Testsealabs® COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Schnelltest

Testna kaseta za antigen COVID-19 je hitri test, namenjen kvalitativnemu odkrivanju nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2. Ta test je dovoljen za domačo uporabo na recept s samoodvzetimi opazovanimi neposrednimi vzorci brisa sprednje nosne votline (noznice).

18 let in več, osebe, mlajše od 18 let, testirane s strani skrbnika

Testna kaseta za antigen COVID-19 je kvalitativni imunski test na podlagi membranskega traku za odkrivanje nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2 v vzorcu brisa sprednje votline nosu. V tem preskusnem postopku je protitelo proti SARS-CoV-2-N imobilizirano v območju testne linije naprave. Ko vzorec sprednjega nosnega brisa vstavite v vdolbino za vzorec, reagira z delci, prevlečenimi s protitelesi proti SARS-CoV-2-N, ki so bili naneseni na blazinico za vzorec. Ta zmes kromatografsko migrira po dolžini testnega lističa in interagira z imobiliziranim protitelesom proti SARS-CoV-2.

Če vzorec vsebuje nukleokapsidni antigen SARS-CoV-2, se bo na območju testne črte pojavila barvna črta, ki označuje pozitiven rezultat. Če vzorec ne vsebuje nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2, se na tem območju ne bo pojavila barvna črta, kar kaže na negativen rezultat. Kot proceduralna kontrola se na območju kontrolne črte vedno pojavi barvna črta, ki označuje, da je bila dodana ustrezna količina vzorca in da je prišlo do vpijanja membrane.

Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid

Antigen in Abstrichen der vorderen Nasenhöhle. Der Test ist ausgelegt für die

Eigenanwendung durch Laienanwender.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Der Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein Schnelltest für

den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid Antigen in

Abstrichen der vorderen Nasenhöhle (Nasen-Abstrich). Er dient zur

Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2 Infektion die zu einer

COVID-19 Erkrankung führen kann.

Der Test kann jederzeit durchgeführt werden und ist sowohl für symp

tomatische Personen als auch asymptomatische Personen geeignet.

Minderjährige Personen müssen beim Test von einer volljährigen Per

son unterstützt werden.

Es wird empfohlen diesen Test lediglich als Ergänzung zu anderen diag

nostischen Verfahren einzusetzen. Der Test ist für die Eigenanwendung

durch Laienanwender konzipiert und kann außerhalb des Labors durch

geführt werden

1.Öffnen Sie die Verpackung. Sie sollten das Extraktionsröhrchen, die eingeschweißte Testkassette, den sterilen Tupfer vor sich liegen haben.

2.Öffnen Sie das mit Probenpuffer gefüllte Extraktionsröhrchen, indem Sie die violette Kappe abschrauben.

3.Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers auf der entgegen gesetzten Seite der Tupferspitze. Entnehmen Sie ihn vorsichtig, ohne die Tupfer-spitze zu berühren.

Führen Sie die gesamte Tupferspitze zwei bis drei Zentimeter in das rechte Nasenloch ein. Beachten Sie dazu die Bruchstelle des Tupfers. Diese können Sie beim einführen mit den Fingern ertasten oder sie im Spiegel kontrolieren. Reiben Sie damit das Innere des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5 Mal für mindestens 15 Sekunden ab.

4.Nehmen Sie nun den gleichen Tupfer und führen ihn auch in das andere Nasenloch ein. Streichen Sie für mindestens 15 Sekunden die Innen- seiten des Nasenlochs in einer kreisenden Bewegung 5 Mal ab. Bitte führen

Sie den Test mit der Probe direkt durch und lassen Sie diese nicht stehen!

5.Geben Sie den Tupfer in das mit Probenpuffer gefüllte Extraktion- sröhrchen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 30 Sekunden lang, während Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Röhrchens drücken,

um das Antigen im Tupfer freizusetzen.

6.Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Extraktion- sröhrchens. Versuchen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich ausdem Tupfer freizusetzen. Brechen Sie nun die Tupferspitze an der Markierung (ca. 3 cm) ab.

7.Drehen Sie die violette Kappe auf das Extraktionsröhrchen und drehen Sie nun die weiße Kappe über dem Filterventil ab.

8.Geben Sie 3 Tropfen der Probe von oben in das Probenfenster der Testkassette. Das Probenfenster ist die runde Vertiefung unten

in der Kassete und ist mit einem »S« markiert. Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie mit dem Ablesen 15 Minuten, auch wenn die Kontroll- linie vorher sichtbar wird. Davor kann das Ergebnis nicht korrekt sein.

9.Bitte entsorgen Sie alle benutzten Testkomponenten in einem reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen und dichten Behältnis in

der Restmülltonne. Es ist wichtig, dass sich dafür die Tupferspitze im Extraktionsröhrchen befindet, da Ihr Tupfer möglicherweise infektöses Material enthält.