Kasetë e testit të antigjenit Testsealabs Covid-19
INHYRJE
Kaseta e testit të antigjenit COVID-19 është një test i shpejtë për cilësinë
zbulimi i antigjenit nukleokapsid SARS-CoV-2 në ekzemplarët e strisheve nazofaringeale, orofaringeale dhe nazale. Përdoret për të ndihmuar në diagnostikimin e infeksionit SARS-CoV-2 me simptoma të COVID-19 brenda 7 ditëve të para të shfaqjes së simptomave që mund të çojnë në sëmundjen COVID-19. Mund të jetë zbulim i drejtpërdrejtë i proteinës patogjen S që nuk preket nga mutacioni i virusit, ekzemplarët e pështymës, ndjeshmëria dhe specifika e lartë dhe mund të përdoret për shqyrtimin e hershëm.
| Lloji i analizës | Test PC me rrjedhje anësore |
| Lloji i testit | Kualitative |
| Mostrat e testimit | Tamponët nazofaringeale, orofaringeale dhe nazale |
| Kohëzgjatja e testit | 5-15 minuta |
| Madhësia e paketimit | 25 teste/kuti ;5 test/kuti;1 test/kuti |
| Temperatura e ruajtjes | 4-30 ℃ |
| Afati i ruajtjes | 2 vjet |
| Ndjeshmëria | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Specifikimi | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
JOMATERIAL
Pajisja e testimit Tampon ekstraktimi i parapaketimit
Futja e paketës Stacion pune me shtupë sterile
UDHËZIMET PËR PËRDORIM
Lëreni testin, kampionin dhe tamponin të arrijnë temperaturën e dhomës 15-30° përpara se të ekzekutohen.
Lëreni testin, kampionin dhe tamponin të arrijnë temperaturën e dhomës 15-30°C (59-86°F) përpara se të ekzekutohen.
① Vendoseni tubin e nxjerrjes në stacionin e punës.
② Hiqeni vulën me fletë alumini nga maja e tubit të nxjerrjes që përmban tubin ekstraktues që përmban tampon ekstraktues.
③ Bëni tampon nazofaringeale, orofaringeale ose nazale të kryhet nga një person i trajnuar mjekësor siç përshkruhet.
④ Vendoseni tamponin në tubin e nxjerrjes. Rrotulloni tamponin për rreth 10 sekonda
⑤ Hiqeni tamponin duke e rrotulluar kundër shishkës së nxjerrjes ndërsa shtrydhni anët e shishkës për të lëshuar lëngun nga tamponi. Hidhni siç duhet tamponin. ndërkohë që shtypni kokën e shtupës në pjesën e brendshme të tubit të nxjerrjes për të nxjerrë sa më shumë lëng që të jetë e mundur nga shtupa.
⑥ Mbyllni shishkën me kapakun e dhënë dhe shtyjeni fort mbi shishkë.
⑦ Përziejini tërësisht duke lëvizur pjesën e poshtme të tubit. Vendosni 3 pika të kampionit vertikalisht në dritaren e kampionit të kasetës së provës. Lexoni rezultatin pas 10-15 minutash. Lexoni rezultatin brenda 20 minutave. Përndryshe, rekomandohet një përsëritje e testit.
Ju mund t'i referoheni videos udhëzuese:
INTERPRETIMI I REZULTATEVE
Do të shfaqen dy vija me ngjyra. Një në rajonin e kontrollit (C) dhe një në rajonin e testimit (T). SHËNIM: testi konsiderohet pozitiv sapo shfaqet edhe një vijë e zbehtë. Rezultati pozitiv do të thotë që antigjenet SARS-CoV-2 u zbuluan në kampionin tuaj dhe ju ka të ngjarë të jeni të infektuar dhe supozohet se jeni ngjitës. Referojuni autoritetit tuaj shëndetësor përkatës për këshilla nëse është një test PCR
kërkohet për të konfirmuar rezultatin tuaj.a
Pozitive: Shfaqen dy rreshta. Një rresht duhet të shfaqet gjithmonë në kontroll
rajoni i linjës (C), dhe një linjë tjetër me ngjyrë të dukshme duhet të shfaqet në rajonin e linjës së testimit.
Negative: Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Asnjë vijë e dukshme me ngjyrë nuk shfaqet në rajonin e linjës së testimit.
E pavlefshme: Linja e kontrollit nuk shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose teknikat e pasakta procedurale janë arsyet më të mundshme për dështimin e linjës së kontrollit.
1) 25 Test në një kuti, 750 copë në një kuti kartoni
DETAJET E PAKETIMIT
2) 5 Test në një kuti, 600 copë në një kuti kartoni
4) 1 Test në një kuti, 300 copë në një kuti kartoni
INNe kemi gjithashtu zgjidhje të tjera testimi për COVID-19:
| Test i shpejtë për COVID-19 | ||||
| Emri i produktit | Mostra | Formati | Specifikimi | Certifikata |
| Kasetë e testit të antigjenit për COVID-19 (tampon nazofaringeal) | Tampon nazofaringeal | Kasetë | 25 T | Lista e CE ISO TGA BfArm dhe PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kasetë e testit të antigjenit për COVID-19 (tampon anterior nazal (Nares)) | Tampon anterior i hundës (Nares). | Kasetë | 25 T | Lista e CE ISO TGA BfArm dhe PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kasetë e testit të antigjenit COVID-19 (pështymë) | Pështymë | Kasetë | 20 T | CE ISO Lista e BfArM |
| 1T | ||||
| Kasetë e testit të antitrupave neutralizues SARS-CoV-2 (ari koloidal) | Gjak | Kasetë | 20 T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kasetë e testit të antigjenit COVID-19 (pështymë)——Stil Lollipop | Pështymë | Midis rrymës | 20 T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kasetë e testit të antitrupave IgG/IgM COVID-19 | Gjak | Kasetë | 20 T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kasetë e testit të kombinuar të antigjenit dhe gripit COVID-19 A+B | Tampon nazofaringeal | Dipcard | 25 T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||