvarstår, sluta använda testsatsen omedelbart och kontakta din lokala distributör.
Tolkning av COVID-19-antigenresultat (Till höger) Positivt: Två linjer visas. En linje ska alltid visas i kontrolllinjeområdet(C), och en annan en tydlig färgad linje ska visas i testlinjeområdet(T). *OBS: Intensiteten på färgen i testlinjeområdena kan variera beroende på koncentrationen av COVID-19-antigen som finns i provet. Därför bör varje nyans av färg i testlinjeområdet anses vara positiv. Negativt: En färgad linje visas i kontrollområdet (C). Ingen tydlig färgad linje visas i testlinjeområdet (T). Ogiltig: Kontrollraden visas inte. Otillräcklig provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest sannolika orsakerna till fel på kontrolllinjen. Granska proceduren och upprepa testet med en ny testenhet. Om problemet kvarstår, sluta använda testsatsen omedelbart och kontakta din lokala distributör.