Тестсеалабс тест касета за антиген богиња мајмуна (брис)
1. Касета се користи за ин витро квалитативну детекцију сумњивих случајева вируса мајмунских богиња (МПВ), груписаних случајева и других случајева за које је потребно дијагностиковати инфекцију вирусом мајмунских богиња.
2. Касета је хроматографски имунолошки тест за квалитативну детекцију антигена богиња мајмуна у брисевима орофарингеуса како би се помогло у дијагностици инфекције вирусом богиња мајмуна.
3. Резултати теста ове касете су само за клиничку референцу и не би требало да се користе као једини критеријум за клиничку дијагнозу. Препоручује се спровођење свеобухватне анализе стања на основу клиничких манифестација пацијента и других лабораторијских тестова.
УВОД
| Врста теста | Брисеви орофаринкса |
| Тип теста | Квалитативно |
| Испитни материјал | Претходно упаковани пуфер за екстракцијуСтерилни брисРадна станица |
| Величина паковања | 48 тестова/1 кутија |
| Температура складиштења | 4-30°Ц |
| Рок трајања | 10 месеци |
КАРАКТЕРИСТИКЕ ПРОИЗВОДА
Принцип
Тест касета за антиген богиња мајмуна је квалитативни имунотест заснован на мембранским тракама за детекцију антигена богиња мајмуна у узорку орофарингеалног бриса. У овој процедури тестирања, антитело против мајмунских богиња је имобилисано у региону тест линије уређаја. Након што се узорак орофарингеалног бриса стави у отвор за узорак, он реагује са честицама обложеним антителом против мајмунских богиња које су нанете на подлогу за узорак. Ова смеша мигрира хроматографски дуж дужине тест траке и ступа у интеракцију са имобилисаним антителом против мајмунских богиња. Ако узорак садржи антиген богиња мајмуна, у региону тест линије ће се појавити обојена линија која указује на позитиван резултат.
ГЛАВНЕ КОМПОНЕНТЕ
Комплет садржи реагенсе за обраду 48 тестова или контролу квалитета, укључујући следеће компоненте:
① Антитело против мајмунских богиња као реагенс за хватање, друго антитело против богиња мајмуна као реагенс за детекцију.
②Козји анти-мишји ИгГ се користи у систему контролне линије.
Услови складиштења и рок трајања
1. Чувајте упаковано у запечаћеној кесици на собној температури или у фрижидеру (4-30°Ц)
2. Тест је стабилан до датума истека одштампаног на запечаћеној кесици. Тест мора остати у запечаћеној кесици до употребе.
3.НЕ СМРЗАВАЈТЕ. Не користите након истека рока трајања.
Применљив инструмент
Касета за тестирање антигена богиња мајмуна је дизајнирана за употребу са брисевима орофарингеуса.
(Молимо да брис уради медицински обучена особа.)
Захтеви за узорке
1. Применљиви типови узорака:Брисеви орофаринкса. Немојте враћати штапић у оригинални папирни омот. За најбоље резултате, брисеве треба тестирати одмах након узимања. Ако није могуће одмах тестирати, јесте
топло се препоручује да се брис стави у чисту, неискоришћену пластичну епрувету
обележен информацијама о пацијенту како би се одржао најбољи учинак и избегла могућа контаминација.
2. Решење за узорковање:Након верификације, препоручује се употреба епрувете за очување вируса коју производи Хангзхоу Тестсеа биологи за прикупљање узорака.
3. Складиштење и достава узорка:Узорак се може држати добро затворен у овој епрувети на собној температури (15-30°Ц) највише један сат. Уверите се да је тампон чврсто постављен у епрувету и да је поклопац добро затворен.
Ако дође до кашњења дужег од једног сата, баците узорак. За испитивање се мора узети нови узорак. Ако се узорци транспортују, они треба да буду упаковани у складу са локалним прописима за транспорт атиолоских агенаса.
Тестинг Метход
Дозволите тесту, узорку и пуферу да достигну собну температуру од 15-30°Ц (59-86°Ф) пре покретања.
① Поставите цев за екстракцију у радну станицу.
② Скините заптивку од алуминијумске фолије са врха цеви за екстракцију која садржи
епрувета за екстракцију која садржи пуфер за екстракцију.
③ Брис орофаринкса нека уради медицински обучена особа као
описано.
④ Ставите тампон у цев за екстракцију. Ротирајте тампон око 10 секунди
⑤ Уклоните штапић тако што ћете ротирати према бочици за екстракцију док стискате бочне стране
бочице да ослободите течност из штапића.прописно одбаците брис.док притискате
глава штапића прислоњена на унутрашњост цеви за екстракцију да избаци што више течности
што је могуће из бриса.
⑥ Затворите бочицу приложеним поклопцем и чврсто гурните на бочицу.
⑦ Темељно промешајте тако што ћете ударити по дну епрувете. Ставите 3 капи узорка
вертикално у прозор за узорке тест касете. Прочитајте резултат након 10-15 минута. Прочитајте резултат у року од 20 минута. У супротном, препоручује се понављање теста.
Анализа резултата
1.Позитивно: Појављују се две црвене линије. Једна црвена линија се појављује у контролној зони (Ц) и једна црвена линија у тест зони (Т). Тест се сматра позитивним ако се појави чак и слаба линија. Интензитет тестне линије може да варира у зависности од концентрације супстанци присутних у узорку.
2.Негативно: Само у контролној зони (Ц) се појављује црвена линија, у тест зони (Т) нема линије
појављује се. Негативан резултат указује да у узорку нема антигена мајмунских богиња или је концентрација антигена испод границе детекције.
3.Неважећи: У контролној зони (Ц) се не појављује црвена линија. Тест је неважећи чак и ако постоји линија у зони теста (Т). Недовољна запремина узорка или неправилно руковање су највероватнији разлози за неуспех. Прегледајте процедуру тестирања и поновите тест са новом тест касетом.
Контрола квалитета
Тест садржи обојену линију која се појављује у контролној зони (Ц) као интерна процедурална контрола. То потврђује довољну запремину узорка и правилно руковање. Контролни стандарди се не испоручују са овим комплетом. Међутим, препоручује се да се позитивне и негативне контроле тестирају као добра лабораторијска пракса да би се потврдила процедура тестирања и верификовала исправна перформанса теста.
Супстанце које ометају
Следећа једињења су тестирана брзим тестом на антиген мајмунских богиња и нису примећене никакве сметње.
