Hiji Lengkah Uji SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM
Dimaksudkeun Paké
The One Step SARS-CoV2(COVID-19) Tes IgG/IgM mangrupikeun immunoassay kromatografi gancang pikeun deteksi kualitatif antibodi (IgG sareng IgM) kana virus COVID-19 dina Getih Sakabeh / Sérum / Plasma pikeun ngabantosan diagnosis COVID. -19 inféksi viral.
Ringkesan
Virus Corona nyaéta virus RNA enveloped anu disebarkeun sacara lega diantara manusa, mamalia sanés, sareng manuk anu nyababkeun panyakit engapan, enterik, hépatik sareng saraf. Tujuh spésiés virus korona dipikanyaho nyababkeun panyakit manusa. Opat virus-229E. OC43. NL63 sareng HKu1- nyaéta kaprah sareng biasana nyababkeun gejala tiis umum dina individu anu immunocompetent.4 Tilu galur séjén - coronavirus sindrom pernapasan akut parah (SARS-Cov), coronavirus sindrom pernapasan Wétan Tengah (MERS-Cov) sareng 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19) - mangrupakeun zoonotic dina asal na geus numbu ka kasakit kadang fatal. Antibodi IgG sareng lgM pikeun 2019 Novel Coronavirus tiasa dideteksi 2-3 minggu saatos paparan. lgG tetep positif, tapi tingkat antibodi turun lembur.
Prinsipna
The One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Whole Blood/Serum/Plasma) nyaéta tés immunochromatographic aliran lateral. Tés ngagunakeun antibodi lgM anti-manusa (garis uji IgM), lgG anti-manusa (garis uji lgG sareng igG anti kelenci embe (garis kontrol C) anu diimobilisasi dina jalur nitroselulosa. Pad conjugate warna burgundy ngandung emas koloid anu dikonjugasi kana rekombinan. Antigén COVID-19 dikonjugasi ku emas koloid (konjugat COVID-19 sareng konjugat emas lgG kelenci. Nalika spésimén anu dituturkeun ku panyangga assay ditambahkeun kana sumur sampel, antibodi IgM &/atawa lgG lamun aya, bakal ngabeungkeut konjugat COVID-19. komplek antibodi antigen ieu migrasi ngaliwatan mémbran nitroselulosa ku aksi kapiler Nalika komplek minuhan garis antibodi immobilized pakait (anti-manusa IgM &/atawa anit-manusa lgG) kompléx ieu trapped ngabentuk pita berwarna burgundy. Hasil tés réaktif henteuna pita warna dina daérah tés nunjukkeun hasil tés non-réaktif.
Tés ieu ngandung kontrol internal (C band) anu kedah nunjukkeun pita warna burgundy tina immunocomplex embe anti kelenci IgG/kelinci lgG-emas conjugate henteu paduli kamekaran warna dina pita uji. Upami teu kitu, hasil tés teu valid sareng spésimén kedah diuji deui sareng alat anu sanés.
Panyimpenan sareng Stabilitas
- Nyimpen sakumaha rangkep dina kantong disegel dina suhu kamar atawa refrigerated (4-30 ℃ atawa 40-86 ℉). Alat uji stabil dugi ka tanggal béakna dicitak dina kantong anu disegel.
- Tés kedah tetep dina kantong anu disegel dugi ka dianggo.
Parabot Khusus Tambahan
Bahan anu disayogikeun:
| .Test alat | . droppers specimen disposable |
| . panyangga | . Pakét sisipan |
Bahan Diperlukeun Tapi Henteu Disadiakeun:
| . Centrifuge | . Timer |
| . Alkohol Pad | . wadah ngumpulkeun specimen |
Tindakan pancegahan
☆ Pikeun pamakéan diagnostik in vitro profésional wungkul. Ulah make sanggeus tanggal béakna.
☆ Entong tuang, nginum atanapi ngaroko di daérah dimana spésimén sareng kit diatur.
☆ Nanganan sadaya spésimén saolah-olah ngandung agén inféksi.
☆ Perhatikeun pancegahan anu ditetepkeun ngalawan bahaya mikrobiologis sapanjang sadaya prosedur sareng turutan prosedur standar pikeun pembuangan spésimén anu leres.
☆ Anggo pakean pelindung sapertos jas laboratorium, sarung tangan nganggo sareng panyalindungan panon nalika spésimén diuji.
☆ Turutan tungtunan bio-kaamanan standar pikeun nanganan sareng miceun bahan inféktif poténsial.
☆ Kalembaban sareng suhu tiasa mangaruhan hasil.
Koléksi sareng Persiapan Spesimen
1. Uji IgG/IgM SARS-CoV2(COVID-19) tiasa dianggo dina Getih Sakabeh / Sérum / Plasma.
2. Pikeun ngumpulkeun sakabeh getih, sérum atawa spésimén plasma nuturkeun prosedur laboratorium klinis biasa.
3. Tés kudu dilaksanakeun langsung saatos ngumpulkeun specimen. Ulah ninggalkeun spésimén dina suhu kamar pikeun période berkepanjangan. Pikeun neundeun jangka panjang, spésimén kudu dijaga di handap -20 ℃. Sakabeh getih kedah disimpen dina suhu 2-8 ℃ upami tés kedah dilaksanakeun dina 2 dinten saatos ngumpulkeun. Ulah freeze specimen getih sakabeh.
4. Bawa spésimén ka suhu kamar saméméh tés. Spésimén beku kedah dilebur lengkep sareng dicampur saé sateuacan diuji. Spésimén henteu kedah beku sareng dilebur sababaraha kali.
Prosedur Tés
1. Ngidinan test, specimen, panyangga jeung / atawa kadali pikeun ngahontal suhu kamar 15-30 ℃ (59-86 ℉) saméméh nguji.
2. Bawa pouch ka suhu kamar saméméh muka eta. Cabut alat uji tina kantong anu disegel sareng dianggo pas mungkin.
3. Teundeun alat test dina permukaan beresih jeung tingkat.
4. Tahan dropper vertikal sarta mindahkeun 1 tetes specimen (kira 10μl) kana spésimén sumur (S) alat uji, lajeng nambahkeun 2 tetes panyangga (kira 70μl) tur mimitian timer. Tempo ilustrasi di handap.
5. Ngadagoan garis berwarna némbongan. Baca hasil dina 15 menit. Ulah napsirkeun hasilna saatos 20 menit.
Catetan:
Nerapkeun jumlah spésimén anu cukup penting pikeun hasil tés anu valid. Lamun migrasi (nu wetting of mémbran) teu katalungtik dina jandela test sanggeus hiji menit, tambahkeun hiji deui tetes panyangga kana sumur specimen.
Interprétasi Hasil
positip:Garis kontrol sareng sahenteuna hiji garis uji muncul dina mémbran. Penampilan garis uji T2 nunjukkeun ayana antibodi IgG khusus COVID-19. Penampilan garis uji T1 nunjukkeun ayana antibodi IgM khusus COVID-19. Sareng upami garis T1 sareng T2 muncul, éta nunjukkeun yén ayana antibodi IgG sareng IgM khusus COVID-19. Langkung handap konsentrasi antibodi, langkung lemah garis hasilna.
Negatip:Hiji garis berwarna nembongan di wewengkon kontrol (C). Taya garis berwarna katempo muncul di wewengkon garis test.
Teu sah:Garis kontrol gagal némbongan. Volume spésimén anu henteu cekap atanapi téknik prosedural anu salah mangrupikeun alesan anu paling dipikaresep pikeun gagalna garis kontrol. Pariksa prosedur sareng malikan deui tés nganggo alat tés énggal. Upami masalahna tetep, lirén nganggo alat uji langsung sareng hubungi distributor lokal anjeun.
Watesan
1.Uji IgG/IgM SARS-CoV2(COVID-19) ngan ukur kanggo pamakean diagnostik in vitro. Tés éta kedah dianggo pikeun ngadeteksi antibodi COVID-19 dina spésimén Getih Sakabeh / Sérum / Plasma wungkul. Boh nilai kuantitatif atawa laju kanaékan 2. Antibodi COVID-19 teu bisa ditangtukeun ku tés kualitatif ieu.
3. Sapertos sadaya tés diagnostik, sadaya hasil kedah diinterpretasi sareng inpormasi klinis sanés anu sayogi pikeun dokter.
4. Upami hasil tés négatip sareng gejala klinis tetep, tés tambahan nganggo metode klinis anu sanés disarankeun. Hasil négatip henteu iraha waé ngahalangan kamungkinan inféksi virus COVID-19.
Émbaran Pameran
Sertipikat kahormatan
Profil Perusahaan
Kami, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd mangrupikeun perusahaan biotéhnologi profésional anu ngembang gancang khusus dina nalungtik, ngembangkeun, manufaktur sareng nyebarkeun alat uji diagnostik in-vitro (IVD) canggih sareng alat médis.
Fasilitas kami GMP, ISO9001, sareng ISO13458 disertipikasi sareng kami gaduh persetujuan CE FDA. Ayeuna urang ngarepkeun gawé bareng sareng seueur perusahaan luar negeri pikeun pangwangunan silih.
Kami ngahasilkeun tes kasuburan, tes panyakit tepa, tes penyalahgunaan narkoba, tes spidol jantung, tes spidol tumor, tes pangan sareng kaamanan sareng tes panyakit sato, salian ti éta, merek kami TESTSEALABS parantos dikenal di pasar domestik sareng luar negeri. Kualitas pangsaéna sareng harga anu nguntungkeun ngamungkinkeun urang nyandak langkung ti 50% saham domestik.
Prosés produk
1. Nyiapkeun
2. Panutup
3. Mémbran silang
4. Potong strip
5. Majelis
6. Bungkus kantong
7. Segel kantong
8. Bungkus kotakna
9. Encasement
