Testsealabsova kaseta za testiranje antigena Covid-19
INUVOD
Kaseta za testiranje antigena COVID-19 je hitri test za kakovost
odkrivanje nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2 v vzorcu nazofaringealnega, orofaringealnega in nosnega brisa. Uporablja se za pomoč pri diagnosticiranju okužbe s SARS-CoV-2 s simptomi COVID-19 v prvih 7 dneh po pojavu simptomov, ki lahko vodijo v bolezen COVID-19. To je lahko neposredno odkrivanje proteina S patogena, na katerega ne vpliva mutacija virusa, vzorci sline, visoka občutljivost in specifičnost ter se lahko uporablja za zgodnje presejanje.
| Vrsta testa | PC test bočnega toka |
| Vrsta testa | Kakovostno |
| Testni vzorci | Nazofaringealni, orofaringealni in nosni brisi |
| Trajanje preizkusa | 5-15 minut |
| Velikost pakiranja | 25 testov/škatlo; 5 testov/škatlo; 1 test/škatlo |
| Temperatura skladiščenja | 4-30 ℃ |
| Rok uporabnosti | 2 leti |
| Občutljivost | 141/150=94,0 % (95 % IZ*(88,8 %-97,0 %) |
| Specifičnost | 299/300=99,7% (95% IZ*:98,5%-99,1%) |
NEMATERIALNO
Preskusna naprava Predpakiran ekstrakcijski medpomnilnik
Vložek paketa Delovna postaja za sterilne brise
NAVODILA ZA UPORABO
Pustite, da test, vzorec in pufer dosežejo sobno temperaturo 15-30°, preden začnete.
Pustite, da test, vzorec in pufer dosežejo sobno temperaturo 15–30 °C (59–86 °F), preden začnete.
① Namestite ekstrakcijsko cev v delovno postajo.
② Odstranite tesnilo iz aluminijaste folije z vrha ekstrakcijske cevi, ki vsebuje ekstrakcijsko cev, ki vsebuje ekstrakcijski pufer.
③ Bris nazofarinksa, orofaringeusa ali nosu naj opravi medicinsko usposobljena oseba, kot je opisano.
④ Vstavite tampon v ekstrakcijsko cev. Paličico vrtite približno 10 sekund
⑤ Odstranite tampon z vrtenjem proti viali za ekstrakcijo, medtem ko stiskate stranice viale, da sprostite tekočino iz tampona. Palico pravilno zavrzite. Medtem ko glavo brisa pritisnete proti notranjosti ekstrakcijske cevi, da iztisnete čim več tekočine iz brisa.
⑥ Zaprite vialo s priloženim pokrovčkom in trdno potisnite na vialo.
⑦ Temeljito premešajte tako, da potresete po dnu epruvete. Postavite 3 kapljice vzorca navpično v okence za vzorec testne kasete. Odčitajte rezultat po 10-15 minutah. Rezultat odčitajte v 20 minutah. V nasprotnem primeru je priporočljiva ponovitev testa.
Lahko se obrnete na video z navodili:
NEINTERPRETACIJA REZULTATOV
Prikazali se bosta dve barvni črti. Ena v kontrolni regiji (C) in ena v testni regiji (T). OPOMBA: test se šteje za pozitiven takoj, ko se pojavi celo rahla črta. Pozitiven rezultat pomeni, da so bili v vašem vzorcu odkriti antigeni SARS-CoV-2 in da ste verjetno okuženi in se domneva, da ste kužni. Za nasvet o tem, ali je test PCR primeren, se obrnite na pristojni zdravstveni organ
potrebno za potrditev vašega rezultata.a
Pozitivno: pojavita se dve vrstici. V kontrolniku mora biti vedno prikazana ena vrstica
območje črte (C), v območju testne črte pa se mora pojaviti še ena navidezna barvna črta.
Negativno: V območju kontrolne črte (C) se pojavi ena barvna črta. V območju testne črte ni očitne barvne črte.
Neveljavno: Nadzorna linija se ne prikaže. Nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za okvaro kontrolne linije.
1) 25 testov v eni škatli, 750 kosov v eni škatli
PODROBNOSTI PAKIRANJA
2) 5 testov v eni škatli, 600 kosov v eni škatli
4) 1 test v eni škatli, 300 kosov v eni škatli
Imamo tudi druge rešitve za testiranje na COVID-19:
| Hitri test za COVID-19 | ||||
| Ime izdelka | Primerek | Oblika | Specifikacija | Certifikat |
| Testna kaseta za antigen COVID-19 (nazofaringealni bris) | Nazofaringealni bris | Kaseta | 25T | CE ISO TGA BfArm in seznam PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (sprednji nosni bris) | Sprednji nosni bris | Kaseta | 25T | CE ISO TGA BfArm in seznam PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Testna kaseta za antigen COVID-19 (slina) | slina | Kaseta | 20T | CE ISO Seznam BfArM |
| 1T | ||||
| Testna kaseta za nevtralizirajoča protitelesa SARS-CoV-2 (koloidno zlato) | kri | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta za testiranje antigena COVID-19 (slina)——V stilu lizike | slina | Srednji tok | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Testna kaseta protiteles IgG/IgM proti COVID-19 | kri | Kaseta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Testna kaseta za kombinirani antigen COVID-19+gripa A+B | Nazofaringealni bris | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||