Testsealabsova kaseta za testiranje antigena Covid-19

Kratek opis:

●Vrsta vzorca: Nazofaringealni, orofaringealni in nosni brisi

●Humanizirano certificiranje: registracija v več državah, CE, TGA, EU HSC, MHRA, BfrAm, seznam PEI

●Priloženi so vsi potrebni reagenti in oprema ni potrebna;

●Postopki za prihranek časa, rezultati so na voljo v 15 minutah;

●Temperatura skladiščenja: 4~30 ℃.Brez hladne verige

●potreben prevoz;Specifikacija: 25 testov/škatlo; 5 testov/škatlo; 1 test/škatlo

Pošljite nam e-pošto Prenesi kot PDF

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

INUVOD

Kaseta za testiranje antigena COVID-19 je hitri test za kakovost

odkrivanje nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2 v vzorcu nazofaringealnih, orofaringealnih in nosnih brisov.Uporablja se za pomoč pri diagnosticiranju okužbe s SARS-CoV-2 s simptomi COVID-19 v prvih 7 dneh po pojavu simptomov, ki lahko povzročijo bolezen COVID-19.To je lahko neposredno odkrivanje proteina S patogena, na katerega ne vpliva mutacija virusa, vzorci sline, visoka občutljivost in specifičnost ter se lahko uporablja za zgodnje presejanje.

Vrsta testa	PC test bočnega toka
Vrsta testa	Kakovostno
Testni vzorci	Nazofaringealni, orofaringealni in nosni brisi
Trajanje preizkusa	5-15 minut
Velikost pakiranja	25 testov/škatlo; 5 testov/škatlo; 1 test/škatlo
Temperatura skladiščenja	4-30 ℃
Rok uporabnosti	2 leti
Občutljivost	141/150=94,0 % (95 % IZ*(88,8 %-97,0 %)
Specifičnost	299/300=99,7% (95% IZ*:98,5%-99,1%)

NEMATERIALNO

Preskusna naprava Predpakiran ekstrakcijski medpomnilnik

Vložek paketa Delovna postaja za sterilne brise

NAVODILA ZA UPORABO

Pustite, da test, vzorec in pufer dosežejo sobno temperaturo 15–30°, preden začnete.

Pustite, da test, vzorec in pufer dosežejo sobno temperaturo 15–30 °C (59–86 °F), preden začnete.

① Namestite ekstrakcijsko cev v delovno postajo.

② Odstranite tesnilo iz aluminijaste folije z vrha ekstrakcijske cevi, ki vsebuje ekstrakcijsko cev, ki vsebuje ekstrakcijski pufer.

③ Bris nazofarinksa, orofaringeusa ali nosu naj opravi medicinsko usposobljena oseba, kot je opisano.

④ Vstavite tampon v ekstrakcijsko cev.Paličico vrtite približno 10 sekund

⑤ Odstranite tampon z vrtenjem proti viali za ekstrakcijo, medtem ko stiskate stranice viale, da sprostite tekočino iz tampona. Palico pravilno zavrzite. Medtem ko glavo brisa pritisnete proti notranjosti ekstrakcijske cevi, da iztisnete čim več tekočine iz brisa.

⑥ Zaprite vialo s priloženim pokrovčkom in trdno potisnite na vialo.

⑦ Temeljito premešajte tako, da potresete po dnu epruvete. Postavite 3 kapljice vzorca navpično v okence za vzorec testne kasete.Odčitajte rezultat po 10-15 minutah.Rezultat odčitajte v 20 minutah.V nasprotnem primeru je priporočljiva ponovitev testa.

Lahko se obrnete na video z navodili:

NEINTERPRETACIJA REZULTATOV

Prikazali se bosta dve barvni črti.Ena v kontrolni regiji (C) in ena v testni regiji (T).OPOMBA: test se šteje za pozitiven takoj, ko se pojavi celo rahla črta.Pozitiven rezultat pomeni, da so bili v vašem vzorcu odkriti antigeni SARS-CoV-2 in da ste verjetno okuženi in se domneva, da ste kužni.Za nasvet o tem, ali je test PCR primeren, se obrnite na pristojni zdravstveni organ
potrebno za potrditev vašega rezultata.a

Pozitivno: pojavita se dve vrstici.V kontrolniku mora biti vedno prikazana ena vrstica

območje črte (C), v območju testne črte pa se mora pojaviti še ena navidezna barvna črta.

Negativno: V območju kontrolne črte (C) se pojavi ena barvna črta. V območju testne črte ni očitne barvne črte.

Neveljavno: Nadzorna linija se ne prikaže.Nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za okvaro kontrolne linije.

1) 25 testov v eni škatli, 750 kosov v eni škatli

PODROBNOSTI PAKIRANJA

2) 5 testov v eni škatli, 600 kosov v eni škatli

4) 1 test v eni škatli, 300 kosov v eni škatli

Imamo tudi druge rešitve za testiranje na COVID-19:

Hitri test za COVID-19
Ime izdelka	Primerek	Oblika	Specifikacija	Certifikat
Testna kaseta za antigen COVID-19 (nazofaringealni bris)	Nazofaringealni bris	Kaseta	25T	CE ISO TGA BfArm in seznam PEI
			5T
			1T
Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (sprednji nosni bris)	Sprednji nosni bris	Kaseta	25T	CE ISO TGA BfArm in seznam PEI
			5T
			1T
Testna kaseta za antigen COVID-19 (slina)	slina	Kaseta	20T	CE ISO Seznam BfArM
			1T
Testna kaseta za nevtralizirajoča protitelesa SARS-CoV-2 (koloidno zlato)	kri	Kaseta	20T	CE ISO
			1T
Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (slina)——V stilu lizike	slina	Srednji tok	20T	CE ISO
			1T
Testna kaseta protiteles IgG/IgM proti COVID-19	kri	Kaseta	20T	CE ISO
			1T	CE ISO
Testna kaseta za kombinirani antigen COVID-19+gripa A+B	Nazofaringealni bris	Dipcard	25T	CE ISO
			1T	CE ISO