besedilo
Podrobnosti izdelka:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 v 1 Combo Test je namenjen kvalitativnemu odkrivanju in diferenciaciji nukleokapsidnega antigena iz virusa influence tipa A, virusa influence tipa B in 2019-nCoV neposredno iz vzorcev nazofaringealnih brisov, pridobljenih od posameznikov. .
Uporablja se lahko le v strokovnih ustanovah.
Pozitiven rezultat testa zahteva nadaljnjo potrditev. Negativen rezultat testa ne izključuje možnosti okužbe.
Rezultati testiranja tega kompleta so samo za klinično referenco. Priporočljivo je opraviti celovito analizo stanja na podlagi bolnikovih kliničnih manifestacij in drugih laboratorijskih preiskav.
Načelo:
Komplet je test dvojnega sendviča protiteles, ki temelji na imunološkem testu. Testna naprava je sestavljena iz cone vzorca in testne cone.
1) Flu A/Flu B Ag: Območje vzorca vsebuje monoklonsko protitelo proti proteinu Flu A/Flu BN. Testna linija vsebuje drugo monoklonsko protitelo proti proteinu gripe A/gripe B. Kontrolna linija vsebuje protitelesa IgG kozje proti mišjim.
2) 2019-nCoV Ag: območje vzorca vsebuje monoklonsko protitelo proti proteinu 2019-nCoV N in piščančji IgY. Testna linija vsebuje drugo monoklonsko protitelo proti proteinu N 2019-nCoV. Kontrolna linija vsebuje protitelesa IgY proti kuncem proti kuncem.
Po nanosu vzorca v jamico za vzorec naprave antigen v vzorcu tvori imunski kompleks z vezavnim protitelesom v območju vzorca. Nato se kompleks preseli v testno območje. Testna vrstica v testnem območju vsebuje protitelesa specifičnega patogena. Če je koncentracija specifičnega antigena v vzorcu višja od LOD, bo na testni liniji (T) nastala vijolično rdeča črta. V nasprotju s tem, če je koncentracija specifičnega antigena nižja od LOD, ne bo oblikovala vijolično-rdeče črte. Test vsebuje tudi sistem notranje kontrole. Vijolično-rdeča kontrolna črta (C) se mora vedno pojaviti po končanem testu. Odsotnost vijolično rdeče kontrolne črte pomeni neveljaven rezultat.
Sestava:
| Sestava | Znesek | Specifikacija |
| IFU | 1 | / |
| Testna kaseta | 25 | Vsaka zapečatena vrečka iz folije vsebuje eno preskusno napravo in eno sušilno sredstvo |
| Ekstrakcijsko razredčilo | 500μL*1 Tuba *25 | Tris-Cl pufer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Kapalna konica | 25 | / |
| Bris | 25 | / |
Testni postopek:
1. Zbirka vzorcev
|
|
|  | |
| 1. Vzemite blazinico iz embalaže, ne da bi se dotaknili oblazinjenja. | 1. Vzemite blazinico iz embalaže, ne da bi se dotaknili oblazinjenja. | 1. Vzemite blazinico iz embalaže, ne da bi se dotaknili oblazinjenja. | 1. Vzemite blazinico iz embalaže, ne da bi se dotaknili oblazinjenja. |
2. Ravnanje s primerki
|
|
| | |
| 1. Vzemite blazinico iz embalaže, ne da bi se dotaknili oblazinjenja. | 1. Vzemite blazinico iz embalaže, ne da bi se dotaknili oblazinjenja. | 1. Vzemite blazinico iz embalaže, ne da bi se dotaknili oblazinjenja. | 1. Vzemite blazinico iz embalaže, ne da bi se dotaknili oblazinjenja. |
3. Preizkusni postopek
|
|
|
| 1. Vzemite blazinico iz embalaže, ne da bi se dotaknili oblazinjenja. | 1. Vzemite blazinico iz embalaže, ne da bi se dotaknili oblazinjenja. |
Razlaga rezultatov:
