【Avsedd användning】

TESTSEALABS®COVID-19 IgG/IgM-antikroppstestkassett är en lateral flödeskromatografisk immunanalys för kvalitativ detektion av IgG- och IgM-antikroppar till covid-19 i humant helblod, serum eller plasmaprov.

【Specifikation】

20 st/låda (20 testanordningar+20 rör+1Buffer+1 produktinsats)

【Material som tillhandahålls】

1.Testenheter
2. Buffer
3.droppar
4. Produktinsats

【Provsamling】

SARS-COV2 （COVID-19） IgG/IgM-antikodytestkassett (helblod/serum/plasma) kan utföras med användning av hålblod (från venipunktur eller fingerstick), serum eller plasma.

1. För att samla fingerstick med helblodprov:
2. Tvätta patientens hand med tvål och varmt vatten eller rengör med en alkoholpinne. Låt torka.
3. Massage handen utan att röra vid punkteringsplatsen genom att gnugga ner handen mot fingertoppen på mitt- eller ringfingret.
4.Punktur huden med en steril lansett. Torka bort det första tecknet på blod.
5. Gnugga på handen från handled till handflata till finger för att bilda en rundad droppe blod över punkteringsstället.
6. Tillägg fingersticket med helblod till testet genom att använda ett kapillärrör:
7. Touch slutet på kapillärröret till blodet tills det är fyllt till cirka 10 ml. Undvik luftbubblor.
8.Separate serum eller plasma från blod så snart som möjligt för att undvika hemolys. Använd endast tydliga icke-hemolyserade prover.

【Hur man testar】

Tillåt test, prov, buffert och/eller kontroller för att nå rumstemperatur (15-30 ° C) före testning.

Ta bort testkassetten från foliepåsen och använd den inom en timme. De bästa resultaten kommer att erhållas om testet utförs omedelbart efter att foliepåsen har öppnats.
Placera kassetten på en ren och jämn yta. För serum- eller plasmaprov:

• För att använda en droppare: Håll dropparen vertikalt, dra provet till fyllningslinjen (ungefär 10 ml) och överför provet till provbrunnen, tillsätt sedan 2 droppar buffert (ungefär 80 ml) och starta timern .
• Så här använder du en pipett: För att överföra 10 ml prov till provbrunnen, tillsätt sedan 2 droppar buffert (cirka 80 ml) och starta timern

För venipunktur helblodprov:

• För att använda en dropper: Håll dropparen vertikalt, dra provet cirka 1 cm ovanför fyllningslinjen och överför 1 full droppe (ca 10 ul) prov till provbrunnen. Tillsätt sedan 2 droppar buffert (cirka 80 ml) och starta timern.
• För att använda en pipett: För att överföra 10 ml helblod till provbrunnen, tillsätt sedan 2 droppar buffert (cirka 80 ml) och starta timern
• För fingerstick med full blodprov:
• För att använda en dropper: Håll dropparen vertikalt, dra provet cirka 1 cm ovanför fyllningslinjen och överför 1 full droppe (ca 10 ul) prov till provbrunnen. Tillsätt sedan 2 droppar buffert (cirka 80 ml) och starta timern.
• Så här använder du ett kapillärrör: Fyll kapillärröret och överför cirka 10 ml fingerstick med fullt blodprov till provbrunnen för testkassett, tillsätt sedan 2 droppar buffert (cirka 80 ml) och starta timern. Se illustration nedan.
• Vänta tills den / de färgade linjen ska visas. Läs resultat på 15 minuter. Tolk inte resultatet efter 20 minuter.
• Obs: Det föreslås att inte använda bufferten, längre än 6 månader efter att ha öppnat injektionsflaskan.

【Tolkning av resultaten】

IgG Positive:* Två färgade linjer visas. En färgad linje bör alltid visas i kontrolllinjen (C) och en annan linje bör vara i IgG -linjen.

IgM Positive:* Två färgade linjer visas. En färgad linje bör alltid visas i kontrolllinjen (C) och en annan linje bör vara i IgM -linjen.

IgG och IgM Positive:* Tre färgade linjer visas. En färgad linje bör alltid visas i kontrolllinjen (C) och två testlinjer bör vara i IgG -linjegionen och IgM Lineregion.

*Obs: Färgens intensitet i testlinjegionerna kan variera beroende på koncentrationen av covid-19-antikroppar som finns i provet. Därför bör varje färgskugga i testlinjegionen anses vara positiv.

Negativ: En färgad linje visas i kontrolllinjen (C). Ingen linje visas i IgG -regionen och IgM -regionen.

Ogiltigt: Kontrolllinjen visas inte. Otillräckligt provvolym eller felaktiga procedurtekniker är de mest troliga orsakerna till kontrolllinjefel. Granska proceduren ett test med ett nytt test. Om problemet kvarstår, avbryt omedelbart med testkitet och kontakta din lokala distributör.