Testsealabs Kasetë e Testit të Antigjenit të Lisë së Monkey (Tampon)
1.Kaseta përdoret për zbulimin cilësor in vitro të rasteve të dyshuara të Virusit të Lisë së Monkeys (MPV), rasteve të grumbulluara dhe rasteve të tjera që duhet të diagnostikohen për infeksionin me Virusin e Lisë së Monkeys.
2.Kaseta është një analizë imunologjike kromatografike për zbulimin cilësor të antigjenit Monkey Pox në tamponët orofaringeale për të ndihmuar në diagnostikimin e infeksionit nga virusi i Monkey Pox.
3. Rezultatet e testit të kësaj Kasete janë vetëm për referencë klinike dhe nuk duhet të përdoren si kriteri i vetëm për diagnozën klinike.Rekomandohet të bëhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe teste të tjera laboratorike.
PREZANTIMI
| Lloji i analizës | Tamponët orofaringeale |
| Lloji i testit | Kualitative |
| Materiali i testimit | Tampon ekstraktimi i parapaketuarTampon sterilStacioni i punës |
| Madhësia e paketimit | 48 teste/1 kuti |
| Temperatura e ruajtjes | 4-30°C |
| Afati i ruajtjes | 10 muaj |
TIPARI I PRODUKTIT
Parimi
Kaseta e Testit të Antigjenit të Monkey Pox është një analizë cilësore e bazuar në shirit membranor për zbulimin e antigjenit Monkey Pox në ekzemplarin e shtupës orofaringeale.Në këtë procedurë testimi, antitrupi anti-Monkey Pox është imobilizuar në zonën e linjës së testimit të pajisjes.Pasi një mostër e shtupës orofaringeale vendoset në pusin e kampionit, ai reagon me grimcat e veshura me antitrupa anti-Monkey Pox që janë aplikuar në jastëkun e mostrës.Kjo përzierje migron në mënyrë kromatografike përgjatë gjatësisë së shiritit të provës dhe ndërvepron me antitrupin e imobilizuar anti-Monkey Pox.Nëse kampioni përmban antigjenin Monkey Pox, një vijë me ngjyrë do të shfaqet në rajonin e linjës së testimit që tregon një rezultat pozitiv.
KOMPONENTET KRYESORE
Kompleti përmban reagentë për përpunimin e 48 testeve ose kontrollit të cilësisë, duke përfshirë komponentët e mëposhtëm:
① Antitrupa Anti-Monkey Pox si reagjent kapës, një tjetër antitrup anti-Monkey Pox si reagent zbulues.
②Në sistemin e linjës së kontrollit është përdorur një IgG anti-Miu i dhisë.
Kushtet e ruajtjes dhe jetëgjatësia
1. Ruajeni siç është paketuar në qese të mbyllur në temperaturën e dhomës ose në frigorifer (4-30°C)
2. Testi është i qëndrueshëm deri në datën e skadencës të printuar në qeskën e mbyllur.Testi duhet të qëndrojë në çantën e mbyllur deri në përdorim.
3. MOS NGRINI.Mos e përdorni përtej datës së skadencës.
Instrumenti i aplikueshëm
Kaseta e Testit të Antigjenit Monkey Pox është projektuar për përdorim me tamponët orofaringeale.
(Ju lutemi që tamponi të kryhet nga një person i trajnuar mjekësor.)
Kërkesat e mostrës
1. Llojet e aplikueshme të mostrës:Tamponët orofaringeale.Ju lutemi, mos e ktheni tampon në mbështjellësin e tij origjinal të letrës.Për rezultate më të mira, tamponët duhet të testohen menjëherë pas grumbullimit.Nëse nuk është e mundur të testohet menjëherë, është
rekomandohet fuqimisht që tamponi të vendoset në një tub plastik të pastër dhe të papërdorur
etiketuar me informacionin e pacientit për të ruajtur performancën më të mirë dhe për të shmangur kontaminimin e mundshëm.
2. Zgjidhja e mostrës:Pas verifikimit, rekomandohet përdorimi i tubit të ruajtjes së virusit të prodhuar nga Hangzhou Testsea biology për mbledhjen e mostrave.
3. Ruajtja dhe dorëzimi i mostrës:Mostra mund të mbahet e mbyllur fort në këtë tub në temperaturën e dhomës (15-30°C) për një maksimum prej një ore.Sigurohuni që tamponi të jetë vendosur fort në tub dhe që kapaku të jetë i mbyllur fort.
Nëse ndodh një vonesë prej më shumë se një ore, hidheni kampionin.Duhet të merret një mostër e re për testimin. Nëse ekzemplarët do të transportohen, ato duhet të paketohen sipas rregulloreve lokale për transportin e agjentëve atiologjikë.
Metoda e testimit
Lëreni testin, kampionin dhe tamponin të arrijnë temperaturën e dhomës 15-30°C (59-86°F) përpara se të ekzekutohen.
① Vendoseni tubin e nxjerrjes në stacionin e punës.
② Hiqni vulën me letër alumini nga maja e tubit të nxjerrjes që përmban
tub nxjerrjeje që përmban tampon ekstraktimi.
③ Bëni tampon orofaringeal të kryhet nga një person i trajnuar mjekësor si
përshkruar.
④ Vendoseni tamponin në tubin e nxjerrjes.Rrotulloni tamponin për rreth 10 sekonda
⑤ Hiqeni tamponin duke e rrotulluar kundrejt shishkës së nxjerrjes ndërkohë që shtrydhni anët
të shishkës për të lëshuar lëngun nga shtupa.Hidhni siç duhet tamponin.ndërsa shtypni
koka e shtupës në pjesën e brendshme të tubit të nxjerrjes për të nxjerrë sa më shumë lëng
sa më shumë që të jetë e mundur nga shtupa.
⑥ Mbyllni shishkën me kapakun e dhënë dhe shtyjeni fort mbi shishkë.
⑦ Përziejini tërësisht duke lëvizur pjesën e poshtme të tubit. Vendosni 3 pika të mostrës
vertikalisht në dritaren e mostrës së kasetës së provës.Lexoni rezultatin pas 10-15 minutash.Lexoni rezultatin brenda 20 minutave.Përndryshe, rekomandohet një përsëritje e testit.
Analiza e rezultateve
1.Pozitive:Dy vija të kuqe shfaqen.Një vijë e kuqe shfaqet në zonën e kontrollit (C) dhe një vijë e kuqe në zonën e provës (T).Testi konsiderohet pozitiv nëse shfaqet edhe një vijë e zbehtë.Intensiteti i linjës së provës mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të substancave të pranishme në mostër.
2.Negativ: Vetëm në zonën e kontrollit (C) shfaqet një vijë e kuqe, në zonën e provës (T) nuk ka vijë
duket.Rezultati negativ tregon se nuk ka antigjene të lisë së majmunit në mostër ose përqendrimi i antigjeneve është nën kufirin e zbulimit.
3.E pavlefshme: Nuk shfaqet asnjë vijë e kuqe në zonën e kontrollit (C).Testi është i pavlefshëm edhe nëse ka një vijë në zonën e testimit (T).Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose trajtimi i gabuar janë arsyet më të mundshme për dështim.Rishikoni procedurën e testimit dhe përsëritni testin me një kasetë të re testimi.
Kontrolli i cilësisë
Testi përmban një vijë me ngjyrë që shfaqet në zonën e kontrollit (C) si një kontroll i brendshëm procedural.Ai konfirmon vëllimin e mjaftueshëm të mostrës dhe trajtimin e saktë.Standardet e kontrollit nuk janë dhënë me këtë komplet.Megjithatë, rekomandohet që kontrollet pozitive dhe negative të testohen si praktikë e mirë laboratorike për të konfirmuar procedurën e testimit dhe për të verifikuar performancën e duhur të testit.
Substancat ndërhyrëse
Përbërjet e mëposhtme u testuan me testin e shpejtë të antigjenit Monkey Pox dhe nuk u vunë re asnjë ndërhyrje.
