JAMACHOV hitri test antigena COVID-19–ARTG385429
INUVOD
JAMACH'S COVID Antigen Test Cassette, ki ga proizvaja Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, je hitri test za kvalitativno odkrivanje nukleokapidnega antigena SARS-Cov-2 v vzorcih anteriornega brisa človeškega nosu, odvzetih neposredno od posameznikov, pri katerih obstaja sum na COVID 19. Uporablja se za pomoč pri diagnosticiranju okužbe s SARS-CoV-2, ki lahko povzroči bolezen COVID-19. Test je samo za enkratno uporabo in namenjen samotestiranju. Priporočljivo samo za simptomatske posameznike. Priporočljivo je, da ta test uporabite v 7 dneh po pojavu simptomov. Podprta je s klinično oceno učinkovitosti. Priporočljivo je, da samotestiranje uporabljajo osebe, stare 18 let in več, in da osebam, mlajšim od 18 let, pomaga odrasla oseba. Testa ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 2 let.
| Vrsta testa | PC test bočnega toka |
| Vrsta testa | Kakovostno |
| Testni material | Nosni bris - |
| Trajanje preizkusa | 5-15 minut |
| Velikost pakiranja | 1 test/škatlo, 5 testov/škatlo, 20 testov/škatlo |
| Temperatura skladiščenja | 4-30 ℃ |
| Rok uporabnosti | 2 leti |
| Občutljivost | 97 % (84,1 %-99,9 %) |
| Specifičnost | 98 %（88,4 %-100 %）) |
| Meja zaznave | 50TCID50/ml |
INPRILOŽENI REAGENTI IN MATERIALI
| 1 test/škatla | 1 testna kaseta, 1 sterilna palčka, 1 ekstrakcijska epruveta s pufrom in pokrovčkom, 1 navodilo za uporabo |
| 5 test/škatla | 5 testnih kaset, 5 sterilnih tamponov, 5 ekstrakcijskih epruvet s pufrom in pokrovčkom, 5 navodil za uporabo |
| 20 Test/Škatla | 20 testnih kaset, 20 sterilnih tamponov, 20 ekstrakcijskih epruvet s pufrom in pokrovčkom, 4 navodila za uporabo |
INNAVODILA ZA UPORABO
① Umijte si roke
②Preverite vsebino kompleta pred testiranjem
③Preverite rok uporabnosti na vrečki iz folije kasete in odstranite kaseto iz vrečke.
④ Odstranite folijo z ekstrakcijske epruvete, ki vsebuje pufersko tekočino, in jo postavitev luknjo na zadnji strani škatle.
⑤Pazlico previdno odstranite, ne da bi se dotaknili konice. Vstavite celotno konico palčke, 2 do 3 cm v nosnico, previdno odstranite palčko, ne da bi se dotaknilinapitnina. Notranjo stran nosnice drgnite s krožnimi gibi 5-krat vsaj 15 sekund， Zdaj vzemite isti nosni bris in ga vstavite v drugo nosnico ter ponovite.
⑥Vstavite tampon v ekstrakcijsko cev. Paličico vrtite približno 10 sekund in 10-krat premešajte, medtem ko palčko pritiskate proti notranjosti tube, daiztisnite čim več tekočine.
⑦ Zaprite ekstrakcijsko cev s priloženim pokrovčkom.
⑧Dobro premešajte tako, da potresete po dnu tube. Postavite 3 kapljice vzorca navpično v okence za vzorec testne kasete. Odčitajte rezultat po 10-15 minutah. Opomba: Rezultat je treba odčitati v 20 minutah, sicer priporočamo ponovitev testa.
⑨ Previdno zavijte uporabljene komponente kompleta za testiranje in vzorce brisov terodložite v vrečo za odpadke, preden jih odvržete med gospodinjske odpadke.
Lahko se obrnete na to navodilo Uporabite Vedio:
ININTERPRETACIJA REZULTATOV
Prikazali se bosta dve barvni črti. Ena v kontrolni regiji (C) in ena v testni regiji (T). OPOMBA: test se šteje za pozitiven takoj, ko se pojavi celo rahla črta. Pozitiven rezultat pomeni, da so bili v vašem vzorcu odkriti antigeni SARS-CoV-2 in da ste verjetno okuženi in se domneva, da ste kužni. Za nasvet o tem, ali je test PCR primeren, se obrnite na pristojni zdravstveni organ
potrebno za potrditev vašega rezultata.
V kontrolnem območju (C) se pojavi ena barvna črta. V testnem območju (T) se ne pojavi nobena vidna barvna črta. To pomeni, da antigen SARS-CoV-2 ni bil odkrit in je malo verjetno, da imate COVID-19. Še naprej spremljajte vse lokalne
smernice in ukrepe pri stiku z drugimi, saj se lahko okužite. Če se simptomi nadaljujejo, ponovite test po 1-2 dneh, saj antigena SARS-Cov-2 ni mogoče natančno zaznati v vseh fazah okužbe.
V kontrolni regiji (C) se ne pojavijo barvne črte. Test je neveljaven, tudi če v testnem območju (T) ni črte. Neveljaven rezultat pomeni, da je pri vašem testu prišlo do napake in ne more interpretirati rezultata testa. Najverjetnejša vzroka za to sta premajhna količina vzorca ali nepravilno ravnanje. Ponovno boste morali opraviti test z novim kompletom za hitri test antigena. Če imate še vedno simptome, se morate doma samoizolirati in se izogibati stikom z drugimi
pred ponovnim testom.
Avstralski pooblaščeni zastopnik:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Avstralija
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au