【НАМЕЊЕНА УПОТРЕБА】

Тестсеалабс®ЦОВИД-19 ИгГ/ИгМ антитела касета за тестирање је хроматографски имунотест са латералним протоком за квалитативну детекцију ИгГ и ИгМ антитела на ЦОВИД-19 у узорку пуне крви, серума или плазме човека.

【Спецификација】

20 ком/кутија (20 уређаја за тестирање + 20 епрувета + 1 пуфер + 1 уметак производа)

【ОБАВЕЗНИ МАТЕРИЈАЛИ】

1.Тест Девицес
2.Буффер
3.Дропперс
4.Продуцт Инсерт

【КОЛЕКЦИЈА УЗОРАКА】

САРС-ЦоВ2（ЦОВИД-19）ИгГ/ИгМ касета за тестирање антитела (пуна крв/серум/плазма) може да се уради коришћењем крви из отвора (из вене пункције или прста), серума или плазме.

1. Да бисте прикупили узорке пуне крви из штапића прстију:
2. Оперите руке пацијента сапуном и топлом водом или их очистите алкохолним тампоном. Пустите да се осуши.
3.Масирајте руку без додиривања места убода трљањем руке према врху средњег или прстењака.
4. Пробушите кожу стерилном ланцетом. Обришите први знак крви.
5. Нежно трљајте руку од ручног зглоба до длана до прста да бисте формирали заобљену кап крви преко места убода.
6. Додајте узорак пуне крви из прста у тест помоћу капиларне епрувете:
7. Додирујте крај капиларне епрувете са крвљу док се не напуни до приближно 10 мЛ. Избегавајте мехуриће ваздуха.
8. Одвојите серум или плазму од крви што је пре могуће да бисте избегли хемолизу. Користите само чисте нехемолизоване узорке.

【КАКО ТЕСТИРАТИ】

Дозволите тесту, узорку, пуферу и/или контроли да достигну собну температуру (15-30°Ц) пре тестирања.

Извадите тест касету из кесице од фолије и употребите је у року од једног сата. Најбољи резултати ће се добити ако се тест изврши одмах након отварања кесице од фолије.
Поставите касету на чисту и равну површину. За узорак серума или плазме:

• Да бисте користили капаљку: Држите капаљку вертикално, повуците узорак до линије пуњења (приближно 10 мЛ) и пренесите узорак у бунар за узорак (С), затим додајте 2 капи пуфера (приближно 80 мЛ) и покрените тајмер .
• Да бисте користили пипету: Пребаците 10 мЛ узорка у бунар(С) за узорке, затим додајте 2 капи пуфера (приближно 80 мЛ) и покрените тајмер

За узорак пуне крви венепункцијом:

• Да бисте користили капаљку: Држите капаљку вертикално, повуците узорак око 1 цм изнад линије пуњења и пренесите 1 пуну кап (приближно 10 μЛ) узорка у бунар(С) за узорак. Затим додајте 2 капи пуфера (отприлике 80 мЛ) и покрените тајмер.
• Да бисте користили пипету: Пребаците 10 мЛ пуне крви у бунар(С) за узорке, затим додајте 2 капи пуфера (приближно 80 мЛ) и покрените тајмер
• За узорак пуне крви из прстију:
• Да бисте користили капаљку: Држите капаљку вертикално, повуците узорак око 1 цм изнад линије пуњења и пренесите 1 пуну кап (приближно 10 μЛ) узорка у бунар(С) за узорак. Затим додајте 2 капи пуфера (отприлике 80 мЛ) и покрените тајмер.
• Да бисте користили капиларну епрувету: Напуните капиларну епрувету и пребаците приближно 10 мЛ узорка пуне крви из прста у отвор за узорке (С) тест касете, затим додајте 2 капи пуфера (приближно 80 мЛ) и покрените тајмер. Погледајте илустрацију испод.
• Сачекајте да се појаве обојене линије. Очитајте резултате за 15 минута. Немојте тумачити резултат након 20 минута.
• Напомена: Препоручује се да се пуфер не користи након 6 месеци након отварања бочице.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА РЕЗУЛТАТА】

ИгГ ПОЗИТИВАН:* Појављују се две линије у боји. Једна обојена линија треба увек да се појављује у региону контролне линије (Ц), а друга линија треба да буде у региону ИгГ линије.

ИгМ ПОЗИТИВАН:* Појављују се две линије у боји. Једна обојена линија треба увек да се појављује у региону контролне линије (Ц), а друга линија треба да буде у региону ИгМ линије.

ИгГ и ИгМ ПОЗИТИВНИ:* Појављују се три линије у боји. Једна обојена линија треба увек да се појави у региону контролне линије (Ц), а две тест линије треба да буду у региону ИгГ линије и ИгМ линијском региону.

*НАПОМЕНА: Интензитет боје у регионима тест линије може да варира у зависности од концентрације антитела ЦОВИД-19 присутних у узорку. Стога, било коју нијансу боје у региону тест линије треба сматрати позитивном.

НЕГАТИВНО: Једна обојена линија појављује се у региону контролне линије (Ц). Ниједна линија се не појављује у ИгГ региону и ИгМ региону.

ИНВАЛИД: Контролна линија се не појављује. Недовољна запремина узорка или нетачне процедуралне технике су највероватнији разлози квара контролне линије. Прегледајте процедуру тест са новим тестом. Ако проблем и даље постоји, одмах престаните да користите комплет за тестирање и контактирајте свог локалног дистрибутера.