【NAMEN UPORABE】

Kaseta za testiranje protiteles IgG/IgM Testsealabs®COVID-19 je kromatografski imunski test s stranskim tokom za kvalitativno odkrivanje protiteles IgG in IgM proti COVID-19 v vzorcu človeške polne krvi, seruma ali plazme.

【Specifikacija】

20 kos/škatlo (20 testnih naprav + 20 epruvet + 1 pufer + 1 vložek izdelka)

【ZAGOTOVLJENI MATERIALI】

1. Testne naprave
2. Medpomnilnik
3. Kapalke
4. Vložek izdelka

【ZBIRKA PRIMERKOV】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM Testna kaseta za protitelesa (polna kri/serum/plazma) se lahko izvede s krvjo iz luknje (iz vene punkcije ali prstne palice), serumom ali plazmo.

1. Za odvzem vzorcev polne krvi iz prstov:
2. Pacientovo roko si umijte z milom in toplo vodo ali jo očistite z alkoholno blazinico. Pustite, da se posuši.
3. Zmasirajte roko, ne da bi se dotaknili mesta vboda, tako da drgnete po roki proti konici sredinca ali prstanca.
4. Preluknjajte kožo s sterilno lanceto. Obrišite prvi znak krvi.
5. Nežno podrgnite roko od zapestja do dlani do prsta, da na mestu vboda nastane zaobljena kapljica krvi.
6. Dodajte vzorec polne krvi iz prsta v test s pomočjo kapilarne cevke:
7. Konca kapilarne cevke se dotaknite krvi, dokler je ne napolnite do približno 10 ml. Izogibajte se zračnim mehurčkom.
8. Čim prej ločite serum ali plazmo od krvi, da preprečite hemolizo. Uporabite samo čiste nehemolizirane vzorce.

【KAKO TESTIRATI】

Pustite, da test, vzorec, pufer in/ali kontrole pred testiranjem dosežejo sobno temperaturo (15–30 °C).

Odstranite testno kaseto iz folijske vrečke in jo uporabite v eni uri. Najboljše rezultate boste dosegli, če boste test opravili takoj po odprtju vrečke iz folije.
Postavite kaseto na čisto in ravno površino. Za vzorec seruma ali plazme:

• Za uporabo kapalke: Držite kapalko navpično, povlecite vzorec do črte za polnjenje (približno 10 ml) in prenesite vzorec v vdolbino za vzorce (S), nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 ml) in zaženite časovnik. .
• Za uporabo pipete: Za prenos 10 ml vzorca v vdolbino (S) za vzorec, nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 ml) in zaženite časovnik.

Za vzorec polne krvi z venepunkcijo:

• Za uporabo kapalke: Držite kapalko navpično, povlecite vzorec približno 1 cm nad črto za polnjenje in prenesite 1 polno kapljico (približno 10 μL) vzorca v vdolbino (S) za vzorec. Nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 ml) in zaženite časovnik.
• Za uporabo pipete: Za prenos 10 ml polne krvi v vdolbino (S) vzorca, nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 ml) in zaženite časovnik.
• Za vzorec polne krvi iz prsta:
• Za uporabo kapalke: Držite kapalko navpično, povlecite vzorec približno 1 cm nad črto za polnjenje in prenesite 1 polno kapljico (približno 10 μL) vzorca v vdolbino (S) za vzorec. Nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 ml) in zaženite časovnik.
• Za uporabo kapilarne cevke: napolnite kapilarno cevko in prenesite približno 10 ml vzorca polne krvi iz prsta v vdolbino za vzorce (S) testne kasete, nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 80 ml) in zaženite časovnik. Glejte spodnjo sliko.
• Počakajte, da se prikažejo barvne črte. Preberite rezultate po 15 minutah. Ne interpretirajte rezultata po 20 minutah.
• Opomba: Priporočljivo je, da pufra ne uporabite več kot 6 mesecev po odprtju viale.

【INTERPRETACIJA REZULTATOV】

IgG POZITIVNO:* Pojavita se dve barvni črti. Ena barvna črta mora biti vedno prikazana v območju kontrolne črte (C), druga črta pa mora biti v območju črte IgG.

IgM POZITIVNO:* Pojavita se dve barvni črti. Ena obarvana črta mora biti vedno prikazana v območju kontrolne črte (C), druga črta pa mora biti v območju črte IgM.

IgG in IgM POZITIVNO:* Pojavijo se tri barvne črte. Ena barvna črta mora biti vedno prikazana v območju kontrolne črte (C), dve testni črti pa morata biti v območju črte IgG in IgM.

*OPOMBA: Intenzivnost barve na območjih testne črte se lahko razlikuje glede na koncentracijo protiteles COVID-19, prisotnih v vzorcu. Zato je treba vsak odtenek barve v območju testne črte šteti za pozitivnega.

NEGATIVNO: Ena barvna črta se pojavi v predelu kontrolne črte (C). V regiji IgG in IgM se ne pojavi črta.

NEVELJAVNO: Kontrolna črta se ne prikaže. Nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za okvaro kontrolne linije. Preglejte postopek testa z novim testom. Če težave ne odpravite, takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega distributerja.