Testi me një hap SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM
Përdorimi i synuar
Testi me një hap SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM është një analizë imunologjike e shpejtë kromatografike për zbulimin cilësor të antitrupave (IgG dhe IgM) ndaj virusit COVID-19 në gjakun e plotë / serum / plazmë për të ndihmuar në diagnostikimin e COVID-19 -19 infeksion viral.
Përmbledhje
Viruset korona janë viruse të ARN-së të mbështjellë që shpërndahen gjerësisht midis njerëzve, gjitarëve të tjerë dhe zogjve dhe që shkaktojnë sëmundje të frymëmarrjes, enterike, hepatike dhe neurologjike. Shtatë lloje të virusit korona dihet se shkaktojnë sëmundje tek njerëzit. Katër viruse-229E. OC43. NL63 dhe HKu1- janë të përhapura dhe zakonisht shkaktojnë simptoma të zakonshme të ftohjes tek individët imunokompetent.4 Tre shtamet e tjera - koronavirusi i sindromës akute të frymëmarrjes (SARS-Cov), koronavirusi i sindromës së frymëmarrjes në Lindjen e Mesme (MERS-Cov) dhe Coronavirusi i ri 2019 (COVID- 19)- kanë origjinë zoonotike dhe kanë qenë të lidhura me sëmundje ndonjëherë fatale. Antitrupat IgG dhe lgM ndaj Coronavirusit të ri 2019 mund të zbulohen 2-3 javë pas ekspozimit. lgG mbetet pozitive, por niveli i antitrupave bie jashtë orarit.
Parimi
SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (Gjaku i Gjithë/Serumi/Plazma) me një hap të vetëm është një analizë imunokromatografike me rrjedhje anësore. Testi përdor antitrupa lgM anti-njerëzore (linja testuese IgM), lgG anti-njerëzore (linja e testit lgG dhe igG kundër lepujve të dhisë (linja C e kontrollit) të imobilizuara në një shirit nitrocelulozë. Mbushja e konjuguar me ngjyrë burgundy përmban ar koloidal të konjuguar me rekombinant Antigjenet e COVID-19 të konjuguara me ar koloid (konjugatet COVID-19 dhe konjugatet lgG-ari lepuri. Kur një ekzemplar i ndjekur nga tamponi i analizës shtohet në pusin e kampionit, antitrupat IgM dhe/ose lgG nëse janë të pranishëm, do të lidhen me prodhimin e konjugatit të COVID-19 Kompleksi i antigjenit ky kompleks migron përmes membranës nitroceluloze me veprim kapilar. Rezultati i testit reaktiv Mungesa e brezit me ngjyrë në rajonin e provës tregon një rezultat testi jo-reaktiv.
Testi përmban një kontroll të brendshëm (shirit C) i cili duhet të shfaqë një shirit ngjyrë burgundy të konjugatit imunokompleks dhie kundër lepuri IgG/lepuri lgG-ari, pavarësisht nga zhvillimi i ngjyrës në cilindo nga shiritat e provës. Përndryshe, rezultati i testit është i pavlefshëm dhe ekzemplari duhet të ritestohet me një pajisje tjetër.
Ruajtja dhe Stabiliteti
- Ruajeni siç është paketuar në qese të mbyllur në temperaturën e dhomës ose në frigorifer (4-30℃ ose 40-86℉). Pajisja e provës është e qëndrueshme gjatë datës së skadencës të printuar në çantën e mbyllur.
- Testi duhet të qëndrojë në çantën e mbyllur deri në përdorim.
Pajisje speciale shtesë
Materialet e ofruara:
| .Pajisjet e testimit | . Pikatore të mostrave të disponueshme |
| . Tampon | . Insert paketimi |
Materialet e kërkuara por që nuk ofrohen:
| . Centrifuga | . Timer |
| . Mbushje e alkoolit | . Kontejnerët e grumbullimit të mostrave |
Masa paraprake
☆ Vetëm për përdorim profesional diagnostikues in vitro. Mos e përdorni pas datës së skadencës.
☆ Mos hani, pini apo pini duhan në zonën ku trajtohen ekzemplarët dhe kompletet.
☆ Trajtoni të gjitha ekzemplarët sikur të përmbajnë agjentë infektivë.
☆ Vëzhgoni masat paraprake të vendosura kundër rreziqeve mikrobiologjike gjatë të gjitha procedurave dhe ndiqni procedurat standarde për asgjësimin e duhur të ekzemplarëve.
☆ Vishni veshje mbrojtëse si veshje laboratori, doreza për një përdorim dhe mbrojtje për sytë kur ekzaminohen ekzemplarët.
☆ Ndiqni udhëzimet standarde të bio-sigurisë për trajtimin dhe asgjësimin e materialit të mundshëm infektues.
☆ Lagështia dhe temperatura mund të ndikojnë negativisht në rezultatet.
Mbledhja dhe përgatitja e mostrave
1. Testi SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM mund të kryhet duke përdorur gjakun e plotë / serumin / plazmën.
2. Për të mbledhur mostra të gjakut të plotë, serumit ose plazmës pas procedurave të rregullta laboratorike klinike.
3. Testimi duhet të kryhet menjëherë pas mbledhjes së mostrës. Mos i lini ekzemplarët në temperaturën e dhomës për periudha të gjata. Për ruajtje afatgjatë, ekzemplarët duhet të mbahen nën -20℃. Gjaku i plotë duhet të ruhet në 2-8℃ nëse testi do të kryhet brenda 2 ditëve nga mbledhja. Mos ngrini mostrat e gjakut të plotë.
4. Sillni ekzemplarët në temperaturën e dhomës përpara testimit. Mostrat e ngrira duhet të shkrihen plotësisht dhe të përzihen mirë përpara testimit. Mostrat nuk duhet të ngrihen dhe shkrihen në mënyrë të përsëritur.
Procedura e testimit
1. Lëreni testin, ekzemplarin, buferin dhe/ose kontrollet të arrijnë temperaturën e dhomës 15-30℃ (59-86℉) përpara testimit.
2. Sillni qesen në temperaturën e dhomës përpara se ta hapni. Hiqeni pajisjen e testimit nga qesja e mbyllur dhe përdorni sa më shpejt të jetë e mundur.
3. Vendoseni pajisjen e testimit në një sipërfaqe të pastër dhe të niveluar.
4. Mbajeni pikatoren vertikalisht dhe transferoni 1 pikë mostër (afërsisht 10 μl) në pusin(S) të kampionit të pajisjes së provës, më pas shtoni 2 pika tampon (afërsisht 70 μl) dhe ndizni kohëmatësin. Shihni ilustrimin më poshtë.
5. Prisni që të shfaqen vijat me ngjyra. Lexoni rezultatet në 15 minuta. Mos e interpretoni rezultatin pas 20 minutash.
Shënime:
Aplikimi i sasisë së mjaftueshme të mostrës është thelbësor për një rezultat të vlefshëm të testit. Nëse migrimi (lagja e membranës) nuk vërehet në dritaren e provës pas një minute, shtoni edhe një pikë tampon në pusin e kampionit.
Interpretimi i rezultateve
Pozitive:Linja e kontrollit dhe të paktën një linjë testimi shfaqen në membranë. Shfaqja e linjës së testit T2 tregon praninë e antitrupave specifikë të IgG për COVID-19. Shfaqja e linjës së testit T1 tregon praninë e antitrupave specifikë IgM për COVID-19. Dhe nëse shfaqen të dyja linjat T1 dhe T2, kjo tregon se prania e të dy antitrupave IgG dhe IgM specifike për COVID-19. Sa më i ulët të jetë përqendrimi i antitrupave, aq më i dobët është linja e rezultatit.
Negativ:Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Asnjë vijë e dukshme me ngjyrë nuk shfaqet në rajonin e linjës së testimit.
E pavlefshme:Linja e kontrollit nuk shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose teknikat e pasakta procedurale janë arsyet më të mundshme për dështimin e linjës së kontrollit. Rishikoni procedurën dhe përsëritni testin me një pajisje të re testimi. Nëse problemi vazhdon, ndërprisni menjëherë përdorimin e kompletit të testimit dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.
Kufizimet
1.Testi SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM është vetëm për përdorim diagnostikues in vitro. Testi duhet të përdoret vetëm për zbulimin e antitrupave COVID-19 në ekzemplarët e gjakut të plotë / serumit / plazmës. Nga ky test cilësor nuk mund të përcaktohet as vlera sasiore dhe as shkalla e rritjes së 2. antitrupave të COVID-19.
3. Si me të gjitha testet diagnostike, të gjitha rezultatet duhet të interpretohen së bashku me informacione të tjera klinike të disponueshme për mjekun.
4. Nëse rezultati i testit është negativ dhe simptomat klinike vazhdojnë, rekomandohet testimi shtesë duke përdorur metoda të tjera klinike. Një rezultat negativ nuk e përjashton në asnjë moment mundësinë e infeksionit viral COVID-19.
Informacioni i ekspozitës
Certifikatë Nderi
Profili i Kompanisë
Ne, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, është një kompani bioteknologjike profesionale me rritje të shpejtë e specializuar në kërkimin, zhvillimin, prodhimin dhe shpërndarjen e kompleteve të avancuara të testeve diagnostikuese (IVD) in-vitro dhe instrumenteve mjekësore.
Objekti ynë është i certifikuar GMP, ISO9001 dhe ISO13458 dhe ne kemi miratimin CE FDA. Tani ne mezi presim të bashkëpunojmë me më shumë kompani jashtë shtetit për zhvillim të ndërsjellë.
Ne prodhojmë testet e fertilitetit, testet e sëmundjeve infektive, testet e abuzimit me drogën, testet e shënuesve kardiakë, testet e shënuesve të tumorit, testet e ushqimit dhe sigurisë dhe testet e sëmundjeve të kafshëve, përveç kësaj, marka jonë TESTSEALABS ka qenë e njohur si në tregjet vendase ashtu edhe në ato të huaja. Cilësia më e mirë dhe çmimet e favorshme na mundësojnë të marrim mbi 50% të aksioneve vendase.
Procesi i produktit
1. Përgatitni
2.Mbulesa
3.Membrana kryq
4.Rrip i prerë
5.Mbledhja
6. Paketoni qeset
7. Mbyllni qeset
8. Paketoni kutinë
9.Kaffe
