Flue A/B + Covid-19 antigen kombinirani test
【Predvidena uporaba】
TestSealabs® Test je namenjen uporabi pri hkratnem hitrem in vitro odkrivanju in diferenciaciji virusa gripe A, virusa gripe B in nukleokapsidnih beljakovinskih antigena virusa COVID-19, vendar se ne razlikuje med virusi SARS-CoV in Covid-19 ni namenjen odkrivanju antigenov gripe C. Značilnosti uspešnosti se lahko razlikujejo glede na druge nastajajoče viruse gripe. Virusne antigene gripe A, gripe B in Covid-19 so na splošno zaznati v zgornjih dihalnih vzorcih med akutno fazo okužbe. Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov, vendar je za določitev statusa okužbe potrebna klinična povezanost z anamnezo bolnikov in drugimi diagnostičnimi informacijami. Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi. Odkrito sredstvo morda ni določen vzrok bolezni. Negativne rezultate COVID-19 pri bolnikih s pojavom simptomov po petih dneh je treba obravnavati kot domnevno in potrditev z molekularnim testom, če je potrebno za upravljanje pacientov. Negativni rezultati ne izključujejo COVID-19 in se ne smejo uporabljati kot edina osnova za zdravljenje ali odločitve o upravljanju pacientov, vključno z odločitvami o nadzoru okužbe. Negativne rezultate je treba upoštevati v kontekstu pacientove nedavne izpostavljenosti, zgodovine in prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, skladnih s CoVID-19. Negativni rezultati ne izključujejo okužb z virusom gripe in jih ne smete uporabljati kot edina osnova za zdravljenje ali druge odločitve o upravljanju bolnikov.
【Specifikacija】
250pc/škatla (25 preskusnih naprav+ 25 ekstrakcijskih cevi+ 25 ekstrakcijskih pufra+ 25sterilizirani brisi+ 1 vstavek izdelka)
1. testne naprave
2. Ekstrakcijski pufer
3. Ekstrakcijska cev
4. steriliziran bris
5. Delovna postaja
6. Vstavite paket

【Zbiranje in priprava vzorca】
Zbirka vzorcev brisa 1. Za zbirko nazofaringealnega brisa se uporablja samo bris v kompletu. Če želite zbrati vzorec nazofaringealne vate, previdno vstavite bris v nosnico, ki ima najbolj vidno drenažo ali nosnico, ki je najbolj preobremenjena, če drenaža ni vidna. Z nežnim vrtenjem potisnite bris, dokler se odpornost ne izpolnjuje na ravni turbinih (manj kot en centimeter v nosnico). Zavrtite bris 5 -krat ali več ob nosni steni in nato počasi odstranite iz nosnice. Z istim brisom ponovite zbiranje vzorcev v drugi nosnici. 2. gripa A/B + COVID-19 antigen kombinirana kaseta lahko uporabimo za nazofaringealni bris. 3. Ne vrnite nazofaringealnega brisa na originalno papirno embalažo. 4. Za najboljše delovanje je treba po zbiranju čim prej testirati neposredne nazofaringealne brise. Če takojšnjo testiranje ni mogoče in ohraniti najboljše zmogljivosti in se izogniti morebitni kontaminaciji, je zelo priporočljivo, da se nazofaringealni bris postavi v čisto, neuporabljeno plastično cev, označeno z informacijami o bolniku, ohranjanje celovitosti vzorca in tesno omejeno pri sobni temperaturi (15 -30 ° C) do 1 uro pred testiranjem. Prepričajte se, da se bris varno prilega znotraj cevi in pokrov je tesno zaprt. Če pride do večja od 1 urna zamuda, odstranite vzorec. Za testiranje je treba zbrati nov vzorec. 5. Če je treba prepeljati vzorce, jih je treba pakirati v skladu z lokalnimi predpisi, ki zajemajo prevoz etioloških agentov

【Navodila za uporabo】
Dovoli, da je test, vzorec, pufer in/ali kontrole dosegel sobno temperaturo 15-30 ℃ (59-86 ℉) pred testiranjem. 1. Ekstrakcijsko cev postavite v delovno postajo. Steklenico ekstrakcijskega reagenta držite navpično navzdol. Steklenico stisnite in pustite, da raztopina prosto spusti v ekstrakcijsko cev, ne da bi se dotaknili roba cevi. V ekstrakcijsko cev dodajte 10 kapljic raztopine. 2. Vletni vzorec v ekstrakcijski cevi. Zavrtite bris približno 10 sekund, medtem ko pritisnete glavo na notranjost cevi, da sprostite antigen v brisu. 3. Med odmakljanjem brisa se odmaknite na bris, ko jo odstranite, da izvlečete čim več tekočine iz brisa. Zavrzite bris v skladu s svojim protokolom za odstranjevanje odpadkov za biološkoziranje. 4. Cev prekrijte s pokrovčkom, nato dodajte 3 kapljice vzorca v levo luknjo navpično in v desno luknjo vzorca dodajte še 3 kapljice vzorca. 5. Rezultat preberite po 15 minutah. Če pustite neprebrano 20 minut ali več, so rezultati neveljavni in priporočamo ponovni test.
Interpretacija rezultatov
(Glejte zgornjo ilustracijo)
Pozitivna gripa A:* Pojavita dve različni barvni črti. Ena vrsticamora biti v regiji kontrolne črte (c) in druga vrstica mora biti vGripa A (a). Pozitiven rezultat v regiji gripe Akaže, da je bil v vzorcu odkrit antigen gripe A.
Pozitivna gripa B:* Pojavita dve različni barvni črti. Ena vrsticamora biti v regiji kontrolne črte (c) in druga vrstica mora biti vRegija gripe B (B). Pozitiven rezultat v regiji gripe Bkaže, da je bil v vzorcu odkrit antigen gripe B.
Pozitivna gripa A in gripa B: * Tri različne obarvanePojavijo se črte. Ena vrstica mora biti v regiji kontrolne črte (c) inDrugi dve vrstici bi morali biti v regiji gripe A (a) in gripi Bregija (b). Pozitiven rezultat v regiji gripe in gripe Bregija kaže, da sta bila antigen gripe A in gripe B antigenzaznan v vzorcu.
*Opomba: Intenzivnost barve v preskusnih območjih (A ali B) bose razlikujejo glede na količino antigena gripe A ali B, ki je prisoten v vzorcu.Torej je treba upoštevati kateri koli barvni odtenek v preskusnih regijah (A ali B)pozitivno.
Negativno: Ena barvna črta se prikaže v regiji kontrolne črte (c).
V preskusnih območjih (A ali B) se ne prikaže navidezna barvna črta. Anegativni rezultat kaže, da antigen gripe A ali B ne najdemo vVzorec ali je tam, vendar pod mejo zaznavanja testa. PacientovVzorec je treba gojiti, da se prepričate, da gripe A ali B niokužba. Če se simptomi ne strinjajo z rezultati, dobite drugegaVzorec za virusno kulturo.
Neveljavno: Nadzorna črta se ne prikaže. Nezadostna volumen vzorca ozNepravilne procesne tehnike so najverjetnejši razlogi za nadzorokvara linije. Preglejte postopek in test ponovite z novim testom. ČeTežava traja, takoj prekinite s testnim kompletom in takojse obrnite na lokalnega distributerja.

【Interpretacija rezultatov】 Interpretacija rezultatov gripe A/B (na levi) gripa A virus pozitiven:* se pojavijo dve barvni črti. Ena barvna črta se mora vedno pojaviti v območju kontrolne črte (C), druga črta pa mora biti v območju gripe (2). Virus gripe B Pozitiven:* Prikaže se dve barvni črti. Ena barvna črta se mora vedno pojaviti v območju kontrolne črte (c), druga črta pa mora biti v območju linije gripe (1). Virus gripe A virus in virus B Pozitiven:* Pojavijo se tri barvne črte. Ena barvna črta se mora vedno pojaviti v območju kontrolne črte (C), dve preskusni vrstici se lahko razlikuje glede na
Koncentracija virusa gripe A in virusa gripe B, ki je prisotna v vzorcu. Zato je treba vsak odtenek barv v preskusnem območju šteti za pozitivnega. Negativno: Ena barvna črta se prikaže v krmilnem območju (c). V preskusnih območjih se ne prikaže očitna barvna črta. Neveljavno: Nadzorna črta se ne prikaže. Nezadostni volumen vzorca ali napačne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za odpoved kontrolne črte. Preglejte postopek in test ponovite z novo testno napravo. Če težava traja, takoj prekinite s testnim kompletom in se obrnite na lokalnega distributerja.

Interpretacija rezultatov antigena Covid-19 (na desni) Pozitivno: Prikaže se dve vrstici. Ena vrstica se mora vedno pojaviti v območju kontrolne črte (C), druga navidezna barvna črta pa se mora prikazati v preskusni vrstici (t). *Opomba: Intenzivnost barve v preskusnih območjih se lahko razlikuje glede na koncentracijo kovid-19 antigena, ki je prisotna v vzorcu. Zato je treba vsak odtenek barv v preskusnem območju šteti za pozitivnega. Negativno: Ena barvna črta se prikaže v kontrolnem območju (c). V preskusni vrstici (t) se ne prikaže očitna barvna črta. Neveljavno: Nadzorna črta se ne prikaže. Nezadostni volumen vzorca ali napačne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za odpoved kontrolne črte. Preglejte postopek in test ponovite z novo testno napravo. Če težava traja, takoj prekinite s testnim kompletom in se obrnite na lokalnega distributerja.