Једностепени тест САРС-ЦоВ2(ЦОВИД-19)ИгГ/ИгМ
Намена
Тест САРС-ЦоВ2(ЦОВИД-19)ИгГ/ИгМ у једном кораку је брзи хроматографски имунотест за квалитативно откривање антитела (ИгГ и ИгМ) на вирус ЦОВИД-19 у пуној крви/серуму/плазми за помоћ у дијагнози ЦОВИД-а -19 вирусна инфекција.
Резиме
Корона вируси су РНК вируси са омотачем који су широко распрострањени међу људима, другим сисарима и птицама и који изазивају респираторна, ентерична, јетрена и неуролошка обољења.Познато је да седам врста корона вируса изазивају болести код људи.Четири вируса-229Е.ОЦ43.НЛ63 и ХКу1- су преовлађујући и обично изазивају симптоме обичне прехладе код имунокомпетентних појединаца.4 Остала три соја-тешки акутни респираторни синдром коронавирус (САРС-Цов), блискоисточни респираторни синдром цоронавирус (МЕРС-Цов) и 2019 Нови коронавирус (ЦОВИД- 19)- су зоонотског порекла и повезани су са понекад смртоносном болешћу.ИгГ и лгМ антитела на нови коронавирус из 2019. могу се открити 2-3 недеље након излагања.лгГ остаје позитиван, али ниво антитела опада током времена.
Принцип
Једностепени САРС-ЦоВ2(ЦОВИД-19)ИгГ/ИгМ (пуна крв/серум/плазма) је имунохроматографски тест са латералним протоком.Тест користи анти-хумано лгМ антитело (тест линија ИгМ), анти-хумано лгГ (тест линија лгГ и козји анти-зечји игГ (контролна линија Ц) имобилисано на нитроцелулозној траци. Јастучић коњугата бордо боје садржи колоидно злато коњуговано са рекомбинантним Антигени ЦОВИД-19 коњуговани са колоидним златом (ЦОВИД-19 коњугати и зечји лгГ-златни коњугати. Када се узорак праћен пуфером за анализу дода у бунар за узорак, ИгМ и/или лгГ антитела ако су присутна, ће се везати за коњугате ЦОВИД-19 који праве комплекс антигенских антитела мигрира кроз нитроцелулозну мембрану капиларним деловањем. Реактивни резултат теста Одсуство обојене траке у тестном региону указује на нереактивни резултат теста.
Тест садржи интерну контролу (Ц трака) која треба да покаже бордо обојену траку имунокомплекса козјег анти зечјег ИгГ/зечјег лгГ-злата коњугата без обзира на развој боје на било којој од тест трака.У супротном, резултат теста је неважећи и узорак мора бити поново тестиран другим уређајем.
Складиштење и стабилност
- Чувајте упаковано у запечаћеној кесици на собној температури или у фрижидеру (4-30℃ или 40-86℉).Уређај за тестирање је стабилан до истека рока трајања одштампаног на запечаћеној кесици.
- Тест мора остати у запечаћеној кесици до употребе.
Додатна специјална опрема
Обезбеђени материјали:
| .Тест уређаји | .Капалице за узорке за једнократну употребу |
| .Буффер | .Цедуља |
Потребни материјали, али нису обезбеђени:
| .Центрифуга | .Тајмер |
| .Алцохол Пад | .Контејнери за прикупљање узорака |
Превентивне мере
☆ Само за професионалну ин витро дијагностичку употребу.Не користити након истека рока трајања.
☆ Немојте јести, пити или пушити у области где се рукује узорцима и комплетима.
☆ Рукујте свим узорцима као да садрже инфективне агенсе.
☆ Придржавајте се утврђених мера предострожности против микробиолошких опасности током свих процедура и следите стандардне процедуре за правилно одлагање узорака.
☆ Носите заштитну одећу као што су лабораторијски мантили, рукавице за једнократну употребу и заштита за очи када се узорци анализирају.
☆ Придржавајте се стандардних смерница о биолошкој безбедности за руковање и одлагање потенцијално инфективног материјала.
☆ Влажност и температура могу негативно утицати на резултате.
Сакупљање и припрема узорака
1. САРС-ЦоВ2(ЦОВИД-19)ИгГ/ИгМ тест може да се уради на пуној крви/серуму/плазми.
2. За прикупљање узорака пуне крви, серума или плазме након редовних клиничких лабораторијских процедура.
3. Тестирање треба обавити одмах након узимања узорака.Не остављајте узорке на собној температури дуже време.За дуготрајно складиштење, узорке треба држати испод -20℃.Пуну крв треба чувати на 2-8 ℃ ако се тест ради у року од 2 дана од узимања.Не замрзавајте узорке пуне крви.
4. Доведите узорке на собну температуру пре тестирања.Замрзнути узорци морају бити потпуно одмрзнути и добро промешани пре тестирања.Узорке не треба више пута замрзнути и одмрзнути.
Тест Процедуре
1. Дозволите тесту, узорку, пуферу и/или контроли да достигну собну температуру од 15-30℃ (59-86℉) пре тестирања.
2. Загрејте кесицу на собној температури пре него што је отворите.Извадите уређај за тестирање из запечаћене кесице и употребите га што је пре могуће.
3. Поставите уређај за тестирање на чисту и равну површину.
4. Држите капаљку вертикално и пренесите 1 кап узорка (приближно 10μл) у бунар(С) за узорке на уређају за тестирање, затим додајте 2 капи пуфера (приближно 70μл) и покрените тајмер.Погледајте илустрацију испод.
5. Сачекајте да се појави линија(е) у боји.Прочитајте резултате за 15 минута.Немојте тумачити резултат након 20 минута.
напомене:
Примена довољне количине узорка је неопходна за валидан резултат теста.Ако се миграција (квашење мембране) не примети у испитном прозору после једног минута, додајте још једну кап пуфера у јажицу за узорак.
Тумачење резултата
позитивно:Контролна линија и најмање једна тест линија се појављују на мембрани.Појава Т2 тест линије указује на присуство ЦОВИД-19 специфичних ИгГ антитела.Појава Т1 тест линије указује на присуство ЦОВИД-19 специфичних ИгМ антитела.А ако се појављују и Т1 и Т2 линија, то указује на присуство и ЦОВИД-19 специфичних ИгГ и ИгМ антитела.Што је нижа концентрација антитела, слабија је линија резултата.
Негативно:Једна обојена линија се појављује у контролном региону (Ц). Ниједна очигледна линија у боји се не појављује у региону тест линије.
Неважеће:Контролна линија се не појављује.Недовољна запремина узорка или нетачне процедуралне технике су највероватнији разлози квара контролне линије.Прегледајте процедуру и поновите тест са новим уређајем за тестирање.Ако проблем и даље постоји, одмах престаните да користите комплет за тестирање и контактирајте свог локалног дистрибутера.
Ограничења
1.САРС-ЦоВ2(ЦОВИД-19)ИгГ/ИгМ тест је само за ин витро дијагностичку употребу.Тест треба да се користи само за откривање антитела на ЦОВИД-19 у узорцима пуне крви/серума/плазме.Овим квалитативним тестом не може се одредити ни квантитативна вредност ни стопа пораста 2. антитела на ЦОВИД-19.
3. Као и код свих дијагностичких тестова, сви резултати се морају тумачити заједно са другим клиничким информацијама које су доступне лекару.
4. Ако је резултат теста негативан и клинички симптоми потрају, препоручује се додатно тестирање коришћењем других клиничких метода.Негативан резултат ни у ком тренутку не искључује могућност инфекције вирусом ЦОВИД-19.
Информације о изложби
Почасно признање
профил компаније
Ми, Хангзхоу Тестсеа Биотецхнологи Цо., Лтд је брзорастућа професионална биотехнолошка компанија специјализована за истраживање, развој, производњу и дистрибуцију напредних ин-витро дијагностичких (ИВД) комплета за тестирање и медицинских инструмената.
Наш објекат је сертификован ГМП, ИСО9001 и ИСО13458 и имамо ЦЕ ФДА одобрење.Сада се радујемо сарадњи са више иностраних компанија за заједнички развој.
Производимо тестове плодности, тестове заразних болести, тестове злоупотребе дрога, тестове кардиолошких маркера, тестове туморских маркера, тестове хране и безбедности и тестове болести животиња, поред тога, наш бренд ТЕСТСЕАЛАБС је добро познат и на домаћем и на иностраном тржишту.Најбољи квалитет и повољне цене нам омогућавају да преузмемо 50% домаћих акција.
Процес производа
1.Припремите
2.Цовер
3.Унакрсна мембрана
4.Исеците траку
5.Састављање
6. Спакујте кесе
7. Запечатите кесице
8.Упакујте кутију
9. Енцасемент
