TestSealabs Monkey Pox Antigen Cassett (shtupë)
1. Kaseta përdoret për zbulimin cilësor in vitro të rasteve të dyshuara të virusit Monkeypox (MPV), rasteve të grumbulluara dhe rasteve të tjera që duhet të diagnostikohen për infeksionin e virusit Monkeypox.
2. Kaseta është një imunoassay kromatografike për zbulimin cilësor të antigjenit të majmunit në shtupat orofaringeal për të ndihmuar në diagnostikimin e infeksionit të virusit të majmunit.
3. Rezultatet e provës së kësaj kasete janë vetëm për referencë klinike dhe nuk duhet të përdoren si kriter i vetëm për diagnozën klinike. Rekomandohet të bëhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe testet e tjera laboratorike.
Prezantim
| Lloji i vlerësimit | Shtupë orofaringeal |
| Lloji i provës | Cilësor |
| Provë | Tampon i parakohshëm i nxjerrjesShtupë sterileVend pune |
| Madhësia e paketës | 48 teste/1 kuti |
| Temperatura e ruajtjes | 4-30 ° C |
| Jetëgjatësi | 10 muaj |
Karakteristika e produktit
Parim
Kaseta e provës së antigjenit Monkey Pox është një imunoassay cilësore e bazuar në shirit të membranës për zbulimin e antigjenit të majmunit POX në ekzemplarin e shtupës orofaringeal. Në këtë procedurë provë, antitrupi POX Anti-Monkey është imobilizuar në rajonin e linjës së provës së pajisjes. Pasi të vendoset një ekzemplar i shtupës orofaringeal, ai reagon me grimca të veshura me antitrupa anti-Monkey POX që janë aplikuar në jastëkun e ekzemplarit. Kjo përzierje migron në mënyrë kromatografike përgjatë gjatësisë së shiritit të provës dhe bashkëvepron me antitrupin POX të imobilizuar anti-gunga. Nëse ekzemplari përmban antigjenin e majmunit Pox, një linjë me ngjyrë do të shfaqet në rajonin e linjës së provës që tregon një rezultat pozitiv.
Përbërësit kryesorë
Kompleti përmban reagentë për përpunimin e 48 testeve ose kontrollin e cilësisë, përfshirë përbërësit e mëposhtëm:
Antitrupi ①anti-Monkey Pox si reagenti i kapjes, një tjetër antitrup i anti-majmunit si reagenti i zbulimit.
Ia një anti-miu i dhisë IgG është e punësuar në sistemin e linjës së kontrollit.
Kushtet e ruajtjes dhe jeta e raftit
1.Sore si e paketuar në qesen e mbyllur në temperaturën e dhomës ose në frigorifer (4-30 ° C)
2. Testi është i qëndrueshëm në datën e skadimit të shtypur në qesen e mbyllur. Testi duhet të mbetet në qesen e mbyllur deri në përdorim.
3. Mos ngrij. Mos përdorni përtej datës së skadimit.
Instrument i zbatueshëm
Kaseta e provës së antigjenit Monkey Pox është projektuar për t'u përdorur me shtupa orofaringeal.
(Ju lutemi bëni shtupën e kryer nga një person i trajnuar mjekësor.)
Kërkesat e mostrës
1. Llojet e aplikueshme të mostrës:Shtufë orofaringeal. Ju lutemi mos e ktheni shtupën në mbështjellësin e saj origjinal të letrës. Për rezultate më të mira, shtupat duhet të testohen menjëherë pas mbledhjes. Nëse nuk është e mundur të testohet menjëherë, është
Rekomandohet fuqimisht që shtupa të vendoset në një tub plastik të pastër, të papërdorur
Etiketuar me informacione të pacientit për të ruajtur performancën më të mirë dhe për të shmangur ndotjen e mundshme.
2. Zgjidhja e shumimit:Pas verifikimit, rekomandohet të përdorni tubin e ruajtjes së virusit të prodhuar nga Hangzhou Testsea Biology për mbledhjen e mostrave.
3. Ruajtja dhe dorëzimi i shembullit:Mostra mund të mbahet e mbyllur fort në këtë tub në temperaturën e dhomës (15-30 ° C) për një maksimum prej një ore. Sigurohuni që shtupa të jetë ulur fort në tub dhe se kapaku është i mbyllur fort.
Nëse ndodh një vonesë prej më shumë se një orë, hidhni mostrën. Një mostër e re duhet të merret për provën. Nëse ekzemplarët duhet të transportohen, ato duhet të paketohen sipas rregulloreve lokale për transportin e agjentëve atiologjikë.
Metodë e testimit
Lejoni testin, mostrën dhe tampon të arrijë temperaturën e dhomës 15-30 ° C (59-86 ° F) para se të vraponi.
① Vendosni tubin e nxjerrjes në stacionin e punës.
② zhvishem vula e letrës së aluminit nga maja e tubit të nxjerrjes që përmban
tub ekstraktimi që përmban tampon ekstraktimi.
③ Bëni shtupën orofaringeal të kryer nga një person i trajnuar mjekësor si
i përshkruar.
④ Vendosni shtupën në tubin e nxjerrjes. Rrotulloni shtupën për rreth 10 sekonda
⑤ Hiqni shtupën duke rrotulluar kundër shishkës së nxjerrjes ndërsa shtrydhni anët
të shishkës për të lëshuar lëngun nga shtupë
koka e shtupës në pjesën e brendshme të tubit të nxjerrjes për të dëbuar sa më shumë lëng
sa të jetë e mundur nga shtupë.
⑥ Mbyllni shishkën me kapakun e siguruar dhe shtyni fort mbi shishkën.
⑦ Përziejini plotësisht duke ndezur pjesën e poshtme të tubit. Vendoseni 3 pika të mostrës
vertikalisht në dritaren e mostrës së kasetës së provës. Lexoni rezultatin pas 10-15 minutash. Lexoni rezultatin brenda 20 minutave. Përndryshe, rekomandohet një përsëritje e testit.
Analiza e rezultateve
1.Pozitiv: Shfaqen dy linja të kuqe. Një vijë e kuqe shfaqet në zonën e kontrollit (C) dhe një vijë të kuqe në zonën e provës (T). Testi konsiderohet pozitiv nëse shfaqet edhe një linjë e zbehtë. Intensiteti i linjës së provës mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të substancave të pranishme në mostër.
2.Negativ: Vetëm në zonën e kontrollit (c) shfaqet një vijë e kuqe, në zonën e provës (t) pa rresht
duket. Rezultati negativ tregon që nuk ka antigjene MonkeyPox në mostër ose përqendrimi i antigjeneve është nën zbulimin e shkurtër.
3.I pavlefshëm: Asnjë vijë e kuqe nuk shfaqet në zonën e kontrollit (C). Testi është i pavlefshëm edhe nëse ka një linjë në zonën e provës (T). Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose trajtimi i pasaktë janë arsyet më të mundshme të dështimit. Rishikoni procedurën e provës dhe përsëritni testin me një kasetë të re provë.
Kontroll i cilësisë
Testi përmban një vijë me ngjyrë që shfaqet në zonën e kontrollit (c) si një kontroll i brendshëm procedural. Ai konfirmon vëllimin e mjaftueshëm të mostrës dhe trajtimin e saktë. Standardet e kontrollit nuk furnizohen me këtë komplet. Sidoqoftë, rekomandohet që kontrollet pozitive dhe negative të testohen si praktikë e mirë laboratorike për të konfirmuar procedurën e provës dhe për të verifikuar performancën e duhur të provës.
Substanca ndërhyrëse
Përbërjet e mëposhtme u testuan me testin e antigjenit të shpejtë të majmunit dhe nuk u vërejt ndërhyrje.
