Kompleti i zbulimit të acidit nukleik të virusit Monkeypox (MPV)
Prezantim
Kompleti përdoret për zbulimin cilësor in vitro të rasteve të dyshuara të virusit Monkeypox (MPV), rasteve të grumbulluara dhe rasteve të tjera që duhet të diagnostikohen për infeksionin e virusit MonkeyPox.
Kompleti përdoret për të zbuluar gjenin F3L të MPV në shtupat e fytit dhe mostrat e shtupave të hundës.
Rezultatet e provës së këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike dhe nuk duhet të përdoren si kriter i vetëm për diagnozën klinike. Rekomandohet të kryeni një analizë gjithëpërfshirëse të gjendjes bazuar në klinikën e pacientit
Manifestimet dhe testet e tjera laboratorike.
Përdorimi i synuar
| Lloji i vlerësimit | shtupat e fytit dhe shtupat e hundës |
| Lloji i provës | Cilësor |
| Provë | PCR |
| Madhësia e paketës | 48 teste/1 kuti |
| Temperatura e ruajtjes | 2-30 |
| Jetëgjatësi | 10 muaj |
Karakteristika e produktit
Parim
Ky komplet merr sekuencën specifike të konservuar të gjenit MPV F3L si rajoni i synuar. Teknologjia sasiore e fluoreshencës në kohë reale PCR dhe teknologjia e lëshimit të shpejtë të acidit nukleik përdoren për të monitoruar acidin nukleik viral përmes ndryshimit të sinjalit fluoreshencë të produkteve të amplifikimit. Sistemi i zbulimit përfshin kontrollin e brendshëm të cilësisë, i cili përdoret për të monitoruar nëse ka frenues PCR në mostra ose nëse merren qelizat në mostra, të cilat mund të parandalojnë në mënyrë efektive situatën e rreme negative.
Përbërësit kryesorë
Kompleti përmban reagentë për përpunimin e 48 testeve ose kontrollin e cilësisë, përfshirë përbërësit e mëposhtëm:
Reagent A
| Emër | Përbërësit kryesorë | Sasi |
| Zbulim MPV reagent | Tubi i reagimit përmban mg2+, f3l gjen /sondë abetare f3l, Buffer reagimi, enzimë e ADN -së Taq. | 48 Teste |
ReagentB
| Emër | Përbërësit kryesorë | Sasi |
| Mpv Kontroll pozitiv | Që përmban fragmentin e synuar të MPV | 1 tub |
| Mpv Kontroll negativ | Pa fragmentin e synuar të MPV | 1 tub |
| Reagenti i lëshimit të ADN -së | Reagenti përmban Tris, EDTA dhe Triton. | 48 copë |
| Reagent i rindërtimit | Uji i trajtuar me DEPC | 5ml |
Shënim: Përbërësit e numrave të ndryshëm të grupeve nuk mund të përdoren në mënyrë të ndërsjellë
【Kushtet e ruajtjes dhe jeta e raftit】
1.Retësimi A/B mund të ruhet në 2-30 ° C, dhe jeta e raftit është 10 muaj.
2. Ju lutemi hapni mbulesën e tubit të provës vetëm kur të jeni gati për provën.
3. Mos përdorni tuba provë përtej datës së skadimit.
4. Mos përdorni një tub zbulimi që rrjedh.
【Instrument i zbatueshëm】
I përshtatshëm për të përshtatshëm për sistemin e analizës PCR LC480, Sistemi i Analizës PCR automatik PCR, Gentier 48E, sistemi i analizës ABI7500 PCR.
【Kërkesat e mostrës】
1. Llojet e aplikueshme të mostrës: Mostrat e shtupave të fytit.
2. Zgjidhja e shumimit:Pas verifikimit, rekomandohet të përdorni tub normal të kripur ose të ruajtjes së virusit të prodhuar nga biologjia Hangzhou Testsea për mbledhjen e mostrave.
Takë e fytit:Fshini bajamet e faringut bilateral dhe murin e faringut të pasëm me shtupë sterile të disponueshme, zhytni shtupën në tub që përmban tretësirë për marrjen e mostrave 3ml, hidhni bishtin dhe shtrëngoni mbulesën e tubit.
3. Ruajtja dhe dorëzimi i shembullit:Mostrat që do të testohen duhet të testohen sa më shpejt të jetë e mundur. Temperatura e transportit duhet të mbahet në 2 ~ 8 ℃. Mostrat që mund të testohen brenda 24 orëve mund të ruhen në 2 ℃ ~ 8 ℃ dhe nëse mostrat nuk mund të testohen brenda 24 orëve, duhet të ruhet në më pak se ose të barabartë në -70 ℃ (nëse nuk ka gjendje ruajtjeje prej -70 ℃, ajo mund të ruhet në -20 ℃ përkohësisht), shmangni përsëritur
Ngrirja dhe shkrirja.
4.Proper Mbledhja, ruajtja dhe transporti i mostrave janë thelbësore për performancën e këtij produkti.
【Metodë e testimit】
1. Përpunimi i shembullit dhe shtimi i mostrës
1.1 Përpunimi i mostrës
Pas përzierjes së zgjidhjes së mësipërme të marrjes së mostrave me mostra, merrni 30 μl të mostrës në tubin e reagentit të lëshimit të ADN -së dhe përzieni atë në mënyrë të barabartë.
1.2 Ngarkimi
Merrni 20 μL të reagentit të rikonstruksionit dhe shtojeni atë në reagentin e zbulimit MPV, shtoni 5 μl të mostrës së përpunuar më lart (kontrolli pozitiv dhe kontrolli negativ do të përpunohen paralelisht me mostrat), mbuloni kapakun e tubit, centrifugoni atë në 2000rpm për 10 sekonda.
2. Amplifikimi i PCR
2.1 Ngarkoni pllakën/tubat e përgatitur PCR në instrumentin PCR të fluoreshencës, kontrolli negativ dhe kontrolli pozitiv do të vendosen për secilin provë.
2.2 Vendosja e kanalit fluoreshente
1) Zgjidhni Fam Channel për zbulimin MPV
2) Zgjidhni kanalin HEX/VIC për zbulimin e gjenit të kontrollit të brendshëm
3. Analiza e rezultateve
Vendosni vijën bazë mbi pikën më të lartë të kurbës fluoreshente të kontrollit negativ.
4. Kontrolli i Kualitetit
4.1 Kontrolli negativ ： Asnjë vlerë e CT e zbuluar në kanalin FAM 、 HEX/VIC, ose CT ＞ 40 ；
4.2 Kontrolli Pozitiv ： Në FAM 、 HEX/VIC Channel, CT≤40 ；
4.3 Kërkesat e mësipërme duhet të plotësohen në të njëjtin eksperiment, përndryshe rezultatet e provës janë të pavlefshme dhe eksperimenti duhet të përsëritet.
【Ndërpres vlerën】
Një mostër konsiderohet si pozitive kur: sekuenca e synuar ct≤40, gjeni i kontrollit të brendshëm ct≤40.
【Interpretimi i rezultateve】
Pasi të kalohet kontrolli i cilësisë, përdoruesit duhet të kontrollojnë nëse ekziston një kurbë amplifikimi për secilën mostër në kanalin HEX/VIC, nëse ka dhe me CT≤40, ai tregoi se gjeni i kontrollit të brendshëm është amplifikuar me sukses dhe ky test i veçantë është i vlefshëm. Përdoruesit mund të vazhdojnë në analizën vijuese:
3. Për mostrat me amplifikimin e gjenit të kontrollit të brendshëm dështoi (Hex/Vic
kanali, CT ＞ 40, ose pa kurbë amplifikimi), ngarkesa e ulët virale ose ekzistenca e frenuesit PCR mund të jetë arsyeja e dështimit, ekzaminimi duhet të përsëritet nga mbledhja e ekzemplarit;
4.Për mostrat pozitive dhe virusin e kulturuar, rezultatet e kontrollit të brendshëm nuk ndikojnë;
Për mostrat e testuara negative, kontrolli i brendshëm duhet të testohet pozitiv përndryshe rezultati i përgjithshëm është i pavlefshëm dhe ekzaminimi duhet të përsëritet, duke filluar nga hapi i mbledhjes së mostrës
Informacion për ekspozitën
Certifikatë
Profil i kompanisë
Ne, Hangzhou Testsea Bioteknologji Co, LTD është një kompani profesionale e bioteknologjisë me rritje të shpejtë të specializuar në hulumtimin, zhvillimin, prodhimin dhe shpërndarjen e kompleteve të provave të përparuara të diagnostikimit in vitro (IVD) dhe instrumente mjekësore.
Objekti ynë është GMP, ISO9001 dhe ISO13458 i certifikuar dhe ne kemi miratimin e FDA -së. Tani ne po presim me padurim të bashkëpunojmë me më shumë kompani jashtë shtetit për zhvillim të ndërsjellë.
Ne prodhojmë testin e pjellorisë, testet e sëmundjeve infektive, testet e abuzimit të ilaçeve, testet e shënuesit kardiak, testet e shënuesit të tumorit, testet e ushqimit dhe sigurisë dhe testet e sëmundjeve të kafshëve, përveç kësaj, testet e markave tona kanë qenë të njohura në tregjet vendase dhe ato jashtë shtetit. Cilësia më e mirë dhe çmimet e favorshme na mundësojnë të marrim mbi 50% aksionet e brendshme.
Proces produkti
1.Prapar
2. Mbusha
3.Kros membranë
4. PROMEL
5.Assemble
6.Përpej qese
7.Shkoni qeset
8.Pack kutinë
9. NDIKIMI
Parandaloni një tragjedi të re: Përgatituni tani ndërsa përhapet MonkeyPox
Më 14 gusht, Organizata Botërore e Shëndetit (OBSH) njoftoi se shpërthimi i MonkeyPox përbën një "Emergjent të Shëndetit Publik të shqetësimit ndërkombëtar". Kjo është hera e dytë që ka lëshuar nivelin më të lartë të alarmit në lidhje me shpërthimin e Monkeypox që nga korriku 2022.
Aktualisht, shpërthimi i MonkeyPox është përhapur nga Afrika në Evropë dhe Azi, me raste të konfirmuara të raportuara në Suedi dhe Pakistan.
Sipas të dhënave të fundit nga CDC e Afrikës, këtë vit, 12 shtete anëtare të Bashkimit Afrikan kanë raportuar gjithsej 18,737 raste MonkeyPox, përfshirë 3,101 raste të konfirmuara, 15.636 raste të dyshuara dhe 541 vdekje, me një shkallë fataliteti prej 2.89%.
01 Çfarë është MonkeyPox?
Monkeypox (MPX) është një sëmundje zoonotike virale e shkaktuar nga virusi Monkeypox. Mund të transmetohet nga kafshët te njerëzit, si dhe midis njerëzve. Simptomat tipike përfshijnë ethe, skuqje dhe limfadenopati.
Virusi MonkeyPox kryesisht hyn në trupin e njeriut përmes mukozës dhe lëkurës së thyer. Burimet e infeksionit përfshijnë rastet e MonkeyPox dhe brejtësve të infektuar, majmunëve dhe primatëve të tjerë jo njerëzorë. Pas infeksionit, periudha e inkubacionit është 5 deri në 21 ditë, zakonisht 6 deri në 13 ditë.
Megjithëse popullsia e përgjithshme është e ndjeshme ndaj virusit MonkeyPox, ekziston një shkallë e caktuar e mbrojtjes së kryqëzuar kundër Monkeypox për ata që janë vaksinuar kundër vogëlushes, për shkak të ngjashmërive gjenetike dhe antigjenike midis viruseve. Aktualisht, Monkeypox kryesisht përhapet në mesin e burrave që bëjnë seks me burra përmes kontaktit seksual, ndërsa rreziku i infeksionit për popullatën e përgjithshme mbetet i ulët.
02 Si është e ndryshme kjo shpërthim i MonkeyPox?
Që nga fillimi i vitit, tendosja kryesore e virusit Monkeypox, "Clade II", ka shkaktuar një shpërthim në shkallë të gjerë në të gjithë botën. Me shqetësuese, përqindja e rasteve të shkaktuara nga "Clade I", e cila është më e rëndë dhe ka një shkallë më të lartë fataliteti, është në rritje dhe është konfirmuar jashtë kontinentit afrikan. Për më tepër, që nga shtatori i vitit të kaluar, një variant i ri, më vdekjeprurës dhe lehtësisht i transmetueshëm, "Clade Ib, "ka filluar të përhapet në Republikën Demokratike të Kongos.
Një tipar i dukshëm i kësaj shpërthimi është se gratë dhe fëmijët nën 15 vjeç janë më të prekurit.
Të dhënat tregojnë se mbi 70% e rasteve të raportuara janë tek pacientët nën 15 vjeç, dhe në mesin e rasteve fatale, kjo shifër rritet në 85%. Veçanërisht,Shkalla e fatalitetit për fëmijët është katër herë më e lartë sesa për të rriturit.
03 Cili është rreziku i transmetimit të MonkeyPox?
Për shkak të sezonit turistik dhe ndërveprimeve të shpeshta ndërkombëtare, rreziku i transmetimit ndërkufitar të virusit Monkeypox mund të rritet. Sidoqoftë, virusi kryesisht përhapet përmes kontakteve të zgjatura të afërta, të tilla si aktiviteti seksual, kontakti i lëkurës dhe frymëmarrja me rreze të ngushtë ose biseda me të tjerët, kështu që aftësia e tij nga personi-në-person është relativisht i dobët.
04 Si të parandaloni MonkeyPox?
Shmangni kontaktin seksual me individët, gjendja shëndetësore e të cilëve është e panjohur. Udhëtarët duhet t'i kushtojnë vëmendje shpërthimeve të MonkeyPox në vendet dhe rajonet e destinacionit të tyre dhe të shmangin kontaktin me brejtësit dhe primatët.
Nëse ndodh sjellja me rrezik të lartë, vetë-monitoroni shëndetin tuaj për 21 ditë dhe shmangni kontaktin e ngushtë me të tjerët. Nëse shfaqen simptoma të tilla si skuqja, fshikëzat ose ethet, kërkoni kujdes mjekësor menjëherë dhe informoni mjekun për sjelljet përkatëse.
Nëse një anëtar i familjes ose një mik është diagnostikuar me MonkeyPox, merrni masa mbrojtëse personale, shmangni kontaktin e ngushtë me pacientin dhe mos prekni sende që pacienti ka përdorur, të tilla si veshje, shtrat, peshqirë dhe sende të tjera personale. Shmangni ndarjen e banjove, dhe shpesh lani duart dhe dhomat e ventilimit.
Reagentët diagnostikues të MonkeyPox
Reagentët diagnostikues të MonkeyPox ndihmojnë në konfirmimin e infeksionit duke zbuluar antigjene virale ose antitrupa, duke bërë të mundur masat e duhura të izolimit dhe trajtimit, dhe duke luajtur një rol të rëndësishëm në kontrollin e sëmundjeve infektive. Aktualisht, Anhui DeepBlue Medical Technology Co, Ltd ka zhvilluar reagentët e mëposhtëm të diagnostikimit të MonkeyPox:
Kompleti i provës së antigjenit MonkeyPox: Përdor metodën e arit koloidal për të mbledhur ekzemplarë të tillë si shtupat orofaringeal, shtupat nazofaringeale ose eksudatat e lëkurës për zbulim. Ai konfirmon infeksionin duke zbuluar praninë e antigjeneve virale.
Kompleti i provës së antitrupave MonkeyPox: Përdor metodën e artë koloidale, me mostra përfshirë gjak të tërë venoz, plazma ose serum. Ai konfirmon infeksionin duke zbuluar antitrupa të prodhuar nga trupi njerëzor ose shtazor kundër virusit Monkeypox.
Kompleti i provës së acidit nukleik të virusit MonkeyPox: Përdor metodën sasiore fluoreshente në kohë reale PCR, me shembullin e ekzudatit të mostrës. Ai konfirmon infeksionin duke zbuluar gjenomin e virusit ose fragmentet specifike të gjeneve.
Produktet e testimit të MonkeyPox të TestitSealabs
Që nga viti 2015, reagentët diagnostikues të MonkeyPox TestSealabs janë vërtetuar duke përdorur mostra të virusit real në laboratorët e huaj dhe janë certifikuar për shkak të performancës së tyre të qëndrueshme dhe të besueshme. Këto reagentë synojnë lloje të ndryshme të mostrave, duke ofruar nivele të ndryshme të ndjeshmërisë dhe specifikës, duke siguruar mbështetje të fortë për zbulimin e infeksionit MonkeyPox dhe duke ndihmuar më mirë në kontrollin efektiv të shpërthimit. Për më shumë informacion në lidhje me çantën tonë të provës MonkeyPox, ju lutemi rishikoni: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-dection-kit-product/
Procedurë e testimit
Duke përdorur një shtupë për të mbledhur qelb nga pustula, duke e përzier plotësisht nëBuffer, dhe pastaj duke aplikuar disa pika në kartën e provës. Rezultati mund të merret në vetëm disa hapa të thjeshtë.
