Комбиновани тест за грип А/Б + ЦОВИД-19 антиген
【НАМЕЊЕНА УПОТРЕБА】
Тестсеалабс® Тест је намењен за употребу у истовременом брзом ин витро детекцији и диференцијацији вируса грипа А, вируса инфлуенце Б и нуклеокапсидног протеинског антигена вируса ЦОВИД-19, али не прави разлику између САРС-ЦоВ и ЦОВИД-19 вируса и није намењен за откривање антигена грипа Ц. Карактеристике учинка могу варирати у односу на друге вирусе грипа у настајању. Вирусни антигени грипа А, грипа Б и ЦОВИД-19 се генерално могу открити у узорцима горњих дисајних путева током акутне фазе инфекције. Позитивни резултати указују на присуство вирусних антигена, али је неопходна клиничка корелација са анамнезом пацијента и другим дијагностичким информацијама да би се утврдио статус инфекције. Позитивни резултати не искључују бактеријску инфекцију или коинфекцију са другим вирусима. Откривени агенс можда није дефинитиван узрок болести. Негативне резултате ЦОВИД-19 код пацијената са појавом симптома након пет дана треба третирати као претпостављене и може се извршити потврда молекуларном анализом, ако је потребно, за управљање пацијентом. Негативни резултати не искључују ЦОВИД-19 и не би требало да се користе као једина основа за доношење одлука о лечењу или управљању пацијентима, укључујући одлуке о контроли инфекције. Негативне резултате треба размотрити у контексту недавне изложености пацијента, историје и присуства клиничких знакова и симптома у складу са ЦОВИД-19. Негативни резултати не искључују инфекције вирусом грипа и не би требало да се користе као једина основа за лечење или друге одлуке о управљању пацијентима.
【Спецификација】
250 ком/кутија (25 уређаја за тестирање + 25 епрувета за екстракцију + 25 пуфера за екстракцију + 25 стерилизованих брисева + 1 уметак производа)
1. Уређаји за тестирање
2. Пуфер за екстракцију
3. Цев за екстракцију
4. Стерилизовани брис
5. Радна станица
6. Уметак за пакет
【ПРИКУПЉАЊЕ И ПРИПРЕМА УЗОРАКА】
Узимање узорка бриса 1. За узимање бриса назофаринкса треба користити само брис који се налази у комплету. Да бисте сакупили узорак назофаринкса, пажљиво убаците брис у ноздрву која показује највидљивију дренажу, или у ноздрву која је најзапушенија ако дренажа није видљива. Лаганом ротацијом гурните брис док не дође до отпора на нивоу турбината (мање од једног инча у ноздрву). Окрените брис 5 пута или више уз зид носа, а затим га полако извадите из ноздрве. Користећи исти брис, поновите узимање узорка у другу ноздрву. 2. Комбинована тест касета против грипа А/Б + ЦОВИД-19 антигена може да се примени на брис назофаринкса. 3. Не враћајте назофарингеални брис у оригиналну папирну амбалажу. 4. За најбољи учинак, директне назофарингеалне брисеве треба тестирати што је пре могуће након узимања. Ако тренутно тестирање није могуће и да би се одржао најбољи учинак и избегла могућа контаминација, топло се препоручује да се назофарингеални брис стави у чисту, неискоришћену пластичну епрувету са етикетом са подацима о пацијенту, чувајући интегритет узорка, и добро затвори на собној температури (15 -30°Ц) до 1 сат пре тестирања. Уверите се да тампон добро стоји у епрувети и да је поклопац добро затворен. Ако дође до кашњења дужег од 1 сата, баците узорак. За тестирање се мора узети нови узорак. 5. Ако узорци треба да се транспортују, треба их упаковати у складу са локалним прописима који покривају транспорт етиолошких агенаса
【УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ】
Дозволите да тест, узорак, пуфер и/или контроле достигну собну температуру од 15-30℃ (59-86℉) пре тестирања. 1. Поставите цев за екстракцију на радну станицу. Држите боцу реагенса за екстракцију наопако вертикално. Стисните боцу и пустите да раствор слободно пада у цев за екстракцију без додиривања ивице цеви. Додајте 10 капи раствора у епрувету за екстракцију. 2. Ставите узорак бриса у епрувету за екстракцију. Ротирајте брис око 10 секунди док притискате главу на унутрашњу страну епрувете да бисте ослободили антиген у брису. 3. Уклоните штапић док га вадите како бисте истиснули што је могуће више течности из штанца. Одбаците брис у складу са вашим протоколом за одлагање биолошког отпада. 4. Покријте епрувету поклопцем, затим додајте 3 капи узорка у леву рупу за узорак вертикално и додајте још 3 капи узорка у десну рупу за узорак вертикално. 5. Прочитајте резултат након 15 минута. Ако се остави непрочитано 20 минута или више, резултати су неважећи и препоручује се понављање теста.
ИНТЕРПРЕТАЦИЈА РЕЗУЛТАТА
(Молимо погледајте илустрацију изнад)
ПОЗИТИВАН Инфлуенца А:* Појављују се две различите линије у боји. Једна линијатреба да буде у региону контролне линије (Ц), а друга линија треба да буде уРегија грипа А (А). Позитиван резултат у региону грипа Ауказује да је у узорку откривен антиген грипа А.
ПОЗИТИВАН Инфлуенца Б:* Појављују се две различите линије у боји. Једна линијатреба да буде у региону контролне линије (Ц), а друга линија треба да буде уРегија грипа Б (Б). Позитиван резултат у региону грипа Буказује да је у узорку откривен антиген грипа Б.
ПОЗИТИВНО Инфлуенца А и Инфлуенца Б: * Три различите бојепојављују се линије. Једна линија треба да буде у региону контролне линије (Ц) идруге две линије треба да буду у региону грипа А (А) и грипа Брегион (Б). Позитиван резултат у региону грипа А и грипа Брегион указује да су антиген грипа А и антиген грипа Б билиоткривен у узорку.
*НАПОМЕНА: Интензитет боје у регионима тест линије (А или Б) ће се променитиварирају у зависности од количине антигена грипа А или Б присутног у узорку.Дакле, било коју нијансу боје у тест регионима (А или Б) треба узети у обзирпозитивним.
НЕГАТИВНО: Једна обојена линија појављује се у региону контролне линије (Ц).
Не појављује се очигледна обојена линија у регионима тест линије (А или Б). Анегативан резултат указује да антиген грипа А или Б није пронађен уузорак, или постоји, али испод границе детекције теста. Пацијентоваузорак треба култивисати да би се уверило да нема грипа А или Бинфекција. Ако се симптоми не слажу са резултатима, набавите другиузорак за вирусну културу.
ИНВАЛИД: Контролна линија се не појављује. Недовољна запремина узорка илинетачне процедуралне технике су највероватнији разлози за контролуквар линије. Прегледајте процедуру и поновите тест са новим тестом. Акопроблем и даље постоји, одмах престаните да користите комплет за тестирање иконтактирајте свог локалног дистрибутера.
【ТУМАЧЕЊЕ РЕЗУЛТАТА】 Тумачење резултата грипа А/Б (на левој страни) ПОЗИТИВАН вирус грипа А:* Појављују се две линије у боји. Једна линија у боји увек треба да се појављује у региону контролне линије (Ц), а друга линија треба да буде у региону линије Флу А (2). Позитиван вирус грипа Б:* Појављују се две линије у боји. Једна линија у боји увек треба да се појављује у региону контролне линије (Ц), а друга линија треба да буде у региону линије Флу Б (1). Вирус грипа А и вирус грипа Б ПОЗИТИВАН:* Појављују се три линије у боји. Једна обојена линија треба увек да се појави у региону контролне линије (Ц), а две тест линије треба да буду у региону линије Флу А (2) и Флу Б линије (1) * НАПОМЕНА: Интензитет боје у регионима тестних линија може варирати у зависности од
концентрација вируса грипа А и вируса грипа Б присутних у узорку. Стога, било коју нијансу боје у региону тест линије треба сматрати позитивном. Негативно: Једна обојена линија се појављује у контролном региону (Ц). Ниједна очигледна обојена линија се не појављује у регионима тест линије. Неважеће: Контролна линија се не појављује. Недовољна запремина узорка или нетачне процедуралне технике су највероватнији разлози квара контролне линије. Прегледајте процедуру и поновите тест са новим уређајем за тестирање. Ако проблем и даље постоји, одмах престаните да користите комплет за тестирање и контактирајте свог локалног дистрибутера.
Тумачење резултата ЦОВИД-19 антигена (десно) Позитивно: појављују се две линије. Једна линија треба увек да се појави у региону контролне линије (Ц), а друга једна привидна обојена линија треба да се појави у региону тест линије (Т). *НАПОМЕНА: Интензитет боје у регионима тест линије може да варира у зависности од концентрације ЦОВИД-19 антигена присутног у узорку. Стога, било коју нијансу боје у региону тест линије треба сматрати позитивном. Негативно: Једна обојена линија се појављује у контролном региону (Ц). Ниједна очигледна линија у боји се не појављује у региону тест линије (Т). Неважеће: Контролна линија се не појављује. Недовољна запремина узорка или нетачне процедуралне технике су највероватнији разлози квара контролне линије. Прегледајте процедуру и поновите тест са новим уређајем за тестирање. Ако проблем и даље постоји, одмах престаните да користите комплет за тестирање и контактирајте свог локалног дистрибутера.