Komplet za odkrivanje nukleinske kisline virusa opičjih koz (MPV).
UVOD
Komplet se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje domnevnih primerov virusa opičjih koz (MPV), skupinskih primerov in drugih primerov, pri katerih je treba diagnosticirati okužbo z virusom opičjih koz.
Komplet se uporablja za odkrivanje gena f3L MPV v brisih grla in vzorcih brisov nosu.
Rezultati testa tega kompleta so samo za klinično referenco in se ne smejo uporabljati kot edino merilo za klinično diagnozo. Priporočljivo je opraviti celovito analizo stanja na podlagi bolnikove klinične slike
manifestacije in drugi laboratorijski testi.
Predvidena uporaba
| Vrsta testa | brisi žrela in nosne votline |
| Vrsta testa | Kakovostno |
| Testni material | PCR |
| Velikost pakiranja | 48 testov/1 škatla |
| Temperatura skladiščenja | 2-30 ℃ |
| Rok uporabnosti | 10 mesecev |
ZNAČILNOST IZDELKA
Načelo
Ta komplet kot ciljno regijo vzame specifično ohranjeno zaporedje gena MPV f3L. Tehnologija fluorescenčne kvantitativne PCR v realnem času in tehnologija hitrega sproščanja nukleinske kisline se uporabljata za spremljanje virusne nukleinske kisline s spremembo fluorescenčnega signala produktov pomnoževanja. Sistem detekcije vključuje notranjo kontrolo kakovosti, s katero spremljamo, ali so v vzorcih PCR inhibitorji oziroma ali so celice v vzorcih odvzete, kar lahko učinkovito prepreči lažno negativno situacijo.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet vsebuje reagente za obdelavo 48 testov ali kontrolo kakovosti, vključno z naslednjimi komponentami:
Reagent A
| Ime | Glavne komponente | Količina |
| MPV zaznavanje reagent | Reakcijska cev vsebuje Mg2+, gen f3L / primerjalna sonda Rnaze P, reakcijski pufer, encim Taq DNA. | 48 testov |
ReagentB
| Ime | Glavne komponente | Količina |
| MPV Pozitivna kontrola | Vsebuje ciljni fragment MPV | 1 cev |
| MPV Negativna kontrola | Brez ciljnega fragmenta MPV | 1 cev |
| Reagent za sproščanje DNK | Reagent vsebuje Tris, EDTA in Triton. | 48 kosov |
| Reagent za rekonstitucijo | DEPC obdelana voda | 5ML |
Opomba: komponent različnih serijskih številk ni mogoče uporabljati zamenljivo
【Pogoji shranjevanja in rok uporabnosti】
1. Reagent A/B lahko shranjujete pri 2-30 °C, rok uporabnosti pa je 10 mesecev.
2. Prosimo, odprite pokrov epruvete šele, ko ste pripravljeni na test.
3. Epruvet ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
4. Ne uporabljajte cevi za odkrivanje puščanja.
【Uporabni instrument】
Primerno za Primerno za sistem za analizo PCR LC480, avtomatski sistem za analizo PCR Gentier 48E, sistem za analizo PCR ABI7500.
【Vzorčne zahteve】
1. Veljavne vrste vzorcev: vzorci brisa žrela.
2. Raztopina za vzorčenje:Po preverjanju je za zbiranje vzorcev priporočljivo uporabiti običajno fiziološko raztopino ali epruveto za ohranjanje virusa, ki jo proizvaja Hangzhou Testsea biology.
bris žrela:obrišite dvostranske faringealne tonzile in zadnjo faringealno steno s sterilno palčko za vzorčenje za enkratno uporabo, potopite palčko v epruveto, ki vsebuje 3 ml raztopine za vzorčenje, zavrzite rep in privijte pokrov epruvete.
3. Shranjevanje in dostava vzorcev:Vzorce, ki jih je treba testirati, je treba testirati čim prej. Temperaturo transporta je treba vzdrževati pri 2 ~ 8 ℃. Vzorce, ki jih je mogoče testirati v 24 urah, lahko shranite pri 2 ℃ ~ 8 ℃ in če vzorcev ni mogoče testirati v 24 urah, jih je treba shraniti pri nižji ali enaki temperaturi. do -70 ℃ (če ni pogojev skladiščenja -70 ℃, se lahko začasno shrani pri -20 ℃), izogibajte se ponovnemu
zamrzovanje in odmrzovanje.
4. Pravilno zbiranje vzorcev, shranjevanje in prevoz so ključnega pomena za delovanje tega izdelka.
【Metoda testiranja】
1. Obdelava vzorca in dodajanje vzorca
1.1 Obdelava vzorcev
Po mešanju zgornje raztopine za vzorčenje z vzorci vzemite 30 μL vzorca v epruveto z reagentom za sproščanje DNK in enakomerno premešajte.
1.2 Nalaganje
Vzemite 20 μL reagenta za rekonstitucijo in ga dodajte reagentu za odkrivanje MPV, dodajte 5 μL zgoraj obdelanega vzorca (pozitivna kontrola in negativna kontrola se obdelujeta vzporedno z vzorci), pokrijte pokrovček epruvete, centrifugirajte pri 2000 obratih na minuto 10 minut. sekund.
2. PCR pomnoževanje
2.1 Naložite pripravljeno ploščo/epruvete za PCR v instrument za fluorescenčno PCR. Za vsak test je treba nastaviti negativno in pozitivno kontrolo.
2.2 Nastavitev fluorescenčnega kanala:
1) Izberite kanal FAM za zaznavanje MPV；
2) Izberite kanal HEX/VIC za notranjo kontrolno detekcijo genov；
3. Analiza rezultatov
Nastavite osnovno črto nad najvišjo točko fluorescentne krivulje negativne kontrole.
4. Nadzor kakovosti
4.1 Negativna kontrola: v kanalu FAM、HEX/VIC ni bila zaznana vrednost Ct ali Ct>40;
4.2 Pozitivna kontrola: V kanalu FAM、HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Zgornje zahteve morajo biti izpolnjene v istem poskusu, sicer so rezultati preskusa neveljavni in je treba poskus ponoviti.
【Odrezana vrednost】
Vzorec se šteje za pozitivnega, če: ciljno zaporedje Ct≤40, notranji kontrolni gen Ct≤40.
【Interpretacija rezultatov】
Ko je kontrola kakovosti opravljena, morajo uporabniki preveriti, ali obstaja krivulja pomnoževanja za vsak vzorec v kanalu HEX/VIC, če obstaja in s Ct≤40, to pomeni, da je notranji kontrolni gen uspešno pomnožen in je ta poseben test veljaven. Uporabniki lahko nadaljujejo z nadaljnjo analizo:
3. Za vzorce z neuspešnim pomnoževanjem notranjega kontrolnega gena (HEX/VIC
kanal, Ct>40 ali brez pomnožitvene krivulje), nizka virusna obremenitev ali obstoj zaviralca PCR bi lahko bila vzrok za neuspeh, je treba preiskavo ponoviti iz odvzema vzorca;
4. Za pozitivne vzorce in kultivacijo virusa rezultati notranje kontrole ne vplivajo;
Če so vzorci negativni, mora biti notranja kontrola pozitivna, sicer je skupni rezultat neveljaven in je treba preiskavo ponoviti, začenši s korakom odvzema vzorca
Informacije o razstavi
Častno spričevalo
Profil podjetja
Mi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, je hitro rastoče profesionalno biotehnološko podjetje, specializirano za raziskovanje, razvoj, proizvodnjo in distribucijo naprednih in vitro diagnostičnih (IVD) testnih kompletov in medicinskih instrumentov.
Naš objekt ima certifikate GMP, ISO9001 in ISO13458 ter odobritev CE FDA. Zdaj se veselimo sodelovanja z več čezmorskimi podjetji za medsebojni razvoj.
Izdelujemo teste plodnosti, teste nalezljivih bolezni, teste zlorabe drog, teste srčnih markerjev, teste tumorskih markerjev, teste hrane in varnosti ter teste bolezni živali, poleg tega je naša blagovna znamka TESTSEALABS dobro znana tako na domačem kot čezmorskem trgu. Najboljša kakovost in ugodne cene nam omogočajo prevzem več kot 50% domačih delnic.
Postopek izdelka
1. Pripravite se
2.Pokrov
3. Križna membrana
4. Izrežite trak
5.Sestavljanje
6. Zapakirajte vrečke
7. Zaprite vrečke
8. Zapakirajte škatlo
9. Embalaža
Preprečite novo tragedijo: pripravite se zdaj, ko se opičje koze širijo
14. avgusta je Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) objavila, da izbruh opičjih koz predstavlja "izredne razmere na področju javnega zdravja mednarodnega pomena". To je drugič, da je WHO izdala najvišjo stopnjo opozorila glede izbruha opičjih koz od julija 2022.
Trenutno se je izbruh opičjih koz razširil iz Afrike v Evropo in Azijo, o potrjenih primerih poročajo na Švedskem in v Pakistanu.
Po zadnjih podatkih afriškega CDC je letos 12 držav članic Afriške unije poročalo o skupno 18.737 primerih opičjih koz, vključno s 3.101 potrjenimi primeri, 15.636 domnevnimi primeri in 541 smrtnimi primeri, s stopnjo smrtnosti 2,89 %.
01 Kaj je Monkeypox?
Opičje koze (MPX) so virusna zoonotska bolezen, ki jo povzroča virus opičjih koz. Lahko se prenaša z živali na ljudi, pa tudi med ljudmi. Tipični simptomi vključujejo vročino, izpuščaj in limfadenopatijo.
Virus opičjih koz vstopi v človeško telo predvsem skozi sluznico in poškodovano kožo. Viri okužbe so primeri opičjih koz in okuženi glodavci, opice in drugi primati razen človeka. Po okužbi je inkubacijska doba od 5 do 21 dni, običajno od 6 do 13 dni.
Čeprav je splošna populacija dovzetna za virus opičjih koz, obstaja določena stopnja navzkrižne zaščite pred opičjimi kozami za tiste, ki so bili cepljeni proti črnim kozam, zaradi genetske in antigenske podobnosti med virusi. Trenutno se opičje koze širijo predvsem med moškimi, ki imajo spolne odnose z moškimi prek spolnega stika, medtem ko tveganje okužbe za splošno populacijo ostaja majhno.
02 Kako je ta izbruh opičjih koz drugačen?
Od začetka leta je glavni sev virusa opičjih koz, "Clade II", povzročil obsežen izbruh po vsem svetu. Zaskrbljujoče je, da se delež primerov, ki jih povzroča "Clade I", ki je hujši in ima višjo stopnjo smrtnosti, povečuje in je bil potrjen zunaj afriške celine. Poleg tega je od septembra lani nova, bolj smrtonosna in lahko prenosljiva različica, "Clade Ib,« se je začela širiti v Demokratični republiki Kongo.
Pomembna značilnost tega izbruha je, da so najbolj prizadete ženske in otroci, mlajši od 15 let.
Podatki kažejo, da je več kot 70 % prijavljenih primerov pri bolnikih, mlajših od 15 let, med smrtnimi primeri pa ta številka naraste na 85 %. Zlastistopnja smrtnosti pri otrocih je štirikrat višja kot pri odraslih.
03 Kakšno je tveganje za prenos opičjih koz?
Zaradi turistične sezone in pogostih mednarodnih interakcij se lahko poveča tveganje za čezmejni prenos virusa opičjih koz. Vendar pa se virus večinoma širi s podaljšanim tesnim stikom, kot je spolna aktivnost, stik s kožo in dihanje na bližino ali pogovor z drugimi, zato je njegova sposobnost prenosa z osebe na osebo razmeroma šibka.
04 Kako preprečiti opičje koze?
Izogibajte se spolnim stikom s posamezniki, katerih zdravstveno stanje ni znano. Potniki morajo biti pozorni na izbruhe opičjih koz v ciljnih državah in regijah ter se izogibati stiku z glodavci in primati.
Če pride do tveganega vedenja, 21 dni samonadzorujte svoje zdravje in se izogibajte tesnemu stiku z drugimi. Če se pojavijo simptomi, kot so izpuščaj, mehurji ali zvišana telesna temperatura, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravnika obvestite o ustreznem vedenju.
Če družinskemu članu ali prijatelju odkrijejo opičje koze, upoštevajte osebne zaščitne ukrepe, izogibajte se tesnemu stiku z bolnikom in se ne dotikajte predmetov, ki jih je bolnik uporabljal, kot so oblačila, posteljnina, brisače in drugi osebni predmeti. Izogibajte se skupni uporabi kopalnic, pogosto si umivajte roke in zračite prostore.
Diagnostični reagenti za opičje koze
Diagnostični reagenti Monkeypox pomagajo potrditi okužbo z odkrivanjem virusnih antigenov ali protiteles, omogočajo ustrezno izolacijo in ukrepe zdravljenja ter igrajo pomembno vlogo pri obvladovanju nalezljivih bolezni. Trenutno je Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. razvil naslednje diagnostične reagente za opičje koze:
Komplet za testiranje antigena Monkeypox: uporablja metodo koloidnega zlata za zbiranje vzorcev, kot so orofaringealni brisi, nazofaringealni brisi ali kožni izločki za odkrivanje. Okužbo potrdi z odkrivanjem prisotnosti virusnih antigenov.
Komplet za testiranje protiteles Monkeypox: Uporablja metodo koloidnega zlata z vzorci, ki vključujejo polno vensko kri, plazmo ali serum. Okužbo potrdi z odkrivanjem protiteles, ki jih proizvaja človeško ali živalsko telo proti virusu opičjih koz.
Komplet za testiranje nukleinske kisline virusa opičjih koz: uporablja metodo fluorescentne kvantitativne PCR v realnem času, pri čemer je vzorec eksudat lezije. Okužbo potrdi z odkrivanjem genoma virusa ali specifičnih genskih fragmentov.
Testsealabsovi izdelki za testiranje opičjih koz
Od leta 2015 so bili testsealabsovi diagnostični reagenti za opičje koze potrjeni z dejanskimi vzorci virusov v tujih laboratorijih in imajo certifikat CE zaradi njihove stabilne in zanesljive učinkovitosti. Ti reagenti ciljajo na različne vrste vzorcev, ponujajo različne stopnje občutljivosti in specifičnosti, zagotavljajo močno podporo za odkrivanje okužbe z opičjimi kozami in boljšo pomoč pri učinkovitem nadzoru izbruha. Za več informacij o našem kompletu za testiranje opičjih koz si oglejte: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Postopek testiranja
Z brisom zberite gnoj iz mehurčka in ga temeljito premešajte vpuferja in nato nanesite nekaj kapljic na testno kartico. Rezultat je mogoče doseči v le nekaj preprostih korakih.
