Një hap SARS-COV2 (COVID-19) Test IgG/IgM
Përdorimi i synuar
Testi IgG /IgM i një hapi SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM është një imunoassay e shpejtë kromatografike për zbulimin cilësor të antitrupave (IgG dhe IgM) ndaj virusit COVID-19 në tërë gjak /serum /plazma për të ndihmuar në diagnostikimin e COVID -19 infeksion viral.
Përmbledhje
Viruset e koronës janë viruse të mbështjellura të ARN -së që shpërndahen gjerësisht midis njerëzve, gjitarëve të tjerë dhe zogjve dhe që shkaktojnë sëmundje të frymëmarrjes, enterike, hepatike dhe neurologjike. Shtatë specie të virusit të koronës dihet se shkaktojnë sëmundje njerëzore. Katër viruse-229e. OC43. NL63 dhe HKU1- janë të përhapura dhe zakonisht shkaktojnë simptoma të zakonshme të ftohta në individë imunokompetentë.4 Tre tendosjet e tjera-Severe Sindromi i Sindromës së frymëmarrjes akute Coronavirus (SARS-COV), Sindromi i frymëmarrjes në Lindjen e Mesme Coronavirus (MERS-COV) dhe 2019 Coronavirus Novel (Covid- 19)- janë me origjinë zoonotike dhe kanë qenë të lidhura me sëmundjen ndonjëherë fatale. Antitrupat IgG dhe LGM në koronavirusin e romanit 2019 mund të zbulohen me 2-3 javë pas ekspozimit. LGG mbetet pozitive, por niveli i antitrupave bie jashtë orarit.
Parim
Një hap SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (gjak i plotë/serum/plazma) është një analizë imunokromatografike e rrjedhës anësore. Testi përdor antitrupë LGM anti-njerëzor (linja e provës IgM), LGG anti-njerëzore (linja e provës LGG dhe dhie anti-lepuri IgG (linja e kontrollit C) e imobilizuar në një shirit nitroceluloz Antigjenet COVID-19 të konjuguar me ari koloid (covid-19 conjugatesand lepuri lgg-gold conjugate Antitrupat e Antigjenit Kompleksi. Rezultati i provës reaktive.
Testi përmban një kontroll të brendshëm (band C) i cili duhet të shfaqë një brez me ngjyra burgundy të konjugatit të dhisë imunokomplekse anti-lepuri/lepuri LGG-GOLD, pavarësisht nga zhvillimi i ngjyrave në ndonjë prej bandave të provës. Përndryshe, rezultati i provës është i pavlefshëm dhe ekzemplari duhet të përsëritet me një pajisje tjetër.
Ruajtje dhe stabilitet
- Ruani si të paketuar në qesen e mbyllur në temperaturën e dhomës ose në frigorifer (4-30 ℃ ose 40-86 ℉). Pajisja e provës është e qëndrueshme përmes datës së skadimit të shtypur në qesen e mbyllur.
- Testi duhet të mbetet në qesen e mbyllur deri në përdorim.
Pajisje shtesë speciale
Materialet e siguruara:
| . Pajisjet e testit | . Droppers të ekzemplarit të disponueshëm |
| . Tampon | . Paketë futje |
Materialet e kërkuara por nuk janë dhënë:
| . Centrifugë | . Kohëmatës |
| . Jastëk alkoolësh | . Kontejnerë për mbledhjen e mostrave |
Masa paraprake
☆ Vetëm për përdorim profesional in vitro diagnostikues. Mos përdorni pas datës së skadimit.
☆ Mos hani, pini ose pini duhan në zonën ku trajtohen ekzemplarët dhe kutitë.
☆ Trajtoni të gjitha ekzemplarët sikur të përmbajnë agjentë infektivë.
☆ Vëzhgoni masat paraprake të vendosura kundër rreziqeve mikrobiologjike në të gjitha procedurat dhe ndiqni procedurat standarde për asgjësimin e duhur të ekzemplarëve.
☆ Vishni veshje mbrojtëse siç janë palltot laboratorike, dorezat e disponueshme dhe mbrojtja e syve kur ekzemplarohen ekzemplarët.
☆ Ndiqni udhëzimet standarde të sigurisë bio për trajtimin dhe asgjësimin e materialit të mundshëm infektiv.
☆ Lagështia dhe temperatura mund të ndikojnë negativisht në rezultatet.
Mbledhja dhe përgatitja e ekzemplarit
1. Testi SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM mund të kryhet i përdorur në gjak të tërë /serum /plazma.
2. Për të mbledhur ekzemplarë të tërë gjaku, serumi ose plazma pas procedurave të rregullta laboratorike klinike.
3. Testimi duhet të kryhet menjëherë pas mbledhjes së ekzemplarit. Mos i lini ekzemplarët në temperaturën e dhomës për periudha të zgjatura. Për ruajtje afatgjatë, ekzemplarët duhet të mbahen nën -20. Gjaku i plotë duhet të ruhet në 2-8 ℃ nëse testi do të ekzekutohet brenda 2 ditëve nga mbledhja. Mos ngrini ekzemplarë të tërë gjaku.
4. Sillni ekzemplarë në temperaturën e dhomës para testimit. Mostrat e ngrira duhet të jenë plotësisht të shkrirë dhe të përzihen mirë para testimit. Mostrat nuk duhet të ngrishen dhe shkrirë vazhdimisht.
Procedurë e provës
1. Lejoni testin, ekzemplarin, tampon dhe/ose kontrollet për të arritur temperaturën e dhomës 15-30 ℃ (59-86 ℉) para testimit.
2. Sillni qesen në temperaturën e dhomës para se ta hapni. Hiqni pajisjen e provës nga qese e mbyllur dhe përdorni sa më shpejt të jetë e mundur.
3. Vendosni pajisjen e provës në një sipërfaqe të pastër dhe të nivelit.
4. Mbajeni pikat e pikës vertikalisht dhe transferoni 1 pikë ekzemplar (afërsisht 10 μL) në pusin (et) e ekzemplarit të pajisjes së provës, pastaj shtoni 2 pika tampon (afërsisht 70 μL) dhe filloni kohëmatësin. Shihni ilustrimin më poshtë.
5. Prisni që të shfaqet linja (et) me ngjyra. Lexoni rezultatet në 15 minuta. Mos e interpretoni rezultatin pas 20 minutash.
Shënime:
Aplikimi i sasisë së mjaftueshme të ekzemplarit është thelbësore për një rezultat të vlefshëm të testit. Nëse migrimi (lagështia e membranës) nuk vërehet në dritaren e provës pas një minutë, shtoni një pikë tjetër të tamponit në ekzemplar.
Interpretimi i rezultateve
Pozitive:Linja e kontrollit dhe të paktën një linjë provë shfaqen në membranë. Shfaqja e linjës së provës T2 tregon praninë e antitrupave specifike IgG COVID-19. Shfaqja e linjës së provës T1 tregon praninë e antitrupave specifike të IgM COVID-19. Dhe nëse shfaqen të dy linja T1 dhe T2, kjo tregon se prania e të dy antitrupave specifike IgG dhe IgM specifike COVID-19. Sa më i ulët të jetë përqendrimi i antitrupave, aq më i dobët është linja e rezultatit.
Negativ:Një linjë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Asnjë linjë e dukshme me ngjyra shfaqet në rajonin e linjës së provës.
E pavlefshme:Linja e kontrollit nuk arrin të shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i ekzemplarit ose teknikat e pasakta procedurale janë arsyet më të mundshme për dështimin e linjës së kontrollit. Rishikoni procedurën dhe përsëritni testin me një pajisje të re provë. Nëse problemi vazhdon, ndërpriteni duke përdorur menjëherë çantën e provës dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.
Kufizime
1Testi SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM është vetëm për përdorim in vitro diagnostikues. Testi duhet të përdoret për zbulimin e antitrupave COVID-19 vetëm në ekzemplarë të tërë gjaku / serumi / plazma. As vlera sasiore dhe as shkalla e rritjes në 2. antitrupat COVID-19 nuk mund të përcaktohen nga ky test cilësor.
3 Ashtu si me të gjitha testet diagnostikuese, të gjitha rezultatet duhet të interpretohen së bashku me informacione të tjera klinike në dispozicion të mjekut.
4 Nëse rezultati i provës është negativ dhe simptomat klinike vazhdojnë, rekomandohet testimi shtesë duke përdorur metoda të tjera klinike. Një rezultat negativ nuk e parandalon në asnjë kohë mundësinë e infeksionit viral COVID-19.
Informacion për ekspozitën
Certifikatë
Profil i kompanisë
Ne, Hangzhou Testsea Bioteknologji Co, LTD është një kompani profesionale e bioteknologjisë me rritje të shpejtë të specializuar në hulumtimin, zhvillimin, prodhimin dhe shpërndarjen e kompleteve të provave të përparuara të diagnostikimit in vitro (IVD) dhe instrumente mjekësore.
Objekti ynë është GMP, ISO9001 dhe ISO13458 i certifikuar dhe ne kemi miratimin e FDA -së. Tani ne po presim me padurim të bashkëpunojmë me më shumë kompani jashtë shtetit për zhvillim të ndërsjellë.
Ne prodhojmë testin e pjellorisë, testet e sëmundjeve infektive, testet e abuzimit të ilaçeve, testet e shënuesit kardiak, testet e shënuesit të tumorit, testet e ushqimit dhe sigurisë dhe testet e sëmundjeve të kafshëve, përveç kësaj, testet e markave tona kanë qenë të njohura në tregjet vendase dhe ato jashtë shtetit. Cilësia më e mirë dhe çmimet e favorshme na mundësojnë të marrim mbi 50% aksionet e brendshme.
Proces produkti
1.Prapar
2. Mbusha
3.Kros membranë
4. PROMEL
5.Assemble
6.Përpej qese
7.Shkoni qeset
8.Pack kutinë
9. NDIKIMI
