Testna kaseta za nevtralizirajoča protitelesa SARS-CoV-2

Za kvalitativno oceno nevtralizirajočih protiteles proti Coronavirus Disease 2019 (2019-nCOV ali COVID -19) v človeškem serumu/plazmi/polni krvi.

Samo za profesionalno in vitro diagnostično uporabo

【NAMEVNA UPORABA】

Testna kaseta za nevtralizirajoča protitelesa SARS-CoV-2 je hitra kromatografija

imunski test za kvalitativno odkrivanje nevtralizirajočih protiteles proti Coronavirus Disease 2019 v človeški polni krvi, serumu ali plazmi kot pomoč pri ocenjevanju ravni titra nevtralizirajočih protiteles proti novemu koronavirusu pri ljudeh.

sesalci.Rod γ povzroča predvsem okužbe ptic.CoV se prenaša predvsem z neposrednim stikom z izločki ali z aerosoli in kapljicami. Obstajajo tudi dokazi, da se lahko prenaša po fekalno-oralni poti.

Koronavirus 2 hudega akutnega respiratornega sindroma (SARS-CoV-2 ali 2019-nCoV) je nesegmentiran virus pozitivne RNA z ovojnico. Je povzročitelj koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19), ki je nalezljiva za ljudi.

SARS-CoV-2 ima več strukturnih proteinov, vključno s konico (S), ovojnico (E), membrano (M) in nukleokapsido (N). Spike protein (S) vsebuje receptorsko vezavno domeno (RBD), ki je odgovorna za prepoznavanje receptorja celične površine, angiotenzinske konvertaze-2 (ACE2). Ugotovljeno je bilo, da RBD proteina SARS-CoV-2 S močno sodeluje s človeškim receptorjem ACE2, kar vodi do endocitoze v gostiteljske celice globokih pljuč in replikacije virusa.

Okužba s SARS-CoV-2 sproži imunski odziv, ki vključuje proizvodnjo protiteles v krvi. Izločena protitelesa zagotavljajo zaščito pred prihodnjimi okužbami z virusi, ker ostanejo v krvožilnem sistemu več mesecev do let po okužbi in se hitro in močno vežejo na patogen ter blokirajo celično infiltracijo in replikacijo. Ta protitelesa se imenujejo nevtralizirajoča protitelesa.

【ZBIRANJE IN PRIPRAVA VZORCA】

1. Testna kaseta za nevtralizirajoča protitelesa SARS-CoV-2 je namenjena samo uporabi s človeškimi vzorci polne krvi, seruma ali plazme.

2. Pri tem testu se priporočajo samo čisti, nehemolizirani vzorci. Serum ali plazmo je treba čim prej ločiti, da preprečimo hemolizo.

3. Izvedite testiranje takoj po odvzemu vzorca. Ne puščajte vzorcev na sobni temperaturi dlje časa. Vzorce seruma in plazme lahko shranjujete pri 2–8 °C do 3 dni. Pri dolgotrajnem shranjevanju je treba vzorce seruma ali plazme hraniti pod -20 °C. Polno kri, odvzeto z venepunkcijo, je treba shraniti pri 2-8 °C, če naj se test izvede v 2 dneh po odvzemu. Polne krvi ne zamrzujte vzorci. Polno kri, odvzeto s prstno palico, je treba takoj testirati.

4. Za shranjevanje polne krvi je treba uporabiti posode, ki vsebujejo antikoagulante, kot so EDTA, citrat ali heparin. Pred testiranjem vzorce segrejte na sobno temperaturo.

5. Zamrznjene vzorce je treba pred testiranjem popolnoma odtajati in dobro premešati. Izogibajte se ponavljajočemu zamrzovanju

in odmrzovanje vzorcev.

6. Če se osebki pošiljajo, jih zapakirajte v skladu z vsemi veljavnimi predpisi za prevoz

etioloških povzročiteljev.

7. Ikterični, lipemični, hemolizirani, toplotno obdelani in kontaminirani serumi lahko povzročijo napačne rezultate.

8. Ko zbirate kri iz prstne paličice z lanceto in alkoholno blazinico, zavrzite prvo kapljico

polna kri.

1. Preden odprete vrečko segrejte na sobno temperaturo. Odstranite testno napravo iz zaprte vrečke in jo čim prej uporabite.

2. Testno napravo postavite na čisto in ravno površino.

Za vzorce seruma ali plazme: Z mikropipeto prenesite 5 ul seruma/plazme v vdolbinico za vzorec testne naprave, nato dodajte 2 kapljici pufra in zaženite časovnik.

Za vzorce polne krvi (venepunkcija/prstni vzorci).: Prebodite prst in ga nežno stisnite, s priloženo plastično pipeto za enkratno uporabo posesajte 10 ul polne krvi v linijo 10 ul plastične pipete za enkratno uporabo in jo prenesite v luknjo za vzorec na testni napravi (če volumen polne krvi preseže oznako, izpustite odvečno polno kri v pipeto), nato dodajte 2 kapljici pufra in zaženite časovnik. Opomba: vzorce lahko nanesete tudi z mikropipeto.

3. Počakajte, da se prikažejo barvne črte. Rezultate odčitajte po 15 minutah. Rezultata po 20 minutah ne razlagajte.