Enostopenjski test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM
Predvidena uporaba
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test je hitri kromatografski imunotest za kvalitativno odkrivanje protiteles (IgG in IgM) proti virusu COVID-19 v polni krvi/serumu/plazmi za pomoč pri diagnozi COVID-a. -19 virusna okužba.
Povzetek
Korona virusi so RNK virusi z ovojnico, ki so široko razširjeni med ljudmi, drugimi sesalci in pticami ter povzročajo bolezni dihal, črevesja, jeter in nevrološke bolezni. Znanih je sedem vrst korona virusa, ki povzročajo bolezni pri ljudeh. Štirje virusi - 229E. OC43. NL63 in HKu1- sta razširjena in običajno povzročata simptome navadnega prehlada pri imunsko kompetentnih posameznikih.4 Ostali trije sevi – koronavirus hudega akutnega respiratornega sindroma (SARS-Cov), koronavirus bližnjevzhodnega respiratornega sindroma (MERS-Cov) in novi koronavirus 2019 (COVID- 19)- so zoonoze in so včasih povezane s smrtjo bolezen. Protitelesa IgG in LGM proti novemu koronavirusu 2019 je mogoče odkriti 2-3 tedne po izpostavljenosti. IgG ostaja pozitiven, vendar raven protiteles čez čas pade.
Načelo
Enostopenjski SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (polna kri/serum/plazma) je imunokromatografski test lateralnega toka. Test uporablja protitelesa proti človeškim lgM (testna linija IgM), protitelesom proti človeškim lgG (testna linija lgG in kozji anti-kunčji igG (kontrolna linija C), imobilizirana na nitroceluloznem traku. Bordo obarvana konjugirana blazinica vsebuje koloidno zlato, konjugirano v rekombinantno Antigeni COVID-19, konjugirani s koloidnim zlatom (konjugati COVID-19 in Konjugati kunčjega lgG-zlata. Ko v vdolbinico dodamo vzorec, ki mu sledi testni pufer, se protitelesa IgM in/ali lgG, če so prisotna, vežejo na konjugate protiteles proti virusu COVID-19, zaradi česar ta kompleks migrira skozi nitrocelulozno membrano . Ko se kompleks sreča z linijo ustreznega imobiliziranega protitelesa (antihumani IgM in/ali anit-human lgG) se kompleks ujame v bordo obarvan trak, ki potrjuje reaktiven rezultat testa. Odsotnost obarvanega traku v testnem območju kaže na nereaktiven rezultat testa.
Test vsebuje notranjo kontrolo (trak C), ki mora pokazati bordo obarvan trak imunokompleksnega kozjega proti kunčjega IgG/kunčjega lgG-gold konjugata ne glede na razvoj barve na katerem koli testnem traku. V nasprotnem primeru je rezultat testa neveljaven in je treba vzorec ponovno testirati z drugo napravo.
Shranjevanje in stabilnost
- Shranjujte zapakirano v zaprti vrečki pri sobni temperaturi ali v hladilniku (4-30 ℃ ali 40-86 ℉). Testna naprava je stabilna do roka uporabnosti, ki je natisnjen na zaprti vrečki.
- Test mora do uporabe ostati v zaprti vrečki.
Dodatna posebna oprema
Zagotovljeni materiali:
| .Testne naprave | . Kapalke za vzorce za enkratno uporabo |
| . Medpomnilnik | . Vložek paketa |
Potrebni materiali, ki niso priloženi:
| . Centrifuga | . Časovnik |
| . Alkoholna blazinica | . Posode za zbiranje vzorcev |
Previdnostni ukrepi
☆ Samo za profesionalno in vitro diagnostiko. Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
☆ Ne jejte, pijte ali kadite v prostoru, kjer se dela z vzorci in kompleti.
☆ Ravnajte z vsemi vzorci, kot da vsebujejo povzročitelje okužb.
☆ Upoštevajte uveljavljene previdnostne ukrepe proti mikrobiološkim nevarnostim med vsemi postopki in sledite standardnim postopkom za pravilno odstranjevanje vzorcev.
☆ Pri testiranju vzorcev nosite zaščitna oblačila, kot so laboratorijski plašči, rokavice za enkratno uporabo in zaščito za oči.
☆ Upoštevajte standardne biološke varnostne smernice za ravnanje in odstranjevanje potencialno kužnega materiala.
☆ Vlažnost in temperatura lahko negativno vplivata na rezultate.
Zbiranje in priprava vzorcev
1. Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM je mogoče izvesti na polni krvi/serumu/plazmi.
2. Za zbiranje vzorcev polne krvi, seruma ali plazme po rednih kliničnih laboratorijskih postopkih.
3. Testiranje je treba izvesti takoj po odvzemu vzorca. Ne puščajte vzorcev na sobni temperaturi dlje časa. Za dolgoročno shranjevanje je treba vzorce hraniti pri -20 ℃. Polno kri je treba hraniti pri 2–8 ℃, če naj se test izvede v 2 dneh po odvzemu. Vzorcev polne krvi ne zamrzujte.
4. Pred testiranjem vzorce segrejte na sobno temperaturo. Zamrznjene vzorce je treba pred testiranjem popolnoma odtajati in dobro premešati. Vzorcev ne smete večkrat zamrzniti in odtajati.
Testni postopek
1. Pustite, da test, vzorec, pufer in/ali kontrole pred testiranjem dosežejo sobno temperaturo 15-30 ℃ (59-86 ℉).
2. Vrečko segrejte na sobno temperaturo, preden jo odprete. Vzemite testno napravo iz zaprte vrečke in jo uporabite čim prej.
3. Testno napravo postavite na čisto in ravno površino.
4. Držite kapalko navpično in prenesite 1 kapljico vzorca (približno 10 μl) v vdolbinico (S) za vzorec testne naprave, nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 70 μl) in zaženite časovnik. Glejte spodnjo sliko.
5. Počakajte, da se prikažejo barvne črte. Preberite rezultate po 15 minutah. Ne interpretirajte rezultata po 20 minutah.
Opombe:
Nanos zadostne količine vzorca je bistvenega pomena za veljaven rezultat testa. Če v testnem okencu po eni minuti ni opaziti migracije (omočenja membrane), dodajte še eno kapljico pufra v vdolbino za vzorec.
Interpretacija rezultatov
pozitivno:Na membrani se pojavita kontrolna črta in vsaj ena testna črta. Videz testne linije T2 kaže na prisotnost specifičnih protiteles IgG za COVID-19. Videz testne linije T1 kaže na prisotnost specifičnih protiteles IgM za COVID-19. In če se pojavita črta T1 in T2, to pomeni prisotnost protiteles IgG in IgM, specifičnih za COVID-19. Nižja kot je koncentracija protiteles, šibkejša je črta rezultata.
negativno:V kontrolnem območju (C) se pojavi ena barvna črta. V območju testne črte ni očitne barvne črte.
Neveljavno:Nadzorna črta se ne prikaže. Nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za okvaro kontrolne linije. Preglejte postopek in ponovite test z novo testno napravo. Če težave ne odpravite, takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega distributerja.
Omejitve
1.Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM je samo za diagnostično uporabo in vitro. Test je treba uporabiti samo za odkrivanje protiteles COVID-19 v vzorcih polne krvi/seruma/plazme. S tem kvalitativnim testom ni mogoče določiti niti kvantitativne vrednosti niti stopnje povečanja 2. protiteles COVID-19.
3. Kot pri vseh diagnostičnih testih je treba vse rezultate razlagati skupaj z drugimi kliničnimi informacijami, ki so na voljo zdravniku.
4. Če je rezultat testa negativen in klinični simptomi vztrajajo, se priporoča dodatno testiranje z drugimi kliničnimi metodami. Negativen rezultat v nobenem trenutku ne izključuje možnosti virusne okužbe s COVID-19.
Informacije o razstavi
Častno spričevalo
Profil podjetja
Mi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, je hitro rastoče profesionalno biotehnološko podjetje, specializirano za raziskovanje, razvoj, proizvodnjo in distribucijo naprednih in vitro diagnostičnih (IVD) testnih kompletov in medicinskih instrumentov.
Naš objekt ima certifikate GMP, ISO9001 in ISO13458 ter odobritev CE FDA. Zdaj se veselimo sodelovanja z več čezmorskimi podjetji za medsebojni razvoj.
Izdelujemo teste plodnosti, teste nalezljivih bolezni, teste zlorabe drog, teste srčnih markerjev, teste tumorskih markerjev, teste hrane in varnosti ter teste bolezni živali, poleg tega je naša blagovna znamka TESTSEALABS dobro znana tako na domačem kot čezmorskem trgu. Najboljša kakovost in ugodne cene nam omogočajo prevzem več kot 50% domačih delnic.
Postopek izdelka
1. Pripravite se
2.Pokrov
3. Križna membrana
4. Izrežite trak
5.Sestavljanje
6. Zapakirajte vrečke
7. Zaprite vrečke
8. Zapakirajte škatlo
9. Embalaža
