Testi i kombinuar i antigjenit të gripit A/B + COVID-19
【PËRDORIMI I PARAQITUR】
Testsealabs® Testi është menduar për përdorim në zbulimin dhe diferencimin e njëkohshëm të shpejtë in vitro të virusit të influencës A, virusit të influencës B dhe antigjenit të proteinës nukleokapsidike të virusit COVID-19, por nuk bën dallim midis viruseve SARS-CoV dhe COVID-19 dhe nuk ka për qëllim zbulimin e antigjeneve të influencës C. Karakteristikat e performancës mund të ndryshojnë kundrejt viruseve të tjera të gripit në zhvillim. Antigjenet virale të gripit A, gripit B dhe COVID-19 janë përgjithësisht të zbulueshëm në ekzemplarët e rrugëve të sipërme të frymëmarrjes gjatë fazës akute të infeksionit. Rezultatet pozitive tregojnë praninë e antigjeneve virale, por korrelacioni klinik me historinë e pacientit dhe informacione të tjera diagnostikuese është i nevojshëm për të përcaktuar statusin e infeksionit. Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin bakterial ose bashkëinfeksionin me viruse të tjera. Agjenti i zbuluar mund të mos jetë shkaku përfundimtar i sëmundjes. Rezultatet negative të COVID-19, nga pacientët me fillimin e simptomave përtej pesë ditësh, duhet të trajtohen si të supozuara dhe mund të kryhet konfirmimi me një analizë molekulare, nëse është e nevojshme, për menaxhimin e pacientit. Rezultatet negative nuk përjashtojnë COVID-19 dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtimin ose vendimet e menaxhimit të pacientit, duke përfshirë vendimet për kontrollin e infeksionit. Rezultatet negative duhet të merren parasysh në kontekstin e ekspozimeve të fundit të pacientit, historisë dhe pranisë së shenjave dhe simptomave klinike në përputhje me COVID-19. Rezultatet negative nuk përjashtojnë infeksionet e virusit të gripit dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtimin ose vendimet e tjera të menaxhimit të pacientit.
【Specifikimi】
250 copë/kuti (25 pajisje testimi + 25 tuba nxjerrjeje + 25 tampon ekstraktimi + 25 shtupë të sterilizuara + 1 futje produkti)
1. Pajisjet e testimit
2. Tampon ekstraktimi
3. Tubi i nxjerrjes
4. Tampon i sterilizuar
5. Stacioni i punës
6. Futja e paketës
【MBLEDHJA DHE PËRGATITJA E EKSPEMBERIT】
Mbledhja e mostrës së shtupës 1. Vetëm shtupa e dhënë në komplet duhet të përdoret për mbledhjen e shtupës nazofaringeale. Për të mbledhur një mostër të mbështjelljes nazofaringeale, futeni me kujdes tampon në vrimë të hundës që shfaq drenazhin më të dukshëm, ose në vrimën e hundës që është më e mbingarkuar nëse kullimi nuk është i dukshëm. Duke përdorur rrotullim të butë, shtyjeni tampon derisa të arrihet rezistenca në nivelin e turbinateve (më pak se një inç në vrimë të hundës). Rrotulloni tamponin 5 herë ose më shumë kundër murit të hundës dhe më pas hiqeni ngadalë nga vrima e hundës. Duke përdorur të njëjtën shtupë, përsëritni marrjen e mostrës në vrimën tjetër të hundës. 2. Kaseta e testit të kombinuar të antigjenit të gripit A/B + COVID-19 mund të aplikohet në tampon nazofaringeale. 3. Mos e ktheni tamponin nazofaringeal në paketimin origjinal të letrës. 4. Për performancën më të mirë, tamponët direkt nazofaringeal duhet të testohen sa më shpejt që të jetë e mundur pas grumbullimit. Nëse testimi i menjëhershëm nuk është i mundur dhe për të ruajtur performancën më të mirë dhe për të shmangur kontaminimin e mundshëm, rekomandohet shumë që tamponi nazofaringeal të vendoset në një tub plastik të pastër dhe të papërdorur të etiketuar me informacionin e pacientit, duke ruajtur integritetin e mostrës dhe të mbulohet fort në temperaturën e dhomës (15 -30°C) deri në 1 orë përpara testimit. Sigurohuni që tamponi të përshtatet mirë brenda tubit dhe kapaku të jetë i mbyllur fort. Nëse ka më shumë se 1 orë vonesë, hidheni mostrën. Duhet të mblidhet një mostër e re për testim. 5. Nëse ekzemplarët do të transportohen, ato duhet të paketohen në përputhje me rregulloret lokale që mbulojnë transportin e agjentëve etiologjikë
【UDHËZIME PËR PËRDORIM】
Lëreni testin, ekzemplarin, tampon dhe/ose kontrollet të arrijnë temperaturën e dhomës 15-30℃ (59-86℉) përpara testimit. 1. Vendoseni Tubën e Nxjerrjes në stacionin e punës. Mbajeni shishen e reagentit ekstraktues me kokë poshtë vertikalisht. Shtrydheni shishen dhe lëreni tretësirën të bjerë në tubin ekstraktues lirisht pa prekur skajin e tubit. Shtoni 10 pika tretësirë në Tubën e Ekstraktimit. 2.Vendosni ekzemplarin e shtupës në Tubën e Nxjerrjes. Rrotulloni tamponin për afërsisht 10 sekonda ndërsa shtypni kokën në pjesën e brendshme të tubit për të lëshuar antigjenin në shtupë. 3. Hiqeni tampon ndërsa shtrydhni kokën e shtupës në pjesën e brendshme të tubit të Nxjerrjes ndërsa e hiqni atë për të nxjerrë sa më shumë lëng që të jetë e mundur nga shtupa. Hidheni tamponin në përputhje me protokollin tuaj të asgjësimit të mbetjeve të rrezikut biologjik. 4. Mbuloni tubin me kapak, më pas shtoni 3 pika të mostrës në vrimën e majtë të kampionit vertikalisht dhe shtoni 3 pika të tjera të kampionit në vrimën e djathtë të mostrës vertikalisht. 5.Lexoni rezultatin pas 15 minutash. Nëse lihen të palexuara për 20 minuta ose më shumë, rezultatet janë të pavlefshme dhe rekomandohet një përsëritje e testit.
INTERPRETIMI I REZULTATEVE
(Ju lutemi referojuni ilustrimit të mësipërm)
Influenza POZITIV A:* Shfaqen dy vija me ngjyra të dallueshme. Një rreshtduhet të jetë në rajonin e linjës së kontrollit (C) dhe një linjë tjetër duhet të jetë nëRajoni i gripit A (A). Një rezultat pozitiv në rajonin e gripit Atregon se antigjeni i influencës A është zbuluar në mostër.
Influenza B POZITIVE:* Shfaqen dy vija me ngjyra të dallueshme. Një rreshtduhet të jetë në rajonin e linjës së kontrollit (C) dhe një linjë tjetër duhet të jetë nëRajoni i gripit B (B). Një rezultat pozitiv në rajonin e gripit Btregon se antigjeni i influencës B është zbuluar në mostër.
POZITIVE Influenca A dhe gripi B: * Tre ngjyra të dallueshmeshfaqen vija. Një linjë duhet të jetë në rajonin e linjës së kontrollit (C) dhedy linjat e tjera duhet të jenë në rajonin e influencës A (A) dhe gripit Brajoni (B). Një rezultat pozitiv në rajonin e influencës A dhe gripit Brajoni tregon se antigjeni i influencës A dhe antigjeni i influencës B ishinzbuluar në mostër.
*SHËNIM: Intensiteti i ngjyrës në rajonet e linjës së provës (A ose B) do tëndryshojnë në bazë të sasisë së antigjenit të gripit A ose B të pranishëm në kampion.Pra, çdo nuancë e ngjyrës në rajonet e testimit (A ose B) duhet të merret parasyshpozitive.
NEGATIVE: Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e linjës së kontrollit (C).
Asnjë vijë e dukshme me ngjyrë nuk shfaqet në rajonet e linjës së provës (A ose B). ARezultati negativ tregon se antigjeni A ose B i influencës nuk gjendet nëmostër, ose është atje, por nën kufirin e zbulimit të testit. E pacientitmostra duhet të kultivohet për t'u siguruar që nuk ka grip A ose Binfeksioni. Nëse simptomat nuk përputhen me rezultatet, merrni një tjetërmostër për kulturë virale.
E PAVALETË: Linja e kontrollit nuk shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës oseteknikat e pasakta procedurale janë arsyet më të mundshme për kontrolldështimi i linjës. Rishikoni procedurën dhe përsëritni testin me një test të ri. Nëseproblemi vazhdon, ndërprisni menjëherë përdorimin e kompletit të testimit dhekontaktoni distributorin tuaj lokal.
【INTERPRETIMI I REZULTATEVE】 Interpretimi i rezultateve të gripit A/B (Në të majtë) Virusi i influencës A POZITIV:* Shfaqen dy vija me ngjyra. Një vijë me ngjyrë duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit (C) dhe një vijë tjetër duhet të jetë në rajonin e linjës së gripit A (2). Virusi i influencës B POZITIV:* Shfaqen dy vija me ngjyra. Një vijë me ngjyrë duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit (C) dhe një linjë tjetër duhet të jetë në rajonin e linjës së gripit B (1). Virusi i influencës A dhe virusi i gripit B POZITIV:* Shfaqen tre vija me ngjyra. Një vijë me ngjyrë duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit (C) dhe dy linja testimi duhet të jenë në rajonin e linjës Flu A (2) dhe rajonin e linjës Flu B (1) *SHËNIM: Intensiteti i ngjyrës në rajonet e linjës së testimit mund të ndryshojnë në varësi të
përqendrimi i virusit të influencës A dhe virusit të influencës B të pranishëm në ekzemplar. Prandaj, çdo nuancë e ngjyrës në rajonin e linjës së provës duhet të konsiderohet pozitive. Negativ: Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Asnjë vijë e dukshme me ngjyrë nuk shfaqet në rajonet e linjës së testimit. I pavlefshëm: Linja e kontrollit nuk shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose teknikat e pasakta procedurale janë arsyet më të mundshme për dështimin e linjës së kontrollit. Rishikoni procedurën dhe përsëritni testin me një pajisje të re testimi. Nëse problemi vazhdon, ndërprisni menjëherë përdorimin e kompletit të testimit dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.
Interpretimi i rezultateve të antigjenit COVID-19 (Në të djathtë) Pozitiv: Shfaqen dy rreshta. Një linjë duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit (C), dhe një tjetër linjë me ngjyrë të dukshme duhet të shfaqet në rajonin e linjës së testimit (T). *SHËNIM: Intensiteti i ngjyrës në rajonet e linjës së provës mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të antigjenit COVID-19 të pranishëm në ekzemplar. Prandaj, çdo nuancë e ngjyrës në rajonin e linjës së provës duhet të konsiderohet pozitive. Negativ: Një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Asnjë vijë e dukshme me ngjyrë nuk shfaqet në rajonin e linjës së testimit (T). I pavlefshëm: Linja e kontrollit nuk shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i mostrës ose teknikat e pasakta procedurale janë arsyet më të mundshme për dështimin e linjës së kontrollit. Rishikoni procedurën dhe përsëritni testin me një pajisje të re testimi. Nëse problemi vazhdon, ndërprisni menjëherë përdorimin e kompletit të testimit dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.