teksti
Detajet e produktit:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test është menduar për zbulimin cilësor dhe diferencimin e antigjenit nukleokapsid nga virusi i influencës tip A, virusi i influencës tipi B dhe 2019-nCoV direkt nga shtupë nazofaringeale të marra nga ekzemplarë individualë. .
Mund të përdoret vetëm në institucione profesionale.
Një rezultat pozitiv i testit kërkon konfirmim të mëtejshëm. Një rezultat negativ i testit nuk përjashton mundësinë e infeksionit.
Rezultatet e testit të këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike. Rekomandohet të bëhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe teste të tjera laboratorike.
Parimi:
Kompleti është një test sanduiç i dyfishtë i bazuar në imuno-analizimin. Pajisja e provës përbëhet nga zona e mostrës dhe zona e provës.
1) Gripi A/Gripi B Ag: Zona e mostrës përmban antitrupa monoklonal kundër proteinës Flu A/Flu BN. Linja e testimit përmban antitrupin tjetër monoklonal kundër proteinës së gripit A/Flu B. Linja e kontrollit përmban antitrupa IgG dhi-anti-miu.
2) 2019-nCoV Ag: Zona e mostrës përmban antitrup monoklonal kundër proteinës 2019-nCoV N dhe IgY të pulës. Linja e testimit përmban antitrupin tjetër monoklonal kundër proteinës 2019-nCoV N. Linja e kontrollit përmban antitrupa IgY lepuri-anti-pule.
Pasi kampioni aplikohet në pusin e mostrës së pajisjes, antigjeni në ekzemplar formon një kompleks imunitar me antitrupin lidhës në zonën e mostrës. Pastaj kompleksi migron në zonën e provës. Linja e provës në zonën e testimit përmban antitrupa nga një patogjen specifik. Nëse përqendrimi i antigjenit specifik në mostër është më i lartë se LOD, ai do të formojë një vijë të kuqe vjollce në vijën e provës (T). Në të kundërt, nëse përqendrimi i antigjenit specifik është më i ulët se LOD, ai nuk do të formojë një vijë të kuqe vjollcë. Testi përmban gjithashtu një sistem kontrolli të brendshëm. Një vijë kontrolli vjollcë-e kuqe (C) duhet të shfaqet gjithmonë pas përfundimit të testit. Mungesa e një linje kontrolli vjollcë-të kuqe tregon një rezultat të pavlefshëm.
Përbërja:
| Përbërja | Shuma | Specifikimi |
| IFU | 1 | / |
| Kasetë provë | 25 | Çdo qese e mbyllur me fletë metalike që përmban një pajisje testimi dhe një tharëse |
| Diluent ekstraktimi | 500μL*1 Tub *25 | Bufer Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Majë pikatore | 25 | / |
| Tampon | 25 | / |
Procedura e testimit:
1.Mbledhja e mostrave
|
|
|  | |
| 1. Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. |
2. Trajtimi i mostrave
|
|
| | |
| 1. Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. |
3.Procedura e testimit
|
|
|
| 1. Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. | 1. Nxirreni tamponin nga paketimi pa prekur mbushjen. |
Interpretimi i rezultateve:
