Комплет за детекцију нуклеинских киселина вируса мајмунских богиња (МПВ).
УВОД
Комплет се користи за ин витро квалитативну детекцију сумњивих случајева вируса мајмунских богиња (МПВ), груписаних случајева и других случајева за које треба дијагностиковати инфекцију вирусом мајмунских богиња.
Комплет се користи за откривање ф3Л гена МПВ-а у брисевима грла и брисевима носа.
Резултати тестова овог комплета су само за клиничку референцу и не би требало да се користе као једини критеријум за клиничку дијагнозу. Препоручује се спровођење свеобухватне анализе стања на основу клиничке слике пацијента
манифестације и друге лабораторијске претраге.
Наменска употреба
| Врста теста | брис грла и брис носа |
| Тип теста | Квалитативно |
| Испитни материјал | ПЦР |
| Величина паковања | 48 тестова/1 кутија |
| Температура складиштења | 2-30℃ |
| Рок трајања | 10 месеци |
КАРАКТЕРИСТИКЕ ПРОИЗВОДА
Принцип
Овај комплет узима специфичну очувану секвенцу МПВ ф3Л гена као циљни регион. Квантитативна ПЦР технологија флуоресценције у реалном времену и технологија брзог ослобађања нуклеинске киселине користе се за праћење вирусне нуклеинске киселине кроз промену флуоресцентног сигнала продуката амплификације. Систем за детекцију укључује интерну контролу квалитета, помоћу које се прати да ли у узорцима има ПЦР инхибитора или су узете ћелије у узорцима, што може ефикасно спречити лажно негативну ситуацију.
ГЛАВНЕ КОМПОНЕНТЕ
Комплет садржи реагенсе за обраду 48 тестова или контролу квалитета, укључујући следеће компоненте:
Реагенс А
| Име | Главне компоненте | Количина |
| МПВ детекција реагенс | Реакциона епрувета садржи Мг2+, ф3Л ген / Рнасе П прајмер сонда, реакциони пуфер, Так ДНК ензим. | 48 тестова |
РеагенсB
| Име | Главне компоненте | Количина |
| МПВ Позитивна контрола | Садржи МПВ циљни фрагмент | 1 цев |
| МПВ Негативе Цонтрол | Без МПВ циљног фрагмента | 1 цев |
| Реагенс за ослобађање ДНК | Реагенс садржи Трис, ЕДТА и Тритон. | 48пцс |
| Реагенс за реконституцију | ДЕПЦ третирана вода | 5МЛ |
Напомена: Компоненте различитих бројева серије не могу се користити наизменично
【Услови складиштења и рок трајања】
1.Реагенс А/Б се може чувати на 2-30°Ц, а рок трајања је 10 месеци.
2. Отворите поклопац епрувете тек када сте спремни за тест.
3. Немојте користити епрувете након истека рока трајања.
4. Немојте користити цев за откривање цурења.
【Применљив инструмент】
Погодно за Погодно за ЛЦ480 ПЦР систем анализе, Гентиер 48Е Аутоматски ПЦР систем анализе, АБИ7500 ПЦР систем анализе.
【Захтеви за узорке】
1. Применљиви типови узорака: узорци брисева грла.
2. Решење за узорковање:Након верификације, препоручује се да се за узимање узорака користи нормални физиолошки раствор или епрувета за очување вируса коју производи Хангзхоу Тестсеа биологи.
брис грла:обришите билатералне фарингеалне крајнике и задњи зид ждрела стерилним штапићем за једнократну употребу, уроните брис у епрувету која садржи 3 мЛ раствора за узорковање, одбаците реп и затегните поклопац епрувете.
3. Складиштење и достава узорка:Узорке који се испитују треба испитати што је пре могуће. Температуру транспорта треба одржавати на 2 ~ 8 ℃. Узорци који се могу тестирати у року од 24 сата могу се чувати на 2 ℃ ~ 8 ℃, а ако се узорци не могу тестирати у року од 24 сата, треба их чувати на мање од или једнако до -70 ℃ (ако нема услова складиштења од -70 ℃, може се привремено чувати на -20 ℃), избегавајте понављање
замрзавање и одмрзавање.
4. Правилно прикупљање узорака, складиштење и транспорт су критични за перформансе овог производа.
【Тестинг Метход】
1. Обрада узорка и додавање узорка
1.1 Обрада узорка
Након мешања горњег раствора за узорковање са узорцима, узмите 30 μЛ узорка у епрувету са реагенсом за ослобађање ДНК и равномерно промешајте.
1.2 Учитавање
Узмите 20 μЛ реагенса за реконституцију и додајте га у МПВ реагенс за детекцију, додајте 5 μЛ претходно обрађеног узорка (позитивна контрола и негативна контрола ће се обрадити паралелно са узорцима), покријте поклопац епрувете, центрифугирајте на 2000 обртаја у минути 10 секунди.
2. ПЦР амплификација
2.1 Убаците припремљену ПЦР плочу/епрувете у флуоресцентни ПЦР инструмент, негативна контрола и позитивна контрола ће се поставити за сваки тест.
2.2 Подешавање флуоресцентног канала:
1) Изаберите ФАМ канал за МПВ детекцију；
2) Изаберите ХЕКС/ВИЦ канал за детекцију гена интерне контроле；
3. Анализа резултата
Поставите основну линију изнад највише тачке флуоресцентне криве негативне контроле.
4.Контрола квалитета
4.1 Негативна контрола: Није откривена вредност Цт у ФАМ、ХЕКС/ВИЦ каналу или Цт＞40；
4.2 Позитивна контрола: У ФАМ、ХЕКС/ВИЦ каналу, Цт≤40；
4.3 Горе наведени захтеви треба да буду задовољени у истом експерименту, иначе су резултати теста неважећи и експеримент треба поновити.
【Одсеците вредност】
Узорак се сматра позитивним када: циљна секвенца Цт≤40, ген интерне контроле Цт≤40.
【Интерпретација резултата】
Када се прође контрола квалитета, корисници треба да провере да ли постоји крива амплификације за сваки узорак у ХЕКС/ВИЦ каналу, ако постоји и са Цт≤40, то указује да је ген интерне контроле успешно амплификован и да је овај тест валидан. Корисници могу да пређу на следећу анализу:
3. За узорке са амплификацијом гена интерне контроле није успело (ХЕКС/ВИЦ
канал, Цт＞40, или без криве амплификације), ниско вирусно оптерећење или постојање ПЦР инхибитора може бити разлог неуспеха, преглед треба поновити из узимања узорака;
4. За позитивне узорке и култивисан вирус, резултати интерне контроле не утичу;
За узорке који су негативни, интерна контрола мора бити позитивна, иначе је укупан резултат неважећи и преглед треба поновити, почевши од корака прикупљања узорака
Информације о изложби
Почасно признање
Профил компаније
Ми, Хангзхоу Тестсеа Биотецхнологи Цо., Лтд је брзорастућа професионална биотехнолошка компанија специјализована за истраживање, развој, производњу и дистрибуцију напредних ин-витро дијагностичких (ИВД) комплета за тестирање и медицинских инструмената.
Наш објекат је сертификован ГМП, ИСО9001 и ИСО13458 и имамо ЦЕ ФДА одобрење. Сада се радујемо сарадњи са више иностраних компанија за заједнички развој.
Производимо тестове плодности, тестове заразних болести, тестове злоупотребе дрога, тестове кардиолошких маркера, тестове туморских маркера, тестове хране и безбедности и тестове болести животиња, поред тога, наш бренд ТЕСТСЕАЛАБС је добро познат и на домаћем и на иностраном тржишту. Најбољи квалитет и повољне цене нам омогућавају да преузмемо 50% домаћих акција.
Процес производа
1.Припремите
2.Цовер
3.Унакрсна мембрана
4.Исеците траку
5.Састављање
6. Спакујте кесе
7. Запечатите кесице
8.Упакујте кутију
9. Енцасемент
Спречите нову трагедију: припремите се одмах док се мајмунске богиње шире
Светска здравствена организација (СЗО) је 14. августа објавила да епидемија мајмунских богиња представља „ванредну ситуацију за јавно здравље од међународног значаја“. Ово је други пут да је СЗО објавила највиши ниво упозорења у вези са избијањем мајмунских богиња од јула 2022.
Тренутно се епидемија мајмунских богиња проширила из Африке у Европу и Азију, а потврђени случајеви пријављени су у Шведској и Пакистану.
Према најновијим подацима Афричког ЦДЦ-а, ове године је 12 држава чланица Афричке уније пријавило укупно 18.737 случајева мајмунских богиња, укључујући 3.101 потврђени случај, 15.636 сумњивих случајева и 541 смрт, са стопом смртности од 2,89%.
01 Шта су мајмунске богиње?
Мајмунске богиње (МПКС) су вирусна зооноза узрокована вирусом богиња мајмуна. Може се пренети са животиња на људе, као и између људи. Типични симптоми укључују грозницу, осип и лимфаденопатију.
Вирус мајмунских богиња првенствено улази у људско тело кроз слузокожу и оштећену кожу. Извори инфекције укључују случајеве мајмунских богиња и заражене глодаре, мајмуне и друге примате који нису људи. Након инфекције, период инкубације је 5 до 21 дан, обично 6 до 13 дана.
Иако је општа популација подложна вирусу мајмунских богиња, постоји одређени степен унакрсне заштите од богиња мајмуна за оне који су вакцинисани против малих богиња, због генетских и антигенских сличности између вируса. Тренутно се мајмунске богиње првенствено шире међу мушкарцима који имају секс са мушкарцима путем сексуалног контакта, док је ризик од инфекције за општу популацију и даље низак.
02 Како се ова епидемија мајмунских богиња разликује?
Од почетка године, главни сој вируса мајмунских богиња, „Клејд ИИ“, изазвао је епидемију великих размера широм света. Забрињавајуће је да се удео случајева узрокованих "Клејдом И", који је тежи и има већу стопу смртности, повећава и потврђен је ван афричког континента. Поред тога, од септембра прошле године, нова, смртоноснија и лакше преносива варијанта, "Цладе Иб“, почела је да се шири у Демократској Републици Конго.
Значајна карактеристика ове епидемије је да су највише погођене жене и деца млађа од 15 година.
Подаци показују да је преко 70% пријављених случајева код пацијената млађих од 15 година, а међу смртним случајевима ова бројка се пење на 85%. Посебно,стопа смртности код деце је четири пута већа него код одраслих.
03 Који је ризик од преношења мајмунских богиња?
Због туристичке сезоне и честих међународних интеракција, ризик од прекограничног преноса вируса мајмунских богиња може се повећати. Међутим, вирус се углавном шири продуженим блиским контактом, као што је сексуална активност, контакт са кожом и дисање на близину или разговор са другима, тако да је његова способност преношења са особе на особу релативно слаба.
04 Како спречити мајмунске богиње?
Избегавајте сексуални контакт са особама чије здравствено стање није познато. Путници треба да обрате пажњу на епидемије мајмунских богиња у земљама и регионима одредишта и избегавају контакт са глодарима и приматима.
Ако дође до ризичног понашања, сами пратите своје здравље 21 дан и избегавајте блиски контакт са другима. Ако се појаве симптоми као што су осип, пликови или грозница, одмах потражите медицинску помоћ и обавестите лекара о релевантном понашању.
Ако је члану породице или пријатељу дијагностикована мајмунска богиња, предузмите мере личне заштите, избегавајте блиски контакт са пацијентом и не дирајте предмете које је пацијент користио, као што су одећа, постељина, пешкири и други лични предмети. Избегавајте дељење купатила и често перите руке и проветравајте собе.
Дијагностички реагенси за мајмунске богиње
Дијагностички реагенси за мајмунске богиње помажу у потврђивању инфекције откривањем вирусних антигена или антитела, омогућавајући одговарајуће мере изолације и лечења и играјући важну улогу у контроли заразних болести. Тренутно је Анхуи ДеепБлуе Медицал Тецхнологи Цо., Лтд. развила следеће дијагностичке реагенсе за мајмунске богиње:
Комплет за тестирање антигена мајмунских богиња: Користи методу колоидног злата за прикупљање узорака као што су брисеви орофаринкса, назофарингеални брисеви или ексудати коже ради детекције. Потврђује инфекцију откривањем присуства вирусних антигена.
Комплет за тестирање антитела на мајмунске богиње: Користи метод колоидног злата, са узорцима који укључују венску пуну крв, плазму или серум. Потврђује инфекцију откривањем антитела које производи људско или животињско тело против вируса мајмунских богиња.
Комплет за тестирање нуклеинске киселине вируса мајмунских богиња: Користи флуоресцентну квантитативну ПЦР методу у реалном времену, при чему је узорак ексудат лезије. Потврђује инфекцију откривањем генома вируса или специфичних фрагмената гена.
Тестсеалабс-ови производи за тестирање на богиње мајмуна
Од 2015. године, тестсеалабс-ови дијагностички реагенси за богиње мајмуна су валидирани коришћењем правих узорака вируса у страним лабораторијама и ЦЕ сертификовани због свог стабилног и поузданог учинка. Ови реагенси циљају различите типове узорака, нудећи различите нивое осетљивости и специфичности, пружајући снажну подршку за откривање инфекције мајмунским богињама и бољу помоћ у ефикасној контроли епидемије. За више информација о нашем комплету за тестирање богиња мајмуна, погледајте: хттпс://ввв.тестсеалабс.цом/монкеипок-вирус-мпв-нуцлеиц-ацид-детецтион-кит-продуцт/
Поступак тестирања
Користећи брис за сакупљање гноја из пустуле, темељно га мешајући упуфер, а затим нанети неколико капи у тест картицу. Резултат се може постићи у само неколико једноставних корака.
