Testsealabs kaseta za testiranje antigena opičjih koz (bris)
1. Kaseta se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje domnevnih primerov virusa opičjih koz (MPV), skupinskih primerov in drugih primerov, pri katerih je treba diagnosticirati okužbo z virusom opičjih koz.
2. Kaseta je kromatografski imunski test za kvalitativno odkrivanje antigena Monkey Pox v orofaringealnih brisih za pomoč pri diagnozi okužbe z virusom Monkey Pox.
3. Rezultati testiranja te kasete so samo za klinično referenco in se ne smejo uporabljati kot edino merilo za klinično diagnozo. Priporočljivo je opraviti celovito analizo stanja na podlagi bolnikovih kliničnih manifestacij in drugih laboratorijskih preiskav.
UVOD
| Vrsta testa | Orofaringealni brisi |
| Vrsta testa | Kakovostno |
| Testni material | Predpakirani ekstrakcijski puferSterilna palčkaDelovna postaja |
| Velikost pakiranja | 48 testov/1 škatla |
| Temperatura skladiščenja | 4-30°C |
| Rok uporabnosti | 10 mesecev |
ZNAČILNOST IZDELKA
Načelo
Kaseta za testiranje antigena Monkey Pox je kvalitativni imunotest na podlagi membranskega traku za odkrivanje antigena Monkey Pox v vzorcu orofaringealnega brisa. V tem preskusnem postopku je protitelo proti opičjim kozam imobilizirano v območju testne linije naprave. Ko vzorec orofaringealnega brisa vstavite v vdolbinico za vzorec, reagira z delci, prevlečenimi s protitelesi proti opičjim kozam, ki so bili naneseni na blazinico za vzorec. Ta zmes kromatografsko migrira po dolžini testnega lističa in interagira z imobiliziranim protitelesom proti opičjim kozam. Če vzorec vsebuje antigen opičjih koz, se bo na območju testne črte pojavila barvna črta, ki označuje pozitiven rezultat.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet vsebuje reagente za obdelavo 48 testov ali kontrolo kakovosti, vključno z naslednjimi komponentami:
①Protitelo proti opičjim kozam kot reagent za zajemanje, drugo protitelo proti opičjim kozam kot reagent za odkrivanje.
②Kozji protimišji IgG je uporabljen v sistemu kontrolne linije.
Pogoji shranjevanja in rok uporabnosti
1. Shranjujte pakirano v zaprti vrečki pri sobni temperaturi ali v hladilniku (4-30 °C)
2. Test je stabilen do datuma poteka, ki je natisnjen na zaprti vrečki. Test mora do uporabe ostati v zaprti vrečki.
3. NE ZAMRZUJTE. Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
Uporabni instrument
Kaseta za testiranje antigena Monkey Pox je zasnovana za uporabo z orofaringealnimi brisi.
(Prosimo, da bris opravi medicinsko usposobljena oseba.)
Vzorčne zahteve
1. Veljavne vrste vzorcev:Orofaringealni brisi. Prosimo, da tampona ne vračate v originalni papirnati ovoj. Za najboljše rezultate je treba brise testirati takoj po odvzemu. Če ni mogoče testirati takoj, je
močno priporočamo, da tampon položite v čisto, neuporabljeno plastično cevko
označen z informacijami o bolniku, da ohranite najboljše delovanje in preprečite morebitno kontaminacijo.
2. Raztopina za vzorčenje:Po preverjanju je za zbiranje vzorcev priporočljivo uporabiti epruveto za shranjevanje virusov, ki jo proizvaja Hangzhou Testsea biology.
3. Shranjevanje in dostava vzorcev:Vzorec lahko hranite tesno zaprt v tej epruveti pri sobni temperaturi (15–30 °C) največ eno uro. Prepričajte se, da je palčka trdno nameščena v tubi in da je pokrovček tesno zaprt.
Če pride do zamude, daljše od ene ure, vzorec zavrzite. Za test je treba vzeti nov vzorec. Če se vzorci prevažajo, morajo biti zapakirani v skladu z lokalnimi predpisi za prevoz atioloških povzročiteljev.
Metoda testiranja
Pustite, da test, vzorec in pufer dosežejo sobno temperaturo 15–30 °C (59–86 °F), preden začnete.
① Namestite ekstrakcijsko cev v delovno postajo.
② Odlepite tesnilo iz aluminijaste folije z vrha ekstrakcijske cevi, ki vsebuje
ekstrakcijska cev, ki vsebuje ekstrakcijski pufer.
③ Odvzem brisa žrela naj opravi medicinsko usposobljena oseba
opisano.
④ Vstavite tampon v ekstrakcijsko cev. Paličico vrtite približno 10 sekund
⑤ Odstranite tampon z vrtenjem proti viali za ekstrakcijo, medtem ko stisnete stranice
viale, da sprostite tekočino iz tampona. tampon pravilno zavrzite. medtem ko pritiskate
glavo tampona prislonite proti notranjosti ekstrakcijske cevi, da iztisnete čim več tekočine
čim bolj iz brisa.
⑥ Zaprite vialo s priloženim pokrovčkom in trdno potisnite na vialo.
⑦ Temeljito premešajte tako, da potresete po dnu epruvete. Dodajte 3 kapljice vzorca
navpično v vzorčno okno testne kasete. Odčitajte rezultat po 10-15 minutah. Rezultat odčitajte v 20 minutah. V nasprotnem primeru je priporočljiva ponovitev testa.
Analiza rezultatov
1.Pozitivno: pojavita se dve rdeči črti. Ena rdeča črta se prikaže v kontrolnem območju (C) in ena rdeča črta v testnem območju (T). Test velja za pozitivnega, če se pojavi celo rahla črta. Intenzivnost testne linije se lahko spreminja glede na koncentracijo snovi, prisotnih v vzorcu.
2.Negativno: Samo v nadzornem območju (C) se pojavi rdeča črta, v testnem območju (T) pa nobene črte
se pojavi. Negativen rezultat pomeni, da v vzorcu ni antigenov Monkeypox ali pa je koncentracija antigenov pod mejo detekcije.
3.Neveljavno: V nadzornem območju (C) se ne pojavi rdeča črta. Test je neveljaven tudi, če je v testnem območju (T) črta. Nezadostna količina vzorca ali nepravilno ravnanje sta najverjetnejša razloga za neuspeh. Preglejte testni postopek in ponovite test z novo testno kaseto.
Kontrola kakovosti
Test vsebuje barvno črto, ki se pojavi v kontrolnem območju (C) kot notranja proceduralna kontrola. Potrjuje zadostno količino vzorca in pravilno ravnanje. Kontrolni standardi niso priloženi temu kompletu. Vendar je priporočljivo, da se pozitivne in negativne kontrole testirajo kot dobra laboratorijska praksa, da se potrdi preskusni postopek in preveri pravilna izvedba testa.
Moteče snovi
Naslednje spojine so bile testirane s hitrim antigenskim testom Monkey Pox in niso opazili nobenih motenj.
