Gripi A/B + COVID-19 Test i kombinimit të antigjenit
【Përdorimi i synuar】
TestSealabs® Testi është i destinuar për përdorim në zbulimin e njëkohshëm të shpejtë in vitro dhe diferencimin e virusit të gripit A, virusit të influencës B, dhe antigjenit të proteinave nukleokapsid të virusit COVID-19, por nuk diferencon, midis SARS-COV dhe COVID-19 viruse dhe COVID-19. nuk ka për qëllim të zbulojë antigjenet e gripit C. Karakteristikat e performancës mund të ndryshojnë kundër viruseve të tjerë të gripit në zhvillim. Antigjenet virale të gripit A, Gripi B dhe COVID-19 janë përgjithësisht të zbulueshëm në ekzemplarët e sipërm të frymëmarrjes gjatë fazës akute të infeksionit. Rezultatet pozitive tregojnë praninë e antigjeneve virale, por lidhja klinike me historinë e pacientit dhe informacionin tjetër diagnostikues është i nevojshëm për të përcaktuar statusin e infeksionit. Rezultatet pozitive nuk përjashtojnë infeksionin bakterial ose bashkë-infeksionin me viruse të tjera. Agjenti i zbuluar mund të mos jetë shkaku i caktuar i sëmundjes. Rezultatet negative COVID-19, nga pacientët me fillimin e simptomave përtej pesë ditëve, duhet të trajtohen si supozim dhe konfirmimi me një analizë molekulare, nëse është e nevojshme, për menaxhimin e pacientit, mund të kryhet. Rezultatet negative nuk përjashtojnë COVID-19 dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtimin ose vendimet e menaxhimit të pacientit, përfshirë vendimet e kontrollit të infeksionit. Rezultatet negative duhet të merren parasysh në kontekstin e ekspozimeve të fundit të një pacienti, historia dhe prania e shenjave dhe simptomave klinike në përputhje me COVID-19. Rezultatet negative nuk parandalojnë infeksionet e virusit të gripit dhe nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për trajtim ose vendime të tjera të menaxhimit të pacientit.
【Specifikim】
250 copë/kuti (25 pajisje provë+ 25 tuba ekstraktimi+ 25 tampon ekstraktimi+ 25 tamponssterized+ 1 futje produkti)
1. Pajisjet e provës
2. Buffer nxjerrës
3. Tub Nxjerrje
4. shtupë e sterilizuar
5. Stacioni i punës
6. Futja e paketës
【Mbledhja dhe përgatitja e ekzemplarit】
Koleksioni i ekzemplarit të shtupave 1. Vetëm shtufi i dhënë në komplet do të përdoret për mbledhjen e shtupave nazofaringeal. Për të mbledhur një mostër WAB nazofaringeal, futni me kujdes shtupën në hundë që shfaq kullimin më të dukshëm, ose hundën që është më e ngjeshur nëse kullimi nuk është i dukshëm. Duke përdorur rotacionin e butë, shtyni shtupën derisa të përmbushet rezistenca në nivelin e turbinateve (më pak se një inç në hundë). Rrotulloni shtupën 5 herë ose më shumë kundër murit të hundës, pastaj ngadalë hiqeni nga hunda. Duke përdorur të njëjtën shtupë, përsëritni mbledhjen e mostrave në hundën tjetër. 2. Gripi A/B + COVID-19 Cassets Combo Cassets mund të aplikohet në shtupën nazofaringeal. 3. Mos e ktheni shtupën nazofaringeale në paketimin origjinal të letrës. 4 Për performancën më të mirë, shtupat e drejtpërdrejtë të nazofaringut duhet të testohen sa më shpejt të jetë e mundur pas mbledhjes. Nëse testimi i menjëhershëm nuk është i mundur, dhe për të ruajtur performancën më të mirë dhe për të shmangur ndotjen e mundshme, rekomandohet shumë që shtufi nazofaringal vendoset në një tub plastik të pastër, të papërdorur të etiketuar me informacione për pacientët, duke ruajtur integritetin e mostrës dhe të kapur fort në temperaturën e dhomës (15 -30 ° C) deri në 1 orë para testimit. Sigurohuni që shtupa të përshtatet në mënyrë të sigurt brenda tubit dhe kapaku është i mbyllur fort. Nëse ndodh më shumë se 1 orë vonesë, hiqni mostrën. Një mostër e re duhet të mblidhet për testim. 5. Nëse ekzemplarët do të transportohen, ato duhet të paketohen në përputhje me rregulloret lokale që mbulojnë transportin e etiologjisë
【Udhëzimet për përdorim】
Lejoni testin, ekzemplarin, tampon dhe/ose kontrollet për të arritur temperaturën e dhomës 15-30 ℃ (59-86 ℉) para testimit. 1. Vendosni tubin e nxjerrjes në stacionin e punës. Mbajeni shishen e reagentit të ekstraktimit me kokë poshtë vertikalisht. Shtrydhni shishen dhe lëreni zgjidhjen të bjerë në tubin e nxjerrjes lirshëm pa prekur skajin e tubit. Shtoni 10 pika zgjidhje në tubin e nxjerrjes. 2. Vendosni ekzemplarin e shtupës në tubin e nxjerrjes. Rrotulloni shtupën për afro 10 sekonda ndërsa shtypni kokën në pjesën e brendshme të tubit për të lëshuar antigjenin në shtupë. 3. Largoni shtupën ndërsa shtrydhni kokën e shtupës në pjesën e brendshme të tubit të nxjerrjes ndërsa e hiqni atë për të dëbuar sa më shumë lëng që të jetë e mundur nga shtupë. Hidhni shtupën në përputhje me protokollin tuaj të depozitimit të mbeturinave biohazard. 4. Mbush tubin me kapak, pastaj shtoni 3 pika të mostrës në vrimën e mostrës së majtë vertikalisht dhe shtoni 3 pika të tjera të mostrës në vrimën e mostrës së djathtë vertikalisht. 5. Lexoni rezultatin pas 15 minutash. Nëse lihet e palexuar për 20 minuta ose më shumë rezultatet janë të pavlefshme dhe rekomandohet një test i përsëritur.
Interpretimi i rezultateve
(Ju lutemi referojuni ilustrimit më lart)
Gripi pozitiv A:* Shfaqen dy linja me ngjyra të dallueshme. Një rreshtduhet të jetë në rajonin e linjës së kontrollit (c) dhe një linjë tjetër duhet të jetë nëGripi një rajon (A). Një rezultat pozitiv në rajonin e gripit ATregon se influenca një antigjen u zbulua në mostër.
Gripi pozitiv B:* shfaqen dy linja me ngjyra të dallueshme. Një rreshtduhet të jetë në rajonin e linjës së kontrollit (c) dhe një linjë tjetër duhet të jetë nëRajoni i Gripit B (B). Një rezultat pozitiv në rajonin e Gripit Btregon se antigjeni i gripit B u zbulua në mostër.
Gripi pozitiv A dhe Gripi B: * Tre me ngjyra të dallueshmeShfaqen linjat. Një rresht duhet të jetë në rajonin e linjës së kontrollit (c) dheDy linjat e tjera duhet të jenë në rajonin e gripit A (A) dhe gripin Brajoni (b). Një rezultat pozitiv në rajonin e gripit A dhe gripit brajoni tregon që influenca A antigjeni dhe antigjeni i gripit B ishinzbuluar në mostër.
*Shënim: Intensiteti i ngjyrës në rajonet e linjës së provës (A ose B) dondryshojnë bazuar në sasinë e antigjenit të gripit A ose B të pranishëm në mostër.Pra, duhet të merret parasysh çdo hije e ngjyrës në rajonet e provës (A ose B)pozitive.
Negativ: Një linjë me ngjyrë shfaqet në rajonin e linjës së kontrollit (C).
Asnjë linjë e dukshme me ngjyra nuk shfaqet në rajonet e linjës së provës (A ose B). NjëRezultati negativ tregon që antigjeni i gripit A ose B nuk gjendet nëmostër, ose a ka, por nën kufirin e zbulimit të testit. The Pacient's'sShembulli duhet të kulturohet për t'u siguruar që nuk ka grip A ose Binfeksion. Nëse simptomat nuk pajtohen me rezultatet, merrni një tjetërShembull për kulturën virale.
Invalid: Linja e kontrollit nuk arrin të shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i ekzemplarit oseTeknikat e pasakta procedurale janë arsyet më të mundshme të kontrollitDështimi i linjës. Rishikoni procedurën dhe përsëritni testin me një provë të re. NëseProblemi vazhdon, ndërpresë përdorimin e kompletit të provës menjëherë dheKontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.
【Interpretimi i rezultateve】 Interpretimi i Rezultateve të Gripit A/B （Në të majtë） Gripi A virus pozitiv:* Shfaqen dy linja me ngjyra. Një linjë me ngjyrë duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit (C) dhe një linjë tjetër duhet të jetë në rajonin e linjës së gripit (2). Virusi i influencës B pozitiv:* shfaqen dy linja me ngjyra. Një vijë me ngjyrë duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit (C) dhe një linjë tjetër duhet të jetë në rajonin e linjës së gripit B (1). Gripi A Virus Andinfluenza B Virus Pozitiv:* Shfaqen tre linja me ngjyra. Një linjë me ngjyrë duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit (C) dhe dy linja provuese duhet të jenë në rajonin e linjës së gripit (2) dhe rajoni i linjës së gripit B (1) *Shënim: Intensiteti i ngjyrës në rajonet e linjës së provës mund të ndryshojë në varësi të
Përqendrimi i virusit të gripit A dhe virusi i gripit B të pranishëm në ekzemplar. Prandaj, çdo hije e ngjyrës në rajonin e linjës së provës duhet të konsiderohet pozitive. Negativ: Një linjë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Asnjë vijë e dukshme me ngjyra shfaqet në rajonet e linjës së provës. Invalid: Linja e kontrollit nuk arrin të shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i ekzemplarit ose teknikat e pasakta procedurale janë arsyet më të mundshme për dështimin e linjës së kontrollit. Rishikoni procedurën dhe përsëritni testin me një pajisje të re provë. Nëse problemi vazhdon, ndërpriteni duke përdorur menjëherë çantën e provës dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.
Interpretimi i rezultateve të antigjenit COVID-19 （në të djathtë） pozitive: shfaqen dy rreshta. Një rresht duhet të shfaqet gjithmonë në rajonin e linjës së kontrollit (C), dhe një tjetër linjë e dukshme me ngjyra duhet të shfaqet në rajonin e linjës së provës (T). *Shënim: Intensiteti i ngjyrës në rajonet e linjës së provës mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të antigjenit COVID-19 të pranishëm në ekzemplar. Prandaj, çdo hije e ngjyrës në rajonin e linjës së provës duhet të konsiderohet pozitive. Negativ: Një linjë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Asnjë vijë e dukshme me ngjyra shfaqet në rajonin e linjës së provës (t). Invalid: Linja e kontrollit nuk arrin të shfaqet. Vëllimi i pamjaftueshëm i ekzemplarit ose teknikat e pasakta procedurale janë arsyet më të mundshme për dështimin e linjës së kontrollit. Rishikoni procedurën dhe përsëritni testin me një pajisje të re provë. Nëse problemi vazhdon, ndërpriteni duke përdorur menjëherë çantën e provës dhe kontaktoni shpërndarësin tuaj lokal.