Kompleti për zbulimin e acidit nukleik të virusit të lisë së majmunit (MPV).
HYRJE
Kompleti përdoret për zbulimin cilësor in vitro të rasteve të dyshuara të Virusit të Lisë së Monkeys (MPV), rasteve të grumbulluara dhe rasteve të tjera që duhet të diagnostikohen për infeksion nga Virusi i Lisë së Monkeys.
Kompleti përdoret për të zbuluar gjenin f3L të MPV në tamponët e fytit dhe mostrat e shtupës së hundës.
Rezultatet e testit të këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike dhe nuk duhet të përdoren si kriteri i vetëm për diagnozën klinike. Rekomandohet të bëhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në kliniken e pacientit
manifestimet dhe testet e tjera laboratorike.
Përdorimi i synuar
| Lloji i analizës | tamponët e fytit dhe tamponët e hundës |
| Lloji i testit | Kualitative |
| Materiali i testimit | PCR |
| Madhësia e paketimit | 48 teste/1 kuti |
| Temperatura e ruajtjes | 2-30 ℃ |
| Afati i ruajtjes | 10 muaj |
TIPARET E PRODUKTIT
Parimi
Ky komplet merr sekuencën specifike të konservuar të gjenit MPV f3L si rajonin e synuar. Teknologjia sasiore e fluoreshencës PCR në kohë reale dhe teknologjia e lëshimit të shpejtë të acidit nukleik përdoren për të monitoruar acidin nukleik viral përmes ndryshimit të sinjalit fluoreshent të produkteve të amplifikimit. Sistemi i zbulimit përfshin kontrollin e brendshëm të cilësisë, i cili përdoret për të monitoruar nëse ka frenues PCR në mostra ose nëse qelizat në mostra janë marrë, gjë që mund të parandalojë në mënyrë efektive situatën e rreme negative.
KOMPONENTET KRYESORE
Kompleti përmban reagentë për përpunimin e 48 testeve ose kontrollit të cilësisë, duke përfshirë komponentët e mëposhtëm:
Reagjenti A
| Emri | Komponentët kryesorë | Sasia |
| Zbulimi i MPV reagjent | Tubi i reaksionit përmban Mg2+, Gjeni f3L / sonda primer Rnase P, tampon reaksioni, enzimë Taq ADN. | 48 teste |
ReagentB
| Emri | Komponentët kryesorë | Sasia |
| MPV Kontroll pozitiv | Përmban fragment objektiv MPV | 1 tub |
| MPV Kontroll negativ | Pa fragment të objektivit MPV | 1 tub |
| Reagenti i çlirimit të ADN-së | Reagenti përmban Tris, EDTA dhe Triton. | 48 copë |
| Reagent rikonstituimi | Uji i trajtuar me DEPC | 5 ml |
Shënim: Komponentët e numrave të ndryshëm të grupeve nuk mund të përdoren në mënyrë të ndërsjellë
【Kushtet e ruajtjes dhe jetëgjatësia】
1.Reagenti A/B mund të ruhet në 2-30°C dhe afati i ruajtjes është 10 muaj.
2. Ju lutemi hapni kapakun e epruvetës vetëm kur të jeni gati për provën.
3. Mos përdorni provëza përtej datës së skadencës.
4. Mos përdorni një tub për zbulimin e rrjedhjeve.
【Instrumenti i aplikueshëm】
I përshtatshëm për I përshtatshëm për sistemin e analizës PCR LC480, sistemin e analizës automatike PCR Gentier 48E, sistemin e analizës PCR ABI7500.
【Kërkesat e mostrës】
1. Llojet e mostrës së aplikueshme: mostrat e tamponëve të fytit.
2. Zgjidhja e mostrës:Pas verifikimit, rekomandohet përdorimi i kripës normale ose tuba për ruajtjen e virusit të prodhuar nga biologjia Hangzhou Testsea për mbledhjen e mostrave.
shtupë fyti:fshijini bajamet dypalëshe të faringut dhe murin e pasmë të faringut me një shtupë sterile njëpërdorimshme për marrjen e mostrave, zhytni tamponin në tubin që përmban 3 ml tretësirë të mostrës, hidhni bishtin dhe shtrëngoni mbulesën e tubit.
3. Ruajtja dhe dorëzimi i mostrës:Mostrat që do të testohen duhet të testohen sa më shpejt që të jetë e mundur. Temperatura e transportit duhet të mbahet në 2~8℃. Mostrat që mund të testohen brenda 24 orëve mund të ruhen në 2℃~8℃ dhe nëse mostrat nuk mund të testohen brenda 24 orëve, duhet të ruhen në më pak ose të barabartë deri në -70℃ (nëse nuk ka kushte magazinimi prej -70℃, mund të ruhet në -20℃ përkohësisht), shmangni përsëritjen
ngrirjes dhe shkrirjes.
4. Mbledhja, ruajtja dhe transporti i duhur i mostrave janë kritike për performancën e këtij produkti.
【Metoda e testimit】
1.Përpunimi i mostrës dhe shtimi i mostrës
1.1 Përpunimi i mostrës
Pas përzierjes së tretësirës së mësipërme të kampionimit me mostrat, merrni 30 μL të kampionit në tubin e reagentit të çlirimit të ADN-së dhe përzieni në mënyrë të barabartë.
1.2 Ngarkimi
Merrni 20 μL të reagentit të rindërtimit dhe shtoni në reagentin e zbulimit MPV, shtoni 5 μL të kampionit të përpunuar më sipër (Kontrolli pozitiv dhe kontrolli negativ do të përpunohen paralelisht me mostrat), mbuloni kapakun e tubit, centrifugoni në 2000 rpm për 10 sekonda.
2. Amplifikimi PCR
2.1 Ngarkoni pllakën/tubat PCR të përgatitur në instrumentin PCR me fluoreshencë, kontrolli negativ dhe kontrolli pozitiv duhet të vendosen për çdo provë.
2.2 Cilësimi i kanalit fluoreshent:
1) Zgjidhni kanalin FAM për zbulimin e MPV;
2) Zgjidhni kanalin HEX/VIC për zbulimin e gjenit të kontrollit të brendshëm;
3.Analiza e rezultateve
Vendosni vijën bazë mbi pikën më të lartë të kurbës fluoreshente të kontrollit negativ.
4.Kontroll i cilësisë
4.1 Kontrolli negativ: Nuk u zbulua asnjë vlerë Ct në kanalin FAM, HEX/VIC, ose Ct＞40；
4.2 Kontrolli pozitiv: Në kanalin FAM, HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Kërkesat e mësipërme duhet të plotësohen në të njëjtin eksperiment, përndryshe rezultatet e testit janë të pavlefshme dhe eksperimenti duhet të përsëritet.
【Vlera e prerë】
Një mostër konsiderohet si pozitive kur: Sekuenca e synuar Ct≤40, Gjeni i kontrollit të brendshëm Ct≤40.
【Interpretimi i rezultateve】
Pasi të kalojë kontrolli i cilësisë, përdoruesit duhet të kontrollojnë nëse ka një kurbë amplifikimi për çdo mostër në kanalin HEX/VIC, nëse ka dhe me Ct≤40, tregon se gjeni i kontrollit të brendshëm është përforcuar me sukses dhe ky test i veçantë është i vlefshëm. Përdoruesit mund të vazhdojnë në analizën vijuese:
3. Për mostrat me amplifikimin e gjenit të kontrollit të brendshëm dështoi (HEX/VIC
kanali, Ct＞40, ose pa kurbë amplifikimi), ngarkesa e ulët virale ose ekzistenca e frenuesit PCR mund të jetë arsyeja e dështimit, ekzaminimi duhet të përsëritet nga mbledhja e mostrës;
4. Për mostrat pozitive dhe virusin e kultivuar, rezultatet e kontrollit të brendshëm nuk ndikojnë;
Për mostrat e testuara negative, kontrolli i brendshëm duhet të testohet pozitiv, përndryshe rezultati i përgjithshëm është i pavlefshëm dhe ekzaminimi duhet të përsëritet, duke filluar nga hapi i mbledhjes së mostrës.
Informacioni i ekspozitës
Certifikatë Nderi
Profili i Kompanisë
Ne, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, është një kompani bioteknologjike profesionale me rritje të shpejtë e specializuar në kërkimin, zhvillimin, prodhimin dhe shpërndarjen e kompleteve të avancuara të testeve diagnostikuese (IVD) in-vitro dhe instrumenteve mjekësore.
Objekti ynë është i certifikuar GMP, ISO9001 dhe ISO13458 dhe ne kemi miratimin CE FDA. Tani ne mezi presim të bashkëpunojmë me më shumë kompani jashtë shtetit për zhvillim të ndërsjellë.
Ne prodhojmë testet e fertilitetit, testet e sëmundjeve infektive, testet e abuzimit me drogën, testet e shënuesve kardiakë, testet e shënuesve të tumorit, testet e ushqimit dhe sigurisë dhe testet e sëmundjeve të kafshëve, përveç kësaj, marka jonë TESTSEALABS ka qenë e njohur si në tregjet vendase ashtu edhe në ato të huaja. Cilësia më e mirë dhe çmimet e favorshme na mundësojnë të marrim mbi 50% të aksioneve vendase.
Procesi i produktit
1. Përgatitni
2.Mbulesa
3.Membrana kryq
4.Rrip i prerë
5.Mbledhja
6. Paketoni qeset
7. Mbyllni qeset
8. Paketoni kutinë
9.Kaffe
Parandaloni një tragjedi të re: Përgatituni tani ndërsa lija e majmunëve përhapet
Më 14 gusht, Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSH) njoftoi se shpërthimi i lisë së majmunëve përbën një "Emergjencë të Shëndetit Publik me shqetësim ndërkombëtar". Kjo është hera e dytë që OBSH ka lëshuar nivelin më të lartë të alarmit në lidhje me shpërthimin e lisë së majmunëve që nga korriku 2022.
Aktualisht, shpërthimi i lisë së majmunëve është përhapur nga Afrika në Evropë dhe Azi, me raste të konfirmuara të raportuara në Suedi dhe Pakistan.
Sipas të dhënave më të fundit nga CDC e Afrikës, këtë vit, 12 shtete anëtare të Bashkimit Afrikan kanë raportuar gjithsej 18,737 raste të lisë së majmunit, duke përfshirë 3,101 raste të konfirmuara, 15,636 raste të dyshuara dhe 541 vdekje, me një shkallë vdekshmërie prej 2,89%.
01 Çfarë është Monkeypox?
Lija e majmunëve (MPX) është një sëmundje zoonotike virale e shkaktuar nga virusi i lisë së majmunit. Mund të transmetohet nga kafshët te njerëzit, si dhe nga njerëzit. Simptomat tipike përfshijnë ethe, skuqje dhe limfadenopati.
Virusi i lisë së majmunit hyn kryesisht në trupin e njeriut përmes mukozave dhe lëkurës së thyer. Burimet e infeksionit përfshijnë rastet e lisë së majmunëve dhe brejtësit e infektuar, majmunët dhe primatët e tjerë jo-njerëzor. Pas infektimit, periudha e inkubacionit është 5 deri në 21 ditë, zakonisht 6 deri në 13 ditë.
Megjithëse popullata e përgjithshme është e ndjeshme ndaj virusit të lisë së majmunëve, ekziston një shkallë e caktuar e mbrojtjes së kryqëzuar kundër lisë së majmunëve për ata që janë vaksinuar kundër lisë, për shkak të ngjashmërive gjenetike dhe antigjenike midis viruseve. Aktualisht, lija e majmunit përhapet kryesisht tek meshkujt që kryejnë marrëdhënie seksuale me meshkujt përmes kontaktit seksual, ndërsa rreziku i infektimit për popullatën e përgjithshme mbetet i ulët.
02 Si është i ndryshëm ky shpërthim i lisë së majmunit?
Që nga fillimi i vitit, lloji kryesor i virusit të lisë së majmunit, "Clade II", ka shkaktuar një shpërthim në shkallë të gjerë në mbarë botën. Shqetësuese është se përqindja e rasteve të shkaktuara nga "Clade I", e cila është më e rëndë dhe ka një shkallë më të lartë të vdekshmërisë, është në rritje dhe është konfirmuar jashtë kontinentit afrikan. Për më tepër, që nga shtatori i vitit të kaluar, një variant i ri, më vdekjeprurës dhe lehtësisht i transmetueshëm, "Clade Ib”, ka filluar të përhapet në Republikën Demokratike të Kongos.
Një tipar i dukshëm i këtij shpërthimi është se gratë dhe fëmijët nën 15 vjeç janë më të prekurit.
Të dhënat tregojnë se mbi 70% e rasteve të raportuara janë te pacientët nën 15 vjeç dhe ndër rastet fatale kjo shifër shkon në 85%. Veçanërisht,shkalla e vdekshmërisë për fëmijët është katër herë më e lartë se për të rriturit.
03 Cili është rreziku i transmetimit të lisë së majmunit?
Për shkak të sezonit turistik dhe ndërveprimeve të shpeshta ndërkombëtare, rreziku i transmetimit ndërkufitar të virusit të lisë së majmunit mund të rritet. Megjithatë, virusi përhapet kryesisht përmes kontaktit të zgjatur të ngushtë, si aktiviteti seksual, kontakti me lëkurën dhe frymëmarrja nga afër ose biseda me të tjerët, kështu që aftësia e tij e transmetimit nga personi në person është relativisht e dobët.
04 Si të parandaloni linë e majmunit?
Shmangni kontaktin seksual me individë, gjendja shëndetësore e të cilëve nuk dihet. Udhëtarët duhet t'i kushtojnë vëmendje shpërthimeve të lisë së majmunëve në vendet dhe rajonet e tyre të destinacionit dhe të shmangin kontaktin me brejtësit dhe primatët.
Nëse shfaqet një sjellje me rrezik të lartë, monitoroni shëndetin tuaj për 21 ditë dhe shmangni kontaktin e ngushtë me të tjerët. Nëse shfaqen simptoma të tilla si skuqje, flluska ose ethe, kërkoni menjëherë kujdes mjekësor dhe informoni mjekun për sjelljet përkatëse.
Nëse një anëtar i familjes ose mik është diagnostikuar me lisë majmuni, merrni masa mbrojtëse personale, shmangni kontaktin e ngushtë me pacientin dhe mos prekni sendet që pacienti ka përdorur, të tilla si veshjet, krevatet, peshqirët dhe sendet e tjera personale. Shmangni ndarjen e banjove dhe lani shpesh duart dhe ajrosni dhomat.
Reagentët diagnostikues të lisë së majmunit
Reagentët diagnostikues të lisë së majmunit ndihmojnë në konfirmimin e infeksionit duke zbuluar antigjene ose antitrupa viralë, duke mundësuar masat e duhura të izolimit dhe trajtimit dhe duke luajtur një rol të rëndësishëm në kontrollin e sëmundjeve infektive. Aktualisht, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ka zhvilluar reagentët e mëposhtëm diagnostikues të lisë së majmunit:
Kompleti i testit të antigjenit të lisë së majmunit: Përdor metodën e arit koloidal për të mbledhur ekzemplarë të tillë si tamponët orofaringeale, shtupa nazofaringeale ose eksudat e lëkurës për zbulim. Ai konfirmon infeksionin duke zbuluar praninë e antigjeneve virale.
Kompleti i testimit të antitrupave të lisë së majmunit: Përdor metodën e arit koloidal, me mostra duke përfshirë gjakun e plotë venoz, plazmën ose serumin. Ai konfirmon infeksionin duke zbuluar antitrupat e prodhuar nga trupi i njeriut ose i kafshës kundër virusit të lisë së majmunit.
Kompleti i testimit të acidit nukleik të virusit të lisë së majmunit: Përdor metodën sasiore fluoreshente PCR në kohë reale, ku mostra është eksudat i lezionit. Ai konfirmon infeksionin duke zbuluar gjenomën e virusit ose fragmente të veçanta të gjenit.
Produktet e testimit të lisë së majmunit të Testsealabs
Që nga viti 2015, reagentët diagnostikues të lisë së majmunëve të Testsealabs janë vërtetuar duke përdorur mostra të vërteta të virusit në laboratorë të huaj dhe janë certifikuar CE për shkak të performancës së tyre të qëndrueshme dhe të besueshme. Këta reagentë synojnë lloje të ndryshme mostrash, duke ofruar nivele të ndryshme të ndjeshmërisë dhe specifikës, duke ofruar mbështetje të fortë për zbulimin e infeksionit të lisë së majmunëve dhe duke ndihmuar më mirë në kontrollin efektiv të shpërthimit. Për më shumë informacion rreth kompletit tonë të testit të lisë së majmunit, ju lutemi rishikoni: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedura e testimit
Duke përdorur një shtupë për të mbledhur qelb nga pustula, duke e përzier plotësisht nëtampon, dhe më pas aplikoni disa pika në kartën e testimit. Rezultati mund të arrihet në vetëm disa hapa të thjeshtë.
