En korak SARS-CoV2 (Covid-19) IgG/IgM test
Predvidena uporaba
Enostopenjski test SARS-Cov2 (Covid-19) IgG /IgM je hiter kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje protiteles (IgG in IgM) do virusa Covid-19 v celotni krvi /serumu /plazmi za pomoč pri diagnozi Covida -19 virusne okužbe.
Povzetek
Koronski virusi so zavirani virusi RNA, ki se široko porazdelijo med ljudi, druge sesalce in ptice, ki povzročajo dihalne, enterične, jetrne in nevrološke bolezni. Znano je, da sedem vrst virusa korone povzroča človeške bolezni. Štirje virusi-229E. OC43. NL63 in HKU1- sta razširjena in običajno povzročata skupne simptome prehlada pri imunokompetentnih posameznikih.4 Trije drugi sevi, ki so in akutni respiratorni sindrom koronavirus (SARS-CoV), dihalni sindrom na Bližnjem vzhodu koronavirus (MERS-CoV) in 2019 Novi koronavirus (Covid-Covid-Covid-Covid-Covid-Covid-Covid-Covid-Covid- 19)- so zoonotski po izvoru in so povezani s včasih usodno boleznijo. Protitelesa IgG in LGM na novo koronavirus 2019 je mogoče zaznati z 2-3 tednom po izpostavljenosti. LGG ostaja pozitiven, vendar raven protiteles pade nadure.
Načelo
Enostopenjski SARS-CoV2 (Covid-19) IgG/IgM (polna kri/serum/plazma) je imunokromatografski test bočnega pretoka. Test uporablja protitelesno protitelesa protitelesa (testna linija IgM), anti-Human LGG (testna linija LGG in kozja proti-rabbit IgG (kontrolna linija C), imobilizirana na nitrocelulozni traku. Burgundij Antigeni Covid-19, konjugirani s koloidnim zlatom (Covid-19 Conjugates in Rabbit LGG-zlato konjugate. Ko se v vzorcu doda vzorec, ki mu sledi preskusni pufer, se IGM in/ali LGG protitelesa, če je prisotna Protigena protitelesa se migrira skozi nitrocelulozno membrano, ko se kompleks sreča Reaktivni rezultat testiranja.
Test vsebuje notranjo kontrolo (C pasu), ki naj bi pokazal burgundski barvni pas imunokompleksa kozjega rabin IgG/zajca LGG-zlata konjugata, ne glede na barvni razvoj na katerem koli od preskusnih pasov. V nasprotnem primeru je rezultat testa neveljaven in vzorec je treba ponovno testirati z drugo napravo.
Shranjevanje in stabilnost
- Shranite kot pakirano v zaprti torbici pri sobni temperaturi ali v hladilniku (4-30 ℃ ali 40-86 ℉). Preskusna naprava je stabilna do datuma poteka, natisnjenega na zaprti torbici.
- Preskus mora ostati v zaprti torbici do uporabe.
Dodatna posebna oprema
Zagotovljeni materiali:
| .Test naprave | . Zamenjavni vzorci kapalcev |
| . Pufer | . Paket vstavka |
Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni:
| . Centrifuga | . Časovnik |
| . Alkoholna blazinica | . Zabojniki za zbiranje vzorcev |
Previdnostni ukrepi
☆ samo za profesionalno in vitro diagnostično uporabo. Ne uporabljajte po datumu poteka.
☆ Ne jejte, pijte in ne kadite na območju, kjer se obravnavajo vzorci in kompleti.
☆ ravnajte z vsemi vzorci, kot da vsebujejo nalezljive povzročitelje.
☆ Upoštevajte ugotovljene previdnostne ukrepe proti mikrobiološkim nevarnostim v vseh postopkih in upoštevajte standardne postopke za pravilno odstranjevanje vzorcev.
☆ Ob testiranju vzorcev nosite zaščitna oblačila, kot so laboratorijski plašči, rokavice za enkratno uporabo in zaščita oči.
☆ Sledite standardnim smernicam za biološko varnost za ravnanje in odstranjevanje potencialnega infektivnega materiala.
☆ Vlažnost in temperatura lahko negativno vplivata na rezultate.
Zbiranje in priprava vzorca
1. SARS-CoV2 (Covid-19) IgG /IGM test lahko izvedemo na polno krvi /serumu /plazmi.
2. Zbiranje vzorcev polne krvi, seruma ali plazme po rednih kliničnih laboratorijskih postopkih.
3. Testiranje je treba izvesti takoj po zbiranju vzorca. Vzorcev ne puščajte pri sobni temperaturi za daljše obdobje. Za dolgoročno shranjevanje je treba vzorce hraniti pod -20 ℃. Celotna kri je treba shraniti pri 2-8 ℃, če bo test izveden v 2 dneh po zbiranju. Ne zamrznite vzorcev polne krvi.
4. Pred testiranjem prinesite vzorce na sobno temperaturo. Zamrznjeni vzorci morajo biti pred testiranjem popolnoma odmrznjeni in dobro mešani. Vzorcev ne smete več zamrzniti in odtajati.
Preskusni postopek
1. dovolite, da test, vzorec, pufer in/ali kontrole dosežejo sobno temperaturo 15-30 ℃ (59-86 ℉) pred testiranjem.
2. Preden jo odprete, prinesite torbico na sobno temperaturo. Odstranite testno napravo iz zaprte vrečke in jo uporabite čim prej.
3. Preskusno napravo postavite na čisto in raven površino.
4. Drpnik držite navpično in prestavite 1 kapljico vzorca (približno 10 μl) na vrtine vzorca (-e) preskusne naprave, nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 70 μl) in zaženite časovnik. Glej ilustracijo spodaj.
5. Počakajte, da se prikaže barvna črta. Rezultate preberite pri 15 minutah. Rezultata ne razlagajte po 20 minutah.
Opombe:
Uporaba zadostne količine vzorca je bistvenega pomena za veljaven rezultat testa. Če selitve (vlaženje membrane) po eni minuti ne opazimo v preskusnem oknu, dodajte še eno kapljico pufra v dobro.
Interpretacija rezultatov
Pozitivno:Na membrani se prikažeta kontrolna črta in vsaj ena testna črta. Videz T2 testne črte kaže na prisotnost protiteles, specifičnih IgG Covid-19. Videz T1 testne črte kaže na prisotnost protiteles, specifičnih IGM Covid-19. In če se pojavita obe vrstici T1 in T2, to kaže, da je prisotnost protiteles IgG in IgM, specifična za Covid-19. Nižja je koncentracija protiteles, šibkejša je črta rezultata.
Negativno:Ena barvna črta se pojavi v kontrolnem območju (c). V preskusni liniji se ne prikaže očitna barvna črta.
Neveljaven:Nadzorna črta se ne prikaže. Nezadostni volumen vzorca ali napačne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za odpoved kontrolne črte. Preglejte postopek in test ponovite z novo testno napravo. Če težava traja, takoj prekinite s testnim kompletom in se obrnite na lokalnega distributerja.
Omejitve
1.SARS-CoV2 (Covid-19) IgG/IgM test je namenjen samo in vitro diagnostični uporabi. Test je treba uporabiti za odkrivanje protiteles CoviD-19 samo v vzorcih polne krvi / seruma / plazme. Niti kvantitativne vrednosti niti hitrosti povečanja v protitelesu CoVID-19 ni mogoče določiti s tem kvalitativnim testom.
3. Tako kot pri vseh diagnostičnih testih je treba tudi vse rezultate razlagati skupaj z drugimi kliničnimi informacijami, ki so na voljo zdravniku.
4. Če je rezultat testa negativen in klinični simptomi obstajajo, priporočamo dodatno testiranje z uporabo drugih kliničnih metod. Negativni rezultat v nobenem trenutku ne izključuje možnosti kovid-19 virusne okužbe.
Informacije o razstavi
Častni certifikat
Profil podjetja
Mi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd je hitro rastoče profesionalno biotehnološko podjetje, specializirano za raziskovanje, razvoj, izdelavo in distribucijo naprednih testnih kompletov in medicinskih instrumentov in instrumentov IVD) (IVD).
Naš objekt je GMP, ISO9001 in ISO13458 certificiran in imamo odobritev CE FDA. Zdaj se veselimo sodelovanja z več čezmorskimi podjetji za medsebojni razvoj.
Izdelujemo test plodnosti, teste nalezljivih bolezni, teste zlorabe drog, teste srčnega markerja, teste za markerje tumorjev, preskusi hrane in varnosti ter testi na živalih, poleg tega pa so bile naše blagovne znamke TestSealabs dobro znane tako na domačem kot na čezmorskih trgih. Najboljša kakovost in ugodne cene nam omogočajo, da prevzamemo 50% domačih delnic.
Proces izdelka
1.Pare
2.Cover
3. CROSS membrana
4.Cut Strip
5.Sembly
6. BOUCHACE
7. Vzemite vrečke
8.Pakirajte škatlo
9.ENCASENT
